pl	23. Rada wprowadziła możliwość sprawdzenia, w jasno określonych przypadkach, kwalifikacji zawodowych usługodawcy świadczącego transgranicznie usługi tymczasowe lub okazjonalne przed rozpoczęciem świadczenia usług: w przypadku zawodów regulowanych mających wpływ na zdrowie lub bezpieczeństwo publiczne, ale nie korzystających z automatycznego uznania na mocy tytułu III rozdział III; tylko wtedy, gdy celem sprawdzenia jest uniknięcie poważnej szkody dla zdrowia lub bezpieczeństwa usługobiorcy, spowodowanej brakiem kwalifikacji zawodowych usługodawcy oraz wtedy, gdy nie wykracza to poza to, co jest konieczne do tych celów (art. 7 ust. 4 i motyw 6 wspólnego stanowiska).
en	23. The Council has introduced the possibility for the professional qualifications of the provider of temporary or occasional cross-border services to be checked prior to the first provision of services in clearly-defined cases: in the case of regulated professions having public health or safety implications, which do not benefit from automatic recognition under Title III, Chapter III; only where the purpose of the check is to avoid serious damage to the health or safety of the service recipient due to a lack of professional qualification of the service provider and where this does not go beyond what is necessary for the purposes (Article 7(4) and recital 6 of the common position).

pl	24. Z wykazu dokumentów, których na mocy art. 8 przyjmujące Państwo Członkowskie może wymagać od Państwa Członkowskiego, w którym usługodawca ma swoją siedzibę, Rada usunęła dokument potwierdzający obywatelstwo usługodawcy oraz dowód, że spełnia on wymogi art. 5 ust. 1 lit. b), gdyż są to elementy, których dostarczenia można wymagać od usługodawcy na mocy art. 7 ust. 2 lit. a) i d) wspólnego stanowiska.
en	24. The Council has removed from the items which the host Member State may request from the Member State of establishment under Article 8, proof of the service provider's nationality and proof that he meets the requirement of Article 5(1)(b), as these are elements which the service provider himself may be required to provide under Article 7(2)(a) and (d) of the common position.

pl	Z drugiej strony, w interesie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa usługobiorcy, Rada dodała właściwym organom przyjmującego Państwa Członkowskiego możliwość zażądania od ich odpowiedników w Państwie Członkowskim, w którym usługodawca ma swoją siedzibę, by te dostarczyły wszelkich informacji dotyczących braku jakichkolwiek sankcji dyscyplinarnych lub karnych związanych z prowadzeniem działalności zawodowej (art. 8 ust. 1 wspólnego stanowiska).
en	On the other hand, in the interests of protecting the health and safety of the service recipient, the Council has added the possibility for the competent authorities of the host member State to ask its counterparts in the Member State of establishment to provide any information concerning the absence of any disciplinary or criminal sanctions of a professional nature (Article 8(1) of the common position).

pl	Z tych samych powodów Rada dodała następnie przepis dotyczący wymiany informacji w kontekście skargi przeciwko usługodawcy (art. 8 ust. 2 wspólnego stanowiska).
en	The Council has further added, for the same reason, a provision concerning the exchange of information in the context of a complaint against a service provider (Article 8(2) of the common position).

pl	25. Rada uważa, że wymaganie od Państw Członkowskich, by zobowiązały usługodawcę do dostarczenia usługobiorcy wszelkich informacji wymienionych w art. 9 we wszystkich przypadkach stanowiłoby nałożenie niepotrzebnego obciążenia administracyjnego zarówno na Państwa Członkowskie jak i na usługodawcę.
en	25. The Council considers that requiring Member States to oblige the service provider to furnish the service recipient with all the information set out in Article 9 in all cases would be imposing an unnecessary administrative burden both on Member States and on the service provider.

pl	W związku z tym Rada dała Państwom Członkowskim możliwość wymagania od usługodawcy dostarczenia niektórych lub wszystkich wymienionych dokumentów informacyjnych oraz dała możliwość pominięcia przypadków, gdy usługa jest świadczona na podstawie tytułu zawodowego przyjmującego Państwa Członkowskiego.
en	Consequently, the Council has given Member States the option of requiring the service provider to furnish any or all of the items of information listed and has excluded from this option the cases where the service is provided under the professional title of the host Member State.

pl	Rada skreśliła z wykazu jako niepotrzebny dokument odnoszący się do zasad etyki zawodowej stosowanych w Państwie Członkowskim, w którym usługodawca ma swoją siedzibę (art. 9 lit. e) wniosku Komisji).
en	The Council has deleted from the list as unnecessary the item relating to the professional rules applicable in the Member State of establishment (Article 9(e) of the Commision's proposal).

pl	Dodała dokument dotyczący polisy ubezpieczeniowej lub innych środków osobistego lub zbiorowego ubezpieczenia od odpowiedzialności zawodowej (art. 9 lit. f) wspólnego stanowiska), zgodnie z częścią zmiany 53 Parlamentu Europejskiego.
en	It has added an item concerning insurance cover or other means of personal or collective protection with regard to professional liability (Article 9(f) of the common position), following part of the European Parliament's amendment 53.

pl	26. Parlament Europejski zaproponował nowy art. 9a wyłączający ustawowa rewizję ksiąg z zakresu tytułu II (zmiana 55).
en	26. The European Parliament has proposed a new Article 9a excluding the statutory audit of accounts from the scope of Title II (amendment 55).

pl	Zasadniczo przyjmując tę zmianę Komisja uważa w swoim zmienionym wniosku, że powinno się użyć ogólniejszego sformułowania dla zapewnienia, że obejmuje ono wszystkie zawody podlegające specjalnemu ustawodawstwu oraz przyszłe zmiany ustawodawcze.
en	While accepting this amendment in principle, the Commission considers in its amended proposal that more general wording should be used to ensure that all professions governed by specific legislation and future legislative developments are covered.

pl	Rada zgadza się z Komisją, że ta zmiana powinna być uwzględniona poprzez użycie sformułowania "Bez uszczerbku dla specjalnych przepisów prawa wspólnotowego..." na początku art. 5 ust. 1.
en	The Council agrees with the Commission that this amendment should be taken into account by using the wording "Without prejudice to specific provisions of Community law ..." at the beginning of Article 5(1).

pl	Tytuł III, rozdział I - Swoboda przedsiębiorczości - Ogólny system uznawania dokumentów potwierdzających odbycie kształcenia
en	Title III, Chapter I -- Freedom of establishment -- General system for the recognition of evidence of training

pl	27. Art. 10 wniosku Komisji w sposób pomocniczy rozszerza ogólny system na wszystkie przypadki, które nie podlegają automatycznemu uznaniu na podstawie doświadczenia zawodowego lub koordynacji minimalnych wymogów w zakresie kształcenia.
en	27. Article 10 of the Commission's proposal extends the general system in a subsidiary manner to all cases which are not eligible for automatic recognition on the basis of professional experience or the coordination of minimum training conditions.

pl	Rada uważa, że to rozszerzenie jest zbyt daleko idące; jej zdaniem ogólny system powinien odnosić się tylko do zawodów nie objętych rozdziałem II i III tytułu III, ale również do szczególnych przypadków wymienionych w art. 10 lit. a) - g) wspólnego stanowiska, w których wnioskodawca, chociaż wykonuje zawód objęty tymi rozdziałami, nie spełnia, z przyczyn szczególnych lub wyjątkowych, warunków określonych w tych rozdziałach.
en	The Council considers that this extension is too far-reaching; in its view, the general system should apply only to professions not covered by Chapters II and III of Title III, as well as to the particular cases listed in Article 10(a) to (g) of the common position in which the applicant, while belonging to a profession covered by those Chapters, does not satisfy, for specific and exceptional reasons, the conditions laid down in those Chapters.

pl	Wymienione przypadki dotyczą sytuacji obecnie objętych przez Traktat, zgodnie z wykładnią Europejskiego Trybunału Sprawiedliwości, oraz sytuacji podlegających specjalnym rozwiązaniom na mocy istniejących dyrektyw.
en	The cases listed cover situations currently covered by the Treaty as interpreted by the European Court of Justice and situations subject to specific solutions under existing Directives.

pl	Rada dostosowała odpowiednio motyw 10 wniosku Komisji (motyw 14 wspólnego stanowiska).
en	The Council has adapted recital 10 of the Commission's proposal (recital 14 of the common position) accordingly.

pl	28. Art. 11 wniosku Komisji przewiduje pięć poziomów kwalifikacji zawodowych.
en	28. Article 11 of the Commission's proposal provides for five levels of professional qualifications.

pl	Zamiast wprowadzania piątego poziomu Rada uważa za stosowniejsze utrzymanie czterech poziomów przewidzianych w istniejących dyrektywach, wraz z środkiem wyrównującym przewidzianym w art. 13 ust. 3 wspólnego stanowiska.
en	The Council considers it more appropriate to keep the four levels provided for in the existing Directives, together with the bridging measure provided for in Article 13(3) of the common position, than to introduce a fifth level.

pl	Wobec tego Rada skreśliła art. 11 ust. 6 wniosku Komisji i odpowiednio dostosowała inne przepisy.
en	The Council has therefore deleted Article 11(6) of the Commission's proposal and adapted other provisions accordingly.

pl	29. Parlament Europejski zaproponował (zmiany 192, 193, 216 i 217) wyjaśnienia do art. 11 ust. 2, 3, 5 i 6, które są zgodne z dorobkiem.
en	29. The European Parliament has proposed (amendments 192, 193, 216 and 217) clarifications to Article 11(2), (3), (5) and (6), which are in line with the acquis.

pl	W swoim zmienionym wniosku Komisja przyjęła te wyjaśnienia pod warunkiem możliwości dokonania zmian.
en	The Commission has accepted these clarifications, subject to redrafting, in its amended proposal.

pl	Przyjęła je również Rada, pod warunkiem możliwości dokonania zmian i z zastrzeżeniem stanowiska Rady, wyjaśnionym w pkt. 28 powyżej.
en	The Council has also accepted them, subject to redrafting and subject to the Council's position as explained under point 28 above.

pl	30. Z powodów podanych przez Komisję w jej zmienionym wniosku Rada nie przyjęła zmian 57 i 218 Parlamentu Europejskiego odnoszących się do art. 11.
en	30. The Council has not accepted the European Parliament's amendments 57 and 218 to Article 11 for the reasons given by the Commission in its amended proposal.

pl	31. W art. 11 ust. 4 i art. 13 ust. 2 wspólnego stanowiska Rada dodała możliwość uaktualnienia wykazów w załącznikach II i III na mocy procedury komitologii.
en	31. The Council has added in Articles 11(4) and 13(2) of its common position the possibility of updating the lists in Annexes II and III under the "comitology" procedure.

pl	32. Z powodów podanych przez Komisję w jej zmienionym wniosku Rada nie przyjęła wniosku Parlamentu Europejskiego dotyczącego nowego art. 12a (zmiana 59).
en	32. The Council has not accepted the European Parliament's proposal for a new Article 12a (amendment 59) for the reasons given by the Commission in its amended proposal.

pl	33. Z powodów podanych przez Komisję w jej zmienionym wniosku Rada nie przyjęła zmiany zaproponowanej przez Parlament Europejski do art. 13 ust. 1 oraz jego wniosku dotyczącego nowego ust. 1a (zmiana 60).
en	33. The Council has not accepted the amendment proposed by the European Parliament to Article 13(1) and its proposal for a new paragraph 1a (amendment 60) for the reasons given by the Commission in its amended proposal.

pl	34. Rada zgadza się z Komisją w jej zmienionym wniosku, że nowy ust. 2a art. 13 zaproponowany przez Parlament Europejski (zmiana 62) jest niepotrzebny w świetle załącznika VII.
en	34. The Council agrees with the Commission in its amended proposal that the new paragraph 2a of Article 13 proposed by the European Parliament (amendment 62) is unnecessary in the light of Annex VII.

pl	35. Parlament Europejski zaproponował kilka zmian odnoszących się do kwalifikacji nabytych na podstawie wykształcenia koncesjonowanego (zmiany 63, 214, 8 i 10 odnoszące się do art. 13 ust. 2b i 2c oraz motywów 7a i 7c). Rada nie przyjęła zmian 214 i 10 z powodów podanych przez Komisję w jej zmienionym wniosku.
en	35. The European Parliament has proposed a number of amendments relating to qualifications acquired on the basis of franchised education (amendments 63, 214, 8 and 10 relating to Article 13(2b) and (2c) and recitals 7a and 7c) The Council has not accepted amendments 214 and 10 for the reasons given by the Commission in its amended proposal.

pl	Rada uważa też za niepotrzebne wprowadzenie dodatków proponowanych w zmianach 63 i 8.
en	The Council also considers it unnecessary to make the additions proposed in amendments 63 and 8.

pl	Jednakże odnośnie do kwalifikacji nabytych na podstawie wykształcenia koncesjonowanego Rada uważa za konieczne przewidzenie możliwości, że w przypadkach uzasadnionych wątpliwości, przyjmujące Państwo Członkowskie ma prawo sprawdzenia we właściwych instytucjach Państwa Członkowskiego, w którym kwalifikacje zostały przyznane, czy część szkolenia odbytego w placówce w innym Państwie Członkowskim została formalnie zatwierdzona przez placówkę edukacyjną mającą siedzibę w Państwie Członkowskim, w którym przyznano kwalifikacje, czy wydane dokumenty potwierdzające posiadanie kwalifikacji są takie same jak te, które byłyby przyznane, jeżeli kurs zostałby odbyty w całości w tym drugim Państwie Członkowskim i czy dowody na formalne kwalifikacje dają te same prawa zawodowe na terytorium tego drugiego Państwa Członkowskiego.
en	However, the Council does consider it necessary to provide, with regard to qualifications acquired on the basis of franchised education, that, in cases of justified doubt, the host Member State is entitled to verify with the competent body of the Member State in which the qualification was awarded whether the part of the training received in an establishment in a different Member State has been formally certified by the educational establishment based in the Member State in which the qualification was awarded, whether the evidence of formal qualifications issued is the same as that which would have been awarded if the course had been followed entirely in the latter Member State, and whether the evidence of formal qualifications confers the same professional rights in the territory of the latter Member State.

pl	Rada uważa, że odpowiednim miejscem dla tego przepisu jest art. 46 wniosku Komisji dotyczący dokumentacji i informacji, które mogą być wymagane przez właściwe organy (art. 50 ust. 2 we wspólnym stanowisku Rady).
en	The Council considers that the appropriate place for this provision is Article 46 of the Commission proposal concerning documentation and information which may be required from competent authorities (Article 50(2) in the Council's common position).

pl	36. Rada dodała nowy ustęp do art. 14 (art. 14 ust. 3 wspólnego stanowiska Rady), który umożliwia przyjmującemu Państwu Członkowskiemu raczej niż wnioskodawcy wybór środka kompensującego, który powinien być zastosowany w przypadkach gdy chodzi o dokładną znajomość prawa krajowego oraz w pewnych szczególnych przypadkach objętych art. 10 lit. a), b), c), d), f) i g) (patrz pkt 27 powyżej).
en	36. The Council has added a new paragraph to Article 14 (Article 14(3) of the Council's common position), which allows the host Member State, rather than the applicant, to choose which compensation measure should be applied where precise knowledge of national law is concerned and in certain specific cases falling under Article 10(a), (b), (c), (d), (f) and (g) (see point 27 above).

pl	37. Z powodów podanych przez Komisję w jej zmienionym wniosku w art. 14 ust. 1 i 2 Rada nie przyjęła proponowanej przez Parlament Europejski zmiany 64 oraz części zmiany 151 odnoszącej się do milczącej zgody.
en	37. In Article 14(1) and (2), the Council has not adopted the European Parliament's amendment 64 and the part of amendment 151 relating to tacit acceptance, for the reasons given by the Commission in its amended proposal.

pl	Rada uważa też, że część zmiany 151 odnosząca się do "uzasadnionych i koniecznych powodów" jest zbędna w świetle wymogu "podania wystarczających przyczyn" zawartego w tym samym akapicie.
en	The Council also considers the part of amendment 151 relating to "well-founded and indispensable reasons" to be redundant in the light of the requirement in the same subparagraph to "provide sufficient justification".

pl	Rada uważa, że pozostała część zmiany 151 spowodowałaby niejasność i dlatego nie przyjęła jej.
en	The Council considers that the remaining part of amendment 151 would create uncertainty and therefore has not accepted it.

pl	38. Rada uznała za konieczne wprowadzenie kilku wyjaśnień do art. 15 i do towarzyszącego motywu 9 (motyw 13 we wspólnym stanowisku Rady), które dotyczą wspólnych platform.
en	38. The Council has found it necessary to make a number of clarifications to Article 15 and to the accompanying recital 9 (recital 13 in the Council's common position), which concern common platforms.

pl	Przede wszystkim Rada uważa za stosowne rozpoczęcie tego artykułu od bardziej szczegółowej definicji "wspólnych platform" niż definicja zaproponowana przez Komisję (art. 15 ust. 1 wspólnego stanowiska).
en	First of all, the Council considers it appropriate to begin this Article with a more detailed definition of the term "common platforms" than that proposed by the Commission (Article 15(1) of the common position).

pl	Rada uważa, że byłoby niestosownym ustanawianie wspólnych platform, które obejmują tylko kilka Państw Członkowskich i że wobec tego aby można było rozważać utworzenie wspólnej platformy w kontekście tego artykułu, musi ona obejmować przynajmniej dwie trzecie Państw Członkowskich Unii Europejskiej, w tym wszystkie Państwa Członkowskie, które regulują dany zawód.
en	The Council considers that it would not be appropriate to make provision for common platforms which cover only a few Member States and that therefore, for a common platform to be eligible for consideration in the context of this Article, it must cover at least two thirds of the Member States of the European Union, including all the Member States which regulate the profession concerned.

pl	Do motywu została dodana orientacyjna i niewyczerpująca lista możliwych kryteriów, które mają być zawarte we wspólnej platformie.
en	An indicative, non-exhaustive list of possible criteria to be included in a common platform has been added to the recital.

pl	Rada uważa za konieczne jaśniejsze określenie odpowiednich ról zrzeszeń zawodowych, Państw Członkowskich i Komisji w odniesieniu do wspólnych platform.
en	The Council considers it necessary to make clearer the respective roles of professional associations, Member States and the Commission with regard to common platforms.

pl	W tym celu Rada jasno stwierdziła, że:
en	To this end, the Council has made it clear that:

pl	nie tylko zrzeszenia zawodowe, ale też Państwa Członkowskie mogą przedkładać Komisji propozycje wspólnych platform (art. 15 ust. 2 wspólnego stanowiska),
en	not only professional associations but also Member States may submit common platforms to the Commission (Article 15(2) of the common position),

pl	Komisja powinna konsultować się z Państwami Członkowskimi przed podjęciem decyzji, czy projekt wspólnej platformy ułatwiłby wzajemne uznawanie kwalifikacji zawodowych (art. 15 ust. 2 wspólnego stanowiska),
en	the Commission should consult the Member States before deciding whether or not a draft common platform would facilitate the mutual recognition of professional qualifications (Article 15(2) of the common position),

pl	artykuł ten nie wpływa na kompetencje Państw Członkowskich w zakresie wyznaczania kwalifikacji zawodowych niezbędnych dla wykonywania zawodów na ich terytorium ani na program i organizację ich systemów edukacji i kształcenia zawodowego (art. 15 ust. 4 wspólnego stanowiska).
en	this Article does not affect the competence of Member States to decide the professional qualifications required for the pursuit of professions in their territory as well as the contents and the organisation of their systems of education and professional training (Article 15(4) of the common position).

pl	Rada dodała też wymóg, że zrzeszenia zawodowe przedstawiające projekty wspólnych platform, muszą być reprezentatywne na szczeblu krajowym i europejskim (art. 15 ust. 2 i motyw 13 wspólnego stanowiska).
en	The Council has also added the requirement that professional associations which submit draft common platforms must be representative at national and European level (Article 15(2) and recital 13 of the common position).

