en	59. The Council has transferred Article 46(2) of the Commission proposal from Title III to Article 52 (Article 56(2) in the common position) in Title V, considering that this provision should be applicable not only in respect of establishment but also in respect of the cross-border provision of services.
pl	59. Rada przeniosła art. 46 ust. 2 wniosku Komisji z tytułu III do art. 52 tytułu V (art. 56 ust. 2 wspólnego stanowiska), uważając, że przepis ten powinien stosować się nie tylko w odniesieniu do prowadzenia działalności gospodarczej, ale też w odniesieniu do transgranicznego świadczenia usług.

en	The Council has further extended this provision to the exchange of information in both directions between the competent authorities of the host and home Member States, as proposed by the European Parliament in its amendment 110, as well as adding a specific reference to "disciplinary action or criminal sanctions taken", and making it clear that the exchange of information has to respect personal data legislation.
pl	Rada następnie rozszerzyła ten przepis na wymianę informacji w obu kierunkach między właściwymi organami Państwa Członkowskiego przyjmującego i pochodzenia, tak jak zostało to zaproponowane przez Parlament Europejski w jego zmianie 110, oraz dodała szczególne odniesienie do "podjętych postępowań dyscyplinarnych lub nałożonych sankcji karnych", stwierdzając jasno, że wymiana informacji musi odbywać się w poszanowaniu dla prawodawstwa rządzącego danymi osobowymi.

en	60. The Council has amended Article 47(2) of the proposal (Article 51(2) of the common position) to allow an extra month in cases falling under Chapters I and II of Title III, in accordance with the time allowed under existing Directives.
pl	60. Rada zmieniła art. 47 ust. 2 wniosku (art. 51 ust. 2 wspólnego stanowiska) w celu przewidzenia dodatkowego miesiąca w przypadkach objętych rozdziałem I i II tytułu III, zgodnie z terminem przewidzianym w istniejących dyrektywach.

en	61. The Council has not accepted the European Parliament's amendment 113, which adds a new paragraph 2a to Article 48, for the reasons given by the Commission in its amended proposal.
pl	61. Z powodów podanych przez Komisję w jej zmienionym wniosku Rada nie przyjęła zmiany 113 Parlamentu Europejskiego, polegającej na zaproponowaniu nowego ust. 2a w art. 48.

en	Title IV -- Detailed rules for pursuing the profession
pl	Tytuł IV - Szczegółowe zasady wykonywania zawodu

en	62. The Council has moved Article 49 (Article 53 in the common position) on knowledge of languages to Title IV, which concerns not only establishment but also the provision of services.
pl	62. Rada przeniosła art. 49 (art. 53 wspólnego stanowiska) w sprawie znajomości języków do tytułu IV, który dotyczy nie tylko prowadzenia działalności gospodarczej, ale także świadczenia usług.

en	The Council has further deleted Article 49(2) of the proposal, as it considers that it contains an obligation of result which cannot be guaranteed.
pl	Rada następnie skreśliła art. 49 ust. 2 wniosku, gdyż uważa, że zawiera on zobowiązanie osiągnięcia wyniku, czego nie można zagwarantować.

en	The Council has not accepted amendment 114 proposed by the European Parliament, as its considers that Directives should be addressed to Member States, not to migrants.
pl	Rada nie przyjęła zmiany 144 zaproponowanej przez Parlament Europejski, gdyż uważa, że dyrektywy powinny być kierowane do Państw Członkowskich, a nie do migrantów.

en	63. The Council has limited the waiver provided for in Article 51 (Article 55 of the common position) to doctors and dental practitioners, in accordance with the existing Directives.
pl	63. Zgodnie z istniejącymi dyrektywami Rada ograniczyła zwolnienie przewidziane w art. 51 (art. 55 wspólnego stanowiska) do lekarzy i lekarzy dentystów.

en	Title V -- Administrative cooperation and responsibility for implementation
pl	Tytuł V - Współpraca administracyjna i kompetencje wykonawcze

en	64. The Council has not accepted the European Parliament's amendments 116, 117 and 118, which would replace "competent authorities" by "professional associations or similar competent bodies" in Article 52 of the proposal and which would give the role of the contact points under Article 53 to those bodies, for the reasons given by the Commission in its amended proposal.
pl	64. Z powodów podanych przez Komisję w jej zmienionym wniosku Rada nie przyjęła zmian 116, 117 i 118 Parlamentu Europejskiego, które miały zastąpić określenie "właściwe organy" określeniem "zrzeszeniami zawodowymi lub podobnymi właściwymi instytucjami" w art. 52 wniosku i które przyznałyby tym instytucjom rolę punktów kontaktowych na mocy art. 53.

en	For the same reasons, it has not accepted the Parliament's related amendment 136 in Article 8(1).
pl	Z tych samych powodów nie przyjęła ona związanej z tym zmiany 136 Parlamentu w art. 8 ust. 1.

en	Moreover, the Council sees no compelling reason to replace "competent authorities" by "competent bodies".
pl	Co więcej, Rada nie widzi przekonywującego powodu, by zamieniać określenie "właściwe organy" określeniem "właściwe instytucje".

en	65. The Council has amended the last subparagraph of Article 53 of the proposal (Article 57 in the common position) to make it clear, in the interests of proportionality, that contact points are not required to inform the Commission systematically of all enquiries which they receive.
pl	65. Rada zmieniła ostatni akapit art. 53 wniosku (art. 57 wspólnego stanowiska), aby jasno stwierdzić w interesie proporcjonalności, że punkty kontaktowe nie są zobowiązane do systematycznego informowania Komisji o wszystkich zapytaniach, które otrzymują.

en	66. The Council has made it clear in a new recital (recital 28 in the common position) that it is for each Member State to determine how the single contact point which it is required to designate works together with other offices set up in that State.
pl	66. Rada stwierdziła jasno w nowym motywie (motyw 28 wspólnego stanowiska), że do każdego Państwa Członkowskiego należy określenie, w jaki sposób jego punkt kontaktowy, który ma ono wyznaczyć, współpracuje z innymi urzędami działającymi w tym Państwie.

en	This recital also takes over a number of elements of the new recital 23a proposed by the European Parliament in is amendment 26.
pl	Ten motyw przejmuje też na siebie kilka elementów nowego motywu 23a zaproponowanego przez Parlament Europejski w zmianie 26.

en	67. The Council has deleted Article 54(3) of the Commission proposal, as it considers that the contents of this paragraph are a matter for the rules of procedure of the committee set up by this Article, rather than for this Directive.
pl	67. Rada skreśliła art. 54 ust. 3 wniosku Komisji, ponieważ uważa, że treść tego ustępu jest raczej sprawą regulaminu wewnętrznego komitetu ustanowionego przez ten artykuł, niż tej dyrektywy.

en	68. In its amendments 119 and 120, the European Parliament proposes that two committees, rather than one, be set up under Article 54 of the proposal.
pl	68. W swoich zmianach 119 i 120 Parlament Europejski proponuje, żeby na mocy art. 54 wniosku ustanowić raczej dwa komitety zamiast jednego.

en	The Council has not accepted these amendments for the reasons given by the Commission in its amended proposal.
pl	Rada nie przyjęła tych zmian z powodów podanych przez Komisję w jej zmienionym wniosku.

en	The European Parliament has also made a number of proposals in amendments 119 and 120 as well as in amendments 27, 180, 181, 182, 183, 83 and 157 concerning the organisation of the work of the committee and the setting up of an expert group to assist the Commission (recitals 24, 24a, 24b, 25a and Articles 23a and 24(2a), (2b) and (2c)).
pl	Parlament Europejski wysunął też wiele propozycji w zmianach 119 i 120, jak i w zmianach 27, 180, 181, 182, 183, 83 i 157, dotyczących organizacji pracy komitetu i ustanowienia grupy ekspertów wspierających Komisję (motywy 24, 24a, 24b, 25a i art. 23a, 24 ust. 2a, 2b i 2c).

en	The Council agrees with the Commission that these matters should be left to the committee's internal rules of procedure and to the Commission, and should not be regulated in the text of the Directive.
pl	Rada zgadza się z Komisją, że te sprawy powinno się pozostawić Komisji i wewnętrznemu regulaminowi komitetu oraz że nie powinny one być regulowane w tekście dyrektywy.

en	In this context, the Council has taken note of a statement by the Commission on the creation and the operation of an expert group, in particular in the context of Articles 54, 15 and 20(6).
pl	W tym kontekście Rada przyjęła do wiadomości oświadczenie Komisji w sprawie utworzenia i działania grupy ekspertów, w szczególności w kontekście art. 54, 15 i 20 ust. 6.

en	Title VI -- Other provisions
pl	Tytuł VI - Inne przepisy

en	69. The Council has added to Article 55 of the proposal a new paragraph (Article 59(2) of the common position) which provides for the Commission to draw up a report every five years on the implementation of the Directive.
pl	69. Do art. 55 wniosku Rada dodała nowy ustęp (art. 59 ust. 2 wspólnego stanowiska), który przewiduje, że co pięć lat Komisja ma składać sprawozdanie w sprawie wykonania dyrektywy.

en	The Council has not accepted the additions to Article 55 and the related new recitals 21a and 22a proposed by the European Parliament in its amendments 187, 122, 23 and 186, for the reasons given by the Commission in its amended proposal.
pl	Z powodów podanych przez Komisję w jej zmienionym wniosku Rada nie przyjęła dodatków do art. 55 i związanych z nim nowych motywów 21a i 22a, zaproponowanych przez Parlament Europejski w jego zmianach 187, 122, 23 i 186.

en	70. The Council has not accepted the European Parliament's amendments 168, 123 and 124, which propose amendments to Article 56(2) and a new Article 56(2a) relating to the derogation clause, for the reasons given by the Commission in its amended proposal.
pl	70. Z powodów podanych przez Komisję w jej zmienionym wniosku Rada nie przyjęła zmian 168, 123 i 124 Parlamentu Europejskiego, w których proponuje się zmiany do art. 56 ust. 2 i nowy art. 56 ust. 2a odnoszący się do klauzuli derogacyjnej.

en	71. The Council has added a clarification in the interest of legal certainty in Article 57 of the proposal (Article 61 in the common position) which makes it clear that any acts adopted on the basis of the Directives which will be repealed by this Directive will not be affected by the repeal of those Directives.
pl	71. Rada dodała wyjaśnienie w interesie jasności prawnej w art. 57 wniosku (art. 61 wspólnego stanowiska), gdzie stwierdza się jasno, że uchylenie dyrektyw niniejszą dyrektywą nie będzie miało wpływu na wszelkie akty przyjęte na ich podstawie.

en	Annexes
pl	Załączniki

en	72. As explained above (see points 41, 42, 47, 50, 52 and 58), the Council has transferred part of the contents of the Annexes into the relevant Articles of the Directive, has rearranged some of the Annexes, and has added to the Annexes material relating to the Member States which acceded to the European Union on 1 May 2004, on the basis of provisions in the relevant Acts of Accession adding the corresponding material to the existing Directives.
pl	72. Jak wyjaśniono powyżej (patrz pkt. 41, 42, 47, 50, 52 i 58), Rada przeniosła część treści załączników do odpowiednich artykułów dyrektywy, przeredagowała niektóre załączniki oraz dodała do nich materiał odnoszący się do Państw Członkowskich, które przystąpiły do Unii Europejskiej dnia 1 maja 2004 r. na podstawie postanowień w odpowiednich aktach przystąpienia, dodając odpowiedni materiał do istniejących dyrektyw.

en	73. The Council has not accepted, as unnecessary, the European Parliament's amendment 126 adding the profession of "tourist guide" to Annex II for Greece.
pl	73. Rada uznała za niepotrzebną i nie przyjęła zmiany 126 Parlamentu Europejskiego, dodając zawód "przewodnika turystycznego" do załącznika II dla Grecji.

en	Other European Parliament amendments
pl	Inne zmiany Parlamentu Europejskiego

en	74. The Council has not accepted a number of other amendments proposed by the European Parliament, as it considers them to be unnecessary.
pl	74. Rada nie przyjęła kilku innych zmian zaproponowanych przez Parlament Europejski, gdyż uważa je za niepotrzebne.

en	IV.
pl	IV.

en	CONCLUSIONS
pl	WNIOSKI

en	75. In its common position, the Council has taken over an appreciable number of amendments proposed by the European Parliament.Where the Council has not accepted amendments proposed by the European Parliament, it has been mainly for the reasons given by the Commission in its amended proposal.
pl	75. W swoim wspólnym stanowisku Rada przejęła znaczną liczbę zmian zaproponowanych przez Parlament Europejski. Przypadki nie przyjęcia przez Radę zmian proponowanych przez Parlament Europejski uzasadnione były głównie powodami podanymi przez Komisję w jej zmienionym wniosku.

en	While the Commission would have preferred the Council's common position to remain closer to its proposal, in particular with regard to Title II on the temporary and occasional cross-border provision of services, it has accepted the common position as a satisfactory compromise package.
pl	Chociaż Komisja wolałaby, aby wspólne stanowisko Rady pozostało bliższe jej wnioskowi, zwłaszcza odnośnie do tytułu II w sprawie tymczasowego i okazyjnego transgranicznego świadczenia usług, przyjęła ona wspólne stanowisko jako zadowalający pakiet kompromisowy.

en	[1] OJ C 181E, 30.7.2002, p.
pl	[1] Dz.U. C 181E z 30.7.2002, str.183.

en	183. [2] OJ C 61, 14.3.2003., p.
pl	[2] Dz.U. C 61 z 14.3.2003, str.67.

en	67. [3] OJ C 97 E, 22.4.2004, p.
pl	[3] Dz.U. C 97 E z 22.4.2004, str. 231.

en	231. [4] COM(2004) 317 -- 8722/04.
pl	[4] COM(2004) 317 - 8722/04

en	[5] The common position uses continuous numbering.
pl	[5] Wspólne stanowisko używa numeracji ciągłej.

en	Where this results in recitals, Articles and/or paragraphs having different numbers in the common position from those of the Commission proposal, the present document mentions both the number in the Commission proposal and the number in the common position.
pl	Ponieważ powoduje to, że motywy, artykuły i/lub ustępy w stanowisku wspólnym mają numery różniące się od numerów wniosku Komisji, niniejszy dokument wspomina oba numery: we wniosku Komisji i we wspólnym stanowisku.

en	[6] For the same reason, the Council has specified the bounds of the implementing powers provided for in Articles 23(6) and 24 of the proposal (Articles 25(5) and 26 of the common position).
pl	[6] Z tego samego powodu Rada określiła granice uprawnień wykonawczych przewidzianych w art. 23 ust. 6 i 24 wniosku (art. 25 ust. 5 i 26 wspólnego stanowiska).

en	COMMUNICATION FROM THE COMMISSION TO THE COUNCIL AND THE EUROPEAN PARLIAMENT
pl	KOMUNIKAT KOMISJI DO RADY I PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO

en	concerning the Report on the experience acquired as a result of the application of the provisions of Chapter 2a of Directive 2001/83/EC, as amended by Directive 2004/24/EC, on specific provisions applicable to traditional herbal medicinal products Document on the basis of Article 16i of Directive 2001/83/EC
pl	dotyczący sprawozdania na temat doświadczeń uzyskanych w wyniku stosowania przepisów rozdziału 2a dyrektywy 2001/83/WE, zmienionej dyrektywą 2004/24/WE, w sprawie przepisów szczegółowych, mających zastosowanie do tradycyjnych ziołowych produktów leczniczych Dokument na podstawie art. 16i dyrektywy 2001/83/WE

en	1. INTRODUCTION
pl	1. WPROWADZENIE

en	1.1. Background to the report
pl	1.1. Kontekst sprawozdania

en	In order to overcome the difficulties encountered by Member States in applying the pharmaceutical legislation to herbal medicinal products in a uniform manner, specific provisions for traditional herbal medicinal products have been introduced in the Community code relating to medicinal products for human use (Directive 2001/83/EC).
pl	W celu przezwyciężenia trudności napotykanych przez państwa członkowskie w jednolitym stosowaniu prawa farmaceutycznego do ziołowych produktów leczniczych, we wspólnotowym kodeksie odnoszącym się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (dyrektywa 2001/83/WE) wprowadzono przepisy szczegółowe dla tradycyjnych ziołowych produktów leczniczych.

en	Under Articles 16a to 16i of Directive 2001/83/EC, introduced by Directive 2004/24/EC, a specific registration procedure is to be used by the Member States for herbal medicinal products that meet the criteria for a traditional herbal medicinal product.
pl	Na mocy art. 16a do 16i dyrektywy 2001/83/WE, wprowadzonych dyrektywą 2004/24/WE, państwa członkowskie mają stosować szczególną procedurę rejestracji dla ziołowych produktów leczniczych, które spełniają warunki dla tradycyjnych ziołowych produktów leczniczych.

en	Herbal medicinal products are defined as any medicinal product exclusively containing as active ingredients one or more herbal substances, one or more herbal preparations, or one or more such herbal substances in combination with one or more such herbal preparations.
pl	Ziołowe produkty lecznicze zdefiniowano jako każdy produkt leczniczy, zawierający jako składnik aktywny jedną lub więcej substancji ziołowych, jeden lub więcej preparatów ziołowych, lub też jedną lub więcej takich substancji ziołowych połączonych z jednym lub więcej takich preparatów ziołowych.

en	Article 16i requires the Commission to submit a report to the European Parliament and to the Council concerning the application of the simplified registration procedure and including an assessment of the possible extension of traditional-use registration to other categories of medicinal products.
pl	Artykuł 16i nakłada na Komisję obowiązek przedstawienia Parlamentowi Europejskiemu i Radzie sprawozdania dotyczącego stosowania uproszczonej procedury rejestracji i zawierającego ocenę ewentualnego rozszerzenia rejestracji na podstawie tradycyjnego stosowania na inne kategorie produktów leczniczych.

en	This document was prepared in consultation with the European Medicines Agency and the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) and was submitted for consultation to the Member States and interested parties.
pl	Niniejszy dokument został przygotowany w drodze konsultacji z Europejską Agencją Leków (EMEA) oraz Komitetem ds. Ziołowych Produktów Leczniczych (HMPC) i został przedstawiony do konsultacji państwom członkowskim i zainteresowanym stronom.

en	As a major source of information, the Commission welcomed the HMPC report of 31 October 2006 (Doc.Ref.EMEA/HMPC/187219/2006) presenting the views of the EMEA and the HMPC.
pl	Jako główne źródło informacji Komisja przyjęła sprawozdanie HMPC z dnia 31 października 2006 r. (Doc.Ref.EMEA/HMPC/187219/2006) przedstawiające stanowisko EMEA i HMPC.

en	1.2. Current situation
pl	1.2. Obecna sytuacja

en	The simplified registration procedure is intended for herbal medicinal products that have a long tradition, but do not fulfil the requirements for a marketing authorisation, in particular the requirement for applicants to demonstrate by detailed references to published scientific literature that the constituent or constituents of the medicinal products has or have a well-established medicinal use with recognised efficacy and an acceptable level of safety (`well established use').
pl	Uproszczona procedura rejestracji przeznaczona jest dla ziołowych produktów leczniczych, które mają długą tradycję, ale nie spełniają wymogów pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, w szczególności wymogu, aby wnioskodawca wykazał, na podstawie szczegółowo przedstawionych odniesień do opublikowanych pozycji literatury naukowej, że składnik lub składniki produktu leczniczego ma lub mają ugruntowane zastosowanie lecznicze i uznaną skuteczność oraz możliwy do zaakceptowania poziom bezpieczeństwa („ugruntowane zastosowanie").

en	The simplified procedure allows the registration of herbal medicinal products without requiring particulars and documents on tests and trials of safety and efficacy, provided that there is sufficient evidence of the medicinal use of the product throughout a period of at least 30 years, including at least 15 years in the Community.
pl	Uproszczona procedura umożliwia rejestrację ziołowych produktów leczniczych bez wymogu przedstawienia danych oraz dokumentów dotyczących testów i prób bezpieczeństwa i skuteczności, pod warunkiem, że istnieją wystarczające dowody zastosowania produktu do celów leczniczych przez okres co najmniej 30 lat, w tym co najmniej 15 lat na terenie Wspólnoty.

en	The application for a simplified registration procedure should thus be accompanied by bibliographical or expert evidence to the effect that the medicinal product in question or a corresponding product has been in medicinal use the relevant period.
pl	Wnioskowi o uproszczoną procedurę rejestracji powinny zatem towarzyszyć dowody oparte na pozycjach bibliograficznych lub opiniach ekspertów potwierdzające, że przedmiotowy produkt leczniczy lub produkt mu odpowiadający był stosowany do celów leczniczych przez odpowiedni okres.

en	With regard to the manufacturing of these products and their quality, applications have to fulfil the same requirements as applications for a marketing authorisation.
pl	W odniesieniu do wytwarzania wspomnianych produktów i do ich jakości, wnioski muszą spełnić takie same wymogi, jak wnioski o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.

en	However, a long tradition of use may remove the need for clinical data, if the efficacy of the medicinal product is plausible on the basis of its long-standing use and experience as testified by bibliographic or expert evidence.
pl	Jednakże długa tradycja ich stosowania może zwolnić z obowiązku przedstawienia danych klinicznych, jeżeli skuteczność produktu leczniczego jest wiarygodna na podstawie długotrwałego stosowania i doświadczeń poświadczonych pozycjami bibliograficznymi lub opiniami ekspertów.

en	Applicants must substantiate the safety of the medicinal product by means of a bibliographic review of safety data together with an expert report, complemented by any necessary data that the Member State's competent authority may request.
pl	Wnioskodawcy muszą udowodnić bezpieczeństwo produktu leczniczego poprzez przegląd bibliograficzny danych dotyczących bezpieczeństwa wraz ze sprawozdaniem sporządzonym przez eksperta oraz wszelkimi innymi danymi, jakich może wymagać właściwy organ państwa członkowskiego.

en	Claimed indications must be exclusively appropriate to traditional herbal medicinal products that, by virtue of their composition and purpose, are intended and designed for use without the supervision of a medical practitioner for diagnostic purposes, for prescription or for the monitoring of treatment.
pl	Deklarowane wskazania muszą być właściwe wyłącznie dla tradycyjnych ziołowych produktów leczniczych, które, z uwagi na swój skład i cel, są przeznaczone i przygotowane do stosowania bez kontroli lekarza w celach diagnostycznych, wydania recepty lub też monitorowania leczenia.

en	In view of the particularities of herbal medicinal products, a Committee for Herbal Medicinal Products (HMPC) has been established at the EMEA.
pl	Mając na względzie szczególne cechy ziołowych produktów leczniczych, w ramach EMEA utworzono Komitet ds. Ziołowych Produktów Leczniczych (HMPC).

en	With a view to further facilitating the registration of certain traditional herbal medicinal products in the EU, a list of herbal substances, preparations and combinations of these for use in traditional herbal medicinal products will be established by the Commission following a proposal by the HMPC.
pl	W celu dalszego ułatwienia rejestracji niektórych tradycyjnych ziołowych produktów leczniczych w UE, Komisja na wniosek HMPC sporządzi wykaz substancji ziołowych, preparatów i ich połączeń do użytku w tradycyjnych ziołowych produktach leczniczych.

en	In order to promote harmonisation, Member States will recognise the registration of traditional herbal medicinal products based on Community monographs.
pl	W celu wspierania harmonizacji państwa członkowskie będą uznawać rejestracje tradycyjnych ziołowych produktów leczniczych w oparciu o wspólnotowe monografie.

en	For the application of both the traditional-use and the well-established use provisions, Community herbal monographs will also be established by the HMPC to serve as a basis for simplified registration or bibliographical marketing authorisation applications.
pl	Dla stosowania przepisów dotyczących zarówno tradycyjnego stosowania, jak i ugruntowanego zastosowania HMPC sporządzi również wspólnotowe monografie ziołowe mające stanowić podstawę do uproszczonej rejestracji lub wniosków o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w oparciu o dane bibliograficzne.

en	When this new simplified registration procedure was introduced, it seemed appropriate to limit its scope in a first step to traditional herbal medicinal products.
pl	Kiedy wprowadzono uproszczoną procedurę rejestracji uznano, że w pierwszym etapie należy ograniczyć jej zakres do tradycyjnych ziołowych produktów leczniczych.

en	It also seemed appropriate to evaluate in due course the application of this new procedure, together with an assessment of the possible extension of the scope of traditional-use registration to other categories of medicinal products.
pl	Uznano również, że we właściwym czasie należy dokonać oceny tej nowej procedury, łącznie z oceną ewentualnego rozszerzenia zakresu rejestracji na podstawie tradycyjnego stosowania na inne kategorie produktów leczniczych.

en	2. EXPERIENCE ACQUIRED WITH THE SIMPLIFIED REGISTRATION PROCEDURE
pl	2. DOśWIADCZENIA UZYSKANE W WYNIKU STOSOWANIA UPROSZCZONEJ PROCEDURY REJESTRACJI

en	2.1. Transposition of Directive 2001/83/EC
pl	2.1. Transpozycja dyrektywy 2001/83/WE

en	Directive 2004/24/EC had to be transposed by 30 October 2005.
pl	Dyrektywę 2004/24/WE należało przetransponować do 30 października 2005 r.

en	By 10 March 2008, it had been fully transposed in 25 Member States.
pl	Do dnia 10 marca 2008 r. dokonano jej pełnej transpozycji w 25 państwach członkowskich.

en	Two Member States have still not transposed Directive 2004/24/EC and infringement procedures have been initiated by the European Commission.
pl	Dwa państwa członkowskie wciąż jeszcze nie przetransponowały dyrektywy 2004/24/WE i Komisja Europejska wszczęła procedury w sprawie naruszenia przepisów.

en	2.2. Applications in Member States
pl	2.2. Wnioski złożone w państwach członkowskich

en	On 30 June 2007, 110 applications had been introduced in 17 Member States.
pl	Do dnia 30 lipca 2007 r. złożono 110 wniosków w 17 państwach członkowskich.

en	The number of applications is very unevenly distributed, with more than 20 applications having been made in some Member States. In most Member States, however, no or very few applications have so far been introduced.
pl	Ilość wniosków rozłożona jest bardzo nierównomiernie - w niektórych państwach członkowskich złożono ponad 20 wniosków Jednakże w większości państw członkowskich nie złożono żadnych wniosków, lub złożono ich bardzo niewiele.

en	A total of 23 applications have been finalised.
pl	Łącznie sfinalizowano 23 wnioski.

en	2.3. Referrals to the HMPC
pl	2.3. Odwołania do HMPC

en	Directive 2004/24/EC amending Directive 2001/83/EC introduced several provisions allowing referral to the HMPC for an opinion on certain matters relating to herbal medicinal products.
pl	Dyrektywa 2004/24/WE zmieniająca dyrektywę 2001/83/WE wprowadziła szereg przepisów umożliwiających odwołanie do HMPC z prośbą o opinię w sprawie niektórych kwestii dotyczących ziołowych produktów leczniczych.

en	Up to March 2008, one referral had been made to the HMPC under Article 16c(1)(c).
pl	Do marca 2008 r. jeden raz odwołano się do HMPC na mocy art. 16c ust. 1 lit. c).

en	2.4. Herbal Medicinal Products Committee (HMPC)
pl	2.4. Komitet ds. Ziołowych Produktów Leczniczych (HMPC)

en	The HMPC was established in 2004 and has held regular meetings.
pl	HMPC ustanowiono w 2004 r. i od tego czasu odbywa on regularne spotkania.

en	It has also established temporary working parties and developed a number of guidance documents.
pl	Komitet powołał także czasowe grupy robocze i opracował szereg dokumentów zawierających wytyczne.

en	22 monographs have been adopted and published and another 17 are in public consultation.
pl	Przyjęto i opublikowano 22 monografie, a kolejnych 17 jest przedmiotem konsultacji społecznych.

en	According to the HMPC, the full application of the Directive would require the publication of approximately 200-300 monographs.
pl	Według HMPC pełne stosowanie dyrektywy wymagałoby publikacji około 200-300 monografii.

en	Two draft entries for the list have been proposed by the HMPC to the Commission so far.
pl	Komitet HMPC przekazał do tej pory Komisji dwa projekty wpisów do wykazu.

en	In its contribution to the European Commission for the preparation of this report, the HMPC stated that drafting proposals for entries in the Community list or Community monographs required significant resources.
pl	W swojej opinii przekazanej Komisji Europejskiej w celu opracowania niniejszego sprawozdania HMPC stwierdził, że przygotowanie propozycji wpisów do wspólnotowego wykazu lub wspólnotowych monografii wymaga znacznych środków.

en	Moreover, the monographs adopted by the HMPC need to be periodically updated.
pl	Ponadto przyjęte przez HMPC monografie muszą być okresowo uaktualniane.

en	The HMPC has stated that it does not have sufficient resources to carry out these tasks.
pl	HMPC oświadczył, że nie posiada wystarczających środków do realizacji tych zadań.

en	2.5. Genotoxicity data issue
pl	2.5. Kwestia danych związanych z genotoksycznością

en	Under Article 16c(1)(d) of Directive 2001/83/EC, an application for simplified registration must be accompanied by a bibliographic review of safety data together with an expert report.
pl	Zgodnie z art. 16c ust. 1 lit. d) dyrektywy 2001/83/WE do wniosku o uproszczoną rejestrację musi być dołączony przegląd bibliograficzny danych dotyczących bezpieczeństwa wraz ze sprawozdaniem sporządzonym przez eksperta.