pl	Rada następnie dodała klauzulę dotyczącą przeglądu tego artykułu trzy lata po dacie transpozycji (art. 15 ust. 6 wspólnego stanowiska).
en	The Council has further added a clause for a review of this Article three years after the transposition date (Article 15(6) of the common position).

pl	Wiele z wyjaśnień poczynionych przez Radę w art. 15 jest zgodnych z istotą wniosków Parlamentu Europejskiego w jego zmianach 68, 70, 12 i 185.
en	Many of the clarifications made by the Council in Article 15 concur with the substance of proposals made by the European Parliament in its amendments 68, 70, 12 and 185.

pl	Z drugiej strony Rada nie przyjęła zmiany 188 Parlamentu Europejskiego z powodów podanych przez Komisję w jej zmienionym wniosku.
en	On the other hand, the Council has not accepted the European Parliament's amendment 188 for the reasons given by the Commission in its amended proposal.

pl	Tytuł III, rozdział II - Uznawanie doświadczenia zawodowego
en	Title III, Chapter II -- Recognition of professional experience

pl	39. Komisja zaproponowała uproszczenie art. 4 i załącznika A do dyrektywy 1999/42/WE poprzez zmniejszenie liczby przewidzianych kategorii działalności z sześciu do dwóch (art. 16-19 i załącznik IV do wniosku Komisji).
en	39. The Commission proposed to simplify Article 4 and Annex A of Directive 1999/42/EC by reducing the number of categories of activities provided for from six to two (Articles 16 to 19 and Annex IV of the Commission proposal).

pl	Rada zgadza się z tym, że pożądane jest zmniejszenie liczby kategorii działalności, ale uważa, że liczbę tę powinno się zmniejszyć raczej do trzech niż do dwóch.
en	The Council agrees with the desirability of reducing the number of categories of activities, but considers that the number should be reduced to three rather than two.

pl	Zgodnie z tym Rada rozdzieliła art. 17 wniosku Komisji na dwa osobne artykuły (art. 17 i 18 wspólnego stanowiska) oraz przekształciła dwa wykazy z załącznika IV w trzy wykazy.
en	Accordingly, the Council has split Article 17 of the Commission proposal into two separate Articles (Articles 17 and 18 of the common position) and has rearranged the two lists in Annex IV into three lists.

pl	Rada przyjęła wniosek Parlamentu Europejskiego (zmiana 207), aby zastąpić okres "pięciu lat" okresem "sześciu lat" w art. 17 ust. 1 lit. a), ale jedynie w odniesieniu do działalności, które obejmuje art. 17 wspólnego stanowiska; nie przyjęła ona tej zmiany w odniesieniu do działalności objętych art. 18 wspólnego stanowiska z powodów podanych przez Komisję w jej wspólnym stanowisku.
en	The Council has accepted the European Parliament's proposal (amendment 207) to replace "five years" by "six years" in Article 17(1)(a), but only in respect of the activities covered by Article 17 of the common position; it has not accepted this change in respect of the activities covered by Article 18 of the common position, for the reasons given by the Commission in its amended proposal.

pl	Rada nie przyjęła też części zmiany 207 Parlamentu Europejskiego dotyczącej nowego pkt. (da) w art. 17 ust. 1 z powodów podanych przez Komisję w jej zmienionym wniosku.
en	The Council has also not accepted the part of European Parliament amendment 207 concerning a new subparagraph (da) in Article 17(1), for the reasons given by the Commission in its amended proposal.

pl	40. W celu stosowania się do orzecznictwa Trybunału Sprawiedliwości, które wymaga, by uprawnienia wykonawcze przyznane Komisji przez ustawodawcę były wystarczająco szczegółowe, by jasno określały granice takich uprawnień, Rada określiła w art. 19 (art. 20 wspólnego stanowiska), że celem zmiany w drodze procedury "komitologii" wykazów działalności w załączniku IV musi być "aktualizacja lub wyjaśnienie nazewnictwa, o ile nie spowoduje to zmian w działalnościach związanych z poszczególnymi kategoriami". [6]
en	40. In order to comply with Court of Justice case-law, which requires implementing powers conferred upon the Commission by the legislator to be sufficiently specific insofar as they must clearly specify the bounds of such powers, the Council has specified in Article 19 of the proposal (Article 20 of the common position) that the purpose of amendment by the "comitology" procedure of the lists of activities in Annex IV must be that of "updating or clarifying the nomenclature, provided that this does not involve any change in the activities related to the individual categories" [6].

pl	Tytuł III, rozdział III - Uznawanie na podstawie koordynacji minimalnych wymogów w zakresie kształcenia
en	Title III, Chapter III -- Recognition on the basis of coordination of minimum training conditions

pl	41. Rada przyjęła wnioski Parlamentu Europejskiego w jego zmianach 80, 88, 90, 93, 95, 97 i 161 dotyczących przeniesienia do tekstu dyrektywy wykazów dziedzin wiedzy i umiejętności dla zawodów objętych tytułem III rozdział III z załącznika V pkt. 5.1.1, 5.2.1, 5.3.1, 5.4.1, 5.5.1 i 5.6.1.
en	41. The Council has accepted the proposals by the European Parliament in its amendements 80, 88, 90, 93, 95, 97 and 161 to move the lists of knowledge and skills for the professions covered by Title III, Chapter III from Annex V, points 5.1.1, 5.2.1, 5.3.1, 5.4.1, 5.5.1 and 5.6.1 to the body of the Directive.

pl	Zamiast tworzenia nowych artykułów Rada włączyła te wykazy do art. 22, 29, 32, 35, 36 i 40 wniosku (art. 24 ust. 3, art. 31 ust. 6, art. 34 ust. 3, art. 38 ust. 3, art. 40 ust. 3 i art. 44 ust. 3 wspólnego stanowiska).
en	Rather than create new Articles, the Council has incorporated these lists into Articles 22, 29, 32, 35, 36 and 40 of the proposal (Articles 24(3), 31(6), 34(3), 38(3), 40(3) and 44(3) of the common position).

pl	Jednakże z powodów podanych przez Komisję w jej zmienionym wniosku Rada nie przyjęła wniosku Parlamentu Europejskiego w zmianie 154, aby skreślić z art. 20 ust. 5 (art. 21 ust. 6 wspólnego stanowiska) możliwość uaktualniania tych wykazów na mocy procedury "komitologii".
en	However, the Council has not accepted the European Parliament's proposal in its amendment 154 to delete from Article 20(5) (Article 21(6) of the common position) the possibility of updating these lists under the "comitology" procedure, for the reasons given by the Commission in its amended proposal.

pl	Dla zachowania spójności Rada przeniosła też wykaz dziedzin wiedzy i umiejętności odnoszący się do architektów z załącznika V pkt 5.7.1 do art. 42 wniosku (art. 46 ust. 1 wspólnego stanowiska).
en	For the sake of consistency, the Council has also moved the list of knowledge and skills for architects from Annex V, point 5.7.1 to Article 42 of the proposal (Article 46(1) of the common position).

pl	42. Rada przyjęła również zmiany 96 i 162 Parlamentu Europejskiego, które polegają na przeniesieniu wykazu działalności zawodowych odnoszącego się do położnych i farmaceutów z załącznika V pkt. 5.5.3 i 5.6.3 do art. 38 i 41 wniosku (art. 42 ust. 2 i 45 ust. 2 wspólnego stanowiska).
en	42. The Council has also accepted the European Parliament's amendments 96 and 162 which move the list of professional activities for midwives and pharmacists from Annex V, points 5.5.3 and 5.6.3 to Articles 38 and 41 of the proposal (Articles 42(2) and 45(2) of the common position).

pl	43. Z powodów podanych przez Komisję w jej zmienionym wniosku Rada nie przyjęła zmian 153 i 128 Parlamentu Europejskiego, które polegały na propozycji dodania przepisów dotyczących psychoterapeutów do art. 20 wniosku i do nowego pkt. 5a załącznika V.
en	43. The Council has not accepted the European Parliament's amendments 153 and 128 which propose to add provisions concerning psychotherapists in Article 20 of the proposal and in a new point 5a of Annex V, for the reasons given by the Commission in its amended proposal.

pl	44. Parlament Europejski zaproponował w swojej zmianie 75, że treść art. 20 ust. 6 wniosku powinna być zmieniona w ten sposób, że gdy Państwo Członkowskie przyjmuje przepisy odnośnie do wydawania dokumentów potwierdzających posiadanie kwalifikacji w dziedzinie objętej rozdziałem III tytułu III, powinno ono notyfikować ten fakt nie tylko Komisji, ale też pozostałym Państwom Członkowskim.
en	44. The European Parliament has proposed in its amendment 75 that Article 20(6) of the proposal be amended to the effect that, where a Member State adopts provisions with regard to the issuing of evidence of formal qualifications in the area covered by Chapter III of Title III, that Member State should notify not only the Commission but also the other Member States.

pl	Rada przyjmuje tę zmianę w zakresie, w jakim dotyczy ona kwalifikacji odnoszących się do architektów (art. 21 ust. 7 wspólnego stanowiska), ale nie w odniesieniu do innych zawodów objętych tym rozdziałem z powodów podanych przez Komisję w jej zmienionym wniosku.
en	The Council accepts this amendment to the extent that qualifications relating to architects are concerned (Article 21(7) of the common position), but not in respect of the other professions covered by this Chapter, for the reasons given by the Commission in its amended proposal.

pl	Rada uważa, że to rozszerzenie obowiązku notyfikacji także innym Państwom Członkowskim w odniesieniu do architektów jest uzasadnione różnymi systemami stosującymi się do architektów i do innych zawodów na mocy istniejących dyrektyw.
en	The Council considers that this extension of the notification to the other Member States in respect of architects is justified by the different systems applicable to architects and to the other professions under the existing Directives.

pl	Z powodów podanych przez Komisję w jej zmienionym wniosku Rada nie przyjęła zmiany 77 Parlamentu Europejskiego, polegającej na zaproponowaniu nowego ust. 6a w art. 20.
en	The Council has not accepted the European Parliament's amendment 77, which proposes a new paragraph 6a in Article 20, for the reasons given by the Commission in its amended proposal.

pl	Jednakże w świetle różnych systemów stosujących się do architektów (patrz poprzedni akapit), Rada przyjmuje do wiadomości, że Komisja wskazała w oświadczeniu, o którym mowa w pkt. 68 poniżej, że jeżeli Państwo Członkowskie ma poważne wątpliwości co do tego, czy dokumenty potwierdzające posiadanie kwalifikacji architekta spełniają kryteria określone w dyrektywie, Komisja przedstawi sprawę grupie ekspertów, o której mowa w oświadczeniu Komisji.
en	However, in the light of the different system applicable to architects (see previous subparagraph), the Council notes that the Commission has indicated in the statement referred to in point 68 below that, if a Member State has serious doubts as to whether evidence of formal qualifications of architects meets the criteria laid down in the Directive, the Commission intends to bring the matter before the expert group referred to in the Commission's statement.

pl	45. Parlament Europejski zaproponował kilka zmian odnoszących się do kształcenia w niepełnym wymiarze godzin w zawodach objętych tytułem III rozdział III wniosku (zmiany 81, 86, 159, 160 i 94).
en	45. The European Parliament has proposed a number of amendments relating to part-time training for professions covered by Title III, Chapter III of the proposal (amendments 81, 86, 159, 160 and 94).

pl	Zgodnie z celem uproszczenia, który leży u podstaw niniejszej dyrektywy Rada wolała scalić w jeden przepis (art. 22 lit. a) wspólnego stanowiska) wszystkie przepisy odnoszące się do szkolenia w niepełnym wymiarze godzin oraz konsekwentnie skreślić art. 23 ust. 4, art. 26 ust. 4, art. 29 ust. 3 akapit trzeci i art. 36 ust. 3 wniosku Komisji.
en	In accordance with the aim of simplication which underlies this Directive, the Council has preferred to merge in a single provision (Article 22(a) of the common position) all the provisions relating to part-time training, with the consequent deletion of Articles 23(4), 26(4), 29(3) third subparagraph and 36(3) of the Commission's proposal.

pl	46. Parlament Europejski zaproponował w swojej zmianie 101, żeby przepis podobny do art. 22 ust. 3 wniosku Komisji, dotyczący kształcenia i szkolenia ustawicznego, został zawarty w art. 40 w odniesieniu do farmaceutów.
en	46. The European Parliament has proposed in its amendment 101 that a provision similar to Article 22(3) of the Commission's proposal, concerning continuing education and training, be included in Article 40 in respect of pharmacists.

pl	Rada zgadza się z poglądem Komisji w jej zmienionym wniosku, ze tego rodzaju przepis powinien stosować się w odniesieniu do wszystkich zawodów objętych tytułem III rozdział III.
en	The Council agrees with the view of the Commission in its amended proposal that such a provision should apply in respect of all professions covered by Title III, Chapter III.

pl	Dlatego też Rada wprowadziła pojedynczy przepis (art. 22 lit. b) wspólnego stanowiska) o tej treści, co spowodowało skreślenie art. 22 ust. 3 wniosku Komisji.
en	The Council has therefore introduced a single provision (Article 22(b) of the common position) to this effect, resulting in the deletion of Article 22(3) of the Commission's proposal.

pl	47. Rada dodała kilka przepisów w rozdziale III tytułu III, jak też w załącznikach, które uwzględniają przystąpienie dziesięciu nowych Państw Członkowskich do Unii Europejskiej dnia 1 maja 2004 r. i które oparte są na odpowiednich dostosowaniach do istniejących dyrektyw, zawartych w odpowiednich aktach przystąpienia.
en	47. The Council has added a number of provisions in Chapter III of Title III, as well as in the Annexes, which take account of the accession to the European Union of ten new Member States on 1 May 2004 and which are based on corresponding adaptations to the existing Directives made in the relevant Acts of Accession.

pl	Rada dodała również przepisy w odniesieniu do kwalifikacji pielęgniarek i położnych przyznanych w Polsce, które uwzględniają ustawodawstwo wprowadzone w Polsce od momentu zawarcia Aktu Przystąpienia, o którym mowa powyżej (art. 33 ust. 3 i art. 43 ust. 4 wspólnego stanowiska).
en	The Council has also added provisions in respect of qualifications for nurses and midwives awarded in Poland, which take account of legislation introduced in Poland since the conclusion of the Acts of Accession referred to above (Articles 33(3) and 43(4) of the common position).

pl	48. Rada poprawiła też datę w art. 21 ust. 2 lit. a) i art. 39 ust. 2 wniosku Komisji z 3 października 1989 r. na 3 października 1990 r. (art. 23 ust. 2 lit. a) i art. 43 ust. 2 wspólnego stanowiska).
en	48. The Council has corrected the date in Articles 21(2)(a) and 39(2) of the Commission proposal from 3 October 1989 to 3 October 1990 (Articles 23(2)(a) and 43(2) of the common position).

pl	49. Z powodów podanych przez Komisję w jej zmienionym wniosku Rada nie przyjęła zmiany 155 Parlamentu Europejskiego, polegającej na zaproponowaniu skreślenia art. 23 ust. 6 wniosku Komisji.
en	49. The Council has not accepted the European Parliament's amendment 155 proposing the deletion of Article 23(6) of the Commission proposal for the reasons given by the Commission in its amended proposal.

pl	50. Parlament Europejski zaproponował w zmianie 156 do akapitu drugiego art. 24, że, na mocy procedury "komitologii", powinno być możliwe włączenie do załącznika V pkt 5.1.4, nie tylko nowych specjalności medycznych wspólnych dla wszystkich Państw Członkowskich, ale też nowych specjalności medycznych wspólnych dla ograniczonej liczby Państw Członkowskich.
en	50. The European Parliament proposed in its amendment 156 to the second subparagraph of Article 24 that it should be possible to include in Annex V, point 5.1.4, by the "comitology" procedure not only new medical specialties common to all the Member States, but also new medical specialties common to a limited number of Member States.

pl	Komisja nie przyjęła tej zmiany w jej zmienionym wniosku.
en	The Commission did not accept this amendment in its amended proposal.

pl	Rada opowiedziała się za rozwiązaniem kompromisowym, w którym nowe specjalności medyczne mogłyby być włączone, jeżeli są one wspólne dla przynajmniej dwóch piątych Państw Członkowskich (art. 26 drugi akapit i motyw 17 wspólnego stanowiska).
en	The Council has opted for a compromise solution, whereby new medical specialties may be included if they are common to at least two fifths of the Member States (Article 26, second subparagraph and recital 17 of the common position).

pl	Pociąga to za sobą ponowne rozdzielenie specjalności medycznych między załącznik V pkt 5.1.4 (pkt 5.1.3 wspólnego stanowiska) i załącznik VI pkt 6.1.
en	This entails a redistribution of medical specialties between Annex V, point 5.1.4 (point 5.1.3 of the common position) and Annex VI, point 6.1.

pl	Rada uważa za niepotrzebne przeniesienie wykazów praw nabytych lekarzy specjalistów z załącznika VI pkt 6.1 do załącznika V nowy pkt 5.1.4a, jak zostało to zaproponowane przez Parlament Europejski w jego zmianach 158, 127, 132, 178/rev.2, 133 i 215.
en	The Council considers it unnecessary to move the lists of established rights of specialised doctors from Annex VI, point 6.1 to Annex V, new point 5.1.4a, as proposed by the European Parliament on its amendments 158, 127, 132, 178/rev. 2, 133 and 215.

pl	51. Do tytułu II wspólnego stanowiska (patrz pkt 19-24 powyżej) Rada włączyła istotę zmiany 87 Parlamentu Europejskiego, proponującej nowy art. 28a.
en	51. The Council has incorporated the spirit of the European Parliament's amendment 87, proposing a new Article 28a, into Title II of its common position (see points 19 to 24 above).

pl	52. Podobnie jak w przypadku specjalności medycznych (pkt 50 powyżej), Rada ponownie wprowadziła możliwość automatycznego uznawania specjalności dentystycznych wspólnych dla przynajmniej dwóch piątych Państw Członkowskich.
en	52. As in the case of medical specialties (point 50 above), the Council has re-introduced the possibility of automatic recognition for dental specialties common to at least two fifths of the Member States.

pl	Zgodnie z tym Rada uważała za konieczne dokonanie rozróżnienia między podstawowym szkoleniem dentystycznym (art. 34 załącznik V pkt 5.3.2 wspólnego stanowiska) i specjalistycznym szkoleniem dentystycznym (art. 35 i załącznik V pkt 5.3.3 wspólnego stanowiska).
en	Accordingly, the Council has considered it necessary to distinguish between basic dental training (Article 34 and Annex V, point 5.3.2 of the common position) and specialist dental training (Article 35 and Annex V, point 5.3.3 of the common position).

pl	Spowodowało to skreślenie pkt 6.2 w załączniku VI do wniosku Komisji i art. 34 ust. 3 i 4, które odnoszą się do tego punktu załącznika VI.
en	This has resulted in the deletion of Annex VI, point 6.2 of the Commission proposal and of Article 34(3) and (4), which refer to that point of Annex VI.

pl	53. Z powodów podanych przez Komisję w jej zmienionym wniosku Rada nie przyjęła zmiany 92 Parlamentu Europejskiego, polegającej na zaproponowaniu nowego ust. 2a w art. 35.
en	53. The Council has not accepted the European Parliament's amendment 92, which proposed adding a new paragraph 2a in Article 35, for the reasons given by the Commission in its amended proposal.

pl	54. Z powodów podanych przez Komisję w jej zmienionym wniosku Rada nie przyjęła zmian 98 i 19 Parlamentu Europejskiego, polegających na zaproponowaniu nowego ust. 1b w art. 40 oraz odpowiadającego temu nowego motywu 19a.
en	54. The Council has not accepted the European Parliament's amendments 98 and 19, proposing a new paragraph 1b in Article 40 and a corresponding new recital 19a, for the reasons given by the Commission in its amended proposal.

pl	55. W swoich zmianach 162, 163, 104 i 18 Parlament Europejski zaproponował, by odstępstwo dotyczące aptek zawarte w art. 2 ust. 2 dyrektywy 85/433/EWG zostało utrzymane w art. 41 ust. 2a, 2b lub 4a i aby była o nim mowa w motywie 19 wniosku.
en	55. In its amendments 162, 163, 104 and 18, the European Parliament has proposed that the derogation in respect of pharmacies contained in Article 2 (2) of Directive 85/433/EEC be retained in Article 41(2a) or (2b) or (4a) and referred to in recital 19 of the proposal.

pl	Rada przyjęła utrzymanie tego odstępstwa, ale uważa, że lepszym miejscem dla niego byłby art. 20 wniosku (art. 21 ust. 4 wspólnego stanowiska), ponieważ dotyczy ono automatycznego uznawania dokumentów potwierdzających posiadanie kwalifikacji.
en	The Council has accepted the retention of this derogation, but considers that it would be better placed in Article 20 of the proposal (Article 21(4) in the common position), as it concerns automatic recognition of evidence of formal qualifications.

pl	56. Rada utrzymała też odstępstwo dotyczące aptek zawarte w art. 5 akapit drugi dyrektywy 85/433/EWG i w art. 41 wniosku (art. 45 ust. 4 wspólnego stanowiska).
en	56. The Council has also retained the derogation in respect of pharmacies contained in Article 5 second subparagraph of Directive 85/433/EEC in Article 41 of the proposal (Article 45(4) of the common position).

pl	57. Z powodów podanych przez Komisję w jej zmienionym wniosku Rada nie przyjęła zmiany 212 Parlamentu Europejskiego, polegającej na zaproponowaniu nowego art. 45a.
en	57. The Council has not accepted the European Parliament's amendment 212, which proposes a new Article 45a, for the reasons given by the Commission in its amended proposal.

pl	Tytuł III, rozdział IV - Wspólne przepisy w sprawie prowadzenia działalności gospodarczej
en	Title III, Chapter IV -- Common provisions on establishment

pl	58. Rada przeniosła pkt 2 lit. b) załącznika VII wniosku Komisji do art. 46 (art. 50 ust. 2 wspólnego stanowiska), uważając, że powinien on być zawarty w tym artykule, a nie w załączniku.
en	58. The Council has transferred point 2(b) of Annex VII of the Commission proposal to Article 46 (Article 50(2) in the common position), considering that it should appear in this Article rather than in an Annex.

pl	59. Rada przeniosła art. 46 ust. 2 wniosku Komisji z tytułu III do art. 52 tytułu V (art. 56 ust. 2 wspólnego stanowiska), uważając, że przepis ten powinien stosować się nie tylko w odniesieniu do prowadzenia działalności gospodarczej, ale też w odniesieniu do transgranicznego świadczenia usług.
en	59. The Council has transferred Article 46(2) of the Commission proposal from Title III to Article 52 (Article 56(2) in the common position) in Title V, considering that this provision should be applicable not only in respect of establishment but also in respect of the cross-border provision of services.

pl	Rada następnie rozszerzyła ten przepis na wymianę informacji w obu kierunkach między właściwymi organami Państwa Członkowskiego przyjmującego i pochodzenia, tak jak zostało to zaproponowane przez Parlament Europejski w jego zmianie 110, oraz dodała szczególne odniesienie do "podjętych postępowań dyscyplinarnych lub nałożonych sankcji karnych", stwierdzając jasno, że wymiana informacji musi odbywać się w poszanowaniu dla prawodawstwa rządzącego danymi osobowymi.
en	The Council has further extended this provision to the exchange of information in both directions between the competent authorities of the host and home Member States, as proposed by the European Parliament in its amendment 110, as well as adding a specific reference to "disciplinary action or criminal sanctions taken", and making it clear that the exchange of information has to respect personal data legislation.

pl	60. Rada zmieniła art. 47 ust. 2 wniosku (art. 51 ust. 2 wspólnego stanowiska) w celu przewidzenia dodatkowego miesiąca w przypadkach objętych rozdziałem I i II tytułu III, zgodnie z terminem przewidzianym w istniejących dyrektywach.
en	60. The Council has amended Article 47(2) of the proposal (Article 51(2) of the common position) to allow an extra month in cases falling under Chapters I and II of Title III, in accordance with the time allowed under existing Directives.

pl	61. Z powodów podanych przez Komisję w jej zmienionym wniosku Rada nie przyjęła zmiany 113 Parlamentu Europejskiego, polegającej na zaproponowaniu nowego ust. 2a w art. 48.
en	61. The Council has not accepted the European Parliament's amendment 113, which adds a new paragraph 2a to Article 48, for the reasons given by the Commission in its amended proposal.

pl	Tytuł IV - Szczegółowe zasady wykonywania zawodu
en	Title IV -- Detailed rules for pursuing the profession

pl	62. Rada przeniosła art. 49 (art. 53 wspólnego stanowiska) w sprawie znajomości języków do tytułu IV, który dotyczy nie tylko prowadzenia działalności gospodarczej, ale także świadczenia usług.
en	62. The Council has moved Article 49 (Article 53 in the common position) on knowledge of languages to Title IV, which concerns not only establishment but also the provision of services.

pl	Rada następnie skreśliła art. 49 ust. 2 wniosku, gdyż uważa, że zawiera on zobowiązanie osiągnięcia wyniku, czego nie można zagwarantować.
en	The Council has further deleted Article 49(2) of the proposal, as it considers that it contains an obligation of result which cannot be guaranteed.

pl	Rada nie przyjęła zmiany 144 zaproponowanej przez Parlament Europejski, gdyż uważa, że dyrektywy powinny być kierowane do Państw Członkowskich, a nie do migrantów.
en	The Council has not accepted amendment 114 proposed by the European Parliament, as its considers that Directives should be addressed to Member States, not to migrants.

pl	63. Zgodnie z istniejącymi dyrektywami Rada ograniczyła zwolnienie przewidziane w art. 51 (art. 55 wspólnego stanowiska) do lekarzy i lekarzy dentystów.
en	63. The Council has limited the waiver provided for in Article 51 (Article 55 of the common position) to doctors and dental practitioners, in accordance with the existing Directives.

pl	Tytuł V - Współpraca administracyjna i kompetencje wykonawcze
en	Title V -- Administrative cooperation and responsibility for implementation

pl	64. Z powodów podanych przez Komisję w jej zmienionym wniosku Rada nie przyjęła zmian 116, 117 i 118 Parlamentu Europejskiego, które miały zastąpić określenie "właściwe organy" określeniem "zrzeszeniami zawodowymi lub podobnymi właściwymi instytucjami" w art. 52 wniosku i które przyznałyby tym instytucjom rolę punktów kontaktowych na mocy art. 53.
en	64. The Council has not accepted the European Parliament's amendments 116, 117 and 118, which would replace "competent authorities" by "professional associations or similar competent bodies" in Article 52 of the proposal and which would give the role of the contact points under Article 53 to those bodies, for the reasons given by the Commission in its amended proposal.

pl	Z tych samych powodów nie przyjęła ona związanej z tym zmiany 136 Parlamentu w art. 8 ust. 1.
en	For the same reasons, it has not accepted the Parliament's related amendment 136 in Article 8(1).

pl	Co więcej, Rada nie widzi przekonywującego powodu, by zamieniać określenie "właściwe organy" określeniem "właściwe instytucje".
en	Moreover, the Council sees no compelling reason to replace "competent authorities" by "competent bodies".

pl	65. Rada zmieniła ostatni akapit art. 53 wniosku (art. 57 wspólnego stanowiska), aby jasno stwierdzić w interesie proporcjonalności, że punkty kontaktowe nie są zobowiązane do systematycznego informowania Komisji o wszystkich zapytaniach, które otrzymują.
en	65. The Council has amended the last subparagraph of Article 53 of the proposal (Article 57 in the common position) to make it clear, in the interests of proportionality, that contact points are not required to inform the Commission systematically of all enquiries which they receive.

pl	66. Rada stwierdziła jasno w nowym motywie (motyw 28 wspólnego stanowiska), że do każdego Państwa Członkowskiego należy określenie, w jaki sposób jego punkt kontaktowy, który ma ono wyznaczyć, współpracuje z innymi urzędami działającymi w tym Państwie.
en	66. The Council has made it clear in a new recital (recital 28 in the common position) that it is for each Member State to determine how the single contact point which it is required to designate works together with other offices set up in that State.

pl	Ten motyw przejmuje też na siebie kilka elementów nowego motywu 23a zaproponowanego przez Parlament Europejski w zmianie 26.
en	This recital also takes over a number of elements of the new recital 23a proposed by the European Parliament in is amendment 26.

pl	67. Rada skreśliła art. 54 ust. 3 wniosku Komisji, ponieważ uważa, że treść tego ustępu jest raczej sprawą regulaminu wewnętrznego komitetu ustanowionego przez ten artykuł, niż tej dyrektywy.
en	67. The Council has deleted Article 54(3) of the Commission proposal, as it considers that the contents of this paragraph are a matter for the rules of procedure of the committee set up by this Article, rather than for this Directive.

pl	68. W swoich zmianach 119 i 120 Parlament Europejski proponuje, żeby na mocy art. 54 wniosku ustanowić raczej dwa komitety zamiast jednego.
en	68. In its amendments 119 and 120, the European Parliament proposes that two committees, rather than one, be set up under Article 54 of the proposal.

pl	Rada nie przyjęła tych zmian z powodów podanych przez Komisję w jej zmienionym wniosku.
en	The Council has not accepted these amendments for the reasons given by the Commission in its amended proposal.

pl	Parlament Europejski wysunął też wiele propozycji w zmianach 119 i 120, jak i w zmianach 27, 180, 181, 182, 183, 83 i 157, dotyczących organizacji pracy komitetu i ustanowienia grupy ekspertów wspierających Komisję (motywy 24, 24a, 24b, 25a i art. 23a, 24 ust. 2a, 2b i 2c).
en	The European Parliament has also made a number of proposals in amendments 119 and 120 as well as in amendments 27, 180, 181, 182, 183, 83 and 157 concerning the organisation of the work of the committee and the setting up of an expert group to assist the Commission (recitals 24, 24a, 24b, 25a and Articles 23a and 24(2a), (2b) and (2c)).

pl	Rada zgadza się z Komisją, że te sprawy powinno się pozostawić Komisji i wewnętrznemu regulaminowi komitetu oraz że nie powinny one być regulowane w tekście dyrektywy.
en	The Council agrees with the Commission that these matters should be left to the committee's internal rules of procedure and to the Commission, and should not be regulated in the text of the Directive.

pl	W tym kontekście Rada przyjęła do wiadomości oświadczenie Komisji w sprawie utworzenia i działania grupy ekspertów, w szczególności w kontekście art. 54, 15 i 20 ust. 6.
en	In this context, the Council has taken note of a statement by the Commission on the creation and the operation of an expert group, in particular in the context of Articles 54, 15 and 20(6).

pl	Tytuł VI - Inne przepisy
en	Title VI -- Other provisions

pl	69. Do art. 55 wniosku Rada dodała nowy ustęp (art. 59 ust. 2 wspólnego stanowiska), który przewiduje, że co pięć lat Komisja ma składać sprawozdanie w sprawie wykonania dyrektywy.
en	69. The Council has added to Article 55 of the proposal a new paragraph (Article 59(2) of the common position) which provides for the Commission to draw up a report every five years on the implementation of the Directive.

pl	Z powodów podanych przez Komisję w jej zmienionym wniosku Rada nie przyjęła dodatków do art. 55 i związanych z nim nowych motywów 21a i 22a, zaproponowanych przez Parlament Europejski w jego zmianach 187, 122, 23 i 186.
en	The Council has not accepted the additions to Article 55 and the related new recitals 21a and 22a proposed by the European Parliament in its amendments 187, 122, 23 and 186, for the reasons given by the Commission in its amended proposal.

pl	70. Z powodów podanych przez Komisję w jej zmienionym wniosku Rada nie przyjęła zmian 168, 123 i 124 Parlamentu Europejskiego, w których proponuje się zmiany do art. 56 ust. 2 i nowy art. 56 ust. 2a odnoszący się do klauzuli derogacyjnej.
en	70. The Council has not accepted the European Parliament's amendments 168, 123 and 124, which propose amendments to Article 56(2) and a new Article 56(2a) relating to the derogation clause, for the reasons given by the Commission in its amended proposal.

pl	71. Rada dodała wyjaśnienie w interesie jasności prawnej w art. 57 wniosku (art. 61 wspólnego stanowiska), gdzie stwierdza się jasno, że uchylenie dyrektyw niniejszą dyrektywą nie będzie miało wpływu na wszelkie akty przyjęte na ich podstawie.
en	71. The Council has added a clarification in the interest of legal certainty in Article 57 of the proposal (Article 61 in the common position) which makes it clear that any acts adopted on the basis of the Directives which will be repealed by this Directive will not be affected by the repeal of those Directives.

pl	Załączniki
en	Annexes

pl	72. Jak wyjaśniono powyżej (patrz pkt. 41, 42, 47, 50, 52 i 58), Rada przeniosła część treści załączników do odpowiednich artykułów dyrektywy, przeredagowała niektóre załączniki oraz dodała do nich materiał odnoszący się do Państw Członkowskich, które przystąpiły do Unii Europejskiej dnia 1 maja 2004 r. na podstawie postanowień w odpowiednich aktach przystąpienia, dodając odpowiedni materiał do istniejących dyrektyw.
en	72. As explained above (see points 41, 42, 47, 50, 52 and 58), the Council has transferred part of the contents of the Annexes into the relevant Articles of the Directive, has rearranged some of the Annexes, and has added to the Annexes material relating to the Member States which acceded to the European Union on 1 May 2004, on the basis of provisions in the relevant Acts of Accession adding the corresponding material to the existing Directives.

pl	73. Rada uznała za niepotrzebną i nie przyjęła zmiany 126 Parlamentu Europejskiego, dodając zawód "przewodnika turystycznego" do załącznika II dla Grecji.
en	73. The Council has not accepted, as unnecessary, the European Parliament's amendment 126 adding the profession of "tourist guide" to Annex II for Greece.

pl	Inne zmiany Parlamentu Europejskiego
en	Other European Parliament amendments

pl	74. Rada nie przyjęła kilku innych zmian zaproponowanych przez Parlament Europejski, gdyż uważa je za niepotrzebne.
en	74. The Council has not accepted a number of other amendments proposed by the European Parliament, as it considers them to be unnecessary.

pl	IV.
en	IV.

pl	WNIOSKI
en	CONCLUSIONS

pl	75. W swoim wspólnym stanowisku Rada przejęła znaczną liczbę zmian zaproponowanych przez Parlament Europejski. Przypadki nie przyjęcia przez Radę zmian proponowanych przez Parlament Europejski uzasadnione były głównie powodami podanymi przez Komisję w jej zmienionym wniosku.
en	75. In its common position, the Council has taken over an appreciable number of amendments proposed by the European Parliament.Where the Council has not accepted amendments proposed by the European Parliament, it has been mainly for the reasons given by the Commission in its amended proposal.

pl	Chociaż Komisja wolałaby, aby wspólne stanowisko Rady pozostało bliższe jej wnioskowi, zwłaszcza odnośnie do tytułu II w sprawie tymczasowego i okazyjnego transgranicznego świadczenia usług, przyjęła ona wspólne stanowisko jako zadowalający pakiet kompromisowy.
en	While the Commission would have preferred the Council's common position to remain closer to its proposal, in particular with regard to Title II on the temporary and occasional cross-border provision of services, it has accepted the common position as a satisfactory compromise package.

pl	[1] Dz.U. C 181E z 30.7.2002, str.183.
en	[1] OJ C 181E, 30.7.2002, p.

pl	[2] Dz.U. C 61 z 14.3.2003, str.67.
en	183. [2] OJ C 61, 14.3.2003., p.

pl	[3] Dz.U. C 97 E z 22.4.2004, str. 231.
en	67. [3] OJ C 97 E, 22.4.2004, p.

pl	[4] COM(2004) 317 - 8722/04
en	231. [4] COM(2004) 317 -- 8722/04.

pl	[5] Wspólne stanowisko używa numeracji ciągłej.
en	[5] The common position uses continuous numbering.

pl	Ponieważ powoduje to, że motywy, artykuły i/lub ustępy w stanowisku wspólnym mają numery różniące się od numerów wniosku Komisji, niniejszy dokument wspomina oba numery: we wniosku Komisji i we wspólnym stanowisku.
en	Where this results in recitals, Articles and/or paragraphs having different numbers in the common position from those of the Commission proposal, the present document mentions both the number in the Commission proposal and the number in the common position.

pl	[6] Z tego samego powodu Rada określiła granice uprawnień wykonawczych przewidzianych w art. 23 ust. 6 i 24 wniosku (art. 25 ust. 5 i 26 wspólnego stanowiska).
en	[6] For the same reason, the Council has specified the bounds of the implementing powers provided for in Articles 23(6) and 24 of the proposal (Articles 25(5) and 26 of the common position).

pl	KOMUNIKAT KOMISJI DO RADY I PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO
en	COMMUNICATION FROM THE COMMISSION TO THE COUNCIL AND THE EUROPEAN PARLIAMENT

pl	dotyczący sprawozdania na temat doświadczeń uzyskanych w wyniku stosowania przepisów rozdziału 2a dyrektywy 2001/83/WE, zmienionej dyrektywą 2004/24/WE, w sprawie przepisów szczegółowych, mających zastosowanie do tradycyjnych ziołowych produktów leczniczych Dokument na podstawie art. 16i dyrektywy 2001/83/WE
en	concerning the Report on the experience acquired as a result of the application of the provisions of Chapter 2a of Directive 2001/83/EC, as amended by Directive 2004/24/EC, on specific provisions applicable to traditional herbal medicinal products Document on the basis of Article 16i of Directive 2001/83/EC

pl	1. WPROWADZENIE
en	1. INTRODUCTION

pl	1.1. Kontekst sprawozdania
en	1.1. Background to the report

pl	W celu przezwyciężenia trudności napotykanych przez państwa członkowskie w jednolitym stosowaniu prawa farmaceutycznego do ziołowych produktów leczniczych, we wspólnotowym kodeksie odnoszącym się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (dyrektywa 2001/83/WE) wprowadzono przepisy szczegółowe dla tradycyjnych ziołowych produktów leczniczych.
en	In order to overcome the difficulties encountered by Member States in applying the pharmaceutical legislation to herbal medicinal products in a uniform manner, specific provisions for traditional herbal medicinal products have been introduced in the Community code relating to medicinal products for human use (Directive 2001/83/EC).

pl	Na mocy art. 16a do 16i dyrektywy 2001/83/WE, wprowadzonych dyrektywą 2004/24/WE, państwa członkowskie mają stosować szczególną procedurę rejestracji dla ziołowych produktów leczniczych, które spełniają warunki dla tradycyjnych ziołowych produktów leczniczych.
en	Under Articles 16a to 16i of Directive 2001/83/EC, introduced by Directive 2004/24/EC, a specific registration procedure is to be used by the Member States for herbal medicinal products that meet the criteria for a traditional herbal medicinal product.

pl	Ziołowe produkty lecznicze zdefiniowano jako każdy produkt leczniczy, zawierający jako składnik aktywny jedną lub więcej substancji ziołowych, jeden lub więcej preparatów ziołowych, lub też jedną lub więcej takich substancji ziołowych połączonych z jednym lub więcej takich preparatów ziołowych.
en	Herbal medicinal products are defined as any medicinal product exclusively containing as active ingredients one or more herbal substances, one or more herbal preparations, or one or more such herbal substances in combination with one or more such herbal preparations.

pl	Artykuł 16i nakłada na Komisję obowiązek przedstawienia Parlamentowi Europejskiemu i Radzie sprawozdania dotyczącego stosowania uproszczonej procedury rejestracji i zawierającego ocenę ewentualnego rozszerzenia rejestracji na podstawie tradycyjnego stosowania na inne kategorie produktów leczniczych.
en	Article 16i requires the Commission to submit a report to the European Parliament and to the Council concerning the application of the simplified registration procedure and including an assessment of the possible extension of traditional-use registration to other categories of medicinal products.