en	In addition, the competent authority may ask for any further data necessary to assess the safety of the medicinal products.
pl	Ponadto właściwy organ może wymagać dostarczenia dodatkowych danych koniecznych do oceny bezpieczeństwa produktów leczniczych.

en	The introduction of the simplified registration procedure was based on the assumption that safety and efficacy could be adequately substantiated by long-standing use without requiring additional testing and systematic documentation on all points of Annex I of Directive 2001/83/EC regarding safety.
pl	Wprowadzenie uproszczonej procedury rejestracji oparte było na założeniu, że bezpieczeństwo i skuteczność mogą być potwierdzone na podstawie długotrwałego stosowania i nie wymagają dodatkowych badań oraz prowadzenia systematycznej dokumentacji dotyczącej wszystkich punktów załącznika I do dyrektywy 2001/83/WE dotyczących bezpieczeństwa.

en	If an application relates to a herbal substance, preparation or combination contained in the list, the safety data do not need to be provided and the competent authority cannot ask for additional data.
pl	Jeśli wniosek dotyczy substancji ziołowej, preparatu lub ich połączenia, zawartych w wykazie, nie jest konieczne dostarczenie danych dotyczących bezpieczeństwa, a właściwy organ nie może wymagać dostarczenia dodatkowych danych.

en	In its guideline on non-clinical documentation for herbal medicinal products in applications for a marketing authorisation (bibliographical and mixed applications) and in applications for simplified registrations, the HMPC is of the view that the genotoxic potential of herbal preparations should always be assessed.
pl	W swoich wytycznych w sprawie dokumentacji nieklinicznej dotyczącej ziołowych produktów leczniczych we wnioskach o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu (wnioski w oparciu o dane bibliograficzne i wnioski mieszane) oraz we wnioskach o uproszczoną rejestrację HMPC jest zdania, że należy zawsze oceniać potencjał genotoksyczny preparatów ziołowych.

en	The guideline further states that genotoxic data are available for many active substances, but their quality is often inadequate for a safety assessment.
pl	W wytycznych stwierdza się również, że dane dotyczące genotoksyczności dostępne są dla wielu substancji czynnych, ale ich jakość jest często niewystarczająca dla oceny bezpieczeństwa.

en	When such an assessment cannot be made, further genotoxicity testing is thus required.
pl	W przypadku gdy nie jest możliwe dokonanie takiej oceny konieczne są zatem dalsze badania genotoksyczności.

en	Similarly, in its report, the HMPC identified major issues concerning the availability and quality of genotoxicity data for herbal substances when developing the first series of draft list entries.
pl	Podobnie, w swoim sprawozdaniu, HMPC określił główne kwestie dotyczące dostępności i jakości danych na temat genotoksyczności substancji ziołowych opracowując pierwszą serię projektów wpisów do wykazu.

en	The HMPC is of the view that if relevant questions regarding genotoxicity data remain unanswered, even after a comprehensive literature search has been performed, a positive opinion on a Community list entry cannot be given.
pl	HMPC jest zdania, że, jeśli istotne wątpliwości dotyczące danych na temat genotoksyczności pozostaną bez odpowiedzi, nawet po dokonaniu gruntownych poszukiwań bibliograficznych, nie można wydać pozytywnej opinii na temat wpisu we wspólnotowym wykazie.

en	In order to obtain these data, further genotoxicity testing would have to be conducted.
pl	W celu uzyskania tych danych konieczne byłyby dalsze badania genotoksyczności.

en	In order to ensure the successful application of the Directive, the issues relating to genotoxicity demand careful scientific and legal consideration.
pl	Aby zapewnić skuteczne stosowanie niniejszej dyrektywy, zagadnienia związane z genotoksycznością wymagają starannej oceny naukowej i prawnej.

en	As stated in the HMPC report, the systematic request for genotoxicity data has made the proposal of list entries difficult since these data are generally not available.
pl	Jak stwierdzono w sprawozdaniu HMPC, systematyczne wymaganie danych dotyczących genotoksyczności utrudnia sporządzanie projektów wpisów do wykazu ponieważ dane te są z reguły niedostępne.

en	It has probably also contributed to the small number of applications received so far.
pl	Wyjaśnia to po części niewielką liczbę wniosków otrzymanych do tej pory.

en	Consequently, a request for genotoxicity data to assess traditional herbal medicinal products should be made on a case-by-case basis when there is a specific concern for safety, as required by the relevant provisions in the legislation.
pl	W związku z tym danych dotyczących genotoksyczności dla oceny tradycyjnych ziołowych produktów leczniczych należy wymagać w stosownych przypadkach, kiedy istnieje określone zagrożenie bezpieczeństwa, zgodnie z odpowiednimi przepisami prawodawstwa.

en	This ensures the protection of public health while allowing the registration of traditional herbal medicinal products.
pl	Zapewni to ochronę zdrowia publicznego, a jednocześnie umożliwi rejestrację tradycyjnych ziołowych produktów leczniczych.

en	A more restrictive approach would create the risk that the products concerned will end up being marketed under another classification (and not as medicinal products), without the necessary quality, safety and efficacy controls applicable under pharmaceutical legislation.
pl	Bardziej restrykcyjne podejście spowodowałoby zagrożenie polegające na tym, że przedmiotowe produkty byłyby ostatecznie wprowadzane do obrotu sklasyfikowane w innej kategorii (i nie jako produkty lecznicze), bez niezbędnych kontroli jakości, bezpieczeństwa i skuteczności, stosowanych zgodnie z prawem farmaceutycznym.

en	3. EXTENDING TRADITIONAL-USE REGISTRATION TO OTHER CATEGORIES OF MEDICINAL PRODUCTS
pl	3. ROZSZERZENIE REJESTRACJI NA PODSTAWIE TRADYCYJNEGO STOSOWANIA NA INNE KATEGORIE PRODUKTÓW LECZNICZYCH

en	3.1. Current situation
pl	3.1. Obecna sytuacja

en	Directive 2004/24/EC was intended to address the specific situation of traditional herbal medicinal products.
pl	Celem dyrektywy 2004/24/WE było uwzględnienie specyficznej sytuacji tradycyjnych ziołowych produktów leczniczych.

en	In order to gain experience, the scope of the Directive was deliberately limited to these products.
pl	W celu zdobycia doświadczenia zakres dyrektywy został celowo ograniczony do tych produktów.

en	However, other products may face a similar situation and have a long tradition as medicinal products but do not fulfil the requirements for a full marketing authorisation or a well-established use authorisation.
pl	Jednakże podobna sytuacja może dotyczyć innych produktów, które, pomimo że były od dawna tradycyjnie stosowane jako produkty lecznicze, nie spełniają wymogów pozwolenia na pełne dopuszczenie do obrotu lub pozwolenia na podstawie ugruntowanego zastosowania.

en	This applies to several traditional forms of medicine, which include, for example, the following:
pl	Dotyczy to wielu tradycyjnych form medycyny, takich jak:

en	Anthroposophic medicine has been established in Europe since 1920.
pl	Medycyna antropozoficzna istniejąca w Europie od 1920 r.

en	It is practised in Germany, the Netherlands, the UK, Italy, Spain, Poland and France, among others.
pl	Praktykowana jest między innymi w Niemczech, Niderlandach, Zjednoczonym Królestwie, Włoszech, Hiszpanii, Polsce i Francji.

en	It follows a global therapeutic approach that embraces the individual as a whole taking into consideration both the personality and the body.
pl	Opiera się ona na globalnym podejściu terapeutycznym, które obejmuje jednostkę jako całość, biorąc pod uwagę zarówno osobowość, jak i ciało człowieka.

en	Anthroposophic products are designed to stimulate the patient's powers of self-healing and use mineral, vegetable, metal and animal-based raw materials.
pl	Produkty antropozoficzne mają stymulować zdolność pacjenta do samoleczenia i wykorzystują surowce pochodzenia mineralnego, roślinnego, metalicznego i zwierzęcego.

en	They can be used in every form of dosage and administration, including the external, internal and parenteral routes .[1]
pl	Mogą być one stosowane we wszelkich formach dozowania i podawania, z podawaniem zewnętrznym, wewnętrznym i pozajelitowym włącznie[1].

en	Traditional medicines from other parts of the world include Ayurveda (traditional Indian medicine) and Chinese traditional medicine.
pl	Tradycyjne medycyny z innych części świata obejmują ajurwedę (tradycyjną medycynę indyjską) oraz tradycyjną medycynę chińską.

en	These systems of medicine have existed for centuries in other parts of the world and have their own specific remedies.
pl	Medycyny te istnieją od wieków w innych częściach świata i mają swoje własne specyficzne leki.

en	Some of these remedies could qualify as traditional herbal medicinal products, but other traditional medicinal products do not qualify for the simplified registration procedure.
pl	Niektóre z tych leków mogłyby być uznane za tradycyjne ziołowe produkty lecznicze, ale inne tradycyjne produkty lecznicze nie mogą być objęte uproszczoną procedurą rejestracji.

en	Ayurveda literally means `science of life' in Sanskrit.
pl	Ajurweda oznacza dosłownie „naukę o życiu" w sanskrycie.

en	It is not only a medical system but a way of life that aims for the holistic management of health and diseases.
pl	Jest to nie tylko system medyczny, ale też sposób życia, którego celem jest holistyczne ujęcie zdrowia i chorób.

en	Ayurvedic medicinal products include ingredients of plant, animal and mineral origin.
pl	Produkty lecznicze ajurwedy zawierają składniki pochodzenia roślinnego, zwierzęcego i mineralnego.

en	Most contain only herbal ingredients.
pl	Większość z nich zawiera wyłącznie składniki ziołowe.

en	The substances included in the products are described in the monographs of the Ayurveda Pharmacopoeia.
pl	Substancje zawarte w tych produktach opisane są w monografiach na temat farmakopei ajurwedy.

en	[2]
pl	[2]

en	A variety of dosage forms and presentations of Ayurvedic formulations are used, ranging from food-like presentations to pharmaceutical forms.
pl	Stosowane są różne formy dozowania i prezentacji preparatów ajurwedy, od form przypominających produkty żywnościowe do form farmaceutycznych.

en	There is no significant use of parenteral formulations, with non-invasive techniques predominating.
pl	Preparaty pozajelitowe nie są często stosowane, dominują natomiast techniki nieinwazyjne.

en	Within the Ayurvedic tradition, no particular distinction is made as regards the legal classification (prescription or non-prescription) of products.
pl	Tradycja ajurwedy nie różnicuje produktów pod względem ich prawnej klasyfikacji (produkty wymagające i niewymagające recepty).

en	They are typically prescribed by practitioners following examination and diagnosis of the patient and their administration is followed up throughout use, normally in healthcare settings.
pl	Są one zazwyczaj przepisywane po zbadaniu pacjenta i postawieniu diagnozy, a ich podawanie podlega kontroli przez cały okres leczenia, zazwyczaj w obiektach opieki zdrowotnej.

en	Traditional Chinese medicine theory asserts that processes of the human body are interrelated and in constant interaction with the environment.
pl	Według tradycyjnej medycyny chińskiej odbywające się w ciele ludzkim procesy są wzajemnie powiązane i stale oddziaływują ze środowiskiem.

en	It is largely based on the philosophical concept that the human body is a small universe with a set of complete and sophisticated interconnected systems.
pl	Medycyna ta jest w dużej mierze oparta na filozoficznej koncepcji, która zakłada, że ciało ludzkie jest małym wszechświatem, obejmującym szereg pełnych i złożonych, wzajemnie połączonych systemów.

en	Traditional Chinese medicinal products, which can also take the form of injections, are often combined products of herbal origin but also may contain animal, mineral and metal ingredients.[3]
pl	Tradycyjne chińskie produkty lecznicze, występujące również w formie zastrzyków, są często połączonymi produktami pochodzenia ziołowego, ale mogą także zawierać składniki pochodzenia zwierzęcego, mineralnego i metalicznego[3].

en	The major reasons why the above products may not be able to obtain a marketing authorisation or a simplified registration under the current Community legal framework are as follows:
pl	Zasadnicze powody, dla których wymienione produkty mogą nie uzyskać pozwolenia na dopuszczenie do obrotu lub uproszczonej rejestracji na mocy obowiązujących wspólnotowych ram prawnych, są następujące:

en	Composition of the product
pl	Skład produktu

en	Directive 2001/83/EC requires traditional herbal medicinal products to be composed exclusively of herbal substances or preparations, with the exception of vitamins and minerals having an ancillary action.
pl	Dyrektywa 2001/83/WE wymaga, aby w skład tradycyjnych ziołowych produktów leczniczych wchodziły wyłącznie substancje lub preparaty ziołowe, z wyjątkiem witamin i minerałów użytych jako substancje pomocnicze.

en	Some traditional products are mostly but not exclusively composed of herbal substances.
pl	Niektóre produkty tradycyjne składają się głównie, ale nie wyłącznie, z substancji ziołowych.

en	They may also include mineral components, animal products, metal products or herbal constituents.
pl	Mogą one także zawierać składniki mineralne, produkty pochodzenia zwierzęcego, metalicznego lub składniki ziołowe.

en	Route of administration
pl	Sposób podawania

en	Traditional herbal medicinal products must be administrated orally, externally or via inhalation.
pl	Tradycyjne ziołowe produkty lecznicze muszą być podawane doustnie, zewnętrznie lub poprzez inhalację.

en	According to the public statement of the HMPC on the interpretation of the term `external use' for use in the field of traditional herbal medicinal products, the term `external' means mainly application on the skin, but includes topical , oral, nasal, rectal, vaginal, ocular or auricular use.
pl	Według publicznego oświadczenia HMPC dotyczącego interpretacji terminu „użycie zewnętrzne" używanego w kontekście związanym z tradycyjnymi ziołowymi produktami leczniczymi, termin „zewnętrzne" oznacza głównie nakładanie na skórę, ale obejmuje także stosowanie miejscowe, doustne, donosowe, doodbytnicze, dopochwowe, dooczne oraz douszne.

en	The route of administration for certain medicinal products in other traditions can also be by injection.
pl	W innych tradycjach pewne produkty lecznicze mogą być także podawane w formie zastrzyku.

en	Unsupervised use and indications
pl	Stosowanie bez kontroli i wskazania

en	According to Directive 2004/24/EC, traditional herbal medicinal products must be intended and designed for use without the supervision of a medical practitioner.
pl	Zgodnie z dyrektywą 2004/24/WE tradycyjne ziołowe produkty lecznicze muszą być przeznaczone i przygotowane do stosowania bez kontroli lekarza.

en	This would cover minor disorders or symptoms that are benign.
pl	Obejmuje to drobne schorzenia i niegroźne objawy.

en	However, some traditional medicinal products do not fulfil these criteria and are not suitable for administration without the supervision of a qualified practitioner.
pl	Jednakże niektóre tradycyjne produkty lecznicze nie spełniają tych warunków i nie powinny być stosowane bez kontroli wykwalifikowanego lekarza.

en	Traditional medicinal products with therapeutic indications that involve diseases such as cancer, psychiatric diseases, infectious diseases such as hepatitis or influenza, cardiovascular diseases or metabolic diseases such as diabetes are not suitable for administration without the supervision of a medical practitioner.
pl	Tradycyjne produkty lecznicze ze wskazaniami medycznymi, które obejmują choroby, takie jak nowotwór, choroby psychiczne, choroby zakaźne, takie jak zapalenie wątroby czy grypa, choroby układu sercowo-naczyniowego lub choroby metaboliczne, takie jak cukrzyca, nie powinny być stosowane bez kontroli lekarza.

en	In some traditions, moreover, the therapy is integrated within a global approach as part of a general diagnosis by a duly qualified practitioner.
pl	Ponadto w niektórych tradycjach terapia wchodzi w skład całościowego podejścia i stanowi część ogólnej diagnozy sporządzanej przez lekarza posiadającego odpowiednie kwalifikacje.

en	However, this does not necessarily mean that certain of the products used could not be considered, under Community pharmaceutical legislation, as non-prescription products.
pl	Nie oznacza to jednak, że niektóre ze stosowanych produktów nie mogłyby być uznane, zgodnie ze wspólnotowym prawem farmaceutycznym, za produkty wydawane bez recepty.

en	Proof of traditional use in the Community
pl	Dowód tradycyjnego stosowania we Wspólnocie

en	The traditional use of traditional herbal medicinal products is demonstrated by bibliographic and expert evidence that the medicinal product in question or a corresponding product has been in medicinal use throughout a period of at least 30 years, including at least 15 years within the Community.
pl	Tradycyjne stosowanie tradycyjnych ziołowych produktów leczniczych wykazywane jest przez dowody oparte na pozycjach bibliograficznych lub opiniach ekspertów, potwierdzające, że dany produkt leczniczy lub produkt mu odpowiadający był stosowany do celów leczniczych przez co najmniej 30 lat poprzedzających termin złożenia wniosku, w tym co najmniej 15 lat na terenie Wspólnoty.

en	The rationale behind this requirement is the difficulty of verifying whether information on use outside the Community provides a reliable basis to assess the efficacy and, especially, safety of a product.
pl	Wymóg ten jest uzasadniony trudnością w sprawdzeniu, czy informacje dotyczące stosowania poza Wspólnotą są wystarczająco wiarygodne, by stanowić podstawę do oceny skuteczności, a w szczególności bezpieczeństwa produktu.

en	However, it is difficult for traditional medicinal products from other parts of the world to meet the requirement of at least 15 years use within the Community. In such cases, the product must be referred to the HMPC for an opinion to assess whether all the other conditions for simplified registration as set out in Article 16a of Directive 2001/83/EC are met.
pl	Tradycyjnym produktom leczniczym z innych regionów świata trudno jest jednak spełnić wymóg stosowania przez co najmniej 15 lat na terenie Wspólnoty W takich wypadkach należy się zwrócić do HMPC z prośbą o wydanie opinii w sprawie produktu, żeby ocenić, czy spełnione są wszystkie pozostałe warunki uproszczonej rejestracji, określone w art. 16a dyrektywy 2001/83/WE.

en	This situation can prevent access to the European market for some traditional herbal medicinal products from third countries.
pl	Sytuacja ta może uniemożliwić dostęp do rynku Europejskiego dla niektórych tradycyjnych ziołowych produktów leczniczych z krajów trzecich.

en	3.2. Extending the scope of the simplified registration procedure
pl	3.2. Rozszerzenie zakresu uproszczonej procedury rejestracji

en	The rationale behind the current simplified registration procedure is to enable products that have been in long-standing traditional medicinal use to be registered under a simplified procedure because their safety and efficacy can be deduced from their long-standing use under the specified conditions of use .
pl	Racjonalną przesłanką obecnie obowiązującej uproszczonej procedury rejestracji jest umożliwienie produktom, które tradycyjnie stosowane są od dawna do celów leczniczych, uproszczonej procedury rejestracji, ponieważ o ich bezpieczeństwie i skuteczności może świadczyć długotrwałe stosowanie w określonych warunkach.

en	The vast majority of medicinal products with a sufficiently long and coherent tradition are based on herbal substances.
pl	Przeważająca większość produktów leczniczych o wystarczająco długiej i spójnej tradycji oparta jest na substancjach ziołowych.

en	It therefore seemed appropriate to limit the scope of the simplified registration in a first step to traditional herbal medicinal products.
pl	Dlatego właściwym wydało się ograniczenie zakresu uproszczonej rejestracji w pierwszym etapie do tradycyjnych ziołowych produktów leczniczych.

en	There are several conditions to be met for a product to be eligible for registration.
pl	Aby mógł zostać wpisany do rejestru, produkt musi spełnić szereg warunków.

en	Taken together, these conditions guarantee that only traditional herbal medicinal products have access to the simplified registration procedure, where it is appropriate and justified to depart from the strict requirements of Chapter I of Title III of Directive 2001/83/EC.
pl	Podsumowując, warunki te gwarantują, że tylko tradycyjne ziołowe produkty lecznicze mogą podlegać uproszczonej procedurze rejestracji, w przypadkach gdy celowe i uzasadnione jest odejście od rygorystycznych wymogów rozdziału I tytułu III dyrektywy 2001/83/WE.

en	The purpose of this report is to evaluate whether there are other medicinal products that could meet the conditions for simplified registration.
pl	Niniejsze sprawozdanie ma ocenić, czy istnieją inne produkty lecznicze, które mogłyby spełnić warunki uproszczonej rejestracji.

en	In view of the different aspects noted above, the following conclusions can be drawn regarding the extension of scope:
pl	Uwzględniając różne wymienione powyżej aspekty, można wyciągnąć następujące wnioski odnośnie rozszerzenia zakresu:

en	Composition of the product
pl	Skład produktu:

en	Registration of traditional use could be extended to encompass substances that are not herbal substances or herbal preparations but which also have a long-standing tradition with well-documented safety and plausible evidence of efficacy or pharmacological effects.
pl	Zakres rejestracji na podstawie tradycyjnego zastosowania mógłby zostać rozszerzony o substancje, które nie są substancjami lub preparatami ziołowymi, ale są również tradycyjnie stosowane od dawna, ich bezpieczeństwo jest dobrze udokumentowane oraz istnieją wiarygodne dowody ich skuteczności lub efektów farmakologicznych.

en	These substances may be used on their own or in association with herbal products.
pl	Substancje te mogą być stosowane samodzielnie lub w połączeniu z produktami ziołowymi.

en	They may include substances of animal , mineral or metallic origin and micro-organisms.
pl	Mogą one zawierać substancje pochodzenia zwierzęcego, mineralnego lub metalicznego oraz mikroorganizmy.

en	These substances should be assessed under the same conditions and procedures as herbal medicinal products and their long-standing use would be documented under the same conditions as for traditional herbal products.
pl	Substancje te powinny być oceniane na takich samych warunkach i według takich samych procedur, jak ziołowe produkty lecznicze, a ich długotrwałe stosowanie powinno być dokumentowane na takich samych warunkach, jak w przypadku tradycyjnych produktów ziołowych.

en	As already provided for in Directive 2004/24/EC, in order to substantiate quality, the applicant would have to provide the same particulars and documents as for an application under Chapter I of Title III of Directive 2001/83/EC, including the results of physico-chemical, biological or microbiological tests.
pl	Jak to już przewidziano w dyrektywie 2004/24/WE, w celu potwierdzenia jakości wnioskodawca musiałby dostarczyć takie same dane i dokumenty, co w przypadku wniosku przewidzianego w rozdziale I tytułu III dyrektywy 2001/83/WE, włącznie z wynikami badań fizykochemicznych, biologicznych lub mikrobiologicznych.

en	In particular, for products of animal origin, the relevant provisions of Module 3 of Directive 2003/63/EC will apply, including specific measures for the prevention of the transmission of animal spongiform encephalopathy.
pl	W szczególności w przypadku produktów pochodzenia zwierzęcego stosowane będą odpowiednie przepisy modułu 3 dyrektywy 2003/63/WE, włącznie z określonymi środkami dotyczącymi zapobiegania przenoszeniu zwierzęcej encefalopatii gąbczastej.

en	For starting material of animal origin, the history and origin of the starting material must be described and documented.
pl	W przypadku materiału wyjściowego pochodzenia zwierzęcego należy opisać i udokumentować jego historię i pochodzenie.

en	As already provided for in Directive 2004/24/EC, where the safety of the product is concerned, the applicant would have to prove a well-documented traditional use under the existing rules with relevant proof of the product's safety.
pl	Jak to już przewidziano w dyrektywie 2004/24/WE, w odniesieniu do bezpieczeństwa produktu wnioskodawca musiałby odpowiednio udokumentować tradycyjne stosowanie zgodnie z obowiązującymi przepisami oraz udowodnić bezpieczeństwo produktu.

en	In cases of doubt as to the safety of the traditional use, additional data may be required by the competent authority before the simplified registration can be granted.
pl	W przypadku wątpliwości co do bezpieczeństwa tradycyjnego stosowania produktu właściwy organ może wymagać dostarczenia dodatkowych danych przed umożliwieniem uproszczonej rejestracji.

en	As already provided for in Directive 2004/24/EC, where efficacy is concerned, the applicant would have to document the pharmacological effects or the plausibility of efficacy on the basis of long-term use and experience.
pl	Jak to już przewidziano w dyrektywie 2004/24/WE, w odniesieniu do skuteczności wnioskodawca musiałby udokumentować efekty farmakologiczne lub prawdopodobieństwo skuteczności na podstawie długotrwałego stosowania i doświadczeń.

en	Route of administration
pl	- Sposób podawania

en	Traditional-use registration is limited to certain routes of administration because these are the safest ways of administration.
pl	Rejestracja na podstawie tradycyjnego stosowania ograniczony jest do niektórych, najbezpieczniejszych sposobów podawania.

en	In addition, since the simplified registration procedure is intended for products that, by virtue of their purpose, are intended to be used without the supervision of a medical practitioner, it is not appropriate to extend the procedure to include other routes that would generally require the supervision of a practitioner.
pl	Ponadto, ponieważ uproszczona procedura rejestracji przeznaczona jest dla produktów, które, ze względu na swoje przeznaczenie, mają być stosowane bez kontroli lekarza, nie jest właściwe rozszerzanie procedury w celu włączenia innych sposobów podawania, które zazwyczaj wymagałyby kontroli lekarza.

en	Injection products should therefore continue to follow the normal marketing authorisation procedure.
pl	Produkty wstrzykiwane powinny zatem nadal podlegać normalnej procedurze pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.

en	Unsupervised use and indications
pl	Stosowanie bez kontroli i wskazania

en	Since simplified registration does not require clinical trials of safety and efficacy, as a lighter procedure compared with the marketing authorisation procedure, it appears appropriate to limit the scope of simplified registration to products aimed at minor diseases that can be treated without the intervention of a practitioner.
pl	Ponieważ uproszczona rejestracja, jako procedura mniej rygorystyczna niż pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, nie wymaga badań klinicznych bezpieczeństwa i skuteczności, właściwym wydaje się ograniczenie zakresu uproszczonej rejestracji do produktów stosowanych w przypadku drobnych schorzeń, które mogą być leczone bez interwencji lekarza.

en	Proof of long-standing use in a third country
pl	- Dowód długotrwałego stosowania w kraju trzecim

en	In the simplified registration procedure, applicants need to prove that the medicinal product in question or a corresponding product has been in medicinal use throughout a period of at least 30 years preceding the date of application, including at least 15 years within the Community.
pl	W uproszczonej procedurze rejestracji wnioskodawcy muszą udowodnić, że dany produkt leczniczy lub produkt mu odpowiadający był stosowany do celów leczniczych przez co najmniej 30 lat poprzedzających termin złożenia wniosku, w tym co najmniej 15 lat na terenie Wspólnoty.

en	The requirement for at least 15 years traditional use in the Community was introduced as it was considered more difficult to gather information on the traditional use of a product from other parts of the world, especially data on safety, since pharmacovigilance systems vary widely across the world.
pl	Wymóg co najmniej 15-letniego tradycyjnego stosowania na terenie Wspólnoty został wprowadzony, ponieważ uznano, że trudniej jest zebrać informacje dotyczące tradycyjnego stosowania produktu z innych części świata, szczególnie danych dotyczących bezpieczeństwa, ponieważ systemy nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii znacznie się różnią w różnych częściach świata.

en	However, use in the Community may be accepted for this requirement if evidence can be supplied of the same use for which registration is sought even if this use was without registration or authorisation as a medicinal product.
pl	Jednakże stosowanie na terenie Wspólnoty może być wystarczające do spełnienia tego wymogu, jeżeli można dostarczyć dowody na takie samo stosowanie, jak to, którego dotyczy wniosek o rejestrację, nawet jeżeli produkt był stosowany jako produkt leczniczy bez rejestracji lub pozwolenia.

en	More experience with the requirement for at least 15 years use in the Community has to be gathered with a view to assessing its necessity.
pl	Konieczne jest zdobycie większego doświadczenia w celu oceny niezbędności wymogu co najmniej 15-letniego stosowania produktu na terenie Wspólnoty.

en	Pending this assessment the requirement should be maintained.
pl	W oczekiwaniu na tę ocenę wymóg ten należy utrzymać.

en	Procedure
pl	Procedura

en	The current procedure for assessment of traditional medicinal products would remain unchanged.
pl	Obecna procedura oceny tradycyjnych produktów leczniczych pozostałaby niezmieniona.

en	This means that the assessment would be performed by the national competent authorities, which would have to evaluate whether all the conditions for simplified registration are met, including documented safe use.
pl	Oznacza to, że ocena byłaby przeprowadzana przez właściwe organy krajowe, które musiałyby ocenić, czy spełnione są wszystkie warunki uproszczonej rejestracji, włącznie z udokumentowanym bezpiecznym stosowaniem.

en	As already provided for in Article 16c(1)(c) of Directive 2001/83/EC, referral to the HMPC for an opinion on the adequacy of the long-standing use would continue to be an option.
pl	Jak to już przewidziano w art. 16c ust. 1 lit. c) dyrektywy 2001/83/WE, nadal będzie możliwe odwołanie do HMPC z prośbą o opinię w sprawie adekwatności długotrwałego stosowania produktu.

en	Extending the scope of the simplified registration procedure should thus not lead to an unduly high increase in the workload of the HMPC after an initial phase.
pl	Rozszerzenie zakresu uproszczonej procedury rejestracji nie powinno zatem, po okresie początkowym, prowadzić do zbytniego wzrostu obciążenia HMPC.

en	3.3. Results of the public consultation
pl	3.3. Wyniki konsultacji społecznych

en	A draft of this report was published for consultation on the website of DG Enterprise and Industry's Pharmaceuticals Unit on 30 May 2007.
pl	Projekt niniejszego sprawozdania został opublikowany do konsultacji dnia 30 maja 2007 r. na stronie internetowej Działu ds. Produktów Farmaceutycznych DG ds. Przedsiębiorstw i Przemysłu.

en	Comments on the document were invited by 10 August 2007.
pl	Uwagi na temat tego dokumentu przyjmowano do dnia 10 sierpnia 2007 r.

en	During the consultation, DG ENTR received 53 contributions.
pl	W czasie konsultacji DG ENTR otrzymała 53 opinii.

en	A summary of the responses was published on the pharmaceuticals website[4].
pl	Streszczenie odpowiedzi opublikowano na stronie internetowej „Pharmaceuticals"[4].

en	All the responses were carefully analysed and taken into consideration whenever possible.
pl	Wszystkie odpowiedzi zostały wnikliwie przeanalizowane i w miarę możliwości uwzględnione.

en	Most of the comments supported extending the scope of Directive 2004/24/EC based on the criterion of composition as proposed in the draft report.
pl	Większość komentarzy wyrażało wsparcie dla rozszerzenia zakresu dyrektywy 2004/24/WE w oparciu o kryterium składu, jakie proponowano w projekcie sprawozdania.

en	However, certain respondents reported obstacles to the registration of products through the simplified registration procedure, linked to the other criteria for registration or to implementation issues.
pl	Jednakże niektórzy respondenci zgłosili trudności w rejestracji produktów w oparciu o uproszczoną procedurę rejestracji związane z innymi kryteriami rejestracji lub problemami z wdrażaniem dyrektywy.

en	The specificity of certain medical traditions as a whole was also raised as an issue in the consultation.
pl	W trakcie konsultacji poruszono także kwestię specyfiki pewnych tradycji medycznych, traktowanych całościowo.

en	4. SUMMARY AND CONCLUSION
pl	4. PODSUMOWANIE I WNIOSKI

en	Directive 2004/24/EC was intended to address the specific situation of medicinal products that, despite their long tradition of use, do not fulfil the requirements for a marketing authorisation as set out in the Community pharmaceutical legislation.
pl	Celem dyrektywy 2004/24/WE było uwzględnienie specyficznej sytuacji produktów leczniczych, które, pomimo że tradycyjnie stosowane były od dawna, nie spełniają wymogów koniecznych do otrzymania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu przewidzianego we wspólnotowym prawie farmaceutycznym.

en	By introducing a simplified registration procedure with specific requirements, the Directive aimed to allow these products to be marketed under harmonised conditions and to ensure the protection of public health by making such products subject to the necessary guarantees of quality, safety and efficacy.
pl	Wprowadzając uproszczoną procedurę rejestracji przy uwzględnieniu określonych wymogów, dyrektywa miała na celu umożliwienie wprowadzania tych produktów do obrotu w ramach usystematyzowanych rozwiązań i zapewnienie ochrony bezpieczeństwa publicznego poprzez podporządkowanie tych produktów niezbędnym gwarancjom jakości, bezpieczeństwa i skuteczności.

en	During the public consultation on the draft of this report, numerous supportive views were expressed on the setting of harmonised safety standards for traditional products.
pl	Podczas konsultacji społecznych projektu tego sprawozdania wyrażono wiele przychylnych opinii na temat ustanowienia zharmonizowanych norm bezpieczeństwa dla tradycyjnych produktów.

en	During the public consultation, some stakeholders referred to the experience with the application of the requirements of the simplified registration procedure.
pl	Podczas konsultacji niektóre zainteresowane strony odniosły się do swoich doświadczeń z wprowadzaniem wymogów uproszczonej procedury rejestracji.

en	In particular, the issue of genotoxicity data needs careful consideration from a scientific and legal point of view.
pl	Starannej oceny naukowej i prawnej wymaga w szczególności kwestia danych związanych z genotoksycznością.

en	The requirement for genotoxicity data should be considered on a case by case basis in the framework of the simplified registration, because wrong interpretation of the legal requirements could possibly lead to the marketing of some products under another qualification that would not necessarily offer the same guarantees of quality, safety and efficacy.
pl	Wymóg danych dotyczących genotoksyczności należy w ramach uproszczonej rejestracji rozpatrywać w zależności od przypadku, ponieważ zła interpretacja wymogów prawnych mogłaby doprowadzić do wprowadzenia niektórych produktów do obrotu jako produkty sklasyfikowanych w innej kategorii, co nie zapewniałoby takiej samej jakości, bezpieczeństwa i skuteczności.

en	Such a result would be contrary to the public health and harmonisation objectives of Directive 2001/83/EC and Directive 2004/24/EC.
pl	Byłby to skutek przeciwny do celów w zakresie ochrony zdrowia publicznego i harmonizacji zawartych w dyrektywach 2001/83/WE i 2004/24/WE.

en	In order to overcome this difficulty, a case-by-case decision, where specific concerns about safety exist, appears to be a proportionate and balanced approach and in line with the objectives of the Directive.
pl	W celu rozwiązania tego problemu proporcjonalnym i zrównoważonym podejściem zgodnym z celami dyrektywy wydaje się być odrębne rozpatrywanie poszczególnych przypadków, w przypadku gdy istnieją konkretne obawy co do bezpieczeństwa.

en	As regards the possible extension of the scope of the Directive, any such extension should be in line with the objectives of Directive 2004/24/EC, i.e. to have harmonised rules for the placing on the market of certain medicinal products with a long tradition of use but which do not generally satisfy the requirements for marketing authorisation, while ensuring the protection of public health by introducing specific requirements for proof of quality, safety and efficacy.
pl	W odniesieniu do ewentualnego rozszerzenia zakresu dyrektywy jakiekolwiek rozszerzenie powinno być zgodne z celami dyrektywy 2004/24/WE, tj. powinno uwzględniać zharmonizowane zasady wprowadzania do obrotu niektórych produktów leczniczych, które tradycyjnie stosowane były od dawna, ale zazwyczaj nie spełniają wymogów pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, zapewniając jednocześnie ochronę zdrowia publicznego poprzez wprowadzenie określonych wymogów dla udowodnienia jakości, bezpieczeństwa i skuteczności.

en	In this regard, the European Commission is prepared to consider extending the simplified registration procedure to products other than herbal substances with a long tradition of safe use.
pl	W związku z powyższym Komisja Europejska gotowa jest rozważyć rozszerzenie zakresu uproszczonej procedury rejestracji na produkty inne niż substancje ziołowe o długiej tradycji bezpiecznego stosowania.

en	This proposal received general support during the public consultation on the draft of this report.
pl	Podczas konsultacji społecznych projektu niniejszego sprawozdania propozycja ta spotkała się z ogólnym poparciem.

en	On the other hand, the key requirements of the simplified registration procedure, based on public health considerations, such as the limitation to products with 15 years use in the Community, to certain routes of administration and to products that do not need the supervision of a medical practitioner, should be maintained.
pl	Z drugiej strony należy utrzymać uwarunkowane względami zdrowia publicznego zasadnicze wymagania uproszczonej procedury rejestracji, takie jak ograniczenie do produktów stosowanych od 15 lat na terenie Wspólnoty, do pewnych sposobów ich podawania oraz do produktów, które nie wymagają kontroli lekarza.

en	For certain requirements, more experience is needed before any change to the system can be proposed.
pl	W przypadku niektórych wymagań konieczne jest zdobycie większego doświadczenia, zanim można będzie zaproponować jakąkolwiek zmianę w systemie.

en	The proposed extension would enable certain medicinal products from specific European or non-European medicine systems (such as -- in alphabetical order -- anthroposophic, Ayurvedic, Chinese, Kampo Korean, Mongolian, Thai, Tibetan Unani, or Vietnamese medicine), as well as traditional products with a long-standing tradition in the European Union (such as honey, royal jelly, propolis, fish oils, minerals, micro-organisms and other substances) to be eligible for the simplified registration procedure with a view to placing them on the market as traditional medicinal products.
pl	Proponowane rozszerzenie umożliwiłoby niektórym produktom leczniczym z określonych europejskich i pozaeuropejskich systemów medycyny (takich jak, w porządku alfabetycznym, medycyna antropozoficzna, ajurwedyjska, chińska, kampo, koreańska, mongolska, tajska, tybetańska, unani i wietnamska), a także tradycyjnym produktom mającym w Unii Europejskiej długą tradycję, (takim jak miód, mleczko pszczele, kit pszczeli, oleje rybne, minerały, mikroorganizmy i inne substancje) objęcie uproszczoną procedurą rejestracji, umożliwiającej wprowadzanie ich do obrotu jako tradycyjnych produktów leczniczych.

en	Many of these products are present in the Community market, and their inclusion under the simplified registration procedure will introduce harmonisation in a sector where differences currently exist between Member States as regards classification and placing on the market and will increase the protection of public health since the quality, safety and efficacy of the products concerned will be assessed during the simplified registration procedure.
pl	Wiele z tych produktów jest obecnych na rynku wspólnotowym, a ich włączenie do uproszczonej procedury rejestracji wprowadzi harmonizację w sektorze, w którym istnieją obecnie różnice pomiędzy państwami członkowskimi odnośnie klasyfikacji produktów i wprowadzania ich do obrotu, oraz poprawi ochronę zdrowia publicznego, ponieważ podczas uproszczonej procedury rejestracji oceniana będzie jakość, bezpieczeństwo i skuteczność omawianych produktów.

en	On the other hand, it should be emphasised that Community legislation on medicinal products, in particular Directive 2001/83/EC laying down the procedures for placing products on the market, follows a product-specific approach and does not attempt to provide a framework for the regulation of traditions of medical practice.
pl	Z drugiej strony należy podkreślić, że prawodawstwo wspólnotowe dotyczące produktów leczniczych, w szczególności dyrektywa 2001/83/WE ustanawiającą warunki wprowadzania produktów do obrotu, zajmuje się określonymi produktami i nie usiłuje stworzyć ram prawnych dla tradycyjnych praktyk medycznych.

en	During the public consultation, proponents of three traditional medical systems using products with a long-standing tradition expressed support for the global regulation of their traditions within the EU: anthroposophic, Ayurvedic and traditional Chinese medicine.
pl	Podczas konsultacji społecznych zwolennicy trzech tradycyjnych systemów medycznych stosujących produkty mające długą tradycję, medycyny antropozoficznej, ajurwedyjskiej oraz tradycyjnej medycyny chińskiej, wyrazili poparcie dla ogólnych regulacji dotyczących ich tradycji w UE.

en	It was suggested that proof of the plausibility of efficacy should not be by medicinal product, but by therapeutic approach.
pl	Zasugerowano, aby dowód wiarygodności skuteczności dotyczył nie produktu leczniczego, ale podejścia terapeutycznego.

en	Medical traditions such as those mentioned above are based on a holistic approach, and the set of requirements for the simplified registration procedure under Directive 2004/24/EC is not appropriate for a global regulation of such medical practices.
pl	Tradycje medyczne, takie jak te wymienione powyżej, oparte są na podejściu holistycznym, a wymogi dotyczące uproszczonej procedury rejestracji zgodnej z dyrektywą 2004/24/WE nie są odpowiednie do ogólnej regulacji takich praktyk medycznych.

en	The regulation of such traditions would demand a different approach from that introduced by Directive 2004/24/EC.
pl	Uregulowanie takich tradycji wymagałoby innego podejścia niż to, które wprowadziła dyrektywa 2004/24/WE.

en	Therefore, the Commission does not envisage extending the scope of the simplified registration procedure to cover traditional medical systems as such.
pl	Dlatego Komisja nie przewiduje rozszerzenia zakresu uproszczonej procedury rejestracji na systemy tradycyjnej medycyny jako takie.

en	Nevertheless, independently of this report, the suitability of a separate legal framework for products of certain traditions should be assessed.
pl	Niemniej jednak, niezależnie od niniejszego sprawozdania należy ocenić stosowność wprowadzania odrębnych ram prawnych dla produktów należących do niektórych tradycji.

en	[1] Anthroposophic Medicines, their origin, production and application, Medical section of the School of Spiritual Science, 4143 Dornach, Switzerland. Anthroposophic Pharmaceutical Codex, APC, The International Association of Anthroposophic Pharmacists, Dornach, Switzerland, 11.2007, available at http://www.iaap.org.uk/downloads/codex.pdf, 4.12.07.
pl	[1] „Anthroposophic Medicines, their origin, production and application", Wydział medyczny Szkoły Nauki Duchowej, 4143 Dornach, Szwajcaria. „Anthroposophic Pharmaceutical Codex", APC, Międzynarodowe Stowarzyszenie Farmaceutów Antropozoficznych, Dornach, Szwajcaria, 11.2007, publikacja dostępna na stronie internetowej http://www.iaap.org.uk/downloads/codex.pdf, 4.12.07.

en	[2] Mission Report, Fact-Finding Mission of the European Commission to India 15-18 January 2007.
pl	[2] Sprawozdanie z misji: „Fact-Finding Mission of the European Commission to India 15-18 January 2007"

en	[3] International traditional Chinese medicine programme for cooperation in science and technology, Ministry of Science and Technology, People's Republic of China and various contacts with the Chinese delegation and Chinese medicine practitioners.
pl	[3] Międzynarodowy program współpracy naukowej i technologicznej w dziedzinie tradycyjnej medycyny chińskiej, Ministerstwo Nauki i Technologii, Chińska Republika Ludowa, oraz różnorodne kontakty z chińską delegacją i chińskimi lekarzami.

en	Directive 2005/36/EC of the European Parliament and of the Council
pl	Dyrektywa 2005/36/WE Parlamentu Europejskiego i Rady

en	of 7 September 2005
pl	z dnia 7 września 2005 r.

en	on the recognition of professional qualifications
pl	w sprawie uznawania kwalifikacji zawodowych

en	(Text with EEA relevance)
pl	(Tekst mający znaczenie dla EOG)

en	THE EUROPEAN PARLIAMENT AND THE COUNCIL OF THE EUROPEAN UNION,
pl	PARLAMENT EUROPEJSKI I RADA UNII EUROPEJSKIEJ,

en	Having regard to the Treaty establishing the European Community, and in particular Article 40, Article 47(1), the first and third sentences of Article 47(2), and Article 55 thereof,
pl	uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, w szczególności jego art. 40, art. 47 ust. 1, art. 47 ust. 2 zdanie pierwsze i trzecie oraz art. 55,

en	Having regard to the proposal from the Commission [1],
pl	uwzględniając wniosek Komisji [1],

en	Having regard to the opinion of the European Economic and Social Committee [2],
pl	uwzględniając opinię Europejskiego Komitetu Ekonomiczno-Społecznego [2],

en	Acting in accordance with the procedure laid down in Article 251 of the Treaty [3],
pl	stanowiąc zgodnie z procedurą określoną w art. 251 Traktatu [3],

en	Whereas:
pl	a także mając na uwadze, co następuje:

en	(1) Pursuant to Article 3(1)(c) of the Treaty, the abolition, as between Member States, of obstacles to the free movement of persons and services is one of the objectives of the Community.
pl	(1) Zgodnie z art. 3 ust. 1 lit. c) Traktatu jednym z celów Wspólnoty jest zniesienie przeszkód w swobodnym przepływie osób i usług między Państwami Członkowskimi.

en	For nationals of the Member States, this includes, in particular, the right to pursue a profession, in a self-employed or employed capacity, in a Member State other than the one in which they have obtained their professional qualifications.
pl	Dla obywateli Państw Członkowskich oznacza to w szczególności możliwość wykonywania zawodu jako osoba pracująca na własny rachunek lub jako pracownik najemny, w Państwie Członkowskim innym niż to, w którym zdobyli kwalifikacje zawodowe.

en	In addition, Article 47(1) of the Treaty lays down that directives shall be issued for the mutual recognition of diplomas, certificates and other evidence of formal qualifications.
pl	Ponadto art. 47 ust. 1 Traktatu przewiduje uchwalenie dyrektyw zmierzających do wzajemnego uznawania dyplomów, świadectw i innych dokumentów potwierdzających posiadanie kwalifikacji.

en	(2) Following the European Council of Lisbon on 23 and 24 March 2000, the Commission adopted a Communication on "An Internal Market Strategy for Services", aimed in particular at making the free provision of services within the Community as simple as within an individual Member State.
pl	(2) Po posiedzeniu Rady Europejskiej w Lizbonie w dniach 23. i 24. marca 2000 r. Komisja przyjęła komunikat w sprawie "Strategii rynku wewnętrznego w dziedzinie usług", zakładającej w szczególności stworzenie takich warunków, by swobodne świadczenie usług na terytorium Wspólnoty było równie proste jak w przypadku usług świadczonych na terytorium pojedynczego Państwa Członkowskiego.

en	Further to the Communication from the Commission entitled "New European Labour Markets, Open to All, with Access to All", the European Council of Stockholm on 23 and 24 March 2001 entrusted the Commission with presenting for the 2002 Spring European Council specific proposals for a more uniform, transparent and flexible regime of recognition of qualifications.
pl	Nawiązując do komunikatu Komisji zatytułowanego "Nowe europejskie rynki pracy, otwarte i dostępne dla wszystkich", Rada Europejska na posiedzeniu w Sztokholmie w dniach 23. i 24. marca 2001 r. powierzyła Komisji zadanie przedstawienia wiosennej Radzie Europejskiej w 2002 r. szczegółowych propozycji dotyczących bardziej jednolitego, przejrzystego i elastycznego systemu uznawania kwalifikacji.

en	(3) The guarantee conferred by this Directive on persons having acquired their professional qualifications in a Member State to have access to the same profession and pursue it in another Member State with the same rights as nationals is without prejudice to compliance by the migrant professional with any non-discriminatory conditions of pursuit which might be laid down by the latter Member State, provided that these are objectively justified and proportionate.
pl	(3) Gwarancje przyznane w niniejszej dyrektywie osobom, które uzyskały kwalifikacje zawodowe w jednym z Państw Członkowskich, w zakresie dostępu do tego samego zawodu i jego wykonywania w innym Państwie Członkowskim na takich samych prawach jak obywatele tego drugiego Państwa Członkowskiego, nie zwalniają migrujących specjalistów z obowiązku wypełniania wszelkich niedyskryminujących warunków wykonywania zawodu, które mogą zostać ustanowione przez to drugie Państwo, o ile znajdują one obiektywne uzasadnienie i są proporcjonalne.

en	(4) In order to facilitate the free provision of services, there should be specific rules aimed at extending the possibility of pursuing professional activities under the original professional title.
pl	(4) W celu ułatwienia swobodnego świadczenia usług należy ustanowić szczegółowe przepisy zmierzające do poszerzenia możliwości prowadzenia działalności zawodowej pod tytułem zawodowym w oryginalnym brzmieniu.

en	In the case of information society services provided at a distance, the provisions of Directive 2000/31/EC of the European Parliament and of the Council of 8 June 2000 on certain legal aspects of information society services, in particular electronic commerce, in the Internal Market [4], should also apply.
pl	W przypadku usług społeczeństwa informacyjnego świadczonych na odległość powinny obowiązywać także przepisy dyrektywy 2000/31/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 8 czerwca 2000 r. w sprawie niektórych aspektów prawnych społeczeństwa informacyjnego, w szczególności handlu elektronicznego, w ramach rynku wewnętrznego [4].

en	(5) In view of the different systems established for the cross-border provision of services on a temporary and occasional basis on the one hand, and for establishment on the other, the criteria for distinguishing between these two concepts in the event of the movement of the service provider to the territory of the host Member State should be clarified.
pl	(5) Ze względu na obowiązywanie odrębnych systemów, z jednej strony dla transgranicznego świadczenia usług o charakterze tymczasowym i okazjonalnym, a z drugiej strony dla podejmowania działalności gospodarczej, powinny zostać określone kryteria rozróżnienia tych dwóch form w przypadku gdy usługodawca przenosi się na terytorium przyjmującego Państwa Członkowskiego.

en	(6) The facilitation of service provision has to be ensured in the context of strict respect for public health and safety and consumer protection.
pl	(6) Wprowadzanie ułatwień w świadczeniu usług musi odbywać się przy pełnym poszanowaniu wymogów w zakresie zdrowia i bezpieczeństwa publicznego oraz ochrony konsumentów.

en	Therefore, specific provisions should be envisaged for regulated professions having public health or safety implications, which provide cross-frontier services on a temporary or occasional basis.
pl	Dlatego należy ustanowić szczególne przepisy dotyczące przedstawicieli zawodów regulowanych, związanych ze zdrowiem lub bezpieczeństwem publicznym, którzy świadczą usługi transgraniczne tymczasowo lub okazjonalnie.

en	(7) Host Member States may, where necessary and in accordance with Community law, provide for declaration requirements.
pl	(7) Przyjmujące Państwo Członkowskie może, w niezbędnych przypadkach i zgodnie z prawem wspólnotowym, ustanowić wymogi dokonywania odpowiednich zgłoszeń.

en	These requirements should not lead to a disproportionate burden on service providers nor hinder or render less attractive the exercise of the freedom to provide services.
pl	Wymogi te nie mogą skutkować nałożeniem na usługodawców nieproporcjonalnych ciężarów i uniemożliwiać im korzystania ze swobody świadczenia usług albo zmniejszać wynikające z niej korzyści.

en	The need for such requirements should be reviewed periodically in the light of the progress made in establishing a Community framework for administrative cooperation between Member States.
pl	Należy dokonywać okresowej oceny potrzeby dalszego utrzymywania takich wymogów w świetle postępu dokonywanego w tworzeniu wspólnotowych ram współpracy administracyjnej Państw Członkowskich.

en	(8) The service provider should be subject to the application of disciplinary rules of the host Member State having a direct and specific link with the professional qualifications, such as the definition of the profession, the scope of activities covered by a profession or reserved to it, the use of titles and serious professional malpractice which is directly and specifically linked to consumer protection and safety.
pl	(8) Usługodawca powinien podlegać obowiązującym w przyjmującym Państwie Członkowskim przepisom dyscyplinarnym, bezpośrednio związanym z kwalifikacjami zawodowymi, takim jak przepisy regulujące kwestie definicji zawodu, zakresu czynności należących do danego zawodu lub zastrzeżonych dla jego przedstawicieli, używania tytułów zawodowych oraz poważnych uchybień zawodowych, co bezpośrednio wiąże się z ochroną i bezpieczeństwem konsumentów.

en	(9) While maintaining, for the freedom of establishment, the principles and safeguards underlying the different systems for recognition in force, the rules of such systems should be improved in the light of experience.
pl	(9) Przy zachowaniu, dla celów swobody przedsiębiorczości, zasad i gwarancji stanowiących podstawę obecnie obowiązujących, zróżnicowanych systemów uznawania kwalifikacji, należy poprawić odpowiednie przepisy, opierając się na dotychczasowym doświadczeniu.

en	Moreover, the relevant directives have been amended on several occasions, and their provisions should be reorganised and rationalised by standardising the principles applicable.
pl	Dodatkowo ze względu na to, że odpowiednie dyrektywy były kilkakrotnie zmieniane, należy zreorganizować i zracjonalizować ich przepisy poprzez ujednolicenie obowiązujących zasad.

en	It is therefore necessary to replace Council Directives 89/48/EEC [5] and 92/51/EEC [6], as well as Directive 1999/42/EC of the European Parliament and of the Council [7] on the general system for the recognition of professional qualifications, and Council Directives 77/452/EEC [8], 77/453/EEC [9], 78/686/EEC [10], 78/687/EEC [11], 78/1026/EEC [12], 78/1027/EEC [13], 80/154/EEC [14], 80/155/EEC [15], 85/384/EEC [16], 85/432/EEC [17], 85/433/EEC [18] and 93/16/EEC [19] concerning the professions of nurse responsible for general care, dental practitioner, veterinary surgeon, midwife, architect, pharmacist and doctor, by combining them in a single text.
pl	W tym celu niezbędne jest zastąpienie dyrektyw Rady 89/48/EWG [5] i 92/51/EWG [6], jak również dyrektywy 1999/42/WE Parlamentu Europejskiego i Rady [7], dotyczących ogólnego systemu uznawania kwalifikacji zawodowych, oraz dyrektyw Rady 77/452/EWG [8], 77/453/EWG [9], 78/686/EWG [10], 78/687/EWG [11], 78/1026/EWG [12], 78/1027/EWG [13], 80/154/EWG [14], 80/155/EWG [15], 85/384/EWG [16], 85/432/EWG [17], 85/433/EWG [18] i 93/16/EWG [19], dotyczących zawodów: pielęgniarki odpowiedzialnej za opiekę ogólną, lekarza dentysty, lekarza weterynarii, położnej, architekta, farmaceuty i lekarza, poprzez połączenie ich w jednym tekście.

en	(10) This Directive does not create an obstacle to the possibility of Member States recognising, in accordance with their rules, the professional qualifications acquired outside the territory of the European Union by third country nationals.
pl	(10) Niniejsza dyrektywa nie stanowi przeszkody dla uznawania przez Państwa Członkowskie, zgodnie z własnymi przepisami, kwalifikacji zawodowych zdobytych poza terytorium Unii Europejskiej przez obywateli państw trzecich.

en	All recognition should respect in any case minimum training conditions for certain professions.
pl	Uznawanie kwalifikacji powinno być w każdym przypadku uzależnione od spełnienia minimalnych wymogów w zakresie wykształcenia, przewidzianych dla danego zawodu.

en	(11) In the case of the professions covered by the general system for the recognition of qualifications, hereinafter referred to as "the general system", Member States should retain the right to lay down the minimum level of qualification required to ensure the quality of the services provided on their territory.
pl	(11) W przypadku zawodów objętych ogólnym systemem uznawania kwalifikacji, zwanym dalej "systemem ogólnym", Państwa Członkowskie powinny zachować prawo do określania minimalnego poziomu kwalifikacji wymaganego dla zagwarantowania właściwej jakości usług świadczonych na ich terytorium.

en	However, pursuant to Articles 10, 39 and 43 of the Treaty, they should not require a national of a Member State to obtain qualifications, which they generally lay down only in terms of the diplomas awarded under their national educational system, where the person concerned has already obtained all or part of those qualifications in another Member State.
pl	Jednakże, zgodnie z art. 10, 39 i 43 Traktatu, nie powinny one wymagać od obywatela jednego z Państw Członkowskich uzyskania kwalifikacji, określonych wyłącznie na podstawie odniesienia do dyplomów uzyskiwanych w ramach ich własnego systemu szkolnictwa w przypadku gdy obywatel ten uzyskał całość lub część tych kwalifikacji w innym Państwie Członkowskim.

en	As a result, it should be laid down that any host Member State in which a profession is regulated must take account of the qualifications obtained in another Member State and assess whether they correspond to those which it requires.
pl	W konsekwencji należy ustanowić zasadę, zgodnie z którą każde przyjmujące Państwo Członkowskie, w którym dany zawód jest zawodem regulowanym, powinno uwzględnić kwalifikacje zdobyte w innym Państwie Członkowskim oraz ustalić, czy kwalifikacje te odpowiadają kwalifikacjom, których ono wymaga.

en	The general system for recognition, however, does not prevent a Member State from making any person pursuing a profession on its territory subject to specific requirements due to the application of professional rules justified by the general public interest.
pl	Ogólny system uznawania kwalifikacji nie narusza prawa Państw Członkowskich do ustanowienia dla osób wykonujących dany zawód w tym Państwie Członkowskim szczególnych wymogów wynikających z przepisów dotyczących wykonywania danego zawodu uzasadnionych interesem publicznym.

en	Rules of this kind relate, for example, to organisation of the profession, professional standards, including those concerning ethics, and supervision and liability.
pl	Przepisy tego rodzaju dotyczą, między innymi, zasad organizacji zawodu, standardów zawodowych, w tym dotyczących zasad etycznych, nadzoru oraz odpowiedzialności.

en	Lastly, this Directive is not intended to interfere with Member States' legitimate interest in preventing any of their citizens from evading enforcement of the national law relating to professions.
pl	Dyrektywa nie ma na celu ingerencji w uprawnienie Państw Członkowskich do przeciwdziałania nieuczciwemu uchylaniu się przez niektórych z ich obywateli od przestrzegania przepisów krajowych dotyczących wykonywania zawodu.

en	(12) This Directive concerns the recognition by Member States of professional qualifications acquired in other Member States.
pl	(12) Niniejsza dyrektywa dotyczy uznawania przez Państwa Członkowskie kwalifikacji zawodowych uzyskanych w innym Państwie Członkowskim.

en	It does not, however, concern the recognition by Member States of recognition decisions adopted by other Member States pursuant to this Directive.
pl	Nie dotyczy jednak uznawania przez Państwa Członkowskie decyzji w sprawie uznania kwalifikacji podjętych przez inne Państwa Członkowskie na podstawie niniejszej dyrektywy.

en	Consequently, individuals holding professional qualifications which have been recognised pursuant to this Directive may not use such recognition to obtain in their Member State of origin rights different from those conferred by the professional qualification obtained in that Member State, unless they provide evidence that they have obtained additional professional qualifications in the host Member State.
pl	Osoby, których kwalifikacje zawodowe zostały uznane na podstawie niniejszej dyrektywy, nie mogą tym samym powołać się na to uznanie w celu nabycia w Państwie Członkowskim swego pochodzenia praw, które nie wynikają z kwalifikacji zawodowych uzyskanych w tym Państwie Członkowskim, chyba że wykażą uzyskanie dodatkowych kwalifikacji zawodowych w przyjmującym Państwie Członkowskim.