pl	Niniejszy dokument został przygotowany w drodze konsultacji z Europejską Agencją Leków (EMEA) oraz Komitetem ds. Ziołowych Produktów Leczniczych (HMPC) i został przedstawiony do konsultacji państwom członkowskim i zainteresowanym stronom.
en	This document was prepared in consultation with the European Medicines Agency and the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) and was submitted for consultation to the Member States and interested parties.

pl	Jako główne źródło informacji Komisja przyjęła sprawozdanie HMPC z dnia 31 października 2006 r. (Doc.Ref.EMEA/HMPC/187219/2006) przedstawiające stanowisko EMEA i HMPC.
en	As a major source of information, the Commission welcomed the HMPC report of 31 October 2006 (Doc.Ref.EMEA/HMPC/187219/2006) presenting the views of the EMEA and the HMPC.

pl	1.2. Obecna sytuacja
en	1.2. Current situation

pl	Uproszczona procedura rejestracji przeznaczona jest dla ziołowych produktów leczniczych, które mają długą tradycję, ale nie spełniają wymogów pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, w szczególności wymogu, aby wnioskodawca wykazał, na podstawie szczegółowo przedstawionych odniesień do opublikowanych pozycji literatury naukowej, że składnik lub składniki produktu leczniczego ma lub mają ugruntowane zastosowanie lecznicze i uznaną skuteczność oraz możliwy do zaakceptowania poziom bezpieczeństwa („ugruntowane zastosowanie").
en	The simplified registration procedure is intended for herbal medicinal products that have a long tradition, but do not fulfil the requirements for a marketing authorisation, in particular the requirement for applicants to demonstrate by detailed references to published scientific literature that the constituent or constituents of the medicinal products has or have a well-established medicinal use with recognised efficacy and an acceptable level of safety (`well established use').

pl	Uproszczona procedura umożliwia rejestrację ziołowych produktów leczniczych bez wymogu przedstawienia danych oraz dokumentów dotyczących testów i prób bezpieczeństwa i skuteczności, pod warunkiem, że istnieją wystarczające dowody zastosowania produktu do celów leczniczych przez okres co najmniej 30 lat, w tym co najmniej 15 lat na terenie Wspólnoty.
en	The simplified procedure allows the registration of herbal medicinal products without requiring particulars and documents on tests and trials of safety and efficacy, provided that there is sufficient evidence of the medicinal use of the product throughout a period of at least 30 years, including at least 15 years in the Community.

pl	Wnioskowi o uproszczoną procedurę rejestracji powinny zatem towarzyszyć dowody oparte na pozycjach bibliograficznych lub opiniach ekspertów potwierdzające, że przedmiotowy produkt leczniczy lub produkt mu odpowiadający był stosowany do celów leczniczych przez odpowiedni okres.
en	The application for a simplified registration procedure should thus be accompanied by bibliographical or expert evidence to the effect that the medicinal product in question or a corresponding product has been in medicinal use the relevant period.

pl	W odniesieniu do wytwarzania wspomnianych produktów i do ich jakości, wnioski muszą spełnić takie same wymogi, jak wnioski o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.
en	With regard to the manufacturing of these products and their quality, applications have to fulfil the same requirements as applications for a marketing authorisation.

pl	Jednakże długa tradycja ich stosowania może zwolnić z obowiązku przedstawienia danych klinicznych, jeżeli skuteczność produktu leczniczego jest wiarygodna na podstawie długotrwałego stosowania i doświadczeń poświadczonych pozycjami bibliograficznymi lub opiniami ekspertów.
en	However, a long tradition of use may remove the need for clinical data, if the efficacy of the medicinal product is plausible on the basis of its long-standing use and experience as testified by bibliographic or expert evidence.

pl	Wnioskodawcy muszą udowodnić bezpieczeństwo produktu leczniczego poprzez przegląd bibliograficzny danych dotyczących bezpieczeństwa wraz ze sprawozdaniem sporządzonym przez eksperta oraz wszelkimi innymi danymi, jakich może wymagać właściwy organ państwa członkowskiego.
en	Applicants must substantiate the safety of the medicinal product by means of a bibliographic review of safety data together with an expert report, complemented by any necessary data that the Member State's competent authority may request.

pl	Deklarowane wskazania muszą być właściwe wyłącznie dla tradycyjnych ziołowych produktów leczniczych, które, z uwagi na swój skład i cel, są przeznaczone i przygotowane do stosowania bez kontroli lekarza w celach diagnostycznych, wydania recepty lub też monitorowania leczenia.
en	Claimed indications must be exclusively appropriate to traditional herbal medicinal products that, by virtue of their composition and purpose, are intended and designed for use without the supervision of a medical practitioner for diagnostic purposes, for prescription or for the monitoring of treatment.

pl	Mając na względzie szczególne cechy ziołowych produktów leczniczych, w ramach EMEA utworzono Komitet ds. Ziołowych Produktów Leczniczych (HMPC).
en	In view of the particularities of herbal medicinal products, a Committee for Herbal Medicinal Products (HMPC) has been established at the EMEA.

pl	W celu dalszego ułatwienia rejestracji niektórych tradycyjnych ziołowych produktów leczniczych w UE, Komisja na wniosek HMPC sporządzi wykaz substancji ziołowych, preparatów i ich połączeń do użytku w tradycyjnych ziołowych produktach leczniczych.
en	With a view to further facilitating the registration of certain traditional herbal medicinal products in the EU, a list of herbal substances, preparations and combinations of these for use in traditional herbal medicinal products will be established by the Commission following a proposal by the HMPC.

pl	W celu wspierania harmonizacji państwa członkowskie będą uznawać rejestracje tradycyjnych ziołowych produktów leczniczych w oparciu o wspólnotowe monografie.
en	In order to promote harmonisation, Member States will recognise the registration of traditional herbal medicinal products based on Community monographs.

pl	Dla stosowania przepisów dotyczących zarówno tradycyjnego stosowania, jak i ugruntowanego zastosowania HMPC sporządzi również wspólnotowe monografie ziołowe mające stanowić podstawę do uproszczonej rejestracji lub wniosków o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w oparciu o dane bibliograficzne.
en	For the application of both the traditional-use and the well-established use provisions, Community herbal monographs will also be established by the HMPC to serve as a basis for simplified registration or bibliographical marketing authorisation applications.

pl	Kiedy wprowadzono uproszczoną procedurę rejestracji uznano, że w pierwszym etapie należy ograniczyć jej zakres do tradycyjnych ziołowych produktów leczniczych.
en	When this new simplified registration procedure was introduced, it seemed appropriate to limit its scope in a first step to traditional herbal medicinal products.

pl	Uznano również, że we właściwym czasie należy dokonać oceny tej nowej procedury, łącznie z oceną ewentualnego rozszerzenia zakresu rejestracji na podstawie tradycyjnego stosowania na inne kategorie produktów leczniczych.
en	It also seemed appropriate to evaluate in due course the application of this new procedure, together with an assessment of the possible extension of the scope of traditional-use registration to other categories of medicinal products.

pl	2. DOśWIADCZENIA UZYSKANE W WYNIKU STOSOWANIA UPROSZCZONEJ PROCEDURY REJESTRACJI
en	2. EXPERIENCE ACQUIRED WITH THE SIMPLIFIED REGISTRATION PROCEDURE

pl	2.1. Transpozycja dyrektywy 2001/83/WE
en	2.1. Transposition of Directive 2001/83/EC

pl	Dyrektywę 2004/24/WE należało przetransponować do 30 października 2005 r.
en	Directive 2004/24/EC had to be transposed by 30 October 2005.

pl	Do dnia 10 marca 2008 r. dokonano jej pełnej transpozycji w 25 państwach członkowskich.
en	By 10 March 2008, it had been fully transposed in 25 Member States.

pl	Dwa państwa członkowskie wciąż jeszcze nie przetransponowały dyrektywy 2004/24/WE i Komisja Europejska wszczęła procedury w sprawie naruszenia przepisów.
en	Two Member States have still not transposed Directive 2004/24/EC and infringement procedures have been initiated by the European Commission.

pl	2.2. Wnioski złożone w państwach członkowskich
en	2.2. Applications in Member States

pl	Do dnia 30 lipca 2007 r. złożono 110 wniosków w 17 państwach członkowskich.
en	On 30 June 2007, 110 applications had been introduced in 17 Member States.

pl	Ilość wniosków rozłożona jest bardzo nierównomiernie - w niektórych państwach członkowskich złożono ponad 20 wniosków Jednakże w większości państw członkowskich nie złożono żadnych wniosków, lub złożono ich bardzo niewiele.
en	The number of applications is very unevenly distributed, with more than 20 applications having been made in some Member States. In most Member States, however, no or very few applications have so far been introduced.

pl	Łącznie sfinalizowano 23 wnioski.
en	A total of 23 applications have been finalised.

pl	2.3. Odwołania do HMPC
en	2.3. Referrals to the HMPC

pl	Dyrektywa 2004/24/WE zmieniająca dyrektywę 2001/83/WE wprowadziła szereg przepisów umożliwiających odwołanie do HMPC z prośbą o opinię w sprawie niektórych kwestii dotyczących ziołowych produktów leczniczych.
en	Directive 2004/24/EC amending Directive 2001/83/EC introduced several provisions allowing referral to the HMPC for an opinion on certain matters relating to herbal medicinal products.

pl	Do marca 2008 r. jeden raz odwołano się do HMPC na mocy art. 16c ust. 1 lit. c).
en	Up to March 2008, one referral had been made to the HMPC under Article 16c(1)(c).

pl	2.4. Komitet ds. Ziołowych Produktów Leczniczych (HMPC)
en	2.4. Herbal Medicinal Products Committee (HMPC)

pl	HMPC ustanowiono w 2004 r. i od tego czasu odbywa on regularne spotkania.
en	The HMPC was established in 2004 and has held regular meetings.

pl	Komitet powołał także czasowe grupy robocze i opracował szereg dokumentów zawierających wytyczne.
en	It has also established temporary working parties and developed a number of guidance documents.

pl	Przyjęto i opublikowano 22 monografie, a kolejnych 17 jest przedmiotem konsultacji społecznych.
en	22 monographs have been adopted and published and another 17 are in public consultation.

pl	Według HMPC pełne stosowanie dyrektywy wymagałoby publikacji około 200-300 monografii.
en	According to the HMPC, the full application of the Directive would require the publication of approximately 200-300 monographs.

pl	Komitet HMPC przekazał do tej pory Komisji dwa projekty wpisów do wykazu.
en	Two draft entries for the list have been proposed by the HMPC to the Commission so far.

pl	W swojej opinii przekazanej Komisji Europejskiej w celu opracowania niniejszego sprawozdania HMPC stwierdził, że przygotowanie propozycji wpisów do wspólnotowego wykazu lub wspólnotowych monografii wymaga znacznych środków.
en	In its contribution to the European Commission for the preparation of this report, the HMPC stated that drafting proposals for entries in the Community list or Community monographs required significant resources.

pl	Ponadto przyjęte przez HMPC monografie muszą być okresowo uaktualniane.
en	Moreover, the monographs adopted by the HMPC need to be periodically updated.

pl	HMPC oświadczył, że nie posiada wystarczających środków do realizacji tych zadań.
en	The HMPC has stated that it does not have sufficient resources to carry out these tasks.

pl	2.5. Kwestia danych związanych z genotoksycznością
en	2.5. Genotoxicity data issue

pl	Zgodnie z art. 16c ust. 1 lit. d) dyrektywy 2001/83/WE do wniosku o uproszczoną rejestrację musi być dołączony przegląd bibliograficzny danych dotyczących bezpieczeństwa wraz ze sprawozdaniem sporządzonym przez eksperta.
en	Under Article 16c(1)(d) of Directive 2001/83/EC, an application for simplified registration must be accompanied by a bibliographic review of safety data together with an expert report.

pl	Ponadto właściwy organ może wymagać dostarczenia dodatkowych danych koniecznych do oceny bezpieczeństwa produktów leczniczych.
en	In addition, the competent authority may ask for any further data necessary to assess the safety of the medicinal products.

pl	Wprowadzenie uproszczonej procedury rejestracji oparte było na założeniu, że bezpieczeństwo i skuteczność mogą być potwierdzone na podstawie długotrwałego stosowania i nie wymagają dodatkowych badań oraz prowadzenia systematycznej dokumentacji dotyczącej wszystkich punktów załącznika I do dyrektywy 2001/83/WE dotyczących bezpieczeństwa.
en	The introduction of the simplified registration procedure was based on the assumption that safety and efficacy could be adequately substantiated by long-standing use without requiring additional testing and systematic documentation on all points of Annex I of Directive 2001/83/EC regarding safety.

pl	Jeśli wniosek dotyczy substancji ziołowej, preparatu lub ich połączenia, zawartych w wykazie, nie jest konieczne dostarczenie danych dotyczących bezpieczeństwa, a właściwy organ nie może wymagać dostarczenia dodatkowych danych.
en	If an application relates to a herbal substance, preparation or combination contained in the list, the safety data do not need to be provided and the competent authority cannot ask for additional data.

pl	W swoich wytycznych w sprawie dokumentacji nieklinicznej dotyczącej ziołowych produktów leczniczych we wnioskach o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu (wnioski w oparciu o dane bibliograficzne i wnioski mieszane) oraz we wnioskach o uproszczoną rejestrację HMPC jest zdania, że należy zawsze oceniać potencjał genotoksyczny preparatów ziołowych.
en	In its guideline on non-clinical documentation for herbal medicinal products in applications for a marketing authorisation (bibliographical and mixed applications) and in applications for simplified registrations, the HMPC is of the view that the genotoxic potential of herbal preparations should always be assessed.

pl	W wytycznych stwierdza się również, że dane dotyczące genotoksyczności dostępne są dla wielu substancji czynnych, ale ich jakość jest często niewystarczająca dla oceny bezpieczeństwa.
en	The guideline further states that genotoxic data are available for many active substances, but their quality is often inadequate for a safety assessment.

pl	W przypadku gdy nie jest możliwe dokonanie takiej oceny konieczne są zatem dalsze badania genotoksyczności.
en	When such an assessment cannot be made, further genotoxicity testing is thus required.

pl	Podobnie, w swoim sprawozdaniu, HMPC określił główne kwestie dotyczące dostępności i jakości danych na temat genotoksyczności substancji ziołowych opracowując pierwszą serię projektów wpisów do wykazu.
en	Similarly, in its report, the HMPC identified major issues concerning the availability and quality of genotoxicity data for herbal substances when developing the first series of draft list entries.

pl	HMPC jest zdania, że, jeśli istotne wątpliwości dotyczące danych na temat genotoksyczności pozostaną bez odpowiedzi, nawet po dokonaniu gruntownych poszukiwań bibliograficznych, nie można wydać pozytywnej opinii na temat wpisu we wspólnotowym wykazie.
en	The HMPC is of the view that if relevant questions regarding genotoxicity data remain unanswered, even after a comprehensive literature search has been performed, a positive opinion on a Community list entry cannot be given.

pl	W celu uzyskania tych danych konieczne byłyby dalsze badania genotoksyczności.
en	In order to obtain these data, further genotoxicity testing would have to be conducted.

pl	Aby zapewnić skuteczne stosowanie niniejszej dyrektywy, zagadnienia związane z genotoksycznością wymagają starannej oceny naukowej i prawnej.
en	In order to ensure the successful application of the Directive, the issues relating to genotoxicity demand careful scientific and legal consideration.

pl	Jak stwierdzono w sprawozdaniu HMPC, systematyczne wymaganie danych dotyczących genotoksyczności utrudnia sporządzanie projektów wpisów do wykazu ponieważ dane te są z reguły niedostępne.
en	As stated in the HMPC report, the systematic request for genotoxicity data has made the proposal of list entries difficult since these data are generally not available.

pl	Wyjaśnia to po części niewielką liczbę wniosków otrzymanych do tej pory.
en	It has probably also contributed to the small number of applications received so far.

pl	W związku z tym danych dotyczących genotoksyczności dla oceny tradycyjnych ziołowych produktów leczniczych należy wymagać w stosownych przypadkach, kiedy istnieje określone zagrożenie bezpieczeństwa, zgodnie z odpowiednimi przepisami prawodawstwa.
en	Consequently, a request for genotoxicity data to assess traditional herbal medicinal products should be made on a case-by-case basis when there is a specific concern for safety, as required by the relevant provisions in the legislation.

pl	Zapewni to ochronę zdrowia publicznego, a jednocześnie umożliwi rejestrację tradycyjnych ziołowych produktów leczniczych.
en	This ensures the protection of public health while allowing the registration of traditional herbal medicinal products.

pl	Bardziej restrykcyjne podejście spowodowałoby zagrożenie polegające na tym, że przedmiotowe produkty byłyby ostatecznie wprowadzane do obrotu sklasyfikowane w innej kategorii (i nie jako produkty lecznicze), bez niezbędnych kontroli jakości, bezpieczeństwa i skuteczności, stosowanych zgodnie z prawem farmaceutycznym.
en	A more restrictive approach would create the risk that the products concerned will end up being marketed under another classification (and not as medicinal products), without the necessary quality, safety and efficacy controls applicable under pharmaceutical legislation.

pl	3. ROZSZERZENIE REJESTRACJI NA PODSTAWIE TRADYCYJNEGO STOSOWANIA NA INNE KATEGORIE PRODUKTÓW LECZNICZYCH
en	3. EXTENDING TRADITIONAL-USE REGISTRATION TO OTHER CATEGORIES OF MEDICINAL PRODUCTS

pl	3.1. Obecna sytuacja
en	3.1. Current situation

pl	Celem dyrektywy 2004/24/WE było uwzględnienie specyficznej sytuacji tradycyjnych ziołowych produktów leczniczych.
en	Directive 2004/24/EC was intended to address the specific situation of traditional herbal medicinal products.

pl	W celu zdobycia doświadczenia zakres dyrektywy został celowo ograniczony do tych produktów.
en	In order to gain experience, the scope of the Directive was deliberately limited to these products.

pl	Jednakże podobna sytuacja może dotyczyć innych produktów, które, pomimo że były od dawna tradycyjnie stosowane jako produkty lecznicze, nie spełniają wymogów pozwolenia na pełne dopuszczenie do obrotu lub pozwolenia na podstawie ugruntowanego zastosowania.
en	However, other products may face a similar situation and have a long tradition as medicinal products but do not fulfil the requirements for a full marketing authorisation or a well-established use authorisation.

pl	Dotyczy to wielu tradycyjnych form medycyny, takich jak:
en	This applies to several traditional forms of medicine, which include, for example, the following:

pl	Medycyna antropozoficzna istniejąca w Europie od 1920 r.
en	Anthroposophic medicine has been established in Europe since 1920.

pl	Praktykowana jest między innymi w Niemczech, Niderlandach, Zjednoczonym Królestwie, Włoszech, Hiszpanii, Polsce i Francji.
en	It is practised in Germany, the Netherlands, the UK, Italy, Spain, Poland and France, among others.

pl	Opiera się ona na globalnym podejściu terapeutycznym, które obejmuje jednostkę jako całość, biorąc pod uwagę zarówno osobowość, jak i ciało człowieka.
en	It follows a global therapeutic approach that embraces the individual as a whole taking into consideration both the personality and the body.

pl	Produkty antropozoficzne mają stymulować zdolność pacjenta do samoleczenia i wykorzystują surowce pochodzenia mineralnego, roślinnego, metalicznego i zwierzęcego.
en	Anthroposophic products are designed to stimulate the patient's powers of self-healing and use mineral, vegetable, metal and animal-based raw materials.

pl	Mogą być one stosowane we wszelkich formach dozowania i podawania, z podawaniem zewnętrznym, wewnętrznym i pozajelitowym włącznie[1].
en	They can be used in every form of dosage and administration, including the external, internal and parenteral routes .[1]

pl	Tradycyjne medycyny z innych części świata obejmują ajurwedę (tradycyjną medycynę indyjską) oraz tradycyjną medycynę chińską.
en	Traditional medicines from other parts of the world include Ayurveda (traditional Indian medicine) and Chinese traditional medicine.