en	(13) In order to define the mechanism of recognition under the general system, it is necessary to group the various national education and training schemes into different levels.
pl	(13) W celu zdefiniowania mechanizmu uznawania w ramach systemu ogólnego, konieczne jest zgrupowanie różnych krajowych programów edukacyjnych i szkoleniowych na różnych poziomach.

en	These levels, which are established only for the purpose of the operation of the general system, have no effect upon the national education and training structures nor upon the competence of Member States in this field.
pl	Poziomy te są określone jedynie w związku z funkcjonowaniem systemu ogólnego i nie mają wpływu na krajowe struktury edukacji i kształcenia, ani na uprawnienia Państw Członkowskich w tej dziedzinie.

en	(14) The mechanism of recognition established by Directives 89/48/EEC and 92/51/EEC remains unchanged.
pl	(14) Mechanizm uznawania ustanowiony w dyrektywach 89/48/EWG oraz 92/51/EWG pozostaje niezmieniony.

en	As a consequence, the holder of a diploma certifying successful completion of training at post-secondary level of a duration of at least one year should be permitted access to a regulated profession in a Member State where access is contingent upon possession of a diploma certifying successful completion of higher or university education of four years' duration, regardless of the level to which the diploma required in the host Member State belongs.
pl	W związku z tym posiadacz dyplomu zaświadczającego o ukończeniu kształcenia na poziomie pomaturalnym, które trwało co najmniej jeden rok, powinien mieć dostęp do zawodu regulowanego w Państwie Członkowskim, w którym dostęp jest uwarunkowany posiadaniem dyplomu ukończenia studiów uniwersyteckich lub innych studiów wyższych trwających cztery lata, bez względu na poziom, do którego zaliczany jest dyplom wymagany w przyjmującym Państwie Członkowskim.

en	Conversely, where access to a regulated profession is contingent upon successful completion of higher or university education of more than four years, such access should be permitted only to holders of a diploma certifying successful completion of higher or university education of at least three years' duration.
pl	W przeciwnym przypadku, gdy dostęp do zawodu regulowanego jest uwarunkowany ukończeniem studiów uniwersyteckich lub innych studiów wyższych trwających dłużej niż cztery lata, dostęp taki powinien zostać przyznany jedynie osobom posiadającym dyplom ukończenia studiów uniwersyteckich lub innych studiów wyższych trwających co najmniej trzy lata.

en	(15) In the absence of harmonisation of the minimum training conditions for access to the professions governed by the general system, it should be possible for the host Member State to impose a compensation measure.
pl	(15) W przypadku braku harmonizacji minimalnych wymogów w zakresie wykształcenia, wymaganego do dostępu do zawodów objętych systemem ogólnym, przyjmujące Państwo Członkowskie powinno mieć możliwość wprowadzenia środka wyrównawczego.

en	This measure should be proportionate and, in particular, take account of the applicant's professional experience.
pl	Środek ten powinien być proporcjonalny i uwzględniać, w szczególności, doświadczenie zawodowe wnioskodawcy.

en	Experience shows that requiring the migrant to choose between an aptitude test or an adaptation period offers adequate safeguards as regards the latter's level of qualification, so that any derogation from that choice should in each case be justified by an imperative requirement in the general interest.
pl	Doświadczenie pokazuje, że pozostawienie migrantowi możliwości wyboru, zdania testu umiejętności bądź odbycia stażu adaptacyjnego stanowi wystarczającą gwarancję stwierdzenia poziomu jego kwalifikacji, dlatego odstąpienie od tego wyboru musi być w każdym przypadku uzasadnione istotnym wymogiem interesu publicznego.

en	(16) In order to promote the free movement of professionals, while ensuring an adequate level of qualification, various professional associations and organisations or Member States should be able to propose common platforms at European level.
pl	(16) W celu wspierania swobodnego przepływu specjalistów, przy równoczesnym zapewnieniu właściwego poziomu kwalifikacji, poszczególne stowarzyszenia i organizacje zawodowe lub Państwa Członkowskie powinny mieć możliwość zaproponowania stworzenia wspólnych platform na szczeblu europejskim.

en	This Directive should take account, under certain conditions, in compliance with the competence of Member States to decide the qualifications required for the pursuit of professions in their territory as well as the contents and the organisation of their systems of education and professional training and in compliance with Community law, and in particular Community law on competition, of those initiatives, while promoting, in this context, a more automatic character of recognition under the general system.
pl	Niniejsza dyrektywa powinna, pod określonymi warunkami i zgodnie z uprawnieniami Państw Członkowskich w dziedzinie określania kwalifikacji niezbędnych dla wykonywania zawodu na ich terytorium, jak również istoty i organizacji ich systemów kształcenia zawodowego oraz zgodnie z prawem wspólnotowym, w szczególności wspólnotowym prawem konkurencji, uwzględniać takie inicjatywy, równocześnie wspierając w tym kontekście nadanie bardziej automatycznego charakteru uznawaniu kwalifikacji w ramach systemu ogólnego.

en	Professional associations which are in a position to submit common platforms should be representative at national and European level.
pl	Stowarzyszenia zawodowe zdolne do przedstawienia propozycji wspólnych platform powinny być reprezentatywne na szczeblu krajowym lub europejskim.

en	A common platform is a set of criteria which make it possible to compensate for the widest range of substantial differences which have been identified between the training requirements in at least two thirds of the Member States including all the Member States which regulate that profession.
pl	Wspólną platformę stanowi zespół kryteriów umożliwiających złagodzenie w jak najszerszym zakresie skutków znaczących różnic w dziedzinie wymogów dotyczących wykształcenia, jakie stwierdzono, w co najmniej dwóch trzecich Państw Członkowskich, w tym we wszystkich Państwach Członkowskich, w których dany zawód jest regulowany.

en	These criteria could, for example, include requirements such as additional training, an adaptation period under supervised practice, an aptitude test, or a prescribed minimum level of professional practice, or combinations thereof.
pl	Kryteria te mogłyby przykładowo obejmować wymogi, takie jak: dodatkowe szkolenie, staż adaptacyjny odbywany w formie nadzorowanej praktyki, test umiejętności, wymóg posiadania minimalnego poziomu doświadczenia zawodowego albo też połączenie tych wymogów.

en	(17) In order to take into account all situations for which there is still no provision relating to the recognition of professional qualifications, the general system should be extended to those cases which are not covered by a specific system, either where the profession is not covered by one of those systems or where, although the profession is covered by such a specific system, the applicant does not for some particular and exceptional reason meet the conditions to benefit from it.
pl	(17) W celu uwzględnienia wszystkich sytuacji, które w dalszym ciągu nie podlegają przepisom dotyczącym uznawania kwalifikacji zawodowych, system ogólny powinien zostać rozszerzony na te przypadki, które nie zostały objęte systemem szczególnym wskutek tego, że dany zawód nie został objęty żadnym systemem bądź też w przypadku, gdy dany zawód wprawdzie został objęty takim szczególnym systemem, jednakże wnioskodawca z pewnych szczególnych i wyjątkowych przyczyn nie spełnia warunków koniecznych do skorzystania z tego systemu.

en	(18) There is a need to simplify the rules allowing access to a number of industrial, commercial and craft activities, in Member States where those professions are regulated, in so far as those activities have been pursued for a reasonable and sufficiently recent period of time in another Member State, while maintaining for those activities a system of automatic recognition based on professional experience.
pl	(18) Istnieje potrzeba uproszczenia warunków podejmowania szeregu rodzajów działalności przemysłowej, handlowej i rzemieślniczej w Państwach Członkowskich, w których zawody te są regulowane, przez osoby, które wykonywały daną działalność przez stosowny i wystarczająco długi okres w innym Państwie Członkowskim, z równoczesnym utrzymaniem co do tych rodzajów działalności systemu automatycznego uznawania kwalifikacji na podstawie doświadczenia zawodowego.

en	(19) Freedom of movement and the mutual recognition of the evidence of formal qualifications of doctors, nurses responsible for general care, dental practitioners, veterinary surgeons, midwives, pharmacists and architects should be based on the fundamental principle of automatic recognition of the evidence of formal qualifications on the basis of coordinated minimum conditions for training.
pl	(19) Swoboda przemieszczania się i wzajemne uznawanie dokumentów potwierdzających posiadanie kwalifikacji lekarzy, pielęgniarek odpowiedzialnych za opiekę ogólną (przy czym termin ten obejmuje również pielęgniarzy), lekarzy dentystów, lekarzy weterynarii, położnych, farmaceutów i architektów, muszą opierać się na ogólnej zasadzie automatycznego uznawania kwalifikacji na podstawie skoordynowanych, minimalnych wymogów w zakresie wykształcenia.

en	In addition, access in the Member States to the professions of doctor, nurse responsible for general care, dental practitioner, veterinary surgeon, midwife and pharmacist should be made conditional upon the possession of a given qualification ensuring that the person concerned has undergone training which meets the minimum conditions laid down.
pl	Dodatkowo warunkiem wykonywania w Państwach Członkowskich zawodu lekarza, pielęgniarki odpowiedzialnej za opiekę ogólną, lekarza weterynarii, położnej (przy czym termin ten obejmuje również położnego) i farmaceuty powinno być posiadanie przez osobę zainteresowaną kwalifikacji gwarantujących, że posiada ona wykształcenie spełniające ustanowione minimalne wymogi.

en	This system should be supplemented by a number of acquired rights from which qualified professionals benefit under certain conditions.
pl	Powyższy system należy uzupełnić o szereg przepisów dotyczących ochrony praw nabytych, z których wykwalifikowani specjaliści będą mogli korzystać pod pewnymi warunkami.

en	(20) To allow for the characteristics of the qualification system for doctors and dentists and the related acquis communautaire in the area of mutual recognition, the principle of automatic recognition of medical and dental specialities common to at least two Member States should continue to apply to all specialities recognised on the date of adoption of this Directive.
pl	(20) W celu uwzględnienia charakteru kształcenia lekarzy i lekarzy dentystów oraz związanego z tym dorobku wspólnotowego w dziedzinie wzajemnego uznawania kwalifikacji, uzasadnione jest utrzymanie zasady automatycznego uznawania specjalności medycznych i stomatologicznych, wspólnych przynajmniej dla dwóch Państw Członkowskich wobec specjalności, które są uznane w momencie przyjęcia niniejszej dyrektywy.

en	To simplify the system, however, automatic recognition should apply after the date of entry into force of this Directive only to those new medical specialities common to at least two fifths of Member States.
pl	W celu uproszczenia systemu rozszerzenie automatycznego uznawania kwalifikacji o nowe specjalności medyczne po wejściu w życie niniejszej dyrektywy powinno być jednak ograniczone do takich specjalności, które występują w przynajmniej dwóch piątych Państw Członkowskich.

en	Moreover, this Directive does not prevent Member States from agreeing amongst themselves on automatic recognition for certain medical and dental specialities common to them but not automatically recognised within the meaning of this Directive, according to their own rules.
pl	Ponadto niniejsza dyrektywa nie narusza prawa Państw Członkowskich do uzgodnienia między sobą automatycznego uznawania kwalifikacji zgodnie z ich własnymi zasadami w określonych specjalnościach medycznych i stomatologicznych występujących w tych Państwach, lecz niepodlegających automatycznemu uznawaniu w rozumieniu niniejszej dyrektywy.

en	(21) Automatic recognition of formal qualifications of doctor with basic training should be without prejudice to the competence of Member States to associate this qualification with professional activities or not.
pl	(21) Automatyczne uznawanie formalnych kwalifikacji lekarza posiadającego podstawowy poziom wykształcenia medycznego nie narusza uprawnienia Państw Członkowskich do decydowania, czy kwalifikacje te będą powiązane z czynnościami zawodowymi.

en	(22) All Member States should recognise the profession of dental practitioner as a specific profession distinct from that of medical practitioner, whether or not specialised in odontostomatology.
pl	(22) Wszystkie Państwa Członkowskie powinny formalnie rozróżniać zawód lekarza dentysty od zawodu lekarza, niezależnie od posiadanej przez niego specjalizacji z odontostomatologii.

en	Member States should ensure that the training given to dental practitioners equips them with the skills needed for prevention, diagnosis and treatment relating to anomalies and illnesses of the teeth, mouth, jaws and associated tissues.
pl	Państwa Członkowskie powinny zagwarantować, że kształcenie lekarzy dentystów zapewni im uzyskanie umiejętności niezbędnych dla zapobiegania, diagnozowania i leczenia nieprawidłowości i chorób zębów, jamy ustnej, szczęki, żuchwy oraz okolic przyległych.

en	The professional activity of the dental practitioner should be carried out by holders of a qualification as dental practitioner set out in this Directive.
pl	Działalność zawodowa lekarza dentysty powinna być wykonywana przez osoby posiadające kwalifikacje lekarza dentysty określone w niniejszej dyrektywie.

en	(23) It did not appear desirable to lay down standardised training for midwives for all the Member States.
pl	(23) Nie wydaje się pożądane określanie jednolitych norm kształcenia położnych dla wszystkich Państw Członkowskich.

en	Rather, the latter should have the greatest possible freedom to organise their training.
pl	Powinno się raczej zapewnić im możliwie największą swobodę w organizowaniu swojego kształcenia.

en	(24) With a view to simplifying this Directive, reference should be made to the concept of "pharmacist" in order to delimit the scope of the provisions relating to the automatic recognition of the qualifications, without prejudice to the special features of the national regulations governing those activities.
pl	(24) W celu uproszczenia niniejszej dyrektywy należy odnieść się do pojęcia "farmaceuta", aby wyznaczyć zakres stosowania przepisów dotyczących automatycznego uznawania kwalifikacji bez uszczerbku dla odrębności występujących w przepisach krajowych regulujących tą działalność.

en	(25) Holders of qualifications as a pharmacist are specialists in the field of medicines and should, in principle, have access in all Member States to a minimum range of activities in this field.
pl	(25) Osoby posiadające kwalifikacje farmaceuty są specjalistami w dziedzinie leków i z zasady powinny być uprawnione do wykonywania zawodu farmaceuty w jego podstawowym zakresie we wszystkich Państwach Członkowskich.

en	In defining this minimum range, this Directive should neither have the effect of limiting the activities accessible to pharmacists in the Member States, in particular as regards medical biology analyses, nor create a monopoly for those professionals, as this remains a matter solely for the Member States.
pl	Określenie tego minimalnego zakresu w niniejszej dyrektywie nie powoduje ani ograniczenia zakresu uprawnień farmaceutów w Państwach Członkowskich, w szczególności dotyczących analiz biomedycznych, ani też stworzenia monopolu dla tych specjalistów, jako że pozostaje to wyłącznie w kompetencji Państw Członkowskich.

en	The provisions of this Directive are without prejudice to the possibility for the Member States to impose supplementary training conditions for access to activities not included in the coordinated minimum range of activities.
pl	Przepisy niniejszej dyrektywy nie naruszają prawa Państw Członkowskich do wprowadzenia dodatkowych wymogów w zakresie kształcenia, warunkujących możliwość wykonywania czynności nieujętych w skoordynowanym podstawowym zakresie czynności.

en	This means that the host Member State should be able to impose these conditions on the nationals who hold qualifications which are covered by automatic recognition within the meaning of this Directive.
pl	Oznacza to, że Państwo Członkowskie powinno mieć możliwość wprowadzania tych wymogów wobec obywateli posiadających kwalifikacje objęte automatycznym uznawaniem w rozumieniu niniejszej dyrektywy.

en	(26) This Directive does not coordinate all the conditions for access to activities in the field of pharmacy and the pursuit of these activities.
pl	(26) Niniejsza dyrektywa nie zapewnia koordynacji wszystkich wymogów w zakresie podejmowania i wykonywania działalności w dziedzinie farmacji.

en	In particular, the geographical distribution of pharmacies and the monopoly for dispensing medicines should remain a matter for the Member States.
pl	W szczególności kwestie rozmieszczenia geograficznego aptek i monopolu na wydawanie produktów leczniczych powinny pozostać w kompetencji Państw Członkowskich.

en	This Directive leaves unchanged the legislative, regulatory and administrative provisions of the Member States forbidding companies from pursuing certain pharmacists' activities or subjecting the pursuit of such activities to certain conditions.
pl	Dyrektywa nie wprowadza żadnych zmian w przepisach ustawowych, wykonawczych i administracyjnych Państw Członkowskich wprowadzających zakaz wykonywania przez spółki niektórych czynności w dziedzinie farmacji lub uzależniających wykonywanie tych czynności od spełnienia określonych warunków.

en	(27) Architectural design, the quality of buildings, their harmonious incorporation into their surroundings, respect for natural and urban landscapes and for the public and private heritage are a matter of public interest.
pl	(27) Projekt architektoniczny, jakość obiektów budowlanych, ich harmonijne wkomponowanie w otoczenie, poszanowanie charakteru krajobrazu naturalnego i miejskiego oraz zbiorowego i prywatnego dziedzictwa należą do kwestii o znaczeniu publicznym.

en	Mutual recognition of qualifications should therefore be based on qualitative and quantitative criteria which ensure that the holders of recognised qualifications are in a position to understand and translate the needs of individuals, social groups and authorities as regards spatial planning, the design, organisation and realisation of structures, conservation and the exploitation of the architectural heritage, and protection of natural balances.
pl	Dlatego też wzajemne uznawanie kwalifikacji powinno być oparte na kryteriach jakościowych i ilościowych gwarantujących, że osoby posiadające uznane kwalifikacje potrafią zrozumieć i wyrazić potrzeby jednostek, grup społecznych i władz w zakresie planowania przestrzennego, projektowania, organizacji i konstrukcji budynków, konserwacji i wykorzystywania dziedzictwa architektonicznego oraz ochrony naturalnej równowagi.

en	(28) National regulations in the field of architecture and on access to and the pursuit of the professional activities of an architect vary widely in scope.
pl	(28) Krajowe regulacje w dziedzinie architektury oraz podejmowania i wykonywania działalności zawodowej przez architektów mają bardzo zróżnicowany zakres.

en	In most Member States, activities in the field of architecture are pursued, de jure or de facto, by persons bearing the title of architect alone or accompanied by another title, without those persons having a monopoly on the pursuit of such activities, unless there are legislative provisions to the contrary.
pl	W większości Państw Członkowskich działalność w dziedzinie architektury prowadzona jest de iure bądź de facto przez osoby posiadające wyłącznie tytuł architekta lub dodatkowo także inny tytuł, przy czym osoby te nie mają wyłączności na prowadzenie takiej działalności, chyba że wynika to przepisów ustawowych.

en	These activities, or some of them, may also be pursued by other professionals, in particular by engineers who have undergone special training in the field of construction or the art of building.
pl	Działalność ta, bądź tylko niektóre jej rodzaje, może być wykonywana także przez przedstawicieli innych zawodów, w szczególności przez inżynierów, którzy uzyskali specjalistyczne wykształcenie w dziedzinie budownictwa lub sztuki budowania.

en	With a view to simplifying this Directive, reference should be made to the concept of "architect" in order to delimit the scope of the provisions relating to the automatic recognition of the qualifications in the field of architecture, without prejudice to the special features of the national regulations governing those activities.
pl	W celu uproszczenia niniejszej dyrektywy należy odnieść się do pojęcia "architekt", aby wyznaczyć zakres stosowania przepisów dotyczących automatycznego uznawania kwalifikacji w dziedzinie architektury, bez uszczerbku dla odrębności występujących w przepisach krajowych regulujących tą działalność.

en	(29) Where a national and European-level professional organisation or association for a regulated profession makes a reasoned request for specific provisions for the recognition of qualifications on the basis of coordination of minimum training conditions, the Commission shall assess the appropriateness of adopting a proposal for the amendment of this Directive.
pl	(29) W przypadku przedstawienia przez organizację zawodową lub stowarzyszenie, które działają w zakresie zawodu regulowanego na szczeblu europejskim lub krajowym, uzasadnionego wniosku dotyczącego szczególnych postanowień dotyczących uznawania kwalifikacji w oparciu o zharmonizowane minimalne wymogi w zakresie wykształcenia, Komisja ocenia zasadność przyjęcia projektu zmiany niniejszej dyrektywy.

en	(30) In order to ensure the effectiveness of the system for the recognition of professional qualifications, uniform formalities and rules of procedure should be defined for its implementation, as well as certain details of the pursuit of the profession.
pl	(30) Aby system uznawania kwalifikacji zawodowych był skuteczny, powinny zostać ustalone jednolite procedury i zasady postępowania w zakresie jego wprowadzenia w życie, jak również określone warunki wykonywania zawodu.

en	(31) Since collaboration among the Member States and between them and the Commission is likely to facilitate the implementation of this Directive and compliance with the obligations deriving from it, the means of collaboration should be organised.
pl	(31) Ponieważ współpraca między Państwami Członkowskimi oraz pomiędzy Państwami Członkowskimi a Komisją powinna ułatwić wdrożenie niniejszej dyrektywy oraz realizację wynikających z niej zobowiązań, należy zapewnić warunki służące tej współpracy.

en	(32) The introduction, at European level, of professional cards by professional associations or organisations could facilitate the mobility of professionals, in particular by speeding up the exchange of information between the host Member State and the Member State of origin.
pl	(32) Wprowadzenie przez stowarzyszenia lub organizacje zawodowe legitymacji zawodowych na szczeblu europejskim mogłoby ułatwić mobilność przedstawicieli danych zawodów, w szczególności poprzez przyspieszenie wymiany informacji pomiędzy przyjmującym Państwem Członkowskim a Państwem Członkowskim pochodzenia.

en	This professional card should make it possible to monitor the career of professionals who establish themselves in various Member States.
pl	Legitymacja zawodowa powinna umożliwiać monitorowanie kariery osób wykonujących dany zawód, które prowadzą działalność w różnych Państwach Członkowskich.

en	Such cards could contain information, in full respect of data protection provisions, on the professional's professional qualifications (university or institution attended, qualifications obtained, professional experience), his legal establishment, penalties received relating to his profession and the details of the relevant competent authority.
pl	Legitymacje te, przy pełnym poszanowaniu przepisów dotyczących ochrony danych, mogłyby zawierać informacje na temat kwalifikacji zawodowych danej osoby (dotyczące uniwersytetu lub instytucji, w których uzyskała ona wykształcenie, posiadanych kwalifikacji, doświadczenia zawodowego), jej miejsca prowadzenia działalności, sankcji nałożonych na tą osobę w związku z wykonywaniem zawodu oraz informacje dotyczące właściwego organu.

en	(33) The establishment of a network of contact points with the task of providing the citizens of the Member States with information and assistance will make it possible to ensure that the system of recognition is transparent.
pl	(33) Ustanowienie sieci ośrodków informacji mających za zadanie dostarczenie obywatelom Państw Członkowskich informacji i wsparcia zapewni przejrzystość systemowi uznawania kwalifikacji.

en	These contact points will provide any citizen who so requests and the Commission with all the information and addresses relevant to the recognition procedure.
pl	W ośrodkach informacji każdy zainteresowany obywatel oraz Komisja uzyskają wszelkie informacje i adresy istotne w procedurze uznawania.

en	The designation of a single contact point by each Member State within this network does not affect the organisation of competencies at national level.
pl	Wyznaczenie przez każde Państwo Członkowskie pojedynczego ośrodka informacji w ramach tej sieci nie wpływa na ich organizację i uprawnienia na szczeblu krajowym.

en	In particular, it does not prevent the designation at national level of several offices, the contact point designated within the aforementioned network being in charge of coordinating with the other offices and informing the citizen, where necessary, of the details of the relevant competent office.
pl	W szczególności nie stanowi to przeszkody dla wyznaczenia szeregu innych biur na szczeblu krajowym, przy czym ośrodek informacji wyznaczony w ramach wyżej wymienionej sieci będzie odpowiedzialny za koordynację działań z tymi biurami oraz kierowanie obywateli, w razie potrzeby, do właściwego biura.

en	(34) Administering the various systems of recognition set up by the sectoral directives and the general system has proved cumbersome and complex.
pl	(34) Zarządzanie różnorodnymi systemami uznawania kwalifikacji ustanowionymi w dyrektywach sektorowych oraz systemem ogólnym okazało się zadaniem uciążliwym i skomplikowanym.

en	There is therefore a need to simplify the administration and updating of this Directive to take account of scientific and technical progress, in particular where the minimum conditions of training are coordinated with a view to automatic recognition of qualifications.
pl	Dlatego potrzebne jest uproszczenie zarządzania i dostosowania niniejszej dyrektywy do postępu naukowego i technicznego, w szczególności w przypadku koordynacji minimalnych wymogów w zakresie wykształcenia dla potrzeb automatycznego uznawania kwalifikacji.

en	A single committee for the recognition of professional qualifications should be set up for this purpose, and suitable involvement of representatives of the professional organisations, also at European level, should be ensured.
pl	W tym celu powinien zostać powołany wspólny komitet ds. uznawania kwalifikacji zawodowych oraz należy zapewnić odpowiedni udział przedstawicieli organizacji zawodowych, również na poziomie wspólnotowym.

en	(35) The measures necessary for the implementation of this Directive should be adopted in accordance with Council Decision 1999/468/EC of 28 June 1999 laying down the procedures for the exercise of implementing powers conferred on the Commission [20].
pl	(35) Środki niezbędne dla wdrożenia niniejszej dyrektywy należy przyjąć zgodnie z procedurą określoną w decyzji Rady 1999/468/WE z dnia 28 czerwca 1999 r. ustanawiającą warunki wykonywania uprawnień wykonawczych przyznanych Komisji [20].

en	(36) The preparation by the Member States of a periodic report on the implementation of this Directive, containing statistical data, will make it possible to determine the impact of the system for the recognition of professional qualifications.
pl	(36) Sporządzanie przez Państwa Członkowskie sprawozdania okresowego z wdrożenia niniejszej dyrektywy, zawierającego dane statystyczne, umożliwi ocenę oddziaływania systemu uznawania kwalifikacji zawodowych.

en	(37) There should be a suitable procedure for adopting temporary measures if the application of any provision of this Directive were to encounter major difficulties in a Member State.
pl	(37) Należy ustanowić odpowiednią procedurę przyjmowania środków tymczasowych, na wypadek gdyby stosowanie przepisów niniejszej dyrektywy napotykało na istotne trudności w Państwie Członkowskim.

en	(38) The provisions of this Directive do not affect the powers of the Member States as regards the organisation of their national social security system and determining the activities which must be pursued under that system.
pl	(38) Przepisy niniejszej dyrektywy nie wpływają na kompetencje Państw Członkowskich w zakresie organizacji ich krajowego systemu ubezpieczeń społecznych oraz określania działań, które należy w ramach tego systemu realizować.

en	(39) In view of the speed of technological change and scientific progress, life-long learning is of particular importance for a large number of professions.
pl	(39) Wobec szybkości przemian technologicznych i postępu naukowego, ustawiczne kształcenie ma szczególne znaczenie w odniesieniu do znaczącej liczby zawodów.

en	In this context, it is for the Member States to adopt the detailed arrangements under which, through suitable ongoing training, professionals will keep abreast of technical and scientific progress.
pl	W tym kontekście rolą Państw Członkowskich jest przyjęcie szczegółowych przepisów dotyczących odpowiedniego dalszego kształcenia, które umożliwi przedstawicielom tych zawodów stałe zaznajamianie się ze zmianami, które przynosi postęp techniczny i naukowy.

en	(40) Since the objectives of this Directive, namely the rationalisation, simplification and improvement of the rules for the recognition of professional qualifications, cannot be sufficiently achieved by the Member States and can therefore be better achieved at Community level, the Community may adopt measures, in accordance with the principle of subsidiarity as set out in Article 5 of the Treaty.
pl	(40) W związku z tym, że cele niniejszej dyrektywy, a mianowicie racjonalizacja, uproszczenie i poprawa regulacji dotyczących uznawania kwalifikacji zawodowych, nie mogą być w wystarczającym stopniu osiągnięte przez Państwa Członkowskie, a możliwe jest lepsze ich osiągnięcie na poziomie Wspólnoty, Wspólnota może podjąć działania zgodnie z zasadą pomocniczości określoną w art. 5 Traktatu.

en	In accordance with the principle of proportionality, as set out in that Article, this Directive does not go beyond what is necessary in order to achieve those objectives.
pl	Zgodnie z zasadą proporcjonalności określoną w tym artykule niniejsza dyrektywa nie wykracza poza to, co jest konieczne do osiągnięcia tych celów.

en	(41) This Directive is without prejudice to the application of Articles 39(4) and 45 of the Treaty concerning notably notaries.
pl	(41) Niniejsza dyrektywa nie narusza art. 39 ust. 4 oraz art. 45 Traktatu, w szczególności w odniesieniu do notariuszy.

en	(42) This Directive applies, concerning the right of establishment and the provision of services, without prejudice to other specific legal provisions regarding the recognition of professional qualifications, such as those existing in the field of transport, insurance intermediaries and statutory auditors.
pl	(42) Niniejsza dyrektywa w zakresie dotyczącym swobody przedsiębiorczości i świadczenia usług nie narusza innych, szczególnych przepisów prawnych dotyczących uznawania kwalifikacji zawodowych, takich jak przepisy obowiązujące w odniesieniu do transportu, pośredników ubezpieczeniowych oraz biegłych rewidentów.

en	This Directive does not affect the operation of Council Directive 77/249/EEC of 22 March 1977 to facilitate the effective exercise by lawyers of freedom to provide services [21], or of Directive 98/5/EC of the European Parliament and of the Council of 16 February 1998 to facilitate practice of the profession of lawyer on a permanent basis in a Member State other than that in which the qualification was obtained [22].
pl	Niniejsza dyrektywa nie wpływa na stosowanie dyrektywy Rady 77/249/EWG z dnia 22 marca 1977 r. mającej na celu ułatwienie skutecznego korzystania przez prawników ze swobody świadczenia usług [21] ani dyrektywy 98/5/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 16 lutego 1998 r. mającej na celu ułatwienie stałego wykonywania zawodu prawnika w Państwie Członkowskim innym niż państwo uzyskania kwalifikacji zawodowych [22].

en	The recognition of professional qualifications for lawyers for the purpose of immediate establishment under the professional title of the host Member State should be covered by this Directive.
pl	Uznawanie kwalifikacji zawodowych prawników dla celów podejmowania przez nich bezpośredniej działalności w przyjmującym Państwie Członkowskim na podstawie tytułu zawodowego przyjmującego Państwa Członkowskiego powinno zostać objęte przepisami niniejszej dyrektywy.

en	(43) To the extent that they are regulated, this Directive includes also liberal professions, which are, according to this Directive, those practised on the basis of relevant professional qualifications in a personal, responsible and professionally independent capacity by those providing intellectual and conceptual services in the interest of the client and the public.
pl	(43) W zakresie, w jakim są one regulowane, niniejsza dyrektywa dotyczy również wolnych zawodów, do których, zgodnie z niniejszą dyrektywą, należą zawody wykonywane osobiście na podstawie odpowiednich kwalifikacji zawodowych w sposób odpowiedzialny i zawodowo niezależny przez osoby świadczące usługi intelektualne i koncepcyjne w interesie klienta i w interesie publicznym.

en	The exercise of the profession might be subject in the Member States, in conformity with the Treaty, to specific legal constraints based on national legislation and on the statutory provisions laid down autonomously, within that framework, by the respective professional representative bodies, safeguarding and developing their professionalism and quality of service and the confidentiality of relations with the client.
pl	Wykonywanie zawodu może podlegać w Państwach Członkowskich, zgodnie z Traktatem, szczególnym ograniczeniom ustawowym zgodnie z prawem krajowym oraz uregulowaniom zawodowym przyjmowanym w tych ramach samodzielnie przez odpowiednie organizacje zawodowe, chroniącym i rozwijającym profesjonalizm oraz jakość usług, a także poufność w relacjach z klientem.

en	(44) This Directive is without prejudice to measures necessary to ensure a high level of health and consumer protection,
pl	(44) Niniejsza dyrektywa nie narusza przepisów niezbędnych dla zapewnienia wysokiego poziomu ochrony zdrowia i konsumentów,

en	HAVE ADOPTED THIS DIRECTIVE:
pl	PRZYJMUJĄ NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ:

en	TITLE I
pl	TYTUŁ I

en	GENERAL PROVISIONS
pl	PRZEPISY OGÓLNE

en	Article 1
pl	Artykuł 1

en	Purpose
pl	Cel

en	This Directive establishes rules according to which a Member State which makes access to or pursuit of a regulated profession in its territory contingent upon possession of specific professional qualifications (referred to hereinafter as the host Member State) shall recognise professional qualifications obtained in one or more other Member States (referred to hereinafter as the home Member State) and which allow the holder of the said qualifications to pursue the same profession there, for access to and pursuit of that profession.
pl	Niniejsza dyrektywa ustanawia zasady, na podstawie których każde Państwo Członkowskie, które uzależnia dostęp do zawodu regulowanego lub jego wykonywanie na swoim terytorium od posiadania szczególnych kwalifikacji zawodowych (zwane dalej "przyjmującym Państwem Członkowskim") uznaje, dla celów dostępu do tego zawodu i jego wykonywania, kwalifikacje zawodowe uzyskane w innym lub innych Państwach Członkowskich (zwanych dalej "rodzimym Państwem Członkowskim"), które umożliwiają posiadaczowi wymienionych kwalifikacji wykonywanie w tych Państwach tego samego zawodu.

en	Article 2
pl	Artykuł 2

en	Scope
pl	Zakres

en	1. This Directive shall apply to all nationals of a Member State wishing to pursue a regulated profession in a Member State, including those belonging to the liberal professions, other than that in which they obtained their professional qualifications, on either a self-employed or employed basis.
pl	1. Niniejszą dyrektywę stosuje się wobec wszystkich obywateli Państw Członkowskich, zamierzających wykonywać zawód regulowany w Państwie Członkowskim innym niż to, w którym uzyskali kwalifikacje zawodowe, zarówno jako osoba pracująca na własny rachunek, w tym jako osoba wykonująca wolny zawód, jak też jako pracownik najemny.

en	2. Each Member State may permit Member State nationals in possession of evidence of professional qualifications not obtained in a Member State to pursue a regulated profession within the meaning of Article 3(1)(a) on its territory in accordance with its rules.
pl	2. Każde Państwo Członkowskie może zezwolić obywatelom Państwa Członkowskiego posiadającym dokument potwierdzający posiadanie kwalifikacji, który nie został uzyskany w jednym z Państw Członkowskich, na wykonywanie na swoim terytorium zawodu regulowanego w rozumieniu art. 3 ust.1 lit. a) zgodnie z przepisami obowiązującymi w tym Państwie.

en	In the case of professions covered by Title III, Chapter III, this initial recognition shall respect the minimum training conditions laid down in that Chapter.
pl	W przypadku zawodów określonych w przepisach tytułu III, rozdział III, wstępne uznanie jest uzależnione od spełnienia minimalnych wymogów w zakresie wykształcenia ustanowionych w tym rozdziale.

en	3. Where, for a given regulated profession, other specific arrangements directly related to the recognition of professional qualifications are established in a separate instrument of Community law, the corresponding provisions of this Directive shall not apply.
pl	3. Jeżeli w odniesieniu do danego zawodu regulowanego obowiązują inne szczególne przepisy bezpośrednio dotyczące uznawania kwalifikacji zawodowych, ustanowione w odrębnym instrumencie prawa wspólnotowego, odpowiadających im przepisów niniejszej dyrektywy nie stosuje się.

en	Article 3
pl	Artykuł 3

en	Definitions
pl	Definicje

en	1. For the purposes of this Directive, the following definitions apply:
pl	1. Dla celów niniejszej dyrektywy stosuje się poniższe definicje:

en	(a) "regulated profession": a professional activity or group of professional activities, access to which, the pursuit of which, or one of the modes of pursuit of which is subject, directly or indirectly, by virtue of legislative, regulatory or administrative provisions to the possession of specific professional qualifications; in particular, the use of a professional title limited by legislative, regulatory or administrative provisions to holders of a given professional qualification shall constitute a mode of pursuit.
pl	a) "zawód regulowany": działalność zawodowa lub zespół działalności zawodowych, których podjęcie, wykonywanie, lub jeden ze sposobów wykonywania wymaga, bezpośrednio bądź pośrednio, na mocy przepisów ustawowych, wykonawczych lub administracyjnych, posiadania specjalnych kwalifikacji zawodowych; w szczególności używanie tytułu zawodowego zastrzeżonego na mocy przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych dla osób posiadających odpowiednie kwalifikacje zawodowe stanowi sposób wykonywania działalności zawodowej.

en	Where the first sentence of this definition does not apply, a profession referred to in paragraph 2 shall be treated as a regulated profession;
pl	W przypadkach, w których nie stosuje się pierwszego zdania niniejszej definicji, działalność zawodowa, o której mowa w ust. 2, traktowana jest jako zawód regulowany;

en	(b) "professional qualifications": qualifications attested by evidence of formal qualifications, an attestation of competence referred to in Article 11, point (a) (i) and/or professional experience;
pl	b) "kwalifikacje zawodowe": kwalifikacje potwierdzone dokumentem potwierdzającym posiadanie kwalifikacji, poświadczeniem kompetencji, o którym mowa w art. 11 lit. a) ppkt i) lub doświadczenia zawodowego;

en	(c) "evidence of formal qualifications": diplomas, certificates and other evidence issued by an authority in a Member State designated pursuant to legislative, regulatory or administrative provisions of that Member State and certifying successful completion of professional training obtained mainly in the Community.
pl	c) "dokument potwierdzający posiadanie kwalifikacji": dyplomy, świadectwa lub inne dokumenty wydane przez organ Państwa Członkowskiego wyznaczony zgodnie z przepisami ustawowymi, wykonawczymi lub administracyjnymi tego Państwa, potwierdzające pomyślne ukończenie kształcenia zawodowego, odbywanego w przeważającej części na terytorium Wspólnoty.

en	Where the first sentence of this definition does not apply, evidence of formal qualifications referred to in paragraph 3 shall be treated as evidence of formal qualifications;
pl	W przypadkach, w których nie stosuje się zdania pierwszego niniejszej definicji, dokument potwierdzający posiadanie kwalifikacji, o którym mowa w ust. 3, traktowany jest jako dokument potwierdzający posiadanie kwalifikacji;

en	(d) "competent authority": any authority or body empowered by a Member State specifically to issue or receive training diplomas and other documents or information and to receive the applications, and take the decisions, referred to in this Directive;
pl	d) "właściwy organ": każdy organ lub jednostka upoważniona przez Państwa Członkowskie do wystawiania lub przyjmowania świadectw wykształcenia i innych dokumentów lub informacji, przyjmowania wniosków i podejmowania decyzji, o których mowa w niniejszej dyrektywie;

en	(e) "regulated education and training": any training which is specifically geared to the pursuit of a given profession and which comprises a course or courses complemented, where appropriate, by professional training, or probationary or professional practice.
pl	e) "kształcenie regulowane": każdy rodzaj kształcenia, które w szczególny sposób przystosowane jest na potrzeby wykonywania określonego zawodu oraz obejmuje kurs lub kursy uzupełnione, w stosownych przypadkach, kształceniem zawodowym albo praktyką w okresie próbnym lub praktyką zawodową.

en	The structure and level of the professional training, probationary or professional practice shall be determined by the laws, regulations or administrative provisions of the Member State concerned or monitored or approved by the authority designated for that purpose;
pl	Struktura i poziom kształcenia zawodowego oraz praktyk w okresie próbnym lub praktyk zawodowych określane są w ustawach, przepisach wykonawczych lub administracyjnych danego Państwa Członkowskiego albo są nadzorowane bądź zatwierdzane przez wyznaczony w tym celu organ;

en	(f) "professional experience": the actual and lawful pursuit of the profession concerned in a Member State;
pl	f) "doświadczenie zawodowe": faktyczne i zgodne z prawem wykonywanie danego zawodu w Państwie Członkowskim;

en	(g) "adaptation period": the pursuit of a regulated profession in the host Member State under the responsibility of a qualified member of that profession, such period of supervised practice possibly being accompanied by further training.
pl	g) "staż adaptacyjny": wykonywanie zawodu regulowanego w przyjmującym Państwie Członkowskim pod nadzorem wykwalifikowanego przedstawiciela tego zawodu, gdzie takiej praktyce odbywanej pod nadzorem powinno towarzyszyć dalsze kształcenie.

en	This period of supervised practice shall be the subject of an assessment.
pl	Powyższy okres nadzorowanej praktyki podlega ocenie.

en	The detailed rules governing the adaptation period and its assessment as well as the status of a migrant under supervision shall be laid down by the competent authority in the host Member State.
pl	Szczegółowe zasady regulujące kwestie stażu adaptacyjnego i jego oceny, jak również status migranta objętego nadzorem, określa właściwy organ przyjmującego Państwa Członkowskiego.

en	The status enjoyed in the host Member State by the person undergoing the period of supervised practice, in particular in the matter of right of residence as well as obligations, social rights and benefits, allowances and remuneration, shall be established by the competent authorities in that Member State in accordance with applicable Community law;
pl	Status prawny osoby odbywającej nadzorowaną praktykę w przyjmującym Państwie Członkowskim, zwłaszcza w zakresie prawa pobytu, obowiązków, uprawnień i przywilejów socjalnych, świadczeń i wynagrodzenia, określany jest przez właściwe organy tego Państwa Członkowskiego zgodnie z obowiązującymi przepisami wspólnotowymi;

en	(h) "aptitude test": a test limited to the professional knowledge of the applicant, made by the competent authorities of the host Member State with the aim of assessing the ability of the applicant to pursue a regulated profession in that Member State.
pl	h) "test umiejętności": test ograniczony do sprawdzenia poziomu wiedzy zawodowej wnioskodawcy, przeprowadzony przez właściwe władze przyjmującego Państwa Członkowskiego w celu oceny zdolności wnioskodawcy do wykonywania zawodu regulowanego w tym Państwie Członkowskim.

en	In order to permit this test to be carried out, the competent authorities shall draw up a list of subjects which, on the basis of a comparison of the education and training required in the Member State and that received by the applicant, are not covered by the diploma or other evidence of formal qualifications possessed by the applicant.
pl	Aby umożliwić przeprowadzenie powyższego testu, właściwe organy sporządzają listę zagadnień, ustaloną w wyniku porównania zakresu kształcenia wymaganego w danym Państwie Członkowskim z zakresem kształcenia odbytego przez wnioskodawcę, których nie obejmuje posiadane przez wnioskodawcę dyplom lub inny dokument potwierdzający posiadanie kwalifikacji.

en	The aptitude test must take account of the fact that the applicant is a qualified professional in the home Member State or the Member State from which he comes.
pl	Test umiejętności musi uwzględniać fakt, że wnioskodawca jest wykwalifikowanym specjalistą w rodzimym Państwie Członkowskim lub Państwie Członkowskim, z którego przybywa.

en	It shall cover subjects to be selected from those on the list, knowledge of which is essential in order to be able to pursue the profession in the host Member State.
pl	Test umiejętności obejmuje zagadnienia wybrane z listy, których znajomość jest niezbędna do wykonywania danego zawodu w przyjmującym Państwie Członkowskim.

en	The test may also include knowledge of the professional rules applicable to the activities in question in the host Member State.
pl	Test może sprawdzać również znajomość przepisów dotyczących wykonywania danego zawodu obowiązujących w przyjmującym Państwie Członkowskim.

en	The detailed application of the aptitude test and the status, in the host Member State, of the applicant who wishes to prepare himself for the aptitude test in that State shall be determined by the competent authorities in that Member State;
pl	Szczegóły dotyczące przeprowadzania testu umiejętności oraz status prawny wnioskodawcy, który w przyjmującym Państwie Członkowskim pragnie przygotowywać się do testu umiejętności, określane są przez właściwe organy tego Państwa Członkowskiego.

en	(i) "manager of an undertaking": any person who in an undertaking in the occupational field in question has pursued an activity:
pl	i) "kierownik przedsiębiorstwa": każda osoba, która w przedsiębiorstwie działającym w danym sektorze zawodowym sprawowała funkcję:

en	(i) as a manager of an undertaking or a manager of a branch of an undertaking; or
pl	i) kierownika przedsiębiorstwa lub oddziału przedsiębiorstwa; lub

en	(ii) as a deputy to the proprietor or the manager of an undertaking where that post involves responsibility equivalent to that of the proprietor or manager represented; or
pl	ii) przedstawiciela właściciela lub zastępcy kierownika przedsiębiorstwa, przy czym stanowisko wiązało się z takimi samymi obowiązkami, jakie spoczywały na zastępowanym właścicielu albo kierowniku; lub

en	(iii) in a managerial post with duties of a commercial and/or technical nature and with responsibility for one or more departments of the undertaking.
pl	iii) na stanowisku kierowniczym z obowiązkami o charakterze handlowym lub technicznym, związanym z odpowiedzialnością za jeden lub kilka działów przedsiębiorstwa.

en	2. A profession practised by the members of an association or organisation listed in Annex I shall be treated as a regulated profession.
pl	2. Zawód wykonywany przez członków stowarzyszeń lub organizacji wyszczególnionych w załączniku I traktowany jest jako zawód regulowany.

en	The purpose of the associations or organisations referred to in the first subparagraph is, in particular, to promote and maintain a high standard in the professional field concerned.
pl	Celem realizowanym przez stowarzyszenia i organizacje, o których mowa w akapicie pierwszym, jest w szczególności wspieranie i utrzymywanie wysokiego standardu w danej dziedzinie zawodowej.

en	To that end they are recognised in a special form by a Member State and award evidence of formal qualifications to their members, ensure that their members respect the rules of professional conduct which they prescribe, and confer on them the right to use a title or designatory letters or to benefit from a status corresponding to those formal qualifications.
pl	W tym celu podlegają one specjalnej formie uznania przez Państwa Członkowskie, oraz wydają swoim członkom dokument potwierdzający posiadanie kwalifikacji, zapewniają przestrzeganie przez członków przyjętych zasad wykonywania zawodu i przyznają im prawo używania tytułu bądź skrótu tytułu zawodowego lub prawo do korzystania ze statusu odpowiadającego temu wykształceniu.

en	On each occasion that a Member State grants recognition to an association or organisation referred to in the first subparagraph, it shall inform the Commission, which shall publish an appropriate notification in the Official Journal of the European Union.
pl	Za każdym razem, gdy Państwo Członkowskie uzna stowarzyszenie lub organizację, o których mowa w akapicie pierwszym, powiadamia o tym Komisję, która opublikuje odpowiednie zawiadomienie w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

en	3. Evidence of formal qualifications issued by a third country shall be regarded as evidence of formal qualifications if the holder has three years' professional experience in the profession concerned on the territory of the Member State which recognised that evidence of formal qualifications in accordance with Article 2(2), certified by that Member State.
pl	3. Potwierdzenie kwalifikacji zawodowych wydane przez państwo trzecie uznawane jest za dokument potwierdzający posiadanie kwalifikacji, jeżeli jego posiadacz legitymuje się trzyletnim doświadczeniem zawodowym w danym zawodzie, zdobytym na terytorium Państwa Członkowskiego, które uznało to potwierdzenie kwalifikacji zawodowych zgodnie z przepisami art. 2 ust. 2 oraz państwo to potwierdziło uzyskane doświadczenie zawodowe.

en	Article 4
pl	Artykuł 4

en	Effects of recognition
pl	Skutki uznania

en	1. The recognition of professional qualifications by the host Member State allows the beneficiary to gain access in that Member State to the same profession as that for which he is qualified in the home Member State and to pursue it in the host Member State under the same conditions as its nationals.
pl	1. Uznanie kwalifikacji zawodowych przez przyjmujące Państwo Członkowskie pozwala beneficjentowi na podjęcie w tym Państwie Członkowskim zawodu, do którego posiada kwalifikacje w rodzimym Państwie Członkowskim, oraz wykonywanie tego zawodu w przyjmującym Państwie Członkowskim na tych samych warunkach, jakie obowiązują obywateli przyjmującego Państwa Członkowskiego.

en	2. For the purposes of this Directive, the profession which the applicant wishes to pursue in the host Member State is the same as that for which he is qualified in his home Member State if the activities covered are comparable.
pl	2. Dla celów niniejszej dyrektywy, zawód, który wnioskodawca pragnie wykonywać w przyjmującym Państwie Członkowskim uznaje się za ten sam, do którego wykonywania kwalifikacje wnioskodawca posiada w rodzimym Państwie Członkowskim, jeżeli w obu przypadkach chodzi o porównywalną działalność.

en	TITLE II
pl	TYTUŁ II

en	FREE PROVISION OF SERVICES
pl	SWOBODA ŚWIADCZENIA USŁUG

en	Article 5
pl	Artykuł 5

en	Principle of the free provision of services
pl	Zasada swobodnego świadczenia usług

en	1. Without prejudice to specific provisions of Community law, as well as to Articles 6 and 7 of this Directive, Member States shall not restrict, for any reason relating to professional qualifications, the free provision of services in another Member State:
pl	1. Bez uszczerbku dla szczególnych przepisów prawa wspólnotowego, jak również przepisów art. 6 i 7 niniejszej dyrektywy, Państwa Członkowskie nie wprowadzają ograniczeń w swobodnym świadczeniu usług w innym Państwie Członkowskim, które w jakikolwiek sposób byłyby związane z kwalifikacjami zawodowymi:

en	(a) if the service provider is legally established in a Member State for the purpose of pursuing the same profession there (hereinafter referred to as the Member State of establishment), and
pl	a) jeżeli usługodawca prowadzi zgodną z prawem działalność w zakresie tego samego zawodu w innym Państwie Członkowskim (zwanym dalej "Państwem Członkowskim siedziby"), oraz

en	(b) where the service provider moves, if he has pursued that profession in the Member State of establishment for at least two years during the 10 years preceding the provision of services when the profession is not regulated in that Member State.
pl	b) w przypadku przeniesienia się usługodawcy, jeżeli wykonywał zawód w Państwie Członkowskim siedziby przez co najmniej dwa lata w okresie dziesięciu lat poprzedzających świadczenie usług, jeżeli dany zawód nie jest w tym Państwie Członkowskim regulowany.

en	The condition requiring two years' pursuit shall not apply when either the profession or the education and training leading to the profession is regulated.
pl	Wymóg dotyczący wykonywania zawodu przez okres dwóch lat nie obowiązuje, jeżeli zawód lub kształcenie prowadzące do zdobycia zawodu są regulowane.

en	2. The provisions of this title shall only apply where the service provider moves to the territory of the host Member State to pursue, on a temporary and occasional basis, the profession referred to in paragraph 1.
pl	2. Przepisy niniejszego tytułu obowiązują jedynie w przypadku przeniesienia się usługodawcy na terytorium przyjmującego Państwa Członkowskiego w celu tymczasowego i okazjonalnego wykonywania zawodu, o którym mowa w ust. 1.

en	The temporary and occasional nature of the provision of services shall be assessed case by case, in particular in relation to its duration, its frequency, its regularity and its continuity.
pl	Tymczasowy i okazjonalny charakter świadczenia usług podlega każdorazowo indywidualnej ocenie, przy uwzględnieniu przede wszystkim jego długości, częstotliwości, regularności i ciągłości.

en	3. Where a service provider moves, he shall be subject to professional rules of a professional, statutory or administrative nature which are directly linked to professional qualifications, such as the definition of the profession, the use of titles and serious professional malpractice which is directly and specifically linked to consumer protection and safety, as well as disciplinary provisions which are applicable in the host Member State to professionals who pursue the same profession in that Member State.
pl	3. Usługodawca, który przeniósł się do innego Państwa Członkowskiego, podlega przepisom dotyczącym wykonywania zawodu, mającym charakter zawodowy, ustawowy lub administracyjny regulującym kwestie bezpośrednio powiązane z kwalifikacjami zawodowymi, takimi jak definicja zawodu, używanie tytułów zawodowych i poważne uchybienia zawodowe, w sposób bezpośredni i szczególny związane z ochroną i bezpieczeństwem konsumentów, jak również przepisom dyscyplinarnym, które obowiązują w przyjmującym Państwie Członkowskim osoby wykonujące ten sam zawód.

en	Article 6
pl	Artykuł 6

en	Exemptions
pl	Wyłączenia

en	Pursuant to Article 5(1), the host Member State shall exempt service providers established in another Member State from the requirements which it places on professionals established in its territory relating to:
pl	Zgodnie z art. 5 ust. 1 przyjmujące Państwo Członkowskie zwalnia usługodawców prowadzących działalność w innym Państwie Członkowskim z wymogów obowiązujących osoby wykonujące dany zawód, prowadzące działalność na jego terytorium, dotyczących:

en	(a) authorisation by, registration with or membership of a professional organisation or body.
pl	a) uzyskania zezwolenia, rejestracji albo członkostwa w organizacji lub instytucji zawodowej.

en	In order to facilitate the application of disciplinary provisions in force on their territory according to Article 5(3), Member States may provide either for automatic temporary registration with or for pro forma membership of such a professional organisation or body, provided that such registration or membership does not delay or complicate in any way the provision of services and does not entail any additional costs for the service provider.
pl	W celu ułatwienia stosowania, zgodnie z art. 5 ust. 3, przepisów dyscyplinarnych obowiązujących na ich terytorium, Państwa Członkowskie mogą wprowadzić automatyczną rejestrację tymczasową albo członkostwo pro forma w organizacji lub instytucji zawodowej, o ile taka rejestracja lub uzyskanie członkostwa nie spowoduje w żaden sposób opóźnienia ani utrudnienia w świadczeniu usług, ani nie spowoduje obciążenia usługodawcy dodatkowymi kosztami.

en	A copy of the declaration and, where applicable, of the renewal referred to in Article 7(1), accompanied, for professions which have implications for public health and safety referred to in Article 7(4) or which benefit from automatic recognition under Title III Chapter III, by a copy of the documents referred to in Article 7(2) shall be sent by the competent authority to the relevant professional organisation or body, and this shall constitute automatic temporary registration or pro forma membership for this purpose;
pl	Odpis oświadczenia oraz, w stosownych przypadkach, jego odnowionej wersji, o której mowa w art. 7 ust. 1, z załączonym, w przypadku określonych w art. 7 ust. 4 zawodów związanych ze zdrowiem lub bezpieczeństwem publicznym lub zawodów korzystających z automatycznego uznawania kwalifikacji na podstawie przepisów tytułu III rozdział III, kopią dokumentów, o których mowa w art. 7 ust. 2, jest przesyłany przez właściwy organ do odpowiedniej organizacji lub instytucji zawodowej i uznawany jest za automatyczną rejestrację tymczasową albo uzyskanie członkostwa pro forma w powyższym celu,

en	(b) registration with a public social security body for the purpose of settling accounts with an insurer relating to activities pursued for the benefit of insured persons.
pl	b) rejestracji w publicznej instytucji ubezpieczenia społecznego w celu dokonywania z ubezpieczycielem rozliczeń związanych ze świadczeniem usług na rzecz osób ubezpieczonych.

en	The service provider shall, however, inform in advance or, in an urgent case, afterwards, the body referred to in point (b) of the services which he has provided.
pl	Jednakże usługodawca informuje instytucję, o której mowa w lit. b), o świadczonych usługach przed ich świadczeniem, albo, w nagłych wypadkach, po ich wykonaniu.

en	Article 7
pl	Artykuł 7

en	Declaration to be made in advance, if the service provider moves
pl	Uprzednie oświadczenie składane w przypadku przeniesienia się usługodawcy

en	1. Member States may require that, where the service provider first moves from one Member State to another in order to provide services, he shall inform the competent authority in the host Member State in a written declaration to be made in advance including the details of any insurance cover or other means of personal or collective protection with regard to professional liability.
pl	1. Państwa Członkowskie mogą wymagać od usługodawcy, który po raz pierwszy przenosi się z jednego Państwa Członkowskiego do innego w celu świadczenia usług, poinformowania o tym z wyprzedzeniem właściwego organu przyjmującego Państwa Członkowskiego w formie pisemnego oświadczenia obejmującego informacje o posiadanym ubezpieczeniu lub innych środkach indywidualnego lub zbiorowego zabezpieczenia w odniesieniu do odpowiedzialności zawodowej.

en	Such declaration shall be renewed once a year if the service provider intends to provide temporary or occasional services in that Member State during that year.
pl	Oświadczenie takie składa się ponownie raz na rok, o ile usługodawca zamierza świadczyć w danym roku w tym Państwie Członkowskim usługi w sposób tymczasowy i okazjonalny.

en	The service provider may supply the declaration by any means.
pl	Usługodawca może przekazać oświadczenie w dowolny sposób.

en	2. Moreover, for the first provision of services or if there is a material change in the situation substantiated by the documents, Member States may require that the declaration be accompanied by the following documents:
pl	2. Ponadto w przypadku świadczenia usług po raz pierwszy lub w przypadku istotnej zmiany sytuacji potwierdzonej dokumentami Państwo Członkowskie może wymagać dołączenia do oświadczenia następujących dokumentów:

en	(a) proof of the nationality of the service provider;
pl	a) dokumentu potwierdzającego obywatelstwo usługodawcy,

en	(b) an attestation certifying that the holder is legally established in a Member State for the purpose of pursuing the activities concerned and that he is not prohibited from practising, even temporarily, at the moment of delivering the attestation;
pl	b) zaświadczenia potwierdzającego, że jego posiadacz prowadzi zgodnie z prawem działalność w Państwie Członkowskim oraz że w momencie składania zaświadczenia nie obowiązuje go zakaz, nawet tymczasowy, wykonywania tej działalności,

en	(c) evidence of professional qualifications;
pl	c) potwierdzenia kwalifikacji zawodowych,

en	(d) for cases referred to in Article 5(1)(b), any means of proof that the service provider has pursued the activity concerned for at least two years during the previous ten years;
pl	d) w przypadkach, o których mowa w art. 5 ust. 1 lit. b), dowolnego dowodu potwierdzającego wykonywanie przez usługodawcę danej działalności przez co najmniej dwa lata w okresie ostatnich dziesięciu lat,

en	(e) for professions in the security sector, where the Member State so requires for its own nationals, evidence of no criminal convictions.
pl	e) zaświadczenia o niekaralności, jeśli Państwo Członkowskie wymaga tego od własnych obywateli, przy prowadzeniu działalności w sektorze bezpieczeństwa.

en	3. The service shall be provided under the professional title of the Member State of establishment, in so far as such a title exists in that Member State for the professional activity in question.
pl	3. Usługi świadczone są przy użyciu tytułu zawodowego Państwa Członkowskiego siedziby, o ile w tym Państwie Członkowskim istnieje taki tytuł dla danego rodzaju działalności zawodowej.