pl	Medycyny te istnieją od wieków w innych częściach świata i mają swoje własne specyficzne leki.
en	These systems of medicine have existed for centuries in other parts of the world and have their own specific remedies.

pl	Niektóre z tych leków mogłyby być uznane za tradycyjne ziołowe produkty lecznicze, ale inne tradycyjne produkty lecznicze nie mogą być objęte uproszczoną procedurą rejestracji.
en	Some of these remedies could qualify as traditional herbal medicinal products, but other traditional medicinal products do not qualify for the simplified registration procedure.

pl	Ajurweda oznacza dosłownie „naukę o życiu" w sanskrycie.
en	Ayurveda literally means `science of life' in Sanskrit.

pl	Jest to nie tylko system medyczny, ale też sposób życia, którego celem jest holistyczne ujęcie zdrowia i chorób.
en	It is not only a medical system but a way of life that aims for the holistic management of health and diseases.

pl	Produkty lecznicze ajurwedy zawierają składniki pochodzenia roślinnego, zwierzęcego i mineralnego.
en	Ayurvedic medicinal products include ingredients of plant, animal and mineral origin.

pl	Większość z nich zawiera wyłącznie składniki ziołowe.
en	Most contain only herbal ingredients.

pl	Substancje zawarte w tych produktach opisane są w monografiach na temat farmakopei ajurwedy.
en	The substances included in the products are described in the monographs of the Ayurveda Pharmacopoeia.

pl	[2]
en	[2]

pl	Stosowane są różne formy dozowania i prezentacji preparatów ajurwedy, od form przypominających produkty żywnościowe do form farmaceutycznych.
en	A variety of dosage forms and presentations of Ayurvedic formulations are used, ranging from food-like presentations to pharmaceutical forms.

pl	Preparaty pozajelitowe nie są często stosowane, dominują natomiast techniki nieinwazyjne.
en	There is no significant use of parenteral formulations, with non-invasive techniques predominating.

pl	Tradycja ajurwedy nie różnicuje produktów pod względem ich prawnej klasyfikacji (produkty wymagające i niewymagające recepty).
en	Within the Ayurvedic tradition, no particular distinction is made as regards the legal classification (prescription or non-prescription) of products.

pl	Są one zazwyczaj przepisywane po zbadaniu pacjenta i postawieniu diagnozy, a ich podawanie podlega kontroli przez cały okres leczenia, zazwyczaj w obiektach opieki zdrowotnej.
en	They are typically prescribed by practitioners following examination and diagnosis of the patient and their administration is followed up throughout use, normally in healthcare settings.

pl	Według tradycyjnej medycyny chińskiej odbywające się w ciele ludzkim procesy są wzajemnie powiązane i stale oddziaływują ze środowiskiem.
en	Traditional Chinese medicine theory asserts that processes of the human body are interrelated and in constant interaction with the environment.

pl	Medycyna ta jest w dużej mierze oparta na filozoficznej koncepcji, która zakłada, że ciało ludzkie jest małym wszechświatem, obejmującym szereg pełnych i złożonych, wzajemnie połączonych systemów.
en	It is largely based on the philosophical concept that the human body is a small universe with a set of complete and sophisticated interconnected systems.

pl	Tradycyjne chińskie produkty lecznicze, występujące również w formie zastrzyków, są często połączonymi produktami pochodzenia ziołowego, ale mogą także zawierać składniki pochodzenia zwierzęcego, mineralnego i metalicznego[3].
en	Traditional Chinese medicinal products, which can also take the form of injections, are often combined products of herbal origin but also may contain animal, mineral and metal ingredients.[3]

pl	Zasadnicze powody, dla których wymienione produkty mogą nie uzyskać pozwolenia na dopuszczenie do obrotu lub uproszczonej rejestracji na mocy obowiązujących wspólnotowych ram prawnych, są następujące:
en	The major reasons why the above products may not be able to obtain a marketing authorisation or a simplified registration under the current Community legal framework are as follows:

pl	Skład produktu
en	Composition of the product

pl	Dyrektywa 2001/83/WE wymaga, aby w skład tradycyjnych ziołowych produktów leczniczych wchodziły wyłącznie substancje lub preparaty ziołowe, z wyjątkiem witamin i minerałów użytych jako substancje pomocnicze.
en	Directive 2001/83/EC requires traditional herbal medicinal products to be composed exclusively of herbal substances or preparations, with the exception of vitamins and minerals having an ancillary action.

pl	Niektóre produkty tradycyjne składają się głównie, ale nie wyłącznie, z substancji ziołowych.
en	Some traditional products are mostly but not exclusively composed of herbal substances.

pl	Mogą one także zawierać składniki mineralne, produkty pochodzenia zwierzęcego, metalicznego lub składniki ziołowe.
en	They may also include mineral components, animal products, metal products or herbal constituents.

pl	Sposób podawania
en	Route of administration

pl	Tradycyjne ziołowe produkty lecznicze muszą być podawane doustnie, zewnętrznie lub poprzez inhalację.
en	Traditional herbal medicinal products must be administrated orally, externally or via inhalation.

pl	Według publicznego oświadczenia HMPC dotyczącego interpretacji terminu „użycie zewnętrzne" używanego w kontekście związanym z tradycyjnymi ziołowymi produktami leczniczymi, termin „zewnętrzne" oznacza głównie nakładanie na skórę, ale obejmuje także stosowanie miejscowe, doustne, donosowe, doodbytnicze, dopochwowe, dooczne oraz douszne.
en	According to the public statement of the HMPC on the interpretation of the term `external use' for use in the field of traditional herbal medicinal products, the term `external' means mainly application on the skin, but includes topical , oral, nasal, rectal, vaginal, ocular or auricular use.

pl	W innych tradycjach pewne produkty lecznicze mogą być także podawane w formie zastrzyku.
en	The route of administration for certain medicinal products in other traditions can also be by injection.

pl	Stosowanie bez kontroli i wskazania
en	Unsupervised use and indications

pl	Zgodnie z dyrektywą 2004/24/WE tradycyjne ziołowe produkty lecznicze muszą być przeznaczone i przygotowane do stosowania bez kontroli lekarza.
en	According to Directive 2004/24/EC, traditional herbal medicinal products must be intended and designed for use without the supervision of a medical practitioner.

pl	Obejmuje to drobne schorzenia i niegroźne objawy.
en	This would cover minor disorders or symptoms that are benign.

pl	Jednakże niektóre tradycyjne produkty lecznicze nie spełniają tych warunków i nie powinny być stosowane bez kontroli wykwalifikowanego lekarza.
en	However, some traditional medicinal products do not fulfil these criteria and are not suitable for administration without the supervision of a qualified practitioner.

pl	Tradycyjne produkty lecznicze ze wskazaniami medycznymi, które obejmują choroby, takie jak nowotwór, choroby psychiczne, choroby zakaźne, takie jak zapalenie wątroby czy grypa, choroby układu sercowo-naczyniowego lub choroby metaboliczne, takie jak cukrzyca, nie powinny być stosowane bez kontroli lekarza.
en	Traditional medicinal products with therapeutic indications that involve diseases such as cancer, psychiatric diseases, infectious diseases such as hepatitis or influenza, cardiovascular diseases or metabolic diseases such as diabetes are not suitable for administration without the supervision of a medical practitioner.

pl	Ponadto w niektórych tradycjach terapia wchodzi w skład całościowego podejścia i stanowi część ogólnej diagnozy sporządzanej przez lekarza posiadającego odpowiednie kwalifikacje.
en	In some traditions, moreover, the therapy is integrated within a global approach as part of a general diagnosis by a duly qualified practitioner.

pl	Nie oznacza to jednak, że niektóre ze stosowanych produktów nie mogłyby być uznane, zgodnie ze wspólnotowym prawem farmaceutycznym, za produkty wydawane bez recepty.
en	However, this does not necessarily mean that certain of the products used could not be considered, under Community pharmaceutical legislation, as non-prescription products.

pl	Dowód tradycyjnego stosowania we Wspólnocie
en	Proof of traditional use in the Community

pl	Tradycyjne stosowanie tradycyjnych ziołowych produktów leczniczych wykazywane jest przez dowody oparte na pozycjach bibliograficznych lub opiniach ekspertów, potwierdzające, że dany produkt leczniczy lub produkt mu odpowiadający był stosowany do celów leczniczych przez co najmniej 30 lat poprzedzających termin złożenia wniosku, w tym co najmniej 15 lat na terenie Wspólnoty.
en	The traditional use of traditional herbal medicinal products is demonstrated by bibliographic and expert evidence that the medicinal product in question or a corresponding product has been in medicinal use throughout a period of at least 30 years, including at least 15 years within the Community.

pl	Wymóg ten jest uzasadniony trudnością w sprawdzeniu, czy informacje dotyczące stosowania poza Wspólnotą są wystarczająco wiarygodne, by stanowić podstawę do oceny skuteczności, a w szczególności bezpieczeństwa produktu.
en	The rationale behind this requirement is the difficulty of verifying whether information on use outside the Community provides a reliable basis to assess the efficacy and, especially, safety of a product.

pl	Tradycyjnym produktom leczniczym z innych regionów świata trudno jest jednak spełnić wymóg stosowania przez co najmniej 15 lat na terenie Wspólnoty W takich wypadkach należy się zwrócić do HMPC z prośbą o wydanie opinii w sprawie produktu, żeby ocenić, czy spełnione są wszystkie pozostałe warunki uproszczonej rejestracji, określone w art. 16a dyrektywy 2001/83/WE.
en	However, it is difficult for traditional medicinal products from other parts of the world to meet the requirement of at least 15 years use within the Community. In such cases, the product must be referred to the HMPC for an opinion to assess whether all the other conditions for simplified registration as set out in Article 16a of Directive 2001/83/EC are met.

pl	Sytuacja ta może uniemożliwić dostęp do rynku Europejskiego dla niektórych tradycyjnych ziołowych produktów leczniczych z krajów trzecich.
en	This situation can prevent access to the European market for some traditional herbal medicinal products from third countries.

pl	3.2. Rozszerzenie zakresu uproszczonej procedury rejestracji
en	3.2. Extending the scope of the simplified registration procedure

pl	Racjonalną przesłanką obecnie obowiązującej uproszczonej procedury rejestracji jest umożliwienie produktom, które tradycyjnie stosowane są od dawna do celów leczniczych, uproszczonej procedury rejestracji, ponieważ o ich bezpieczeństwie i skuteczności może świadczyć długotrwałe stosowanie w określonych warunkach.
en	The rationale behind the current simplified registration procedure is to enable products that have been in long-standing traditional medicinal use to be registered under a simplified procedure because their safety and efficacy can be deduced from their long-standing use under the specified conditions of use .

pl	Przeważająca większość produktów leczniczych o wystarczająco długiej i spójnej tradycji oparta jest na substancjach ziołowych.
en	The vast majority of medicinal products with a sufficiently long and coherent tradition are based on herbal substances.

pl	Dlatego właściwym wydało się ograniczenie zakresu uproszczonej rejestracji w pierwszym etapie do tradycyjnych ziołowych produktów leczniczych.
en	It therefore seemed appropriate to limit the scope of the simplified registration in a first step to traditional herbal medicinal products.

pl	Aby mógł zostać wpisany do rejestru, produkt musi spełnić szereg warunków.
en	There are several conditions to be met for a product to be eligible for registration.

pl	Podsumowując, warunki te gwarantują, że tylko tradycyjne ziołowe produkty lecznicze mogą podlegać uproszczonej procedurze rejestracji, w przypadkach gdy celowe i uzasadnione jest odejście od rygorystycznych wymogów rozdziału I tytułu III dyrektywy 2001/83/WE.
en	Taken together, these conditions guarantee that only traditional herbal medicinal products have access to the simplified registration procedure, where it is appropriate and justified to depart from the strict requirements of Chapter I of Title III of Directive 2001/83/EC.

pl	Niniejsze sprawozdanie ma ocenić, czy istnieją inne produkty lecznicze, które mogłyby spełnić warunki uproszczonej rejestracji.
en	The purpose of this report is to evaluate whether there are other medicinal products that could meet the conditions for simplified registration.

pl	Uwzględniając różne wymienione powyżej aspekty, można wyciągnąć następujące wnioski odnośnie rozszerzenia zakresu:
en	In view of the different aspects noted above, the following conclusions can be drawn regarding the extension of scope:

pl	Skład produktu:
en	Composition of the product

pl	Zakres rejestracji na podstawie tradycyjnego zastosowania mógłby zostać rozszerzony o substancje, które nie są substancjami lub preparatami ziołowymi, ale są również tradycyjnie stosowane od dawna, ich bezpieczeństwo jest dobrze udokumentowane oraz istnieją wiarygodne dowody ich skuteczności lub efektów farmakologicznych.
en	Registration of traditional use could be extended to encompass substances that are not herbal substances or herbal preparations but which also have a long-standing tradition with well-documented safety and plausible evidence of efficacy or pharmacological effects.

pl	Substancje te mogą być stosowane samodzielnie lub w połączeniu z produktami ziołowymi.
en	These substances may be used on their own or in association with herbal products.

pl	Mogą one zawierać substancje pochodzenia zwierzęcego, mineralnego lub metalicznego oraz mikroorganizmy.
en	They may include substances of animal , mineral or metallic origin and micro-organisms.

pl	Substancje te powinny być oceniane na takich samych warunkach i według takich samych procedur, jak ziołowe produkty lecznicze, a ich długotrwałe stosowanie powinno być dokumentowane na takich samych warunkach, jak w przypadku tradycyjnych produktów ziołowych.
en	These substances should be assessed under the same conditions and procedures as herbal medicinal products and their long-standing use would be documented under the same conditions as for traditional herbal products.

pl	Jak to już przewidziano w dyrektywie 2004/24/WE, w celu potwierdzenia jakości wnioskodawca musiałby dostarczyć takie same dane i dokumenty, co w przypadku wniosku przewidzianego w rozdziale I tytułu III dyrektywy 2001/83/WE, włącznie z wynikami badań fizykochemicznych, biologicznych lub mikrobiologicznych.
en	As already provided for in Directive 2004/24/EC, in order to substantiate quality, the applicant would have to provide the same particulars and documents as for an application under Chapter I of Title III of Directive 2001/83/EC, including the results of physico-chemical, biological or microbiological tests.

pl	W szczególności w przypadku produktów pochodzenia zwierzęcego stosowane będą odpowiednie przepisy modułu 3 dyrektywy 2003/63/WE, włącznie z określonymi środkami dotyczącymi zapobiegania przenoszeniu zwierzęcej encefalopatii gąbczastej.
en	In particular, for products of animal origin, the relevant provisions of Module 3 of Directive 2003/63/EC will apply, including specific measures for the prevention of the transmission of animal spongiform encephalopathy.

pl	W przypadku materiału wyjściowego pochodzenia zwierzęcego należy opisać i udokumentować jego historię i pochodzenie.
en	For starting material of animal origin, the history and origin of the starting material must be described and documented.

pl	Jak to już przewidziano w dyrektywie 2004/24/WE, w odniesieniu do bezpieczeństwa produktu wnioskodawca musiałby odpowiednio udokumentować tradycyjne stosowanie zgodnie z obowiązującymi przepisami oraz udowodnić bezpieczeństwo produktu.
en	As already provided for in Directive 2004/24/EC, where the safety of the product is concerned, the applicant would have to prove a well-documented traditional use under the existing rules with relevant proof of the product's safety.

pl	W przypadku wątpliwości co do bezpieczeństwa tradycyjnego stosowania produktu właściwy organ może wymagać dostarczenia dodatkowych danych przed umożliwieniem uproszczonej rejestracji.
en	In cases of doubt as to the safety of the traditional use, additional data may be required by the competent authority before the simplified registration can be granted.

pl	Jak to już przewidziano w dyrektywie 2004/24/WE, w odniesieniu do skuteczności wnioskodawca musiałby udokumentować efekty farmakologiczne lub prawdopodobieństwo skuteczności na podstawie długotrwałego stosowania i doświadczeń.
en	As already provided for in Directive 2004/24/EC, where efficacy is concerned, the applicant would have to document the pharmacological effects or the plausibility of efficacy on the basis of long-term use and experience.

pl	- Sposób podawania
en	Route of administration

pl	Rejestracja na podstawie tradycyjnego stosowania ograniczony jest do niektórych, najbezpieczniejszych sposobów podawania.
en	Traditional-use registration is limited to certain routes of administration because these are the safest ways of administration.

pl	Ponadto, ponieważ uproszczona procedura rejestracji przeznaczona jest dla produktów, które, ze względu na swoje przeznaczenie, mają być stosowane bez kontroli lekarza, nie jest właściwe rozszerzanie procedury w celu włączenia innych sposobów podawania, które zazwyczaj wymagałyby kontroli lekarza.
en	In addition, since the simplified registration procedure is intended for products that, by virtue of their purpose, are intended to be used without the supervision of a medical practitioner, it is not appropriate to extend the procedure to include other routes that would generally require the supervision of a practitioner.

pl	Produkty wstrzykiwane powinny zatem nadal podlegać normalnej procedurze pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
en	Injection products should therefore continue to follow the normal marketing authorisation procedure.

pl	Stosowanie bez kontroli i wskazania
en	Unsupervised use and indications

pl	Ponieważ uproszczona rejestracja, jako procedura mniej rygorystyczna niż pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, nie wymaga badań klinicznych bezpieczeństwa i skuteczności, właściwym wydaje się ograniczenie zakresu uproszczonej rejestracji do produktów stosowanych w przypadku drobnych schorzeń, które mogą być leczone bez interwencji lekarza.
en	Since simplified registration does not require clinical trials of safety and efficacy, as a lighter procedure compared with the marketing authorisation procedure, it appears appropriate to limit the scope of simplified registration to products aimed at minor diseases that can be treated without the intervention of a practitioner.

pl	- Dowód długotrwałego stosowania w kraju trzecim
en	Proof of long-standing use in a third country

pl	W uproszczonej procedurze rejestracji wnioskodawcy muszą udowodnić, że dany produkt leczniczy lub produkt mu odpowiadający był stosowany do celów leczniczych przez co najmniej 30 lat poprzedzających termin złożenia wniosku, w tym co najmniej 15 lat na terenie Wspólnoty.
en	In the simplified registration procedure, applicants need to prove that the medicinal product in question or a corresponding product has been in medicinal use throughout a period of at least 30 years preceding the date of application, including at least 15 years within the Community.

pl	Wymóg co najmniej 15-letniego tradycyjnego stosowania na terenie Wspólnoty został wprowadzony, ponieważ uznano, że trudniej jest zebrać informacje dotyczące tradycyjnego stosowania produktu z innych części świata, szczególnie danych dotyczących bezpieczeństwa, ponieważ systemy nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii znacznie się różnią w różnych częściach świata.
en	The requirement for at least 15 years traditional use in the Community was introduced as it was considered more difficult to gather information on the traditional use of a product from other parts of the world, especially data on safety, since pharmacovigilance systems vary widely across the world.

pl	Jednakże stosowanie na terenie Wspólnoty może być wystarczające do spełnienia tego wymogu, jeżeli można dostarczyć dowody na takie samo stosowanie, jak to, którego dotyczy wniosek o rejestrację, nawet jeżeli produkt był stosowany jako produkt leczniczy bez rejestracji lub pozwolenia.
en	However, use in the Community may be accepted for this requirement if evidence can be supplied of the same use for which registration is sought even if this use was without registration or authorisation as a medicinal product.

pl	Konieczne jest zdobycie większego doświadczenia w celu oceny niezbędności wymogu co najmniej 15-letniego stosowania produktu na terenie Wspólnoty.
en	More experience with the requirement for at least 15 years use in the Community has to be gathered with a view to assessing its necessity.

pl	W oczekiwaniu na tę ocenę wymóg ten należy utrzymać.
en	Pending this assessment the requirement should be maintained.

pl	Procedura
en	Procedure

pl	Obecna procedura oceny tradycyjnych produktów leczniczych pozostałaby niezmieniona.
en	The current procedure for assessment of traditional medicinal products would remain unchanged.

pl	Oznacza to, że ocena byłaby przeprowadzana przez właściwe organy krajowe, które musiałyby ocenić, czy spełnione są wszystkie warunki uproszczonej rejestracji, włącznie z udokumentowanym bezpiecznym stosowaniem.
en	This means that the assessment would be performed by the national competent authorities, which would have to evaluate whether all the conditions for simplified registration are met, including documented safe use.

pl	Jak to już przewidziano w art. 16c ust. 1 lit. c) dyrektywy 2001/83/WE, nadal będzie możliwe odwołanie do HMPC z prośbą o opinię w sprawie adekwatności długotrwałego stosowania produktu.
en	As already provided for in Article 16c(1)(c) of Directive 2001/83/EC, referral to the HMPC for an opinion on the adequacy of the long-standing use would continue to be an option.

pl	Rozszerzenie zakresu uproszczonej procedury rejestracji nie powinno zatem, po okresie początkowym, prowadzić do zbytniego wzrostu obciążenia HMPC.
en	Extending the scope of the simplified registration procedure should thus not lead to an unduly high increase in the workload of the HMPC after an initial phase.

pl	3.3. Wyniki konsultacji społecznych
en	3.3. Results of the public consultation

pl	Projekt niniejszego sprawozdania został opublikowany do konsultacji dnia 30 maja 2007 r. na stronie internetowej Działu ds. Produktów Farmaceutycznych DG ds. Przedsiębiorstw i Przemysłu.
en	A draft of this report was published for consultation on the website of DG Enterprise and Industry's Pharmaceuticals Unit on 30 May 2007.

pl	Uwagi na temat tego dokumentu przyjmowano do dnia 10 sierpnia 2007 r.
en	Comments on the document were invited by 10 August 2007.

pl	W czasie konsultacji DG ENTR otrzymała 53 opinii.
en	During the consultation, DG ENTR received 53 contributions.

pl	Streszczenie odpowiedzi opublikowano na stronie internetowej „Pharmaceuticals"[4].
en	A summary of the responses was published on the pharmaceuticals website[4].

pl	Wszystkie odpowiedzi zostały wnikliwie przeanalizowane i w miarę możliwości uwzględnione.
en	All the responses were carefully analysed and taken into consideration whenever possible.

pl	Większość komentarzy wyrażało wsparcie dla rozszerzenia zakresu dyrektywy 2004/24/WE w oparciu o kryterium składu, jakie proponowano w projekcie sprawozdania.
en	Most of the comments supported extending the scope of Directive 2004/24/EC based on the criterion of composition as proposed in the draft report.

pl	Jednakże niektórzy respondenci zgłosili trudności w rejestracji produktów w oparciu o uproszczoną procedurę rejestracji związane z innymi kryteriami rejestracji lub problemami z wdrażaniem dyrektywy.
en	However, certain respondents reported obstacles to the registration of products through the simplified registration procedure, linked to the other criteria for registration or to implementation issues.

pl	W trakcie konsultacji poruszono także kwestię specyfiki pewnych tradycji medycznych, traktowanych całościowo.
en	The specificity of certain medical traditions as a whole was also raised as an issue in the consultation.

pl	4. PODSUMOWANIE I WNIOSKI
en	4. SUMMARY AND CONCLUSION

pl	Celem dyrektywy 2004/24/WE było uwzględnienie specyficznej sytuacji produktów leczniczych, które, pomimo że tradycyjnie stosowane były od dawna, nie spełniają wymogów koniecznych do otrzymania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu przewidzianego we wspólnotowym prawie farmaceutycznym.
en	Directive 2004/24/EC was intended to address the specific situation of medicinal products that, despite their long tradition of use, do not fulfil the requirements for a marketing authorisation as set out in the Community pharmaceutical legislation.

pl	Wprowadzając uproszczoną procedurę rejestracji przy uwzględnieniu określonych wymogów, dyrektywa miała na celu umożliwienie wprowadzania tych produktów do obrotu w ramach usystematyzowanych rozwiązań i zapewnienie ochrony bezpieczeństwa publicznego poprzez podporządkowanie tych produktów niezbędnym gwarancjom jakości, bezpieczeństwa i skuteczności.
en	By introducing a simplified registration procedure with specific requirements, the Directive aimed to allow these products to be marketed under harmonised conditions and to ensure the protection of public health by making such products subject to the necessary guarantees of quality, safety and efficacy.

pl	Podczas konsultacji społecznych projektu tego sprawozdania wyrażono wiele przychylnych opinii na temat ustanowienia zharmonizowanych norm bezpieczeństwa dla tradycyjnych produktów.
en	During the public consultation on the draft of this report, numerous supportive views were expressed on the setting of harmonised safety standards for traditional products.

pl	Podczas konsultacji niektóre zainteresowane strony odniosły się do swoich doświadczeń z wprowadzaniem wymogów uproszczonej procedury rejestracji.
en	During the public consultation, some stakeholders referred to the experience with the application of the requirements of the simplified registration procedure.

pl	Starannej oceny naukowej i prawnej wymaga w szczególności kwestia danych związanych z genotoksycznością.
en	In particular, the issue of genotoxicity data needs careful consideration from a scientific and legal point of view.

pl	Wymóg danych dotyczących genotoksyczności należy w ramach uproszczonej rejestracji rozpatrywać w zależności od przypadku, ponieważ zła interpretacja wymogów prawnych mogłaby doprowadzić do wprowadzenia niektórych produktów do obrotu jako produkty sklasyfikowanych w innej kategorii, co nie zapewniałoby takiej samej jakości, bezpieczeństwa i skuteczności.
en	The requirement for genotoxicity data should be considered on a case by case basis in the framework of the simplified registration, because wrong interpretation of the legal requirements could possibly lead to the marketing of some products under another qualification that would not necessarily offer the same guarantees of quality, safety and efficacy.

pl	Byłby to skutek przeciwny do celów w zakresie ochrony zdrowia publicznego i harmonizacji zawartych w dyrektywach 2001/83/WE i 2004/24/WE.
en	Such a result would be contrary to the public health and harmonisation objectives of Directive 2001/83/EC and Directive 2004/24/EC.

pl	W celu rozwiązania tego problemu proporcjonalnym i zrównoważonym podejściem zgodnym z celami dyrektywy wydaje się być odrębne rozpatrywanie poszczególnych przypadków, w przypadku gdy istnieją konkretne obawy co do bezpieczeństwa.
en	In order to overcome this difficulty, a case-by-case decision, where specific concerns about safety exist, appears to be a proportionate and balanced approach and in line with the objectives of the Directive.

pl	W odniesieniu do ewentualnego rozszerzenia zakresu dyrektywy jakiekolwiek rozszerzenie powinno być zgodne z celami dyrektywy 2004/24/WE, tj. powinno uwzględniać zharmonizowane zasady wprowadzania do obrotu niektórych produktów leczniczych, które tradycyjnie stosowane były od dawna, ale zazwyczaj nie spełniają wymogów pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, zapewniając jednocześnie ochronę zdrowia publicznego poprzez wprowadzenie określonych wymogów dla udowodnienia jakości, bezpieczeństwa i skuteczności.
en	As regards the possible extension of the scope of the Directive, any such extension should be in line with the objectives of Directive 2004/24/EC, i.e. to have harmonised rules for the placing on the market of certain medicinal products with a long tradition of use but which do not generally satisfy the requirements for marketing authorisation, while ensuring the protection of public health by introducing specific requirements for proof of quality, safety and efficacy.

pl	W związku z powyższym Komisja Europejska gotowa jest rozważyć rozszerzenie zakresu uproszczonej procedury rejestracji na produkty inne niż substancje ziołowe o długiej tradycji bezpiecznego stosowania.
en	In this regard, the European Commission is prepared to consider extending the simplified registration procedure to products other than herbal substances with a long tradition of safe use.

pl	Podczas konsultacji społecznych projektu niniejszego sprawozdania propozycja ta spotkała się z ogólnym poparciem.
en	This proposal received general support during the public consultation on the draft of this report.

pl	Z drugiej strony należy utrzymać uwarunkowane względami zdrowia publicznego zasadnicze wymagania uproszczonej procedury rejestracji, takie jak ograniczenie do produktów stosowanych od 15 lat na terenie Wspólnoty, do pewnych sposobów ich podawania oraz do produktów, które nie wymagają kontroli lekarza.
en	On the other hand, the key requirements of the simplified registration procedure, based on public health considerations, such as the limitation to products with 15 years use in the Community, to certain routes of administration and to products that do not need the supervision of a medical practitioner, should be maintained.

pl	W przypadku niektórych wymagań konieczne jest zdobycie większego doświadczenia, zanim można będzie zaproponować jakąkolwiek zmianę w systemie.
en	For certain requirements, more experience is needed before any change to the system can be proposed.

pl	Proponowane rozszerzenie umożliwiłoby niektórym produktom leczniczym z określonych europejskich i pozaeuropejskich systemów medycyny (takich jak, w porządku alfabetycznym, medycyna antropozoficzna, ajurwedyjska, chińska, kampo, koreańska, mongolska, tajska, tybetańska, unani i wietnamska), a także tradycyjnym produktom mającym w Unii Europejskiej długą tradycję, (takim jak miód, mleczko pszczele, kit pszczeli, oleje rybne, minerały, mikroorganizmy i inne substancje) objęcie uproszczoną procedurą rejestracji, umożliwiającej wprowadzanie ich do obrotu jako tradycyjnych produktów leczniczych.
en	The proposed extension would enable certain medicinal products from specific European or non-European medicine systems (such as -- in alphabetical order -- anthroposophic, Ayurvedic, Chinese, Kampo Korean, Mongolian, Thai, Tibetan Unani, or Vietnamese medicine), as well as traditional products with a long-standing tradition in the European Union (such as honey, royal jelly, propolis, fish oils, minerals, micro-organisms and other substances) to be eligible for the simplified registration procedure with a view to placing them on the market as traditional medicinal products.

pl	Wiele z tych produktów jest obecnych na rynku wspólnotowym, a ich włączenie do uproszczonej procedury rejestracji wprowadzi harmonizację w sektorze, w którym istnieją obecnie różnice pomiędzy państwami członkowskimi odnośnie klasyfikacji produktów i wprowadzania ich do obrotu, oraz poprawi ochronę zdrowia publicznego, ponieważ podczas uproszczonej procedury rejestracji oceniana będzie jakość, bezpieczeństwo i skuteczność omawianych produktów.
en	Many of these products are present in the Community market, and their inclusion under the simplified registration procedure will introduce harmonisation in a sector where differences currently exist between Member States as regards classification and placing on the market and will increase the protection of public health since the quality, safety and efficacy of the products concerned will be assessed during the simplified registration procedure.

pl	Z drugiej strony należy podkreślić, że prawodawstwo wspólnotowe dotyczące produktów leczniczych, w szczególności dyrektywa 2001/83/WE ustanawiającą warunki wprowadzania produktów do obrotu, zajmuje się określonymi produktami i nie usiłuje stworzyć ram prawnych dla tradycyjnych praktyk medycznych.
en	On the other hand, it should be emphasised that Community legislation on medicinal products, in particular Directive 2001/83/EC laying down the procedures for placing products on the market, follows a product-specific approach and does not attempt to provide a framework for the regulation of traditions of medical practice.

pl	Podczas konsultacji społecznych zwolennicy trzech tradycyjnych systemów medycznych stosujących produkty mające długą tradycję, medycyny antropozoficznej, ajurwedyjskiej oraz tradycyjnej medycyny chińskiej, wyrazili poparcie dla ogólnych regulacji dotyczących ich tradycji w UE.
en	During the public consultation, proponents of three traditional medical systems using products with a long-standing tradition expressed support for the global regulation of their traditions within the EU: anthroposophic, Ayurvedic and traditional Chinese medicine.

pl	Zasugerowano, aby dowód wiarygodności skuteczności dotyczył nie produktu leczniczego, ale podejścia terapeutycznego.
en	It was suggested that proof of the plausibility of efficacy should not be by medicinal product, but by therapeutic approach.

pl	Tradycje medyczne, takie jak te wymienione powyżej, oparte są na podejściu holistycznym, a wymogi dotyczące uproszczonej procedury rejestracji zgodnej z dyrektywą 2004/24/WE nie są odpowiednie do ogólnej regulacji takich praktyk medycznych.
en	Medical traditions such as those mentioned above are based on a holistic approach, and the set of requirements for the simplified registration procedure under Directive 2004/24/EC is not appropriate for a global regulation of such medical practices.

pl	Uregulowanie takich tradycji wymagałoby innego podejścia niż to, które wprowadziła dyrektywa 2004/24/WE.
en	The regulation of such traditions would demand a different approach from that introduced by Directive 2004/24/EC.

pl	Dlatego Komisja nie przewiduje rozszerzenia zakresu uproszczonej procedury rejestracji na systemy tradycyjnej medycyny jako takie.
en	Therefore, the Commission does not envisage extending the scope of the simplified registration procedure to cover traditional medical systems as such.

pl	Niemniej jednak, niezależnie od niniejszego sprawozdania należy ocenić stosowność wprowadzania odrębnych ram prawnych dla produktów należących do niektórych tradycji.
en	Nevertheless, independently of this report, the suitability of a separate legal framework for products of certain traditions should be assessed.

pl	[1] „Anthroposophic Medicines, their origin, production and application", Wydział medyczny Szkoły Nauki Duchowej, 4143 Dornach, Szwajcaria. „Anthroposophic Pharmaceutical Codex", APC, Międzynarodowe Stowarzyszenie Farmaceutów Antropozoficznych, Dornach, Szwajcaria, 11.2007, publikacja dostępna na stronie internetowej http://www.iaap.org.uk/downloads/codex.pdf, 4.12.07.
en	[1] Anthroposophic Medicines, their origin, production and application, Medical section of the School of Spiritual Science, 4143 Dornach, Switzerland. Anthroposophic Pharmaceutical Codex, APC, The International Association of Anthroposophic Pharmacists, Dornach, Switzerland, 11.2007, available at http://www.iaap.org.uk/downloads/codex.pdf, 4.12.07.

pl	[2] Sprawozdanie z misji: „Fact-Finding Mission of the European Commission to India 15-18 January 2007"
en	[2] Mission Report, Fact-Finding Mission of the European Commission to India 15-18 January 2007.

pl	[3] Międzynarodowy program współpracy naukowej i technologicznej w dziedzinie tradycyjnej medycyny chińskiej, Ministerstwo Nauki i Technologii, Chińska Republika Ludowa, oraz różnorodne kontakty z chińską delegacją i chińskimi lekarzami.
en	[3] International traditional Chinese medicine programme for cooperation in science and technology, Ministry of Science and Technology, People's Republic of China and various contacts with the Chinese delegation and Chinese medicine practitioners.

pl	Dyrektywa 2005/36/WE Parlamentu Europejskiego i Rady
en	Directive 2005/36/EC of the European Parliament and of the Council

pl	z dnia 7 września 2005 r.
en	of 7 September 2005

pl	w sprawie uznawania kwalifikacji zawodowych
en	on the recognition of professional qualifications

pl	(Tekst mający znaczenie dla EOG)
en	(Text with EEA relevance)

pl	PARLAMENT EUROPEJSKI I RADA UNII EUROPEJSKIEJ,
en	THE EUROPEAN PARLIAMENT AND THE COUNCIL OF THE EUROPEAN UNION,

pl	uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, w szczególności jego art. 40, art. 47 ust. 1, art. 47 ust. 2 zdanie pierwsze i trzecie oraz art. 55,
en	Having regard to the Treaty establishing the European Community, and in particular Article 40, Article 47(1), the first and third sentences of Article 47(2), and Article 55 thereof,

pl	uwzględniając wniosek Komisji [1],
en	Having regard to the proposal from the Commission [1],

pl	uwzględniając opinię Europejskiego Komitetu Ekonomiczno-Społecznego [2],
en	Having regard to the opinion of the European Economic and Social Committee [2],

pl	stanowiąc zgodnie z procedurą określoną w art. 251 Traktatu [3],
en	Acting in accordance with the procedure laid down in Article 251 of the Treaty [3],

pl	a także mając na uwadze, co następuje:
en	Whereas:

pl	(1) Zgodnie z art. 3 ust. 1 lit. c) Traktatu jednym z celów Wspólnoty jest zniesienie przeszkód w swobodnym przepływie osób i usług między Państwami Członkowskimi.
en	(1) Pursuant to Article 3(1)(c) of the Treaty, the abolition, as between Member States, of obstacles to the free movement of persons and services is one of the objectives of the Community.

pl	Dla obywateli Państw Członkowskich oznacza to w szczególności możliwość wykonywania zawodu jako osoba pracująca na własny rachunek lub jako pracownik najemny, w Państwie Członkowskim innym niż to, w którym zdobyli kwalifikacje zawodowe.
en	For nationals of the Member States, this includes, in particular, the right to pursue a profession, in a self-employed or employed capacity, in a Member State other than the one in which they have obtained their professional qualifications.

pl	Ponadto art. 47 ust. 1 Traktatu przewiduje uchwalenie dyrektyw zmierzających do wzajemnego uznawania dyplomów, świadectw i innych dokumentów potwierdzających posiadanie kwalifikacji.
en	In addition, Article 47(1) of the Treaty lays down that directives shall be issued for the mutual recognition of diplomas, certificates and other evidence of formal qualifications.

pl	(2) Po posiedzeniu Rady Europejskiej w Lizbonie w dniach 23. i 24. marca 2000 r. Komisja przyjęła komunikat w sprawie "Strategii rynku wewnętrznego w dziedzinie usług", zakładającej w szczególności stworzenie takich warunków, by swobodne świadczenie usług na terytorium Wspólnoty było równie proste jak w przypadku usług świadczonych na terytorium pojedynczego Państwa Członkowskiego.
en	(2) Following the European Council of Lisbon on 23 and 24 March 2000, the Commission adopted a Communication on "An Internal Market Strategy for Services", aimed in particular at making the free provision of services within the Community as simple as within an individual Member State.

pl	Nawiązując do komunikatu Komisji zatytułowanego "Nowe europejskie rynki pracy, otwarte i dostępne dla wszystkich", Rada Europejska na posiedzeniu w Sztokholmie w dniach 23. i 24. marca 2001 r. powierzyła Komisji zadanie przedstawienia wiosennej Radzie Europejskiej w 2002 r. szczegółowych propozycji dotyczących bardziej jednolitego, przejrzystego i elastycznego systemu uznawania kwalifikacji.
en	Further to the Communication from the Commission entitled "New European Labour Markets, Open to All, with Access to All", the European Council of Stockholm on 23 and 24 March 2001 entrusted the Commission with presenting for the 2002 Spring European Council specific proposals for a more uniform, transparent and flexible regime of recognition of qualifications.

pl	(3) Gwarancje przyznane w niniejszej dyrektywie osobom, które uzyskały kwalifikacje zawodowe w jednym z Państw Członkowskich, w zakresie dostępu do tego samego zawodu i jego wykonywania w innym Państwie Członkowskim na takich samych prawach jak obywatele tego drugiego Państwa Członkowskiego, nie zwalniają migrujących specjalistów z obowiązku wypełniania wszelkich niedyskryminujących warunków wykonywania zawodu, które mogą zostać ustanowione przez to drugie Państwo, o ile znajdują one obiektywne uzasadnienie i są proporcjonalne.
en	(3) The guarantee conferred by this Directive on persons having acquired their professional qualifications in a Member State to have access to the same profession and pursue it in another Member State with the same rights as nationals is without prejudice to compliance by the migrant professional with any non-discriminatory conditions of pursuit which might be laid down by the latter Member State, provided that these are objectively justified and proportionate.

pl	(4) W celu ułatwienia swobodnego świadczenia usług należy ustanowić szczegółowe przepisy zmierzające do poszerzenia możliwości prowadzenia działalności zawodowej pod tytułem zawodowym w oryginalnym brzmieniu.
en	(4) In order to facilitate the free provision of services, there should be specific rules aimed at extending the possibility of pursuing professional activities under the original professional title.