en	That title shall be indicated in the official language or one of the official languages of the Member State of establishment in such a way as to avoid any confusion with the professional title of the host Member State.
pl	Tytuł ten podawany jest w języku urzędowym lub jednym z języków urzędowych Państwa Członkowskiego siedziby w sposób uniemożliwiający pomylenie go z tytułem zawodowym występującym w przyjmującym Państwie Członkowskim.

en	Where no such professional title exists in the Member State of establishment, the service provider shall indicate his formal qualification in the official language or one of the official languages of that Member State.
pl	Jeżeli w Państwie Członkowskim siedziby nie ma takiego tytułu, usługodawca podaje informacje o formalnie uzyskanych kwalifikacjach w języku urzędowym lub jednym z języków urzędowych tego Państwa Członkowskiego.

en	By way of exception, the service shall be provided under the professional title of the host Member State for cases referred to in Title III Chapter III.
pl	Świadczenie usług pod tytułem zawodowym występującym w przyjmującym Państwie Członkowskim jest możliwe, w drodze wyjątku, w przypadkach, o których mowa w przepisach tytułu III rozdział III.

en	4. For the first provision of services, in the case of regulated professions having public health or safety implications, which do not benefit from automatic recognition under Title III Chapter III, the competent authority of the host Member State may check the professional qualifications of the service provider prior to the first provision of services.
pl	4. W przypadku świadczenia po raz pierwszy usług w ramach zawodów regulowanych, związanych ze zdrowiem lub bezpieczeństwem publicznym, co do których nie obowiązuje automatyczne uznawanie kwalifikacji na podstawie przepisów tytułu III rozdział III, właściwy organ przyjmującego Państwa Członkowskiego może sprawdzić kwalifikacje zawodowe usługodawcy przed rozpoczęciem świadczenia przez niego usług.

en	Such a prior check shall be possible only where the purpose of the check is to avoid serious damage to the health or safety of the service recipient due to a lack of professional qualification of the service provider and where this does not go beyond what is necessary for that purpose.
pl	Taka wstępna kontrola możliwa jest jedynie wtedy, gdy jej celem jest zapobieżenie poważnym szkodom dla zdrowia lub bezpieczeństwa usługobiorcy, które mogłyby powstać wskutek braku kwalifikacji zawodowych usługodawcy i gdy nie wykracza poza zakres niezbędny dla osiągnięcia tego celu.

en	Within a maximum of one month of receipt of the declaration and accompanying documents, the competent authority shall endeavour to inform the service provider either of its decision not to check his qualifications or of the outcome of such check.
pl	Właściwy organ zobowiązany jest dołożyć starań, by w terminie miesiąca od otrzymania oświadczenia wraz z załączonymi dokumentami poinformować usługodawcę o decyzji dotyczącej odstąpienia od kontroli jego kwalifikacji lub o wynikach takiej kontroli.

en	Where there is a difficulty which would result in delay, the competent authority shall notify the service provider within the first month of the reason for the delay and the timescale for a decision, which must be finalised within the second month of receipt of completed documentation.
pl	W przypadku zaistnienia trudności mogących skutkować opóźnieniem, właściwy organ powiadomi usługodawcę w ciągu pierwszego miesiąca o przyczynie opóźnienia oraz o przewidywanym terminie wydania decyzji, która musi zostać wydana w ciągu drugiego miesiąca od otrzymania kompletnej dokumentacji.

en	Where there is a substantial difference between the professional qualifications of the service provider and the training required in the host Member State, to the extent that that difference is such as to be harmful to public health or safety, the host Member State shall give the service provider the opportunity to show, in particular by means of an aptitude test, that he has acquired the knowledge or competence lacking.
pl	W przypadku gdy pomiędzy kwalifikacjami zawodowymi usługodawcy oraz wykształceniem wymaganym w przyjmującym Państwie Członkowskim występują różnice na tyle istotne, że zagrażają zdrowiu lub bezpieczeństwu publicznemu, przyjmujące Państwo Członkowskie umożliwi usługodawcy wykazanie, w szczególności poprzez poddanie się testowi umiejętności, że uzyskał on brakującą wiedzę lub umiejętności.

en	In any case, it must be possible to provide the service within one month of a decision being taken in accordance with the previous subparagraph.
pl	W każdym przypadku świadczenie usług musi być możliwe w terminie miesiąca od wydania decyzji zgodnie z przepisami poprzedniego akapitu.

en	In the absence of a reaction of the competent authority within the deadlines set in the previous subparagraphs, the service may be provided.
pl	W przypadku bezczynności właściwego organu w terminach określonych w poprzednich akapitach usługi mogą być świadczone.

en	In cases where qualifications have been verified under this paragraph, the service shall be provided under the professional title of the host Member State.
pl	W przypadkach gdy kwalifikacje zostały sprawdzone zgodnie z przepisami niniejszego ustępu, usługi są świadczone przy użyciu tytułu zawodowego używanego w przyjmującym Państwie Członkowskim.

en	Article 8
pl	Artykuł 8

en	Administrative cooperation
pl	Współpraca administracyjna

en	1. The competent authorities of the host Member State may ask the competent authorities of the Member State of establishment, for each provision of services, to provide any information relevant to the legality of the service provider's establishment and his good conduct, as well as the absence of any disciplinary or criminal sanctions of a professional nature.
pl	1. Właściwe organy przyjmującego Państwa Członkowskiego mogą wezwać organy Państwa Członkowskiego siedziby, w odniesieniu do każdego świadczenia usług, do przedstawienia informacji potwierdzających, że usługodawca prowadzi działalność zgodnie z prawem, że wykonywał zawód w sposób należyty, jak również, że nie zostały na niego nałożone kary dyscyplinarne lub sankcje karne związane z wykonywaniem działalności zawodowej.

en	The competent authorities of the Member State of establishment shall provide this information in accordance with the provisions of Article 56.
pl	Właściwe organy Państwa Członkowskiego siedziby przekazują powyższe informacje zgodnie z przepisami art. 56.

en	2. The competent authorities shall ensure the exchange of all information necessary for complaints by a recipient of a service against a service provider to be correctly pursued.
pl	2. Właściwe organy zapewniają wymianę wszelkich informacji niezbędnych dla prawidłowego rozpatrywania skarg składanych przez usługobiorcę na usługodawcę.

en	Recipients shall be informed of the outcome of the complaint.
pl	Usługobiorcy informowani są o rezultatach złożonej skargi.

en	Article 9
pl	Artykuł 9

en	Information to be given to the recipients of the service
pl	Informacje przekazywane usługobiorcom

en	In cases where the service is provided under the professional title of the Member State of establishment or under the formal qualification of the service provider, in addition to the other requirements relating to information contained in Community law, the competent authorities of the host Member State may require the service provider to furnish the recipient of the service with any or all of the following information:
pl	W przypadkach, w których usługa świadczona jest przy użyciu tytułu zawodowego Państwa Członkowskiego siedziby lub na podstawie dokumentu potwierdzającego posiadanie kwalifikacji usługodawcy, obok innych wymogów dotyczących przekazania informacji wynikających z prawa wspólnotowego, właściwe organy przyjmującego Państwa Członkowskiego mogą wymagać od usługodawcy przekazania usługobiorcy wszystkich lub niektórych spośród następujących informacji:

en	(a) if the service provider is registered in a commercial register or similar public register, the register in which he is registered, his registration number, or equivalent means of identification contained in that register;
pl	a) w przypadku gdy usługodawca wpisany jest do rejestru przedsiębiorców lub podobnego rejestru publicznego -- wskazania rejestru, w którym jest on wpisany, numeru, pod jakim występuje w rejestrze lub innych danych pozwalających na identyfikację usługodawcy, zawartych w tym rejestrze;

en	(b) if the activity is subject to authorisation in the Member State of establishment, the name and address of the competent supervisory authority;
pl	b) w przypadku gdy w Państwie Członkowskim siedziby dana działalność wymaga uzyskania zezwolenia -- nazwy i adresy właściwego organu nadzoru;

en	(c) any professional association or similar body with which the service provider is registered;
pl	c) wskazania stowarzyszenia zawodowego lub podobnej instytucji, w której zarejestrowany jest usługodawca;

en	(d) the professional title or, where no such title exists, the formal qualification of the service provider and the Member State in which it was awarded;
pl	d) tytułu zawodowego lub w przypadku gdy taki tytuł nie istnieje -- wskazania formalnych kwalifikacji zawodowych usługodawcy oraz nazwy Państwa Członkowskiego, w którym zostały one uzyskane;

en	(e) if the service provider performs an activity which is subject to VAT, the VAT identification number referred to in Article 22(1) of the sixth Council Directive 77/388/EEC of 17 May 1977 on the harmonisation of the laws of the Member States relating to turnover taxes - Common system of value added tax: uniform basis of assessment [23];
pl	e) w przypadku gdy usługodawca prowadzi działalność podlegającą opodatkowaniu podatkiem VAT -- numeru identyfikacji podatkowej VAT, o którym mowa w art. 22 ust. 1 szóstej dyrektywy Rady 77/388/EWG z dnia 17 maja 1977 r. w sprawie harmonizacji ustawodawstw Państw Członkowskich w odniesieniu do podatków obrotowych -- wspólny system podatku od wartości dodanej: ujednolicona podstawa wymiaru podatku [23];

en	(f) details of any insurance cover or other means of personal or collective protection with regard to professional liability.
pl	f) szczegółów dotyczących polisy ubezpieczeniowej lub innych środków indywidualnego lub zbiorowego zabezpieczenia w odniesieniu do odpowiedzialności zawodowej.

en	TITLE III
pl	TYTUŁ III

en	FREEDOM OF ESTABLISHMENT
pl	SWOBODA PRZEDSIĘBIORCZOŚCI

en	CHAPTER I
pl	ROZDZIAŁ I

en	General system for the recognition of evidence of training
pl	Ogólny system uznawania dokumentów potwierdzających posiadanie kwalifikacji

en	Article 10
pl	Artykuł 10

en	Scope
pl	Zakres

en	This Chapter applies to all professions which are not covered by Chapters II and III of this Title and in the following cases in which the applicant, for specific and exceptional reasons, does not satisfy the conditions laid down in those Chapters:
pl	Przepisy niniejszego rozdziału mają zastosowanie do wszystkich zawodów, które nie są objęte przepisami rozdziałów II i III niniejszego tytułu oraz w następujących przypadkach, w których wnioskodawca, z przyczyn szczególnych i wyjątkowych nie spełnia warunków określonych w przepisach zawartych w tych rozdziałach:

en	(a) for activities listed in Annex IV, when the migrant does not meet the requirements set out in Articles 17, 18 and 19;
pl	a) w przypadku czynności wyszczególnionych w załączniku IV -- jeżeli migrant nie spełnia wymogów określonych w art. 17, 18 oraz 19;

en	(b) for doctors with basic training, specialised doctors, nurses responsible for general care, dental practitioners, specialised dental practitioners, veterinary surgeons, midwives, pharmacists and architects, when the migrant does not meet the requirements of effective and lawful professional practice referred to in Articles 23, 27, 33, 37, 39, 43 and 49;
pl	b) w przypadku lekarzy posiadających podstawowy poziom wykształcenia medycznego, lekarzy specjalistów, pielęgniarek odpowiedzialnych za opiekę ogólną, lekarzy dentystów, wyspecjalizowanych lekarzy dentystów, lekarzy weterynarii, położnych, farmaceutów i architektów -- jeżeli migrant nie spełnia wymogów dotyczących odbycia faktycznej i zgodnej z prawem praktyki zawodowej, o których mowa w art. 23, 27, 33, 37, 39, 43 i 49;

en	(c) for architects, when the migrant holds evidence of formal qualification not listed in Annex V, point 5.7;
pl	c) w przypadku architektów -- jeżeli migrant posiada dokument potwierdzający posiadanie kwalifikacji inny niż wyszczególnione w załączniku V, pkt 5.7;

en	(d) without prejudice to Articles 21(1), 23 and 27, for doctors, nurses, dental practitioners, veterinary surgeons, midwives, pharmacists and architects holding evidence of formal qualifications as a specialist, which must follow the training leading to the possession of a title listed in Annex V, points 5.1.1, 5.2.2, 5.3.2, 5.4.2, 5.5.2, 5.6.2 and 5.7.1, and solely for the purpose of the recognition of the relevant specialty;
pl	d) bez uszczerbku dla przepisów art. 21 ust. 1, art. 23 i 27, w przypadku lekarzy, pielęgniarek, lekarzy dentystów, lekarzy weterynarii, położnych, farmaceutów i architektów posiadających dokument potwierdzający posiadanie kwalifikacji specjalisty, uzyskany w wyniku odbycia kształcenia prowadzącego do zdobycia jednego z tytułów wymienionych w załączniku V pkt 5.1.1, 5.2.2, 5.3.2, 5.4.2, 5.5.2, 5.6.2 i 5.7.1, wyłącznie na potrzeby uznania właściwej specjalizacji;

en	(e) for nurses responsible for general care and specialised nurses holding evidence of formal qualifications as a specialist which follows the training leading to the possession of a title listed in Annex V, point 5.2.2, when the migrant seeks recognition in another Member State where the relevant professional activities are pursued by specialised nurses without training as general care nurse;
pl	e) w przypadku pielęgniarek odpowiedzialnych za opiekę ogólną i pielęgniarek wyspecjalizowanych posiadających dokument potwierdzający posiadanie kwalifikacji specjalistów, uzyskane po odbyciu kształcenia prowadzącego do zdobycia jednego z tytułów wyszczególnionych w załączniku V, pkt 5.2 -- jeżeli migrant wnosi o uznanie swoich kwalifikacji w innym Państwie Członkowskim, w którym właściwe rodzaje działalności zawodowej wykonywane są przez pielęgniarki wyspecjalizowanie, które nie odbyły kształcenia w dziedzinie pielęgniarstwa ogólnego;

en	(f) for specialised nurses without training as general care nurse, when the migrant seeks recognition in another Member State where the relevant professional activities are pursued by nurses responsible for general care, specialised nurses without training as general care nurse or specialised nurses holding evidence of formal qualifications as a specialist which follows the training leading to the possession of the titles listed in Annex V, point 5.2.2;
pl	f) w przypadku wyspecjalizowanych pielęgniarek, które nie odbyły kształcenia w dziedzinie pielęgniarstwa ogólnego -- jeżeli migrant wnosi o uznanie swoich kwalifikacji w innym Państwie Członkowskim, w którym właściwe rodzaje działalności zawodowej wykonywane są przez pielęgniarki odpowiedzialne za opiekę ogólną, wyspecjalizowane pielęgniarki nieposiadające wykształcenia w dziedzinie pielęgniarstwa ogólnego lub wyspecjalizowane pielęgniarki posiadające dokument potwierdzający posiadanie kwalifikacji specjalistek, uzyskane po odbyciu kształcenia prowadzącego do zdobycia jednego tytułów wyszczególnionych w załączniku V, pkt 5.2.2;

en	(g) for migrants meeting the requirements set out in Article 3(3).
pl	g) w przypadku migrantów spełniających wymogi określone w art. 3 ust. 3.

en	Article 11
pl	Artykuł 11

en	Levels of qualification
pl	Poziomy kwalifikacji

en	For the purpose of applying Article 13, the professional qualifications are grouped under the following levels as described below:
pl	Dla potrzeb stosowania przepisów art. 13 kwalifikacje zawodowe są pogrupowane na następujące poziomy:

en	(a) an attestation of competence issued by a competent authority in the home Member State designated pursuant to legislative, regulatory or administrative provisions of that Member State, on the basis of:
pl	a) poświadczenie kompetencji wydawane przez właściwy organ w rodzimym Państwie Członkowskim, wyznaczony zgodnie z krajowymi przepisami ustawowymi, wykonawczymi lub administracyjnymi Państwa Członkowskiego na podstawie:

en	(i) either a training course not forming part of a certificate or diploma within the meaning of points (b), (c), (d) or (e), or a specific examination without prior training, or full-time pursuit of the profession in a Member State for three consecutive years or for an equivalent duration on a part-time basis during the previous 10 years,
pl	i) ukończenia szkolenia nie stanowiącego elementu kształcenia prowadzącego do uzyskania świadectwa lub dyplomu w rozumieniu lit. b), c), d) lub e) lub specjalnego egzaminu niepoprzedzonego kształceniem lub wykonywania w Państwie Członkowskim zawodu w pełnym wymiarze czasu pracy przez okres trzech kolejnych lat lub przez równoważny okres w niepełnym wymiarze czasu pracy w okresie ostatnich dziesięciu lat,

en	(ii) or general primary or secondary education, attesting that the holder has acquired general knowledge;
pl	ii) albo ogólnego wykształcenia podstawowego lub średniego, potwierdzającego, że jego posiadacz uzyskał wiedzę ogólną;

en	(b) a certificate attesting to a successful completion of a secondary course,
pl	b) świadectwo potwierdzające ukończenie kształcenia w szkole średniej:

en	(i) either general in character, supplemented by a course of study or professional training other than those referred to in point (c) and/or by the probationary or professional practice required in addition to that course,
pl	i) o charakterze ogólnym, uzupełnionego o kurs lub szkolenie zawodowe inne niż te, o których mowa w lit. c), lub praktykę w okresie próbnym lub praktykę zawodową wymaganą jako uzupełnienie tego kursu,

en	(ii) or technical or professional in character, supplemented where appropriate by a course of study or professional training as referred to in point (i), and/or by the probationary or professional practice required in addition to that course;
pl	ii) lub o charakterze technicznym lub zawodowym, uzupełnionego w stosownych przypadkach kursem lub szkoleniem zawodowym, o których mowa w ppkt i) lub praktyką w okresie próbnym lub praktyką zawodową wymaganą jako uzupełnienie tego kursu;

en	(c) a diploma certifying successful completion of
pl	c) dyplom poświadczający ukończenie:

en	(i) either training at post-secondary level other than that referred to in points (d) and (e) of a duration of at least one year or of an equivalent duration on a part-time basis, one of the conditions of entry of which is, as a general rule, the successful completion of the secondary course required to obtain entry to university or higher education or the completion of equivalent school education of the second secondary level, as well as the professional training which may be required in addition to that post-secondary course; or
pl	i) kształcenia na poziomie pomaturalnym innego niż określone w lit. d) i e), trwającego przynajmniej rok lub równoważny okres w niepełnym wymiarze, które generalnie można podjąć dopiero po uzyskaniu wykształcenia średniego wymaganego do przyjęcia na studia uniwersyteckie lub inne studia wyższe lub uzyskanie równoważnego wykształcenia średniego drugiego stopnia, jak również szkolenia zawodowego, które może być wymagane jako uzupełnienie tego kursu na poziomie pomaturalnym;

en	(ii) in the case of a regulated profession, training with a special structure, included in Annex II, equivalent to the level of training provided for under (i), which provides a comparable professional standard and which prepares the trainee for a comparable level of responsibilities and functions.
pl	ii) lub w przypadku zawodu regulowanego, kształcenia o specjalnym programie, wymienionego w załączniku II, równoważnego z kształceniem, o którym mowa w ppkt i), które zapewnia porównywalny poziom przygotowania zawodowego i przygotowuje do pełnienia porównywalnych obowiązków i funkcji.

en	The list in Annex II may be amended in accordance with the procedure referred to in Article 58(2) in order to take account of training which meets the requirements provided for in the previous sentence;
pl	Wykaz zawarty w załączniku II może być zmieniany zgodnie z procedurą, o której mowa w art. 58 ust. 2, w celu uwzględnienia kursów kształcenia, spełniających wymogi przewidziane w zdaniu poprzedzającym;

en	(d) a diploma certifying successful completion of training at post-secondary level of at least three and not more than four years' duration, or of an equivalent duration on a part-time basis, at a university or establishment of higher education or another establishment providing the same level of training, as well as the professional training which may be required in addition to that post-secondary course;
pl	d) dyplom poświadczający ukończenie kształcenia na poziomie pomaturalnym, trwającego od trzech do czterech lat lub równoważny okres w niepełnym wymiarze, w ramach studiów uniwersyteckich lub innych studiów wyższych lub studiów w innej placówce prowadzącej kursy na równoważnym poziomie, jak również odbycie kształcenia zawodowego, które może być wymagane jako uzupełnienie tego kształcenia pomaturalnego;

en	(e) a diploma certifying that the holder has successfully completed a post-secondary course of at least four years' duration, or of an equivalent duration on a part-time basis, at a university or establishment of higher education or another establishment of equivalent level and, where appropriate, that he has successfully completed the professional training required in addition to the post-secondary course.
pl	e) dyplom poświadczający ukończenie kształcenia na poziomie pomaturalnym trwającego ponad cztery lata lub równoważny okres w niepełnym wymiarze, w ramach studiów uniwersyteckich lub innych studiów wyższych lub studiów w innej placówce prowadzącej kursy na równoważnym poziomie, jak również, w odpowiednich przypadkach, odbycie kształcenia zawodowego, które może być wymagane jako uzupełnienie tego kształcenia pomaturalnego.

en	Article 12
pl	Artykuł 12

en	Equal treatment of qualifications
pl	Równe traktowanie kwalifikacji

en	Any evidence of formal qualifications or set of evidence of formal qualifications issued by a competent authority in a Member State, certifying successful completion of training in the Community which is recognised by that Member State as being of an equivalent level and which confers on the holder the same rights of access to or pursuit of a profession or prepares for the pursuit of that profession, shall be treated as evidence of formal qualifications of the type covered by Article 11, including the level in question.
pl	Każdy dokument potwierdzający posiadanie kwalifikacji lub zestaw dokumentów potwierdzających posiadanie kwalifikacji wydany przez właściwy organ Państwa Członkowskiego, potwierdzający ukończenie we Wspólnocie kształcenia, którego poziom został uznany przez Państwo Członkowskie za równoważny i przyznający posiadaczowi dokumentu potwierdzającego posiadanie kwalifikacji lub zestawu dokumentów potwierdzających posiadanie kwalifikacji te same prawa w zakresie dostępu do zawodu lub jego wykonywania albo które przygotowuje do wykonywania tego zawodu, jest traktowany jako dokument potwierdzający posiadanie kwalifikacji należący do rodzaju objętego art. 11, co dotyczy także odpowiedniego poziomu.

en	Any professional qualification which, although not satisfying the requirements contained in the legislative, regulatory or administrative provisions in force in the home Member State for access to or the pursuit of a profession, confers on the holder acquired rights by virtue of these provisions, shall also be treated as such evidence of formal qualifications under the same conditions as set out in the first subparagraph.
pl	Wszelkie kwalifikacje zawodowe, które mimo iż nie spełniają wymogów dotyczących dostępu do zawodu lub jego wykonywania zawartych przepisach ustawowych, wykonawczych lub administracyjnych obowiązujących w rodzimym Państwie Członkowskim, stanowią na mocy tych przepisów podstawę do przyznania ich posiadaczowi praw nabytych, traktowane są również jako kwalifikacje zawodowe na takich samych warunkach, jak określone w ustępie pierwszym.

en	This applies in particular if the home Member State raises the level of training required for admission to a profession and for its exercise, and if an individual who has undergone former training, which does not meet the requirements of the new qualification, benefits from acquired rights by virtue of national legislative, regulatory or administrative provisions; in such case this former training is considered by the host Member State, for the purposes of the application of Article 13, as corresponding to the level of the new training.
pl	Odnosi się to szczególnie do przypadków, kiedy rodzime Państwo Członkowskie podnosi poziom wykształcenia wymaganego, aby uzyskać dostęp do zawodu i jego wykonywania, i kiedy osoba, która uzyskała wykształcenie w poprzednio obowiązującym systemie, niespełniające wymogów nowego systemu, korzysta z praw nabytych na mocy postanowień zawartych w krajowych przepisach ustawowych, wykonawczych lub administracyjnych; w takim przypadku wykształcenie uzyskane w dawnym systemie jest uznawane przez przyjmujące Państwo Członkowskie, do celu stosowania art. 13, za równoważne z poziomem wykształcenia w nowym systemie.

en	Article 13
pl	Artykuł 13

en	Conditions for recognition
pl	Warunki uznania

en	1. If access to or pursuit of a regulated profession in a host Member State is contingent upon possession of specific professional qualifications, the competent authority of that Member State shall permit access to and pursuit of that profession, under the same conditions as apply to its nationals, to applicants possessing the attestation of competence or evidence of formal qualifications required by another Member State in order to gain access to and pursue that profession on its territory.
pl	1. W przypadku gdy w przyjmującym Państwie Członkowskim podjęcie lub wykonywanie zawodu regulowanego uzależnione jest od posiadania określonych kwalifikacji zawodowych, właściwy organ tego Państwa obowiązany jest zezwolić na podjęcie i wykonywanie tego zawodu na tych samych warunkach, które obowiązują własnych obywateli, przez wnioskodawców posiadających poświadczenie kompetencji lub dokument potwierdzający posiadanie kwalifikacji wymagany w innym Państwie Członkowskim do dostępu do danego zawodu lub jego wykonywania na terytorium tego Państwa.

en	Attestations of competence or evidence of formal qualifications shall satisfy the following conditions:
pl	Poświadczenie kompetencji lub dokument potwierdzający posiadanie kwalifikacji musi spełniać następujące warunki:

en	(a) they shall have been issued by a competent authority in a Member State, designated in accordance with the legislative, regulatory or administrative provisions of that Member State;
pl	a) muszą być wydane przez właściwy organ Państwa Członkowskiego, wyznaczony zgodnie z przepisami ustawowymi, wykonawczymi lub administracyjnymi tego Państwa Członkowskiego;

en	(b) they shall attest a level of professional qualification at least equivalent to the level immediately prior to that which is required in the host Member State, as described in Article 11.
pl	b) muszą potwierdzać uzyskanie kwalifikacji zawodowych na poziomie co najmniej równoważnym z poziomem bezpośrednio poprzedzającym ten, jaki wymagany jest w przyjmującym Państwie Członkowskim, zgodnie z art. 11.

en	2. Access to and pursuit of the profession, as described in paragraph 1, shall also be granted to applicants who have pursued the profession referred to in that paragraph on a full-time basis for two years during the previous 10 years in another Member State which does not regulate that profession, providing they possess one or more attestations of competence or documents providing evidence of formal qualifications.
pl	2. Zezwolenie na dostęp do zawodu, o którym mowa w ust. 1, lub jego wykonywanie udzielane jest także wnioskodawcom, którzy wykonywali zawód określony w tym ustępie w pełnym wymiarze czasu pracy przez dwa lata w okresie ostatnich dziesięciu lat w innym Państwie Członkowskim, które nie reguluje tego zawodu, o ile posiadają oni jedno lub więcej poświadczeń kompetencji lub dokumentów potwierdzających posiadanie kwalifikacji.

en	Attestations of competence and evidence of formal qualifications shall satisfy the following conditions:
pl	Poświadczenie kompetencji lub dokument potwierdzający posiadanie kwalifikacji musi spełniać następujące warunki:

en	(a) they shall have been issued by a competent authority in a Member State, designated in accordance with the legislative, regulatory or administrative provisions of that Member State;
pl	a) musi być wydane przez właściwy organ Państwa Członkowskiego, wyznaczony zgodnie z przepisami ustawowymi, wykonawczymi lub administracyjnymi tego Państwa Członkowskiego;

en	(b) they shall attest a level of professional qualification at least equivalent to the level immediately prior to that required in the host Member State, as described in Article 11;
pl	b) musi potwierdzać uzyskanie kwalifikacji zawodowych na poziomie co najmniej równoważnym z poziomem bezpośrednio poprzedzającym ten, jaki wymagany jest w przyjmującym Państwie Członkowskim, określonym w art. 11.

en	(c) they shall attest that the holder has been prepared for the pursuit of the profession in question.
pl	c) musi poświadczać, że jego posiadacz jest przygotowany do wykonywania danego zawodu.

en	The two years' professional experience referred to in the first subparagraph may not, however, be required if the evidence of formal qualifications which the applicant possesses certifies regulated education and training within the meaning of Article 3(1)(e) at the levels of qualifications described in Article 11, points (b), (c), (d) or (e).
pl	Jednakże nie można wymagać posiadania dwuletniego doświadczenia zawodowego, o którym mowa w akapicie pierwszym, jeżeli dokument potwierdzający posiadanie kwalifikacji wnioskodawcy poświadcza ukończenie kształcenia regulowanego w rozumieniu art. 3 ust. 1 lit. e) na poziomach kwalifikacji określonych w art. 11 lit. b), c), d) lub e).

en	The regulated education and training listed in Annex III shall be considered as such regulated education and training at the level described in Article 11, point (c).
pl	Rodzaje kształcenia regulowanego wyszczególnione w załączniku III uznaje się za kształcenie regulowane na poziomie określonym w art. 11 lit. c).

en	The list in Annex III may be amended in accordance with the procedure referred to in Article 58(2) in order to take account of regulated education and training which provides a comparable professional standard and which prepares the trainee for a comparable level of responsibilities and functions.
pl	Wykaz w załączniku III może być zmieniany zgodnie z procedurą, o której mowa w art. 58 ust. 2, w celu uwzględnienia kształcenia regulowanego, zapewniającego porównywalny poziom przygotowania zawodowego i przygotowującego do pełnienia porównywalnych obowiązków i funkcji.