pl	W przypadku usług społeczeństwa informacyjnego świadczonych na odległość powinny obowiązywać także przepisy dyrektywy 2000/31/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 8 czerwca 2000 r. w sprawie niektórych aspektów prawnych społeczeństwa informacyjnego, w szczególności handlu elektronicznego, w ramach rynku wewnętrznego [4].
en	In the case of information society services provided at a distance, the provisions of Directive 2000/31/EC of the European Parliament and of the Council of 8 June 2000 on certain legal aspects of information society services, in particular electronic commerce, in the Internal Market [4], should also apply.

pl	(5) Ze względu na obowiązywanie odrębnych systemów, z jednej strony dla transgranicznego świadczenia usług o charakterze tymczasowym i okazjonalnym, a z drugiej strony dla podejmowania działalności gospodarczej, powinny zostać określone kryteria rozróżnienia tych dwóch form w przypadku gdy usługodawca przenosi się na terytorium przyjmującego Państwa Członkowskiego.
en	(5) In view of the different systems established for the cross-border provision of services on a temporary and occasional basis on the one hand, and for establishment on the other, the criteria for distinguishing between these two concepts in the event of the movement of the service provider to the territory of the host Member State should be clarified.

pl	(6) Wprowadzanie ułatwień w świadczeniu usług musi odbywać się przy pełnym poszanowaniu wymogów w zakresie zdrowia i bezpieczeństwa publicznego oraz ochrony konsumentów.
en	(6) The facilitation of service provision has to be ensured in the context of strict respect for public health and safety and consumer protection.

pl	Dlatego należy ustanowić szczególne przepisy dotyczące przedstawicieli zawodów regulowanych, związanych ze zdrowiem lub bezpieczeństwem publicznym, którzy świadczą usługi transgraniczne tymczasowo lub okazjonalnie.
en	Therefore, specific provisions should be envisaged for regulated professions having public health or safety implications, which provide cross-frontier services on a temporary or occasional basis.

pl	(7) Przyjmujące Państwo Członkowskie może, w niezbędnych przypadkach i zgodnie z prawem wspólnotowym, ustanowić wymogi dokonywania odpowiednich zgłoszeń.
en	(7) Host Member States may, where necessary and in accordance with Community law, provide for declaration requirements.

pl	Wymogi te nie mogą skutkować nałożeniem na usługodawców nieproporcjonalnych ciężarów i uniemożliwiać im korzystania ze swobody świadczenia usług albo zmniejszać wynikające z niej korzyści.
en	These requirements should not lead to a disproportionate burden on service providers nor hinder or render less attractive the exercise of the freedom to provide services.

pl	Należy dokonywać okresowej oceny potrzeby dalszego utrzymywania takich wymogów w świetle postępu dokonywanego w tworzeniu wspólnotowych ram współpracy administracyjnej Państw Członkowskich.
en	The need for such requirements should be reviewed periodically in the light of the progress made in establishing a Community framework for administrative cooperation between Member States.

pl	(8) Usługodawca powinien podlegać obowiązującym w przyjmującym Państwie Członkowskim przepisom dyscyplinarnym, bezpośrednio związanym z kwalifikacjami zawodowymi, takim jak przepisy regulujące kwestie definicji zawodu, zakresu czynności należących do danego zawodu lub zastrzeżonych dla jego przedstawicieli, używania tytułów zawodowych oraz poważnych uchybień zawodowych, co bezpośrednio wiąże się z ochroną i bezpieczeństwem konsumentów.
en	(8) The service provider should be subject to the application of disciplinary rules of the host Member State having a direct and specific link with the professional qualifications, such as the definition of the profession, the scope of activities covered by a profession or reserved to it, the use of titles and serious professional malpractice which is directly and specifically linked to consumer protection and safety.

pl	(9) Przy zachowaniu, dla celów swobody przedsiębiorczości, zasad i gwarancji stanowiących podstawę obecnie obowiązujących, zróżnicowanych systemów uznawania kwalifikacji, należy poprawić odpowiednie przepisy, opierając się na dotychczasowym doświadczeniu.
en	(9) While maintaining, for the freedom of establishment, the principles and safeguards underlying the different systems for recognition in force, the rules of such systems should be improved in the light of experience.

pl	Dodatkowo ze względu na to, że odpowiednie dyrektywy były kilkakrotnie zmieniane, należy zreorganizować i zracjonalizować ich przepisy poprzez ujednolicenie obowiązujących zasad.
en	Moreover, the relevant directives have been amended on several occasions, and their provisions should be reorganised and rationalised by standardising the principles applicable.

pl	W tym celu niezbędne jest zastąpienie dyrektyw Rady 89/48/EWG [5] i 92/51/EWG [6], jak również dyrektywy 1999/42/WE Parlamentu Europejskiego i Rady [7], dotyczących ogólnego systemu uznawania kwalifikacji zawodowych, oraz dyrektyw Rady 77/452/EWG [8], 77/453/EWG [9], 78/686/EWG [10], 78/687/EWG [11], 78/1026/EWG [12], 78/1027/EWG [13], 80/154/EWG [14], 80/155/EWG [15], 85/384/EWG [16], 85/432/EWG [17], 85/433/EWG [18] i 93/16/EWG [19], dotyczących zawodów: pielęgniarki odpowiedzialnej za opiekę ogólną, lekarza dentysty, lekarza weterynarii, położnej, architekta, farmaceuty i lekarza, poprzez połączenie ich w jednym tekście.
en	It is therefore necessary to replace Council Directives 89/48/EEC [5] and 92/51/EEC [6], as well as Directive 1999/42/EC of the European Parliament and of the Council [7] on the general system for the recognition of professional qualifications, and Council Directives 77/452/EEC [8], 77/453/EEC [9], 78/686/EEC [10], 78/687/EEC [11], 78/1026/EEC [12], 78/1027/EEC [13], 80/154/EEC [14], 80/155/EEC [15], 85/384/EEC [16], 85/432/EEC [17], 85/433/EEC [18] and 93/16/EEC [19] concerning the professions of nurse responsible for general care, dental practitioner, veterinary surgeon, midwife, architect, pharmacist and doctor, by combining them in a single text.

pl	(10) Niniejsza dyrektywa nie stanowi przeszkody dla uznawania przez Państwa Członkowskie, zgodnie z własnymi przepisami, kwalifikacji zawodowych zdobytych poza terytorium Unii Europejskiej przez obywateli państw trzecich.
en	(10) This Directive does not create an obstacle to the possibility of Member States recognising, in accordance with their rules, the professional qualifications acquired outside the territory of the European Union by third country nationals.

pl	Uznawanie kwalifikacji powinno być w każdym przypadku uzależnione od spełnienia minimalnych wymogów w zakresie wykształcenia, przewidzianych dla danego zawodu.
en	All recognition should respect in any case minimum training conditions for certain professions.

pl	(11) W przypadku zawodów objętych ogólnym systemem uznawania kwalifikacji, zwanym dalej "systemem ogólnym", Państwa Członkowskie powinny zachować prawo do określania minimalnego poziomu kwalifikacji wymaganego dla zagwarantowania właściwej jakości usług świadczonych na ich terytorium.
en	(11) In the case of the professions covered by the general system for the recognition of qualifications, hereinafter referred to as "the general system", Member States should retain the right to lay down the minimum level of qualification required to ensure the quality of the services provided on their territory.

pl	Jednakże, zgodnie z art. 10, 39 i 43 Traktatu, nie powinny one wymagać od obywatela jednego z Państw Członkowskich uzyskania kwalifikacji, określonych wyłącznie na podstawie odniesienia do dyplomów uzyskiwanych w ramach ich własnego systemu szkolnictwa w przypadku gdy obywatel ten uzyskał całość lub część tych kwalifikacji w innym Państwie Członkowskim.
en	However, pursuant to Articles 10, 39 and 43 of the Treaty, they should not require a national of a Member State to obtain qualifications, which they generally lay down only in terms of the diplomas awarded under their national educational system, where the person concerned has already obtained all or part of those qualifications in another Member State.

pl	W konsekwencji należy ustanowić zasadę, zgodnie z którą każde przyjmujące Państwo Członkowskie, w którym dany zawód jest zawodem regulowanym, powinno uwzględnić kwalifikacje zdobyte w innym Państwie Członkowskim oraz ustalić, czy kwalifikacje te odpowiadają kwalifikacjom, których ono wymaga.
en	As a result, it should be laid down that any host Member State in which a profession is regulated must take account of the qualifications obtained in another Member State and assess whether they correspond to those which it requires.

pl	Ogólny system uznawania kwalifikacji nie narusza prawa Państw Członkowskich do ustanowienia dla osób wykonujących dany zawód w tym Państwie Członkowskim szczególnych wymogów wynikających z przepisów dotyczących wykonywania danego zawodu uzasadnionych interesem publicznym.
en	The general system for recognition, however, does not prevent a Member State from making any person pursuing a profession on its territory subject to specific requirements due to the application of professional rules justified by the general public interest.

pl	Przepisy tego rodzaju dotyczą, między innymi, zasad organizacji zawodu, standardów zawodowych, w tym dotyczących zasad etycznych, nadzoru oraz odpowiedzialności.
en	Rules of this kind relate, for example, to organisation of the profession, professional standards, including those concerning ethics, and supervision and liability.

pl	Dyrektywa nie ma na celu ingerencji w uprawnienie Państw Członkowskich do przeciwdziałania nieuczciwemu uchylaniu się przez niektórych z ich obywateli od przestrzegania przepisów krajowych dotyczących wykonywania zawodu.
en	Lastly, this Directive is not intended to interfere with Member States' legitimate interest in preventing any of their citizens from evading enforcement of the national law relating to professions.

pl	(12) Niniejsza dyrektywa dotyczy uznawania przez Państwa Członkowskie kwalifikacji zawodowych uzyskanych w innym Państwie Członkowskim.
en	(12) This Directive concerns the recognition by Member States of professional qualifications acquired in other Member States.

pl	Nie dotyczy jednak uznawania przez Państwa Członkowskie decyzji w sprawie uznania kwalifikacji podjętych przez inne Państwa Członkowskie na podstawie niniejszej dyrektywy.
en	It does not, however, concern the recognition by Member States of recognition decisions adopted by other Member States pursuant to this Directive.

pl	Osoby, których kwalifikacje zawodowe zostały uznane na podstawie niniejszej dyrektywy, nie mogą tym samym powołać się na to uznanie w celu nabycia w Państwie Członkowskim swego pochodzenia praw, które nie wynikają z kwalifikacji zawodowych uzyskanych w tym Państwie Członkowskim, chyba że wykażą uzyskanie dodatkowych kwalifikacji zawodowych w przyjmującym Państwie Członkowskim.
en	Consequently, individuals holding professional qualifications which have been recognised pursuant to this Directive may not use such recognition to obtain in their Member State of origin rights different from those conferred by the professional qualification obtained in that Member State, unless they provide evidence that they have obtained additional professional qualifications in the host Member State.

pl	(13) W celu zdefiniowania mechanizmu uznawania w ramach systemu ogólnego, konieczne jest zgrupowanie różnych krajowych programów edukacyjnych i szkoleniowych na różnych poziomach.
en	(13) In order to define the mechanism of recognition under the general system, it is necessary to group the various national education and training schemes into different levels.

pl	Poziomy te są określone jedynie w związku z funkcjonowaniem systemu ogólnego i nie mają wpływu na krajowe struktury edukacji i kształcenia, ani na uprawnienia Państw Członkowskich w tej dziedzinie.
en	These levels, which are established only for the purpose of the operation of the general system, have no effect upon the national education and training structures nor upon the competence of Member States in this field.

pl	(14) Mechanizm uznawania ustanowiony w dyrektywach 89/48/EWG oraz 92/51/EWG pozostaje niezmieniony.
en	(14) The mechanism of recognition established by Directives 89/48/EEC and 92/51/EEC remains unchanged.

pl	W związku z tym posiadacz dyplomu zaświadczającego o ukończeniu kształcenia na poziomie pomaturalnym, które trwało co najmniej jeden rok, powinien mieć dostęp do zawodu regulowanego w Państwie Członkowskim, w którym dostęp jest uwarunkowany posiadaniem dyplomu ukończenia studiów uniwersyteckich lub innych studiów wyższych trwających cztery lata, bez względu na poziom, do którego zaliczany jest dyplom wymagany w przyjmującym Państwie Członkowskim.
en	As a consequence, the holder of a diploma certifying successful completion of training at post-secondary level of a duration of at least one year should be permitted access to a regulated profession in a Member State where access is contingent upon possession of a diploma certifying successful completion of higher or university education of four years' duration, regardless of the level to which the diploma required in the host Member State belongs.

pl	W przeciwnym przypadku, gdy dostęp do zawodu regulowanego jest uwarunkowany ukończeniem studiów uniwersyteckich lub innych studiów wyższych trwających dłużej niż cztery lata, dostęp taki powinien zostać przyznany jedynie osobom posiadającym dyplom ukończenia studiów uniwersyteckich lub innych studiów wyższych trwających co najmniej trzy lata.
en	Conversely, where access to a regulated profession is contingent upon successful completion of higher or university education of more than four years, such access should be permitted only to holders of a diploma certifying successful completion of higher or university education of at least three years' duration.

pl	(15) W przypadku braku harmonizacji minimalnych wymogów w zakresie wykształcenia, wymaganego do dostępu do zawodów objętych systemem ogólnym, przyjmujące Państwo Członkowskie powinno mieć możliwość wprowadzenia środka wyrównawczego.
en	(15) In the absence of harmonisation of the minimum training conditions for access to the professions governed by the general system, it should be possible for the host Member State to impose a compensation measure.

pl	Środek ten powinien być proporcjonalny i uwzględniać, w szczególności, doświadczenie zawodowe wnioskodawcy.
en	This measure should be proportionate and, in particular, take account of the applicant's professional experience.

pl	Doświadczenie pokazuje, że pozostawienie migrantowi możliwości wyboru, zdania testu umiejętności bądź odbycia stażu adaptacyjnego stanowi wystarczającą gwarancję stwierdzenia poziomu jego kwalifikacji, dlatego odstąpienie od tego wyboru musi być w każdym przypadku uzasadnione istotnym wymogiem interesu publicznego.
en	Experience shows that requiring the migrant to choose between an aptitude test or an adaptation period offers adequate safeguards as regards the latter's level of qualification, so that any derogation from that choice should in each case be justified by an imperative requirement in the general interest.

pl	(16) W celu wspierania swobodnego przepływu specjalistów, przy równoczesnym zapewnieniu właściwego poziomu kwalifikacji, poszczególne stowarzyszenia i organizacje zawodowe lub Państwa Członkowskie powinny mieć możliwość zaproponowania stworzenia wspólnych platform na szczeblu europejskim.
en	(16) In order to promote the free movement of professionals, while ensuring an adequate level of qualification, various professional associations and organisations or Member States should be able to propose common platforms at European level.

pl	Niniejsza dyrektywa powinna, pod określonymi warunkami i zgodnie z uprawnieniami Państw Członkowskich w dziedzinie określania kwalifikacji niezbędnych dla wykonywania zawodu na ich terytorium, jak również istoty i organizacji ich systemów kształcenia zawodowego oraz zgodnie z prawem wspólnotowym, w szczególności wspólnotowym prawem konkurencji, uwzględniać takie inicjatywy, równocześnie wspierając w tym kontekście nadanie bardziej automatycznego charakteru uznawaniu kwalifikacji w ramach systemu ogólnego.
en	This Directive should take account, under certain conditions, in compliance with the competence of Member States to decide the qualifications required for the pursuit of professions in their territory as well as the contents and the organisation of their systems of education and professional training and in compliance with Community law, and in particular Community law on competition, of those initiatives, while promoting, in this context, a more automatic character of recognition under the general system.

pl	Stowarzyszenia zawodowe zdolne do przedstawienia propozycji wspólnych platform powinny być reprezentatywne na szczeblu krajowym lub europejskim.
en	Professional associations which are in a position to submit common platforms should be representative at national and European level.

pl	Wspólną platformę stanowi zespół kryteriów umożliwiających złagodzenie w jak najszerszym zakresie skutków znaczących różnic w dziedzinie wymogów dotyczących wykształcenia, jakie stwierdzono, w co najmniej dwóch trzecich Państw Członkowskich, w tym we wszystkich Państwach Członkowskich, w których dany zawód jest regulowany.
en	A common platform is a set of criteria which make it possible to compensate for the widest range of substantial differences which have been identified between the training requirements in at least two thirds of the Member States including all the Member States which regulate that profession.

pl	Kryteria te mogłyby przykładowo obejmować wymogi, takie jak: dodatkowe szkolenie, staż adaptacyjny odbywany w formie nadzorowanej praktyki, test umiejętności, wymóg posiadania minimalnego poziomu doświadczenia zawodowego albo też połączenie tych wymogów.
en	These criteria could, for example, include requirements such as additional training, an adaptation period under supervised practice, an aptitude test, or a prescribed minimum level of professional practice, or combinations thereof.

pl	(17) W celu uwzględnienia wszystkich sytuacji, które w dalszym ciągu nie podlegają przepisom dotyczącym uznawania kwalifikacji zawodowych, system ogólny powinien zostać rozszerzony na te przypadki, które nie zostały objęte systemem szczególnym wskutek tego, że dany zawód nie został objęty żadnym systemem bądź też w przypadku, gdy dany zawód wprawdzie został objęty takim szczególnym systemem, jednakże wnioskodawca z pewnych szczególnych i wyjątkowych przyczyn nie spełnia warunków koniecznych do skorzystania z tego systemu.
en	(17) In order to take into account all situations for which there is still no provision relating to the recognition of professional qualifications, the general system should be extended to those cases which are not covered by a specific system, either where the profession is not covered by one of those systems or where, although the profession is covered by such a specific system, the applicant does not for some particular and exceptional reason meet the conditions to benefit from it.

pl	(18) Istnieje potrzeba uproszczenia warunków podejmowania szeregu rodzajów działalności przemysłowej, handlowej i rzemieślniczej w Państwach Członkowskich, w których zawody te są regulowane, przez osoby, które wykonywały daną działalność przez stosowny i wystarczająco długi okres w innym Państwie Członkowskim, z równoczesnym utrzymaniem co do tych rodzajów działalności systemu automatycznego uznawania kwalifikacji na podstawie doświadczenia zawodowego.
en	(18) There is a need to simplify the rules allowing access to a number of industrial, commercial and craft activities, in Member States where those professions are regulated, in so far as those activities have been pursued for a reasonable and sufficiently recent period of time in another Member State, while maintaining for those activities a system of automatic recognition based on professional experience.

pl	(19) Swoboda przemieszczania się i wzajemne uznawanie dokumentów potwierdzających posiadanie kwalifikacji lekarzy, pielęgniarek odpowiedzialnych za opiekę ogólną (przy czym termin ten obejmuje również pielęgniarzy), lekarzy dentystów, lekarzy weterynarii, położnych, farmaceutów i architektów, muszą opierać się na ogólnej zasadzie automatycznego uznawania kwalifikacji na podstawie skoordynowanych, minimalnych wymogów w zakresie wykształcenia.
en	(19) Freedom of movement and the mutual recognition of the evidence of formal qualifications of doctors, nurses responsible for general care, dental practitioners, veterinary surgeons, midwives, pharmacists and architects should be based on the fundamental principle of automatic recognition of the evidence of formal qualifications on the basis of coordinated minimum conditions for training.

pl	Dodatkowo warunkiem wykonywania w Państwach Członkowskich zawodu lekarza, pielęgniarki odpowiedzialnej za opiekę ogólną, lekarza weterynarii, położnej (przy czym termin ten obejmuje również położnego) i farmaceuty powinno być posiadanie przez osobę zainteresowaną kwalifikacji gwarantujących, że posiada ona wykształcenie spełniające ustanowione minimalne wymogi.
en	In addition, access in the Member States to the professions of doctor, nurse responsible for general care, dental practitioner, veterinary surgeon, midwife and pharmacist should be made conditional upon the possession of a given qualification ensuring that the person concerned has undergone training which meets the minimum conditions laid down.