en	3. By way of derogation from paragraph 1, point (b) and to paragraph 2, point (b), the host Member State shall permit access and pursuit of a regulated profession where access to this profession is contingent in its territory upon possession of a qualification certifying successful completion of higher or university education of four years' duration, and where the applicant possesses a qualification referred to in Article 11, point (c).
pl	3. W drodze odstępstwa od ust. 1 lit. b) oraz ust. 2 lit. b) niniejszego artykułu przyjmujące Państwo Członkowskie zezwala na wykonywanie zawodu regulowanego, jeżeli dostęp do tego zawodu na jego terytorium uzależniony jest od posiadania kwalifikacji na poziomie określonym w art. 11 lit. c), potwierdzających ukończenie studiów uniwersyteckich lub innych studiów wyższych trwających cztery lata, a wnioskodawca posiada kwalifikacje na poziomie, określonym w art. 11 lit. c).

en	Article 14
pl	Artykuł 14

en	Compensation measures
pl	Środki wyrównawcze

en	1. Article 13 does not preclude the host Member State from requiring the applicant to complete an adaptation period of up to three years or to take an aptitude test if:
pl	1. Przepisy art. 13 nie stanowią przeszkody dla wymagania przez Państwo Członkowskie od wnioskodawcy odbycia stażu adaptacyjnego trwającego nie dłużej niż trzy lata lub przystąpienia do testu umiejętności, jeżeli:

en	(a) the duration of the training of which he provides evidence under the terms of Article 13, paragraph 1 or 2, is at least one year shorter than that required by the host Member State;
pl	a) okres kształcenia, wykazanego przez wnioskodawcę zgodnie z przepisami art. 13 ust. 1 lub 2, jest co najmniej o rok krótszy od okresu wymaganego w przyjmującym Państwie Członkowskim;

en	(b) the training he has received covers substantially different matters than those covered by the evidence of formal qualifications required in the host Member State;
pl	b) kształcenie, które wnioskodawca odbył, obejmuje materiał zasadniczo różniący się od tego, którego opanowanie jest podstawą uzyskania dokumentu potwierdzającego posiadanie kwalifikacji w przyjmującym Państwie Członkowskim;

en	(c) the regulated profession in the host Member State comprises one or more regulated professional activities which do not exist in the corresponding profession in the applicant's home Member State within the meaning of Article 4(2), and that difference consists in specific training which is required in the host Member State and which covers substantially different matters from those covered by the applicant's attestation of competence or evidence of formal qualifications.
pl	c) na zawód regulowany w przyjmującym Państwie Członkowskim składają się jedna lub więcej regulowanych działalności zawodowych, które nie wchodzą w zakres odpowiadającego mu zawodu w rodzimym Państwie Członkowskim wnioskodawcy w rozumieniu art. 4 ust. 2, a różnica ta polega na specyficznym programie kształcenia wymaganym w przyjmującym Państwie Członkowskim, który obejmuje materiał zasadniczo różniący się od objętego kształceniem, którego ukończenie potwierdza poświadczenie kompetencji lub dokument potwierdzający posiadanie kwalifikacji wnioskodawcy.

en	2. If the host Member State makes use of the option provided for in paragraph 1, it must offer the applicant the choice between an adaptation period and an aptitude test.
pl	2. Jeżeli przyjmujące Państwo Członkowskie korzysta z możliwości przewidzianej w ust. 1, musi umożliwić wnioskodawcy wybór między odbyciem stażu adaptacyjnego a zdaniem testu umiejętności.

en	Where a Member State considers, with respect to a given profession, that it is necessary to derogate from the requirement, set out in the previous subparagraph, that it give the applicant a choice between an adaptation period and an aptitude test, it shall inform the other Member States and the Commission in advance and provide sufficient justification for the derogation.
pl	Jeżeli w odniesieniu do określonego zawodu Państwo Członkowskie uzna za konieczne odstąpienie od wymogu określonego w akapicie poprzedzającym, dotyczącego umożliwienia wnioskodawcy wyboru pomiędzy odbyciem stażu adaptacyjnego a zdaniem testu umiejętności, obowiązane jest poinformować o tym z wyprzedzeniem pozostałe Państwa Członkowskie i Komisję, odpowiednio uzasadniając to odstępstwo.

en	If, after receiving all necessary information, the Commission considers that the derogation referred to in the second subparagraph is inappropriate or that it is not in accordance with Community law, it shall, within three months, ask the Member State in question to refrain from taking the envisaged measure.
pl	Jeżeli po otrzymaniu wszelkich niezbędnych informacji Komisja uzna odstępstwo, o którym mowa w akapicie drugim, za niewłaściwe lub niezgodne z prawem wspólnotowym, wzywa dane Państwo Członkowskie w ciągu trzech miesięcy do zaniechania wprowadzenia planowanego środka.

en	In the absence of a response from the Commission within the abovementioned deadline, the derogation may be applied.
pl	W przypadku braku odpowiedzi ze strony Komisji w powyższym trzymiesięcznym terminie odstępstwo takie może zostać zastosowane.

en	3. By way of derogation from the principle of the right of the applicant to choose, as laid down in paragraph 2, for professions whose pursuit requires precise knowledge of national law and in respect of which the provision of advice and/or assistance concerning national law is an essential and constant aspect of the professional activity, the host Member State may stipulate either an adaptation period or an aptitude test.
pl	3. W drodze odstępstwa od określonej w ust. 2 zasady umożliwienia wnioskodawcy wyboru, w odniesieniu do zawodów, których wykonywanie wymaga dokładnej znajomości prawa krajowego i w odniesieniu do których udzielanie porad lub pomocy związanej z prawem krajowym jest zasadniczą i trwałą cechą działalności zawodowej, przyjmujące Państwo Członkowskie może samo wyznaczyć staż adaptacyjny lub test umiejętności.

en	This applies also to the cases provided for in Article 10 points (b) and (c), in Article 10 point (d) concerning doctors and dental practitioners, in Article 10 point (f) when the migrant seeks recognition in another Member State where the relevant professional activities are pursued by nurses responsible for general care or specialised nurses holding evidence of formal qualifications as a specialist which follows the training leading to the possession of the titles listed in Annex V, point 5.2.2 and in Article 10 point (g).
pl	Dotyczy to także przypadków przewidzianych w art. 10 lit. b) i c), art. 10 lit. d) w odniesieniu do lekarzy i lekarzy dentystów, w art. 10 lit. f), jeżeli migrant ubiega się o uznanie swoich kwalifikacji w innym Państwie Członkowskim, gdzie odpowiednia działalność zawodowa wykonywana jest przez pielęgniarki odpowiedzialne za opiekę ogólną lub pielęgniarki wyspecjalizowane posiadające dokument potwierdzający posiadanie kwalifikacji specjalisty, uzyskany po odbyciu kształcenia prowadzącego do zdobycia tytułów wyszczególnionych w załączniku V, pkt 5.2.2, a także w art. 10 lit. g).

en	In the cases covered by Article 10 point (a), the host Member State may require an adaptation period or an aptitude test if the migrant envisages pursuing professional activities in a self-employed capacity or as a manager of an undertaking which require the knowledge and the application of the specific national rules in force, provided that knowledge and application of those rules are required by the competent authorities of the host Member State for access to such activities by its own nationals.
pl	W przypadkach objętych art. 10 lit. a) przyjmujące Państwo Członkowskie może wymagać od migranta odbycia stażu adaptacyjnego lub zdania testu umiejętności, jeżeli migrant przewiduje możliwość wykonywania na własny rachunek lub w charakterze kierownika przedsiębiorstwa działalności zawodowej wymagającej znajomości i stosowania szczególnych przepisów krajowych, pod warunkiem że znajomość i stosowanie tych przepisów wymagane jest przez właściwe organy przyjmującego Państwa Członkowskiego od własnych obywateli, podejmujących taką działalność.

en	4. For the purpose of applying paragraph 1 points (b) and (c), "substantially different matters" means matters of which knowledge is essential for pursuing the profession and with regard to which the training received by the migrant shows important differences in terms of duration or content from the training required by the host Member State.
pl	4. Do celów stosowania ust. 1 lit. b) i c) "zasadniczo różniący się materiał" oznacza materiał, którego znajomość jest niezbędna dla wykonywania zawodu, a w odniesieniu do którego kształcenie odbyte przez migranta wykazuje istotne różnice pod względem długości i treści w porównaniu z kształceniem wymaganym przez przyjmujące Państwo Członkowskie.

en	5. Paragraph 1 shall be applied with due regard to the principle of proportionality.
pl	5. Przepisy ust. 1 stosuje się z należytym uwzględnieniem zasady proporcjonalności.

en	In particular, if the host Member State intends to require the applicant to complete an adaptation period or take an aptitude test, it must first ascertain whether the knowledge acquired by the applicant in the course of his professional experience in a Member State or in a third country, is of a nature to cover, in full or in part, the substantial difference referred to in paragraph 4.
pl	W szczególności, jeżeli przyjmujące Państwo Członkowskie zamierza wymagać od wnioskodawcy odbycia stażu adaptacyjnego lub zdania testu umiejętności, musi najpierw upewnić się, że wiedza wnioskodawcy wynikająca z doświadczenia zawodowego zdobytego w jednym z Państw Członkowskich lub państwie trzecim może wyrównać w całości lub w części zasadnicze różnice w materiale, o których mowa w ust. 4.

en	Article 15
pl	Artykuł 15

en	Waiving of compensation measures on the basis of common platforms
pl	Odstąpienie od środków wyrównawczych na podstawie wspólnych platform

en	1. For the purpose of this Article, "common platforms" is defined as a set of criteria of professional qualifications which are suitable for compensating for substantial differences which have been identified between the training requirements existing in the various Member States for a given profession.
pl	1. Do celów niniejszego artykułu "wspólne platformy" oznaczają zestaw kryteriów dotyczących kwalifikacji zawodowych, których spełnienie pozwala na wyrównanie ustalonych zasadniczych różnic występujących pomiędzy poszczególnymi Państwami Członkowskimi odnośnie wymogów w zakresie kształcenia obowiązujących w danym zawodzie.

en	These substantial differences shall be identified by comparison between the duration and contents of the training in at least two thirds of the Member States, including all Member States which regulate this profession.
pl	Wymienione zasadnicze różnice ustala się przez porównanie długości i programów kształcenia w przynajmniej dwóch trzecich Państw Członkowskich, w tym we wszystkich Państwach Członkowskich regulujących dany zawód.

en	The differences in the contents of the training may result from substantial differences in the scope of the professional activities.
pl	Różnica w programie kształcenia może wynikać z zasadniczych różnić dotyczących zakresu działalności zawodowych.

en	2. Common platforms as defined in paragraph 1 may be submitted to the Commission by Member States or by professional associations or organisations which are representative at national and European level.
pl	2. Propozycje wspólnych platform w rozumieniu ust. 1 mogą być przekazywane Komisji przez Państwa Członkowskie lub organizacje albo stowarzyszenia zawodowe, reprezentatywne na szczeblu krajowym lub europejskim.

en	If the Commission, after consulting the Member States, is of the opinion that a draft common platform facilitates the mutual recognition of professional qualifications, it may present draft measures with a view to their adoption in accordance with the procedure referred to in Article 58(2).
pl	Jeżeli Komisja po konsultacji z Państwami Członkowskimi uważa, że projektowana wspólna platforma ułatwi wzajemne uznawanie kwalifikacji zawodowych, może przedstawić projekty środków w celu przyjęcia ich zgodnie z procedurą, o której mowa w art. 58 ust. 2.

en	3. Where the applicant's professional qualifications satisfy the criteria established in the measure adopted in accordance with paragraph 2, the host Member State shall waive the application of compensation measures under Article 14.
pl	3. Jeżeli kwalifikacje zawodowe wnioskodawcy spełniają kryteria określone w środku przyjętym zgodnie z ust. 2, przyjmujące Państwo Członkowskie odstąpi od stosowania środków wyrównawczych na podstawie art. 14.

en	4. Paragraphs 1 to 3 shall not affect the competence of Member States to decide the professional qualifications required for the pursuit of professions in their territory as well as the contents and the organisation of their systems of education and professional training.
pl	4. Przepisy ust. 1 -- 3 nie wpływają na uprawnienia Państw Członkowskich w zakresie określania kwalifikacji zawodowych niezbędnych dla wykonywania zawodów na ich terytorium ani na program i organizację ich systemów kształcenia i szkolenia zawodowego.

en	5. If a Member State considers that the criteria established in a measure adopted in accordance with paragraph 2 no longer offer adequate guarantees with regard to professional qualifications, it shall inform the Commission accordingly, which shall, if appropriate, present a draft measure in accordance with the procedure referred to in Article 58(2).
pl	5. Jeżeli Państwo Członkowskie uzna, że kryteria ustanowione w środku przyjętym zgodnie z ust. 2 nie zapewniają dłużej odpowiednich gwarancji odnośnie do kwalifikacji zawodowych, poinformuje o tym odpowiednio Komisję, która w stosownym przypadku przedstawi projekt środka zgodnie z procedurą, o której mowa w art. 58 ust. 2.

en	6. The Commission shall, by 20 October 2010, submit to the European Parliament and the Council a report on the operation of this Article and, if necessary, appropriate proposals for amending this Article.
pl	6. Komisja przedkłada Parlamentowi Europejskiemu i Radzie w terminie do 20 października 2010 r. sprawozdanie w sprawie wykonywania przepisów niniejszego artykułu i w razie konieczności odpowiednie propozycje ich zmiany.

en	CHAPTER II
pl	ROZDZIAŁ II

en	Recognition of professional experience
pl	Uznawanie doświadczenia zawodowego

en	Article 16
pl	Artykuł 16

en	Requirements regarding professional experience
pl	Wymogi dotyczące doświadczenia zawodowego

en	If, in a Member State, access to or pursuit of one of the activities listed in Annex IV is contingent upon possession of general, commercial or professional knowledge and aptitudes, that Member State shall recognise previous pursuit of the activity in another Member State as sufficient proof of such knowledge and aptitudes.
pl	Jeżeli podjęcie lub wykonywanie jednego z rodzajów działalności wymienionych w załączniku IV w danym Państwie Członkowskim zależy od posiadania wiedzy i umiejętności o charakterze ogólnym, handlowym lub zawodowym, to Państwo Członkowskie uzna za dowód posiadania takiej wiedzy i takich umiejętności fakt, że działalność taka była uprzednio wykonywana w innym Państwie Członkowskim.

en	The activity must have been pursued in accordance with Articles 17, 18 and 19.
pl	W tym celu działalność taka musiała być prowadzona zgodnie z art. 17, 18 i 19.

en	Article 17
pl	Artykuł 17

en	Activities referred to in list I of Annex IV
pl	Rodzaje działalności ujęte w wykazie I w załączniku IV

en	1. For the activities in list I of Annex IV, the activity in question must have been previously pursued:
pl	1. W odniesieniu do rodzajów działalności ujętych w wykazie I w załączniku IV przedmiotowa działalność musi być uprzednio prowadzona:

en	(a) for six consecutive years on a self-employed basis or as a manager of an undertaking; or
pl	a) nieprzerwanie przez sześć lat na własny rachunek albo na stanowisku kierownika przedsiębiorstwa; lub

en	(b) for three consecutive years on a self-employed basis or as a manager of an undertaking, where the beneficiary proves that he has received previous training of at least three years for the activity in question, evidenced by a certificate recognised by the Member State or judged by a competent professional body to be fully valid; or
pl	b) nieprzerwanie przez trzy lata na własny rachunek lub na stanowisku kierownika przedsiębiorstwa, jeśli beneficjent wykaże, że uprzednio odbył przynajmniej trzyletnie kształcenie przygotowujące do wykonywania tej działalności, co zostało potwierdzone świadectwem uznawanym przez Państwo Członkowskie lub uznanym przez właściwą instytucję zawodową za spełniające wszystkie warunki formalne; lub

en	(c) for four consecutive years on a self-employed basis or as a manager of an undertaking, where the beneficiary can prove that he has received, for the activity in question, previous training of at least two years' duration, attested by a certificate recognised by the Member State or judged by a competent professional body to be fully valid; or
pl	c) nieprzerwanie przez cztery lata na własny rachunek lub na stanowisku dyrektora przedsiębiorstwa, jeśli beneficjent wykaże, że uprzednio odbył przynajmniej dwuletnie kształcenie przygotowujące do wykonywania tej działalności, co zostało potwierdzone świadectwem uznawanym przez Państwo Członkowskie lub uznanym przez właściwą instytucję zawodową za spełniające wszystkie warunki formalne; lub

en	(d) for three consecutive years on a self-employed basis, if the beneficiary can prove that he has pursued the activity in question on an employed basis for at least five years; or
pl	d) lub nieprzerwanie przez trzy lata na własny rachunek, jeśli beneficjent wykaże, że, przez co najmniej pięć lat wykonywał przedmiotową działalność w charakterze pracownika najemnego; lub

en	(e) for five consecutive years in an executive position, of which at least three years involved technical duties and responsibility for at least one department of the company, if the beneficiary can prove that he has received, for the activity in question, previous training of at least three years' duration, as attested by a certificate recognised by the Member State or judged by a competent professional body to be fully valid.
pl	e) nieprzerwanie przez pięć lat na stanowisku kierowniczym, przy czym przez co najmniej trzy lata sprawował obowiązki o charakterze technicznym i odpowiadał za przynajmniej jeden dział przedsiębiorstwa, jeżeli beneficjent wykaże, że uprzednio odbył co najmniej trzyletnie kształcenie przygotowujące do wykonywania tej działalności, co zostało potwierdzone świadectwem uznawanym przez Państwo Członkowskie lub uznanym przez właściwą instytucję zawodową za spełniające wszystkie warunki formalne.

en	2. In cases (a) and (d), the activity must not have finished more than 10 years before the date on which the complete application was submitted by the person concerned to the competent authority referred to in Article 56.
pl	2. W przypadkach określonych w lit. a) i d) okres od zaprzestania wykonywania danej działalności do wystąpienia z kompletnym wnioskiem do właściwego organu, o którym mowa w art. 56, nie może przekraczać dziesięciu lat.

en	3. Paragraph 1(e) shall not apply to activities in Group ex 855, hairdressing establishments, of the ISIC Nomenclature.
pl	3. Przepisów ust. 1 lit. e) nie stosuje się do rodzajów działalności z grupy Ex 855 w nomenklaturze ISIC -- salony fryzjerskie.

en	Article 18
pl	Artykuł 18

en	Activities referred to in list II of Annex IV
pl	Rodzaje działalności ujęte w wykazie II w załączniku IV

en	1. For the activities in list II of Annex IV, the activity in question must have been previously pursued:
pl	1. W przypadku rodzajów działalności ujętych w wykazie II w załączniku IV, przedmiotowa działalność musi być uprzednio prowadzona:

en	(a) for five consecutive years on a self-employed basis or as a manager of an undertaking, or
pl	a) nieprzerwanie przez pięć lat na własny rachunek albo na stanowisku kierownika przedsiębiorstwa; lub

en	(b) for three consecutive years on a self-employed basis or as a manager of an undertaking, where the beneficiary proves that he has received previous training of at least three years for the activity in question, evidenced by a certificate recognised by the Member State or judged by a competent professional body to be fully valid, or
pl	b) nieprzerwanie przez trzy lata na własny rachunek lub na stanowisku kierownika przedsiębiorstwa, jeśli beneficjent wykaże, że uprzednio odbył co najmniej trzyletnie kształcenie przygotowujące do wykonywania tej działalności, co zostało potwierdzone świadectwem uznawanym przez Państwo Członkowskie lub uznanym przez właściwą instytucję zawodową za spełniające wszystkie wymogi formalne; lub

en	(c) for four consecutive years on a self-employed basis or as a manager of an undertaking, where the beneficiary can prove that he has received, for the activity in question, previous training of at least two years' duration, attested by a certificate recognised by the Member State or judged by a competent professional body to be fully valid, or
pl	c) nieprzerwanie przez cztery lata na własny rachunek lub na stanowisku kierownika przedsiębiorstwa, jeśli beneficjent wykaże, że uprzednio odbył co najmniej dwuletnie kształcenie przygotowujące do wykonywania tej działalności, co zostało potwierdzone świadectwem uznawanym przez Państwo Członkowskie lub uznanym przez właściwą instytucję zawodową za spełniające wszystkie wymogi formalne; lub

en	(d) for three consecutive years on a self-employed basis or as a manager of an undertaking, if the beneficiary can prove that he has pursued the activity in question on an employed basis for at least five years, or
pl	d) nieprzerwanie przez trzy lata na własny rachunek lub na stanowisku kierownika przedsiębiorstwa, jeśli beneficjent wykaże, że przez co najmniej pięć lat wykonywał przedmiotową działalność w charakterze pracownika najemnego; lub

en	(e) for five consecutive years on an employed basis, if the beneficiary can prove that he has received, for the activity in question, previous training of at least three years' duration, as attested by a certificate recognised by the Member State or judged by a competent professional body to be fully valid, or
pl	e) nieprzerwanie przez pięć lat w charakterze pracownika najemnego, jeśli beneficjant wykaże, że uprzednio odbył co najmniej trzyletnie kształcenie przygotowujące do wykonywania tej działalności, co zostało potwierdzone świadectwem uznawanym przez Państwo Członkowskie lub uznanym przez właściwą instytucję zawodową za spełniające wszystkie wymogi formalne; lub

en	(f) for six consecutive years on an employed basis, if the beneficiary can prove that he has received previous training in the activity in question of at least two years' duration, as attested by a certificate recognised by the Member State or judged by a competent professional body to be fully valid.
pl	f) nieprzerwanie przez sześć lat w charakterze pracownika najemnego, jeśli beneficjent wykaże, że uprzednio odbył co najmniej dwuletnie kształcenie przygotowujące do wykonywania tej działalności, co zostało potwierdzone świadectwem uznawanym przez Państwo Członkowskie lub uznanym przez właściwą instytucję zawodową za spełniające wszystkie wymogi formalne.

en	2. In cases (a) and (d), the activity must not have finished more than 10 years before the date on which the complete application was submitted by the person concerned to the competent authority referred to in Article 56.
pl	2. W przypadkach określonych w lit. a) i d) okres od zaprzestania danej działalności do wystąpienia z kompletnym wnioskiem do właściwego organu, o którym mowa w art. 56, nie może przekraczać dziesięciu lat.

en	Article 19
pl	Artykuł 19

en	Activities referred to in list III of Annex IV
pl	Rodzaje działalności ujęte w wykazie III w załączniku IV

en	1. For the activities in list III of Annex IV, the activity in question must have been previously pursued:
pl	1. W przypadku rodzajów działalności ujętych w wykazie III w załączniku IV przedmiotowa działalność musi być uprzednio prowadzona:

en	(a) for three consecutive years, either on a self-employed basis or as a manager of an undertaking, or
pl	a) nieprzerwanie przez trzy lata na własny rachunek albo na stanowisku kierownika przedsiębiorstwa; lub

en	(b) for two consecutive years, either on a self-employed basis or as a manager of an undertaking, if the beneficiary can prove that he has received previous training for the activity in question, as attested by a certificate recognised by the Member State or judged by a competent professional body to be fully valid, or
pl	b) nieprzerwanie przez dwa lata na własny rachunek lub na stanowisku kierownika przedsiębiorstwa, jeśli beneficjant wykaże, że uprzednio odbył kształcenie przygotowujące do wykonywania tej działalności, co zostało potwierdzone świadectwem uznawanym przez Państwo Członkowskie lub uznanym przez właściwą instytucję zawodową za spełniające wszystkie wymogi formalne; lub

en	(c) for two consecutive years, either on a self-employed basis or as a manager of an undertaking, if the beneficiary can prove that he has pursued the activity in question on an employed basis for at least three years, or
pl	c) nieprzerwanie przez dwa lata na własny rachunek lub na stanowisku kierownika przedsiębiorstwa, jeśli beneficjent wykaże, że przez co najmniej trzy lata wykonywał przedmiotową działalność w charakterze pracownika najemnego; lub

en	(d) for three consecutive years, on an employed basis, if the beneficiary can prove that he has received previous training for the activity in question, as attested by a certificate recognised by the Member State or judged by a competent professional body to be fully valid.
pl	d) nieprzerwanie przez trzy lata w charakterze pracownika najemnego, jeśli beneficjent wykaże, że uprzednio odbył kształcenie przygotowujące do wykonywania tej działalności, co zostało potwierdzone świadectwem uznawanym przez Państwo Członkowskie lub uznanym przez właściwą instytucję zawodową za spełniające wszystkie wymogi formalne.

en	2. In cases (a) and (c), the activity must not have finished more than 10 years before the date on which the complete application was submitted by the person concerned to the competent authority referred to in Article 56.
pl	2. W przypadkach określonych w lit. a) i c), okres od zaprzestania danej działalności do wystąpienia z kompletnym wnioskiem do właściwego organu, o którym mowa w art. 56, nie może przekraczać dziesięciu lat.

en	Article 20
pl	Artykuł 20

en	Amendment of the lists of activities in Annex IV
pl	Zmiany wykazów działalności w załączniku IV

en	The lists of activities in Annex IV which are the subject of recognition of professional experience pursuant to Article 16 may be amended in accordance with the procedure referred to in Article 58(2) with a view to updating or clarifying the nomenclature, provided that this does not involve any change in the activities related to the individual categories.
pl	Zawarty w załączniku IV wykaz działalności, które podlegają systemowi uznawania kwalifikacji zawodowych zgodnie z art. 16, może być zmieniany zgodnie z procedurą, o której mowa w art. 58 ust. 2 w celu jego aktualizacji lub wyjaśnienia nazewnictwa, o ile nie spowoduje to zmian w rodzajach działalności związanych z poszczególnymi kategoriami.

en	CHAPTER III
pl	ROZDZIAŁ III

en	Recognition on the basis of coordination of minimum training conditions
pl	Uznawanie na podstawie koordynacji minimalnych wymogów w zakresie kształcenia

en	Section 1
pl	Sekcja 1

en	General Provisions
pl	Przepisy ogólne

en	Article 21
pl	Artykuł 21

en	Principle of automatic recognition
pl	Zasada automatycznego uznawania

en	1. Each Member State shall recognise evidence of formal qualifications as doctor giving access to the professional activities of doctor with basic training and specialised doctor, as nurse responsible for general care, as dental practitioner, as specialised dental practitioner, as veterinary surgeon, as pharmacist and as architect, listed in Annex V, points 5.1.1, 5.1.2, 5.2.2, 5.3.2, 5.3.3, 5.4.2, 5.6.2 and 5.7.1 respectively, which satisfy the minimum training conditions referred to in Articles 24, 25, 31, 34, 35, 38, 44 and 46 respectively, and shall, for the purposes of access to and pursuit of the professional activities, give such evidence the same effect on its territory as the evidence of formal qualifications which it itself issues.
pl	1. Każde Państwo Członkowskie uznaje dokumenty potwierdzające posiadanie kwalifikacji lekarzy uprawniające do podejmowania działalności zawodowej w charakterze lekarza posiadającego podstawowy poziom wykształcenia medycznego lub lekarza specjalisty, pielęgniarki odpowiedzialnej za opiekę ogólną, lekarza dentysty lub wyspecjalizowanego lekarza dentysty, lekarza weterynarii, farmaceuty oraz architekta wyszczególnione odpowiednio w załączniku V, pkt 5.1.1, 5.1.2, 5.2.2, 5.3.2, 5.3.3, 5.4.2, 5.6.2 i 5.7.1 spełniające minimalne wymogi w zakresie kształcenia, o których mowa odpowiednio w art. 24, 25, 31, 34, 35, 38, 44 oraz 46 i nadaje tym dokumentom potwierdzającym posiadanie kwalifikacji, na potrzeby podejmowania i prowadzenia działalności zawodowej taką samą moc na swoim terytorium, jak dokumentom potwierdzającym posiadanie kwalifikacji, które samo wydaje.

en	Such evidence of formal qualifications must be issued by the competent bodies in the Member States and accompanied, where appropriate, by the certificates listed in Annex V, points 5.1.1, 5.1.2, 5.2.2, 5.3.2, 5.3.3, 5.4.2, 5.6.2 and 5.7.1 respectively.
pl	Wymienione dokumenty potwierdzające posiadanie kwalifikacji muszą być wydane przez właściwe organy w Państwach Członkowskich i w stosownym przypadku muszą im towarzyszyć świadectwa wyszczególnione odpowiednio w załączniku V, pkt 5.1.1, 5.1.2, 5.2.2, 5.3.2, 5.3.3, 5.4.2, 5.6.2 oraz 5.7.1.

en	The provisions of the first and second subparagraphs do not affect the acquired rights referred to in Articles 23, 27, 33, 37, 39 and 49.
pl	Przepisy akapitu pierwszego i drugiego nie wpływają na prawa nabyte, o których mowa w art. 23, 27, 33, 37, 39 i 49.

en	2. Each Member State shall recognise, for the purpose of pursuing general medical practice in the framework of its national social security system, evidence of formal qualifications listed in Annex V, point 5.1.4 and issued to nationals of the Member States by the other Member States in accordance with the minimum training conditions laid down in Article 28.
pl	2. Każde Państwo Członkowskie uznaje, w ramach własnego systemu zabezpieczenia społecznego, na potrzeby prowadzenia działalności w zakresie ogólnej praktyki medycznej dokumenty potwierdzające posiadanie kwalifikacji wyszczególnione w załączniku V, pkt 5.1.4 i wydane obywatelom Państw Członkowskich przez inne Państwa Członkowskie, zgodnie z minimalnymi wymogami w zakresie kształcenia określonymi w art. 28.

en	The provisions of the previous subparagraph do not affect the acquired rights referred to in Article 30.
pl	Przepisy akapitu poprzedzającego nie wpływają na prawa nabyte, o których mowa w art. 30.

en	3. Each Member State shall recognise evidence of formal qualifications as a midwife, awarded to nationals of Member States by the other Member States, listed in Annex V, point 5.5.2, which complies with the minimum training conditions referred to in Article 40 and satisfies the criteria set out in Article 41, and shall, for the purposes of access to and pursuit of the professional activities, give such evidence the same effect on its territory as the evidence of formal qualifications which it itself issues.
pl	3. Każde Państwo Członkowskie uznaje dokumenty potwierdzające posiadanie kwalifikacji położnych wydane obywatelom Państw Członkowskich przez inne Państwa Członkowskie i wyszczególnione w załączniku V, pkt 5.5.2, które spełniają minimalne wymogi w zakresie kształcenia, o których mowa w art. 40, i kryteria określone w art. 41 oraz nadaje im na potrzeby podejmowania i prowadzenia działalności zawodowej taką samą moc na swoim terytorium, jak dokumentom potwierdzającym posiadanie kwalifikacji, które samo wydaje.

en	This provision does not affect the acquired rights referred to in Articles 23 and 43.
pl	Powyższy przepis nie narusza praw nabytych, o których mowa w art. 23 i 43.

en	4. Member States shall not be obliged to give effect to evidence of formal qualifications referred to in Annex V, point 5.6.2, for the setting up of new pharmacies open to the public.
pl	4. Państwa Członkowskie nie są zobowiązane do uznawania, że dokumenty potwierdzające posiadanie kwalifikacji, o których mowa w załączniku V, pkt 5.6.2, uprawniają do otwierania nowych, ogólnodostępnych aptek.

en	For the purposes of this paragraph, pharmacies which have been open for less than three years shall also be considered as new pharmacies.
pl	Do celów niniejszego ustępu za nowe uważane będą także apteki działające krócej niż trzy lata.

en	5. Evidence of formal qualifications as an architect referred to in Annex V, point 5.7.1, which is subject to automatic recognition pursuant to paragraph 1, proves completion of a course of training which began not earlier than during the academic reference year referred to in that Annex.
pl	5. Dokument potwierdzający posiadanie kwalifikacji architekta, o którym mowa w załączniku V, pkt 5.7.1, który podlega zgodnie z ust. 1 automatycznemu uznaniu, stanowi dowód odbycia kształcenia, które rozpoczęło się nie wcześniej niż w akademickim roku odniesienia, o którym mowa w tym załączniku.

en	6. Each Member State shall make access to and pursuit of the professional activities of doctors, nurses responsible for general care, dental practitioners, veterinary surgeons, midwives and pharmacists subject to possession of evidence of formal qualifications referred to in Annex V, points 5.1.1, 5.1.2, 5.1.4, 5.2.2, 5.3.2, 5.3.3, 5.4.2, 5.5.2 and 5.6.2 respectively, attesting that the person concerned has acquired, over the duration of his training, and where appropriate, the knowledge and skills referred to in Articles 24(3), 31(6), 34(3), 38(3), 40(3) and 44(3).
pl	6. Każde Państwo Członkowskie uzależnia dostęp do zawodu lekarza, pielęgniarki odpowiedzialnej za opiekę ogólną, lekarza dentysty, lekarza weterynarii, położnej i farmaceuty, i jego wykonywanie od posiadania dokumentu potwierdzającego posiadanie kwalifikacji, o którym mowa odpowiednio w załączniku V, pkt 5.1.1, 5.1.2, 5.1.4, 5.2.2, 5.3.2, 5.3.3, 5.4.2, 5.5.2 i 5.6.2, poświadczającego, że dana osoba uzyskała w trakcie kształcenia i w stosownych przypadkach wiedzę i umiejętności, o których mowa w art. 24 ust. 3, art. 31 ust. 6, art. 34 ust. 3, art. 38 ust. 3, art. 40 ust. 3 oraz art. 44 ust. 3.

en	The knowledge and skills referred to in Articles 24(3), 31(6), 34(3), 38(3), 40(3) and 44(3) may be amended in accordance with the procedure referred to in Article 58(2) with a view to adapting them to scientific and technical progress.
pl	Wykaz wiadomości i umiejętności, o których mowa w art. 24 ust. 3, art. 31 ust. 6, art. 34 ust. 3, art. 38 ust. 3, art. 40 ust. 3 oraz art. 44 ust. 3, może być zmieniany zgodnie z procedurą, o której mowa w art. 58 ust. 2, w celu dostosowania go do postępu naukowego i technicznego.

en	Such updates shall not entail, for any Member State, an amendment of its existing legislative principles regarding the structure of professions as regards training and conditions of access by natural persons.
pl	Takie aktualizacje nie pociągają za sobą żadnych zmian w istniejących w Państwach Członkowskich zasadach prawnych dotyczących struktury specjalności zawodowych w zakresie dotyczącym kształcenia osób fizycznych i ich dostępu do zawodu.

en	7. Each Member State shall notify the Commission of the legislative, regulatory and administrative provisions which it adopts with regard to the issuing of evidence of formal qualifications in the area covered by this Chapter.
pl	7. Każde Państwo Członkowskie zawiadamia Komisję o wszelkich przyjmowanych przepisach ustawowych, wykonawczych i administracyjnych dotyczących wydawania dokumentów potwierdzających posiadanie kwalifikacji w dziedzinach objętych przez przepisy niniejszego rozdziału.

en	In addition, for evidence of formal qualifications in the area referred to in Section 8, this notification shall be addressed to the other Member States.
pl	W przypadku dokumentów potwierdzających posiadanie kwalifikacji w dziedzinie, o której mowa w sekcji 8, zawiadomienie to adresowane jest także do pozostałych Państw Członkowskich.

en	The Commission shall publish an appropriate communication in the Official Journal of the European Union, indicating the titles adopted by the Member States for evidence of formal qualifications and, where appropriate, the body which issues the evidence of formal qualifications, the certificate which accompanies it and the corresponding professional title referred to in Annex V, points 5.1.1, 5.1.2, 5.1.4, 5.2.2, 5.3.2, 5.3.3, 5.4.2, 5.5.2, 5.6.2 and 5.7.1 respectively.
pl	Komisja publikuje stosowny komunikat w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej, podający tytuły przyporządkowane przez Państwa Członkowskie dokumentom potwierdzającym posiadanie kwalifikacji oraz, w stosownych przypadkach, organ wydający dokument potwierdzający posiadanie kwalifikacji, świadectwo, które mu towarzyszy oraz odpowiadający mu tytuł zawodowy, o którym mowa odpowiednio w załączniku V, pkt 5.1.1, 5.1.2, 5.1.4, 5.2.2, 5.3.2, 5.3.3, 5.4.2, 5.5.2, 5.6.2 oraz 5.7.1.

en	Article 22
pl	Artykuł 22

en	Common provisions on training
pl	Wspólne przepisy w sprawie kształcenia

en	With regard to the training referred to in Articles 24, 25, 28, 31, 34, 35, 38, 40, 44 and 46:
pl	W odniesieniu do kształcenia, o którym mowa w art. 24, 25, 28, 31, 34, 35, 38, 40, 44 i 46:

en	(a) Member States may authorise part-time training under conditions laid down by the competent authorities; those authorities shall ensure that the overall duration, level and quality of such training is not lower than that of continuous full-time training;
pl	a) Państwa Członkowskie mogą zezwolić na kształcenie w niepełnym wymiarze godzin na warunkach określonych przez właściwe organy, które zapewniają, by łączny czas trwania, poziom i jakość takiego kształcenia nie były niższe niż w przypadku ciągłego kształcenia w pełnym wymiarze godzin;

en	(b) in accordance with the procedures specific to each Member State, continuing education and training shall ensure that persons who have completed their studies are able to keep abreast of professional developments to the extent necessary to maintain safe and effective practice.
pl	b) zgodnie z procedurami obowiązującymi w poszczególnych Państwach Członkowskich prowadzone jest stałe dokształcanie gwarantujące, że osoby, które uzyskały wykształcenie, na bieżąco zaznajamiają się ze zmianami, które przynosi postęp techniczny i naukowy, w zakresie niezbędnym dla prowadzenia przez nie bezpiecznej i efektywnej praktyki zawodowej.

en	Article 23
pl	Artykuł 23

en	Acquired rights
pl	Prawa nabyte

en	1. Without prejudice to the acquired rights specific to the professions concerned, in cases where the evidence of formal qualifications as doctor giving access to the professional activities of doctor with basic training and specialised doctor, as nurse responsible for general care, as dental practitioner, as specialised dental practitioner, as veterinary surgeon, as midwife and as pharmacist held by Member States nationals does not satisfy all the training requirements referred to in Articles 24, 25, 31, 34, 35, 38, 40 and 44, each Member State shall recognise as sufficient proof evidence of formal qualifications issued by those Member States insofar as such evidence attests successful completion of training which began before the reference dates laid down in Annex V, points 5.1.1, 5.1.2, 5.2.2, 5.3.2, 5.3.3, 5.4.2, 5.5.2 and 5.6.2 and is accompanied by a certificate stating that the holders have been effectively and lawfully engaged in the activities in question for at least three consecutive years during the five years preceding the award of the certificate.
pl	1. Bez uszczerbku dla szczególnych praw nabytych w odniesieniu do określonych zawodów, w przypadkach, w których dokument potwierdzający posiadanie kwalifikacji uprawniający do podjęcia działalności zawodowej lekarza posiadającego podstawowy poziom wykształcenia medycznego lub lekarza specjalisty, pielęgniarki odpowiedzialnej za opiekę ogólną, lekarza dentysty lub wyspecjalizowanego lekarza dentysty, lekarza weterynarii, położnej lub farmaceuty, uzyskany przez obywatela Państwa Członkowskiego nie spełnia wszystkich wymogów w zakresie wykształcenia, o których mowa w art. 24, 25, 31, 34, 35, 38, 40 oraz 44, każde Państwo Członkowskie uznaje ten dokument za wystarczający dokument potwierdzający posiadanie kwalifikacji wydany przez te Państwa Członkowskie, o ile dokument ten poświadcza ukończenie kształcenia, które rozpoczęło się przed datami odniesienia określonymi w załączniku V, pkt 5.1.1, 5.1.2, 5.2.2, 5.3.2, 5.3.3, 5.4.2, 5.5.2 i 5.6.2, oraz załączone jest do niego zaświadczenie, stwierdzające, że posiadacz danego dokumentu faktycznie i zgodnie z prawem wykonywał przedmiotowe rodzaje działalności nieprzerwanie przez co najmniej trzy lata w okresie pięciu lat poprzedzających wydanie zaświadczenia.

en	2. The same provisions shall apply to evidence of formal qualifications as doctor giving access to the professional activities of doctor with basic training and specialised doctor, as nurse responsible for general care, as dental practitioner, as specialised dental practitioner, as veterinary surgeon, as midwife and as pharmacist, obtained in the territory of the former German Democratic Republic, which does not satisfy all the minimum training requirements laid down in Articles 24, 25, 31, 34, 35, 38, 40 and 44 if such evidence certifies successful completion of training which began before:
pl	2. Te same przepisy obowiązują także w przypadku dokumentu potwierdzającego posiadanie kwalifikacji uprawniającego do podejmowania działalności zawodowej lekarza posiadającego podstawowy poziom wykształcenia medycznego i lekarza specjalisty, pielęgniarki odpowiedzialnej za opiekę ogólną, lekarza dentysty, wyspecjalizowanego lekarza dentysty, lekarza weterynarii, położnej i farmaceuty, uzyskanych na terytorium byłej Niemieckiej Republiki Demokratycznej, który nie spełnia minimalnych wymogów w zakresie wykształcenia określonych w art. 24, 25, 31, 34, 35, 38, 40 i 44, jeżeli taki dokument poświadcza ukończenie kształcenia rozpoczętego przed:

en	(a) 3 October 1990 for doctors with basic training, nurses responsible for general care, dental practitioners with basic training, specialised dental practitioners, veterinary surgeons, midwives and pharmacists, and
pl	a) 3 października 1990 r. w przypadku lekarzy posiadających podstawowy poziom wykształcenia medycznego, pielęgniarek odpowiedzialnych za opiekę ogólną, lekarzy dentystów bez specjalizacji, wyspecjalizowanych lekarzy dentystów, lekarzy weterynarii, położnych i farmaceutów, oraz

en	(b) 3 April 1992 for specialised doctors.
pl	b) 3 kwietnia 1992 r. w przypadku lekarzy specjalistów.

en	The evidence of formal qualifications referred to in the first subparagraph confers on the holder the right to pursue professional activities throughout German territory under the same conditions as evidence of formal qualifications issued by the competent German authorities referred to in Annex V, points 5.1.1, 5.1.2, 5.2.2, 5.3.2, 5.3.3, 5.4.2, 5.5.2 and 5.6.2.
pl	Dokumenty potwierdzające posiadanie kwalifikacji, o których mowa w akapicie pierwszym, uprawniają ich posiadacza do prowadzenia działalności zawodowej na terytorium Niemiec na tych samych warunkach, jak wydane przez właściwe organy niemieckie dokumenty potwierdzające posiadanie kwalifikacji, określone w załączniku V, pkt 5.1.1, 5.1.2, 5.2.2, 5.3.2, 5.3.3, 5.4.2, 5.5.2 i 5.6.2.

en	3. Without prejudice to the provisions of Article 37(1), each Member State shall recognise evidence of formal qualifications as doctor giving access to the professional activities of doctor with basic training and specialised doctor, as nurse responsible for general care, as veterinary surgeon, as midwife, as pharmacist and as architect held by Member States nationals and issued by the former Czechoslovakia, or whose training commenced, for the Czech Republic and Slovakia, before 1 January 1993, where the authorities of either of the two aforementioned Member States attest that such evidence of formal qualifications has the same legal validity within their territory as the evidence of formal qualifications which they issue and, with respect to architects, as the evidence of formal qualifications specified for those Member States in Annex VI, point 6, as regards access to the professional activities of doctor with basic training, specialised doctor, nurse responsible for general care, veterinary surgeon, midwife, pharmacist with respect to the activities referred to in Article 45(2), and architect with respect to the activities referred to in Article 48, and the pursuit of such activities.
pl	3. Bez uszczerbku dla przepisów art. 37 ust. 1, każde Państwo Członkowskie uznaje dokument potwierdzający posiadanie kwalifikacji uprawniający do podejmowania działalności zawodowej lekarza posiadającego podstawowy poziom wykształcenia medycznego i lekarza specjalisty, pielęgniarki odpowiedzialnej za opiekę ogólną, lekarza weterynarii, położnej, farmaceuty i architekta, uzyskane przez obywateli Państw Członkowskich i wydane przez byłą Czechosłowację lub uzyskane przez obywateli, których kształcenie rozpoczęło się, w przypadku Republiki Czeskiej i Słowacji, przed 1 stycznia 1993 r., w przypadkach gdy organy jednego z wyżej wymienionych Państw Członkowskich poświadczyły, że taki dokument potwierdzający posiadanie kwalifikacji ma taką samą moc prawną na ich terytorium, jak dokumenty potwierdzające posiadanie kwalifikacji wydawane przez te Państwa, a w stosunku do architektów jak dokumenty potwierdzające posiadanie kwalifikacji przyporządkowane tym Państwom Członkowskim w załączniku VI, pkt 6, w odniesieniu do podejmowania i wykonywania działalności zawodowej w charakterze lekarza posiadającego podstawowy poziom wykształcenia medycznego i lekarza specjalisty, pielęgniarki odpowiedzialnej za opiekę ogólną, lekarza weterynarii, położnej lub farmaceuty w zakresie rodzajów działalności, o których mowa w art. 45 ust. 2, oraz architekta w zakresie rodzajów działalności, o których mowa w art. 48.

en	Such an attestation must be accompanied by a certificate issued by those same authorities stating that such persons have effectively and lawfully been engaged in the activities in question within their territory for at least three consecutive years during the five years prior to the date of issue of the certificate.
pl	Do takiego poświadczenia należy dołączyć zaświadczenie wydane przez te same organy, stwierdzające, że dane osoby faktycznie i zgodnie z prawem wykonywały danego rodzaju działalność nieprzerwanie przez co najmniej trzy lata w okresie pięciu lat przed wydaniem zaświadczenia.

en	4. Each Member State shall recognise evidence of formal qualifications as doctor giving access to the professional activities of doctor with basic training and specialised doctor, as nurse responsible for general care, as dental practitioner, as specialised dental practitioner, as veterinary surgeon, as midwife, as pharmacist and as architect held by nationals of the Member States and issued by the former Soviet Union, or whose training commenced
pl	4. Każde Państwo Członkowskie uznaje dokumenty potwierdzające posiadanie kwalifikacji uprawniające do podejmowania działalności zawodowej w charakterze lekarza posiadającego podstawowy poziom wykształcenia medycznego i lekarza specjalisty, pielęgniarki odpowiedzialnej za opiekę ogólną, lekarza dentysty, wyspecjalizowanego lekarza dentysty, lekarza weterynarii, położnej, farmaceuty i architekta, posiadane przez obywateli Państw Członkowskich i wydane przez były Związek Radziecki, lub obywateli, których kształcenie rozpoczęło się:

en	(a) for Estonia, before 20 August 1991,
pl	a) w przypadku Estonii przed 20 sierpnia 1991 r.;

en	(b) for Latvia, before 21 August 1991,
pl	b) w przypadku Łotwy przed 21 sierpnia 1991 r.;

en	(c) for Lithuania, before 11 March 1990,
pl	c) w przypadku Litwy przed 11 marca 1990 r.;

en	where the authorities of any of the three aforementioned Member States attest that such evidence has the same legal validity within their territory as the evidence which they issue and, with respect to architects, as the evidence of formal qualifications specified for those Member States in Annex VI, point 6, as regards access to the professional activities of doctor with basic training, specialised doctor, nurse responsible for general care, dental practitioner, specialised dental practitioner, veterinary surgeon, midwife, pharmacist with respect to the activities referred to in Article 45(2), and architect with respect to the activities referred to in Article 48, and the pursuit of such activities.
pl	jeżeli organy jednego z trzech wyżej wymienionych Państw Członkowskich poświadczą, że taki dokument potwierdzający posiadanie kwalifikacji ma taką samą moc prawną na ich terytorium, jak dokumenty potwierdzające posiadanie kwalifikacji przez nie wydawane, a w stosunku do architektów jak dokumenty potwierdzające posiadanie kwalifikacji przyporządkowane tym Państwom Członkowskim w załączniku VI, pkt 6, w odniesieniu do podejmowania i wykonywania działalności zawodowej w charakterze lekarza posiadającego podstawowy poziom wykształcenia medycznego i lekarza specjalisty, pielęgniarki odpowiedzialnej za opiekę ogólną, lekarza dentysty, wyspecjalizowanego lekarza dentysty, lekarza weterynarii, położnej, farmaceuty, w zakresie rodzajów działalności, o których mowa w art. 45 ust. 2 oraz architekta w zakresie rodzajów działalności, o których mowa w art. 48.

en	Such an attestation must be accompanied by a certificate issued by those same authorities stating that such persons have effectively and lawfully been engaged in the activities in question within their territory for at least three consecutive years during the five years prior to the date of issue of the certificate.
pl	Do takiego poświadczenia należy dołączyć zaświadczenie wydane przez te same organy, stwierdzające, że dane osoby faktycznie i zgodnie z prawem wykonywały danego rodzaju działalność nieprzerwanie przez co najmniej trzy lata w okresie pięciu lat poprzedzających wydanie zaświadczenia.

en	With regard to evidence of formal qualifications as veterinary surgeons issued by the former Soviet Union or in respect of which training commenced, for Estonia, before 20 August 1991, the attestation referred to in the preceding subparagraph must be accompanied by a certificate issued by the Estonian authorities stating that such persons have effectively and lawfully been engaged in the activities in question within their territory for at least five consecutive years during the seven years prior to the date of issue of the certificate.
pl	W odniesieniu do dokumentów potwierdzających posiadanie kwalifikacji lekarzy weterynarii, wydanych przez były Związek Radziecki lub w odniesieniu do kształcenia rozpoczętego w przypadku Estonii przed 20 października 1991 r., do zaświadczenia, o którym mowa w poprzednim akapicie, należy dołączyć zaświadczenie wydane przez organy estońskie, stwierdzające, że osoby te faktycznie i zgodnie z prawem wykonywały danego rodzaju działalność na terytorium Estonii nieprzerwanie przez co najmniej trzy lata w okresie pięciu lat poprzedzających wydanie zaświadczenia.

en	5. Each Member State shall recognise evidence of formal qualifications as doctor giving access to the professional activities of doctor with basic training and specialised doctor, as nurse responsible for general care, as dental practitioner, as specialised dental practitioner, as veterinary surgeon, as midwife, as pharmacist and as architect held by nationals of the Member States and issued by the former Yugoslavia, or whose training commenced, for Slovenia, before 25 June 1991, where the authorities of the aforementioned Member State attest that such evidence has the same legal validity within their territory as the evidence which they issue and, with respect to architects, as the evidence of formal qualifications specified for those Member States in Annex VI, point 6, as regards access to the professional activities of doctor with basic training, specialised doctor, nurse responsible for general care, dental practitioner, specialised dental practitioner, veterinary surgeon, midwife, pharmacist with respect to the activities referred to in Article 45(2), and architect with respect to the activities referred to in Article 48, and the pursuit of such activities.
pl	5. Każde Państwo Członkowskie uznaje dokument potwierdzający posiadanie kwalifikacji, uprawniający do podejmowania działalności zawodowej lekarza posiadającego podstawowy poziom wykształcenia medycznego i lekarza specjalisty, pielęgniarki odpowiedzialnej za opiekę ogólną, lekarza dentysty, wyspecjalizowanego lekarza dentysty, położnej, farmaceuty i architekta uzyskane przez obywateli Państw Członkowskich i wydane przez byłą Jugosławię, lub uzyskane przez obywateli, których kształcenie rozpoczęło się w przypadku Słowenii przed 25 czerwca 1991 r., jeżeli organy wymienionego Państwa Członkowskiego poświadczą, że taki dokument potwierdzający posiadanie kwalifikacji ma taką samą moc prawną na terytorium Słowenii, jak dokumenty potwierdzające posiadanie kwalifikacji wydawane przez te organy, a w stosunku do architektów, jak dokumenty potwierdzające posiadanie kwalifikacji przyporządkowane tym Państwom Członkowskim w załączniku VI pkt 6, w odniesieniu do podejmowania i wykonywania działalności zawodowej lekarza posiadającego podstawowy poziom wykształcenia medycznego i lekarza specjalisty, pielęgniarki odpowiedzialnej za opiekę ogólną, lekarza dentysty, wyspecjalizowanego lekarza dentysty, lekarza weterynarii, położnej, farmaceuty w zakresie rodzajów działalności, o których mowa w art. 45 ust. 2, oraz architekta w zakresie rodzajów działalności, o których mowa w art. 48.

en	Such an attestation must be accompanied by a certificate issued by those same authorities stating that such persons have effectively and lawfully been engaged in the activities in question within their territory for at least three consecutive years during the five years prior to the date of issue of the certificate.
pl	Do takiego poświadczenia należy dołączyć zaświadczenie wydane przez te same organy, stwierdzające, że dane osoby faktycznie i zgodnie z prawem wykonywały danego rodzaju działalność nieprzerwanie przez co najmniej trzy lata w okresie pięciu lat poprzedzających wydanie zaświadczenia.

en	6. Each Member State shall recognise as sufficient proof for Member State nationals whose evidence of formal qualifications as a doctor, nurse responsible for general care, dental practitioner, veterinary surgeon, midwife and pharmacist does not correspond to the titles given for that Member State in Annex V, points 5.1.1, 5.1.2, 5.1.3, 5.1.4, 5.2.2, 5.3.2, 5.3.3, 5.4.2, 5.5.2 and 5.6.2, evidence of formal qualifications issued by those Member States accompanied by a certificate issued by the competent authorities or bodies.
pl	6. Każde Państwo Członkowskie uznaje za wystarczający dowód posiadania kwalifikacji przez obywateli Państw Członkowskich, których dokumenty potwierdzające posiadanie kwalifikacji: lekarza, pielęgniarki odpowiedzialnej za opiekę ogólną, lekarza dentysty, lekarza weterynarii, położnej i farmaceuty nie odpowiadają tytułom przyporządkowanym danemu Państwu Członkowskiemu w załączniku V, pkt 5.1.1, 5.1.2, 5.1.3, 5.1.4, 5.2.2, 5.3.2, 5.3.3, 5.4.2, 5.5.2 i 5.6.2, dokumenty potwierdzające posiadanie kwalifikacji wydawane w tych Państwach Członkowskich, do których załączone będzie zaświadczenie wydane przez właściwe organy lub instytucje.

en	The certificate referred to in the first subparagraph shall state that the evidence of formal qualifications certifies successful completion of training in accordance with Articles 24, 25, 28, 31, 34, 35, 38, 40 and 44 respectively and is treated by the Member State which issued it in the same way as the qualifications whose titles are listed in Annex V, points 5.1.1, 5.1.2, 5.1.3, 5.1.4, 5.2.2, 5.3.2, 5.3.3, 5.4.2, 5.5.2 and 5.6.2.
pl	Zaświadczenie, o którym mowa w akapicie pierwszym, stanowi potwierdzenie, że dokument potwierdzający posiadanie kwalifikacji stanowi dowód pomyślnego ukończenia kształcenia, zgodnie odpowiednio z art. 24, 25, 28, 31, 34, 35, 38, 40 i 44 niniejszej dyrektywy, i jest traktowany przez Państwo Członkowskie, w którym został on wydany, na równi z kwalifikacjami, których tytuły wyszczególniono w załączniku V, pkt 5.1.1, 5.1.2, 5.1.3, 5.1.4, 5.2.2, 5.3.2, 5.3.3, 5.4.2, 5.5.2 i 5.6.2.

en	Section 2
pl	Sekcja 2

en	Doctors of medicine
pl	Lekarze

en	Article 24
pl	Artykuł 24

en	Basic medical training
pl	Kształcenie medyczne na podstawowym poziomie

en	1. Admission to basic medical training shall be contingent upon possession of a diploma or certificate providing access, for the studies in question, to universities.
pl	1. Warunkiem podjęcia kształcenia medycznego na podstawowym poziomie jest posiadanie dyplomu lub świadectwa, uprawniającego do dostępu do studiów uniwersyteckich na danym kierunku.

en	2. Basic medical training shall comprise a total of at least six years of study or 5500 hours of theoretical and practical training provided by, or under the supervision of, a university.
pl	2. Kształcenie medyczne na podstawowym poziomie obejmuje co najmniej sześcioletni okres studiów lub 5500 godzin zajęć teoretycznych i praktycznych prowadzonych na uniwersytecie lub pod jego nadzorem.

en	For persons who began their studies before 1 January 1972, the course of training referred to in the first subparagraph may comprise six months of full-time practical training at university level under the supervision of the competent authorities.
pl	W przypadku osób, które podjęły kształcenie przed dniem 1 stycznia 1972 r., kurs kształcenia, o którym mowa w akapicie pierwszym, może obejmować sześciomiesięczne szkolenie praktyczne odbywane w pełnym wymiarze godzin na poziomie uniwersyteckim, nadzorowane przez właściwe organy.

en	3. Basic medical training shall provide an assurance that the person in question has acquired the following knowledge and skills:
pl	3. Odbycie przez daną osobę kształcenia medycznego na poziomie podstawowym gwarantuje, że uzyskała ona następującą wiedzę i umiejętności:

en	(a) adequate knowledge of the sciences on which medicine is based and a good understanding of the scientific methods including the principles of measuring biological functions, the evaluation of scientifically established facts and the analysis of data;
pl	a) odpowiednią wiedzę w zakresie nauk, na których opiera się medycyna i dobre zrozumienie metod naukowych, w tym zasad dokonywania pomiarów funkcji biologicznych, oceny naukowo ustalonych stanów faktycznych i analizy danych;

en	(b) sufficient understanding of the structure, functions and behaviour of healthy and sick persons, as well as relations between the state of health and physical and social surroundings of the human being;
pl	b) wystarczającą znajomość anatomii, fizjologii i zachowania osób zdrowych i chorych, a także zależności występujących pomiędzy stanem zdrowia a fizycznym i społecznym środowiskiem, w jakim przebywa istota ludzka;

en	(c) adequate knowledge of clinical disciplines and practices, providing him with a coherent picture of mental and physical diseases, of medicine from the points of view of prophylaxis, diagnosis and therapy and of human reproduction;
pl	c) odpowiednią wiedzę w zakresie dyscyplin i praktyki klinicznej, zapewniającą danej osobie kompleksowe postrzeganie chorób fizycznych i psychicznych oraz medycyny w aspekcie profilaktyki, diagnostyki i terapii oraz rozrodczości;

en	(d) suitable clinical experience in hospitals under appropriate supervision.
pl	d) odpowiednie doświadczenie kliniczne zdobyte w szpitalach pod odpowiednim nadzorem.

en	Article 25
pl	Artykuł 25

en	Specialist medical training
pl	Specjalistyczne kształcenie medyczne

en	1. Admission to specialist medical training shall be contingent upon completion and validation of six years of study as part of a training programme referred to in Article 24 in the course of which the trainee has acquired the relevant knowledge of basic medicine.
pl	1. Warunkiem podjęcia specjalistycznego kształcenia medycznego jest potwierdzone ukończenie sześcioletnich studiów w ramach programu kształcenia, o którym mowa w art. 24, w trakcie których dana osoba uzyskała właściwą wiedzę w zakresie medycyny podstawowej.