pl	Powyższy system należy uzupełnić o szereg przepisów dotyczących ochrony praw nabytych, z których wykwalifikowani specjaliści będą mogli korzystać pod pewnymi warunkami.
en	This system should be supplemented by a number of acquired rights from which qualified professionals benefit under certain conditions.

pl	(20) W celu uwzględnienia charakteru kształcenia lekarzy i lekarzy dentystów oraz związanego z tym dorobku wspólnotowego w dziedzinie wzajemnego uznawania kwalifikacji, uzasadnione jest utrzymanie zasady automatycznego uznawania specjalności medycznych i stomatologicznych, wspólnych przynajmniej dla dwóch Państw Członkowskich wobec specjalności, które są uznane w momencie przyjęcia niniejszej dyrektywy.
en	(20) To allow for the characteristics of the qualification system for doctors and dentists and the related acquis communautaire in the area of mutual recognition, the principle of automatic recognition of medical and dental specialities common to at least two Member States should continue to apply to all specialities recognised on the date of adoption of this Directive.

pl	W celu uproszczenia systemu rozszerzenie automatycznego uznawania kwalifikacji o nowe specjalności medyczne po wejściu w życie niniejszej dyrektywy powinno być jednak ograniczone do takich specjalności, które występują w przynajmniej dwóch piątych Państw Członkowskich.
en	To simplify the system, however, automatic recognition should apply after the date of entry into force of this Directive only to those new medical specialities common to at least two fifths of Member States.

pl	Ponadto niniejsza dyrektywa nie narusza prawa Państw Członkowskich do uzgodnienia między sobą automatycznego uznawania kwalifikacji zgodnie z ich własnymi zasadami w określonych specjalnościach medycznych i stomatologicznych występujących w tych Państwach, lecz niepodlegających automatycznemu uznawaniu w rozumieniu niniejszej dyrektywy.
en	Moreover, this Directive does not prevent Member States from agreeing amongst themselves on automatic recognition for certain medical and dental specialities common to them but not automatically recognised within the meaning of this Directive, according to their own rules.

pl	(21) Automatyczne uznawanie formalnych kwalifikacji lekarza posiadającego podstawowy poziom wykształcenia medycznego nie narusza uprawnienia Państw Członkowskich do decydowania, czy kwalifikacje te będą powiązane z czynnościami zawodowymi.
en	(21) Automatic recognition of formal qualifications of doctor with basic training should be without prejudice to the competence of Member States to associate this qualification with professional activities or not.

pl	(22) Wszystkie Państwa Członkowskie powinny formalnie rozróżniać zawód lekarza dentysty od zawodu lekarza, niezależnie od posiadanej przez niego specjalizacji z odontostomatologii.
en	(22) All Member States should recognise the profession of dental practitioner as a specific profession distinct from that of medical practitioner, whether or not specialised in odontostomatology.

pl	Państwa Członkowskie powinny zagwarantować, że kształcenie lekarzy dentystów zapewni im uzyskanie umiejętności niezbędnych dla zapobiegania, diagnozowania i leczenia nieprawidłowości i chorób zębów, jamy ustnej, szczęki, żuchwy oraz okolic przyległych.
en	Member States should ensure that the training given to dental practitioners equips them with the skills needed for prevention, diagnosis and treatment relating to anomalies and illnesses of the teeth, mouth, jaws and associated tissues.

pl	Działalność zawodowa lekarza dentysty powinna być wykonywana przez osoby posiadające kwalifikacje lekarza dentysty określone w niniejszej dyrektywie.
en	The professional activity of the dental practitioner should be carried out by holders of a qualification as dental practitioner set out in this Directive.

pl	(23) Nie wydaje się pożądane określanie jednolitych norm kształcenia położnych dla wszystkich Państw Członkowskich.
en	(23) It did not appear desirable to lay down standardised training for midwives for all the Member States.

pl	Powinno się raczej zapewnić im możliwie największą swobodę w organizowaniu swojego kształcenia.
en	Rather, the latter should have the greatest possible freedom to organise their training.

pl	(24) W celu uproszczenia niniejszej dyrektywy należy odnieść się do pojęcia "farmaceuta", aby wyznaczyć zakres stosowania przepisów dotyczących automatycznego uznawania kwalifikacji bez uszczerbku dla odrębności występujących w przepisach krajowych regulujących tą działalność.
en	(24) With a view to simplifying this Directive, reference should be made to the concept of "pharmacist" in order to delimit the scope of the provisions relating to the automatic recognition of the qualifications, without prejudice to the special features of the national regulations governing those activities.

pl	(25) Osoby posiadające kwalifikacje farmaceuty są specjalistami w dziedzinie leków i z zasady powinny być uprawnione do wykonywania zawodu farmaceuty w jego podstawowym zakresie we wszystkich Państwach Członkowskich.
en	(25) Holders of qualifications as a pharmacist are specialists in the field of medicines and should, in principle, have access in all Member States to a minimum range of activities in this field.

pl	Określenie tego minimalnego zakresu w niniejszej dyrektywie nie powoduje ani ograniczenia zakresu uprawnień farmaceutów w Państwach Członkowskich, w szczególności dotyczących analiz biomedycznych, ani też stworzenia monopolu dla tych specjalistów, jako że pozostaje to wyłącznie w kompetencji Państw Członkowskich.
en	In defining this minimum range, this Directive should neither have the effect of limiting the activities accessible to pharmacists in the Member States, in particular as regards medical biology analyses, nor create a monopoly for those professionals, as this remains a matter solely for the Member States.

pl	Przepisy niniejszej dyrektywy nie naruszają prawa Państw Członkowskich do wprowadzenia dodatkowych wymogów w zakresie kształcenia, warunkujących możliwość wykonywania czynności nieujętych w skoordynowanym podstawowym zakresie czynności.
en	The provisions of this Directive are without prejudice to the possibility for the Member States to impose supplementary training conditions for access to activities not included in the coordinated minimum range of activities.

pl	Oznacza to, że Państwo Członkowskie powinno mieć możliwość wprowadzania tych wymogów wobec obywateli posiadających kwalifikacje objęte automatycznym uznawaniem w rozumieniu niniejszej dyrektywy.
en	This means that the host Member State should be able to impose these conditions on the nationals who hold qualifications which are covered by automatic recognition within the meaning of this Directive.

pl	(26) Niniejsza dyrektywa nie zapewnia koordynacji wszystkich wymogów w zakresie podejmowania i wykonywania działalności w dziedzinie farmacji.
en	(26) This Directive does not coordinate all the conditions for access to activities in the field of pharmacy and the pursuit of these activities.

pl	W szczególności kwestie rozmieszczenia geograficznego aptek i monopolu na wydawanie produktów leczniczych powinny pozostać w kompetencji Państw Członkowskich.
en	In particular, the geographical distribution of pharmacies and the monopoly for dispensing medicines should remain a matter for the Member States.

pl	Dyrektywa nie wprowadza żadnych zmian w przepisach ustawowych, wykonawczych i administracyjnych Państw Członkowskich wprowadzających zakaz wykonywania przez spółki niektórych czynności w dziedzinie farmacji lub uzależniających wykonywanie tych czynności od spełnienia określonych warunków.
en	This Directive leaves unchanged the legislative, regulatory and administrative provisions of the Member States forbidding companies from pursuing certain pharmacists' activities or subjecting the pursuit of such activities to certain conditions.

pl	(27) Projekt architektoniczny, jakość obiektów budowlanych, ich harmonijne wkomponowanie w otoczenie, poszanowanie charakteru krajobrazu naturalnego i miejskiego oraz zbiorowego i prywatnego dziedzictwa należą do kwestii o znaczeniu publicznym.
en	(27) Architectural design, the quality of buildings, their harmonious incorporation into their surroundings, respect for natural and urban landscapes and for the public and private heritage are a matter of public interest.

pl	Dlatego też wzajemne uznawanie kwalifikacji powinno być oparte na kryteriach jakościowych i ilościowych gwarantujących, że osoby posiadające uznane kwalifikacje potrafią zrozumieć i wyrazić potrzeby jednostek, grup społecznych i władz w zakresie planowania przestrzennego, projektowania, organizacji i konstrukcji budynków, konserwacji i wykorzystywania dziedzictwa architektonicznego oraz ochrony naturalnej równowagi.
en	Mutual recognition of qualifications should therefore be based on qualitative and quantitative criteria which ensure that the holders of recognised qualifications are in a position to understand and translate the needs of individuals, social groups and authorities as regards spatial planning, the design, organisation and realisation of structures, conservation and the exploitation of the architectural heritage, and protection of natural balances.

pl	(28) Krajowe regulacje w dziedzinie architektury oraz podejmowania i wykonywania działalności zawodowej przez architektów mają bardzo zróżnicowany zakres.
en	(28) National regulations in the field of architecture and on access to and the pursuit of the professional activities of an architect vary widely in scope.

pl	W większości Państw Członkowskich działalność w dziedzinie architektury prowadzona jest de iure bądź de facto przez osoby posiadające wyłącznie tytuł architekta lub dodatkowo także inny tytuł, przy czym osoby te nie mają wyłączności na prowadzenie takiej działalności, chyba że wynika to przepisów ustawowych.
en	In most Member States, activities in the field of architecture are pursued, de jure or de facto, by persons bearing the title of architect alone or accompanied by another title, without those persons having a monopoly on the pursuit of such activities, unless there are legislative provisions to the contrary.

pl	Działalność ta, bądź tylko niektóre jej rodzaje, może być wykonywana także przez przedstawicieli innych zawodów, w szczególności przez inżynierów, którzy uzyskali specjalistyczne wykształcenie w dziedzinie budownictwa lub sztuki budowania.
en	These activities, or some of them, may also be pursued by other professionals, in particular by engineers who have undergone special training in the field of construction or the art of building.

pl	W celu uproszczenia niniejszej dyrektywy należy odnieść się do pojęcia "architekt", aby wyznaczyć zakres stosowania przepisów dotyczących automatycznego uznawania kwalifikacji w dziedzinie architektury, bez uszczerbku dla odrębności występujących w przepisach krajowych regulujących tą działalność.
en	With a view to simplifying this Directive, reference should be made to the concept of "architect" in order to delimit the scope of the provisions relating to the automatic recognition of the qualifications in the field of architecture, without prejudice to the special features of the national regulations governing those activities.

pl	(29) W przypadku przedstawienia przez organizację zawodową lub stowarzyszenie, które działają w zakresie zawodu regulowanego na szczeblu europejskim lub krajowym, uzasadnionego wniosku dotyczącego szczególnych postanowień dotyczących uznawania kwalifikacji w oparciu o zharmonizowane minimalne wymogi w zakresie wykształcenia, Komisja ocenia zasadność przyjęcia projektu zmiany niniejszej dyrektywy.
en	(29) Where a national and European-level professional organisation or association for a regulated profession makes a reasoned request for specific provisions for the recognition of qualifications on the basis of coordination of minimum training conditions, the Commission shall assess the appropriateness of adopting a proposal for the amendment of this Directive.

pl	(30) Aby system uznawania kwalifikacji zawodowych był skuteczny, powinny zostać ustalone jednolite procedury i zasady postępowania w zakresie jego wprowadzenia w życie, jak również określone warunki wykonywania zawodu.
en	(30) In order to ensure the effectiveness of the system for the recognition of professional qualifications, uniform formalities and rules of procedure should be defined for its implementation, as well as certain details of the pursuit of the profession.

pl	(31) Ponieważ współpraca między Państwami Członkowskimi oraz pomiędzy Państwami Członkowskimi a Komisją powinna ułatwić wdrożenie niniejszej dyrektywy oraz realizację wynikających z niej zobowiązań, należy zapewnić warunki służące tej współpracy.
en	(31) Since collaboration among the Member States and between them and the Commission is likely to facilitate the implementation of this Directive and compliance with the obligations deriving from it, the means of collaboration should be organised.

pl	(32) Wprowadzenie przez stowarzyszenia lub organizacje zawodowe legitymacji zawodowych na szczeblu europejskim mogłoby ułatwić mobilność przedstawicieli danych zawodów, w szczególności poprzez przyspieszenie wymiany informacji pomiędzy przyjmującym Państwem Członkowskim a Państwem Członkowskim pochodzenia.
en	(32) The introduction, at European level, of professional cards by professional associations or organisations could facilitate the mobility of professionals, in particular by speeding up the exchange of information between the host Member State and the Member State of origin.

pl	Legitymacja zawodowa powinna umożliwiać monitorowanie kariery osób wykonujących dany zawód, które prowadzą działalność w różnych Państwach Członkowskich.
en	This professional card should make it possible to monitor the career of professionals who establish themselves in various Member States.

pl	Legitymacje te, przy pełnym poszanowaniu przepisów dotyczących ochrony danych, mogłyby zawierać informacje na temat kwalifikacji zawodowych danej osoby (dotyczące uniwersytetu lub instytucji, w których uzyskała ona wykształcenie, posiadanych kwalifikacji, doświadczenia zawodowego), jej miejsca prowadzenia działalności, sankcji nałożonych na tą osobę w związku z wykonywaniem zawodu oraz informacje dotyczące właściwego organu.
en	Such cards could contain information, in full respect of data protection provisions, on the professional's professional qualifications (university or institution attended, qualifications obtained, professional experience), his legal establishment, penalties received relating to his profession and the details of the relevant competent authority.

pl	(33) Ustanowienie sieci ośrodków informacji mających za zadanie dostarczenie obywatelom Państw Członkowskich informacji i wsparcia zapewni przejrzystość systemowi uznawania kwalifikacji.
en	(33) The establishment of a network of contact points with the task of providing the citizens of the Member States with information and assistance will make it possible to ensure that the system of recognition is transparent.

pl	W ośrodkach informacji każdy zainteresowany obywatel oraz Komisja uzyskają wszelkie informacje i adresy istotne w procedurze uznawania.
en	These contact points will provide any citizen who so requests and the Commission with all the information and addresses relevant to the recognition procedure.

pl	Wyznaczenie przez każde Państwo Członkowskie pojedynczego ośrodka informacji w ramach tej sieci nie wpływa na ich organizację i uprawnienia na szczeblu krajowym.
en	The designation of a single contact point by each Member State within this network does not affect the organisation of competencies at national level.

pl	W szczególności nie stanowi to przeszkody dla wyznaczenia szeregu innych biur na szczeblu krajowym, przy czym ośrodek informacji wyznaczony w ramach wyżej wymienionej sieci będzie odpowiedzialny za koordynację działań z tymi biurami oraz kierowanie obywateli, w razie potrzeby, do właściwego biura.
en	In particular, it does not prevent the designation at national level of several offices, the contact point designated within the aforementioned network being in charge of coordinating with the other offices and informing the citizen, where necessary, of the details of the relevant competent office.

pl	(34) Zarządzanie różnorodnymi systemami uznawania kwalifikacji ustanowionymi w dyrektywach sektorowych oraz systemem ogólnym okazało się zadaniem uciążliwym i skomplikowanym.
en	(34) Administering the various systems of recognition set up by the sectoral directives and the general system has proved cumbersome and complex.

pl	Dlatego potrzebne jest uproszczenie zarządzania i dostosowania niniejszej dyrektywy do postępu naukowego i technicznego, w szczególności w przypadku koordynacji minimalnych wymogów w zakresie wykształcenia dla potrzeb automatycznego uznawania kwalifikacji.
en	There is therefore a need to simplify the administration and updating of this Directive to take account of scientific and technical progress, in particular where the minimum conditions of training are coordinated with a view to automatic recognition of qualifications.

pl	W tym celu powinien zostać powołany wspólny komitet ds. uznawania kwalifikacji zawodowych oraz należy zapewnić odpowiedni udział przedstawicieli organizacji zawodowych, również na poziomie wspólnotowym.
en	A single committee for the recognition of professional qualifications should be set up for this purpose, and suitable involvement of representatives of the professional organisations, also at European level, should be ensured.

pl	(35) Środki niezbędne dla wdrożenia niniejszej dyrektywy należy przyjąć zgodnie z procedurą określoną w decyzji Rady 1999/468/WE z dnia 28 czerwca 1999 r. ustanawiającą warunki wykonywania uprawnień wykonawczych przyznanych Komisji [20].
en	(35) The measures necessary for the implementation of this Directive should be adopted in accordance with Council Decision 1999/468/EC of 28 June 1999 laying down the procedures for the exercise of implementing powers conferred on the Commission [20].

pl	(36) Sporządzanie przez Państwa Członkowskie sprawozdania okresowego z wdrożenia niniejszej dyrektywy, zawierającego dane statystyczne, umożliwi ocenę oddziaływania systemu uznawania kwalifikacji zawodowych.
en	(36) The preparation by the Member States of a periodic report on the implementation of this Directive, containing statistical data, will make it possible to determine the impact of the system for the recognition of professional qualifications.

pl	(37) Należy ustanowić odpowiednią procedurę przyjmowania środków tymczasowych, na wypadek gdyby stosowanie przepisów niniejszej dyrektywy napotykało na istotne trudności w Państwie Członkowskim.
en	(37) There should be a suitable procedure for adopting temporary measures if the application of any provision of this Directive were to encounter major difficulties in a Member State.

pl	(38) Przepisy niniejszej dyrektywy nie wpływają na kompetencje Państw Członkowskich w zakresie organizacji ich krajowego systemu ubezpieczeń społecznych oraz określania działań, które należy w ramach tego systemu realizować.
en	(38) The provisions of this Directive do not affect the powers of the Member States as regards the organisation of their national social security system and determining the activities which must be pursued under that system.

pl	(39) Wobec szybkości przemian technologicznych i postępu naukowego, ustawiczne kształcenie ma szczególne znaczenie w odniesieniu do znaczącej liczby zawodów.
en	(39) In view of the speed of technological change and scientific progress, life-long learning is of particular importance for a large number of professions.

pl	W tym kontekście rolą Państw Członkowskich jest przyjęcie szczegółowych przepisów dotyczących odpowiedniego dalszego kształcenia, które umożliwi przedstawicielom tych zawodów stałe zaznajamianie się ze zmianami, które przynosi postęp techniczny i naukowy.
en	In this context, it is for the Member States to adopt the detailed arrangements under which, through suitable ongoing training, professionals will keep abreast of technical and scientific progress.

pl	(40) W związku z tym, że cele niniejszej dyrektywy, a mianowicie racjonalizacja, uproszczenie i poprawa regulacji dotyczących uznawania kwalifikacji zawodowych, nie mogą być w wystarczającym stopniu osiągnięte przez Państwa Członkowskie, a możliwe jest lepsze ich osiągnięcie na poziomie Wspólnoty, Wspólnota może podjąć działania zgodnie z zasadą pomocniczości określoną w art. 5 Traktatu.
en	(40) Since the objectives of this Directive, namely the rationalisation, simplification and improvement of the rules for the recognition of professional qualifications, cannot be sufficiently achieved by the Member States and can therefore be better achieved at Community level, the Community may adopt measures, in accordance with the principle of subsidiarity as set out in Article 5 of the Treaty.

pl	Zgodnie z zasadą proporcjonalności określoną w tym artykule niniejsza dyrektywa nie wykracza poza to, co jest konieczne do osiągnięcia tych celów.
en	In accordance with the principle of proportionality, as set out in that Article, this Directive does not go beyond what is necessary in order to achieve those objectives.

pl	(41) Niniejsza dyrektywa nie narusza art. 39 ust. 4 oraz art. 45 Traktatu, w szczególności w odniesieniu do notariuszy.
en	(41) This Directive is without prejudice to the application of Articles 39(4) and 45 of the Treaty concerning notably notaries.

pl	(42) Niniejsza dyrektywa w zakresie dotyczącym swobody przedsiębiorczości i świadczenia usług nie narusza innych, szczególnych przepisów prawnych dotyczących uznawania kwalifikacji zawodowych, takich jak przepisy obowiązujące w odniesieniu do transportu, pośredników ubezpieczeniowych oraz biegłych rewidentów.
en	(42) This Directive applies, concerning the right of establishment and the provision of services, without prejudice to other specific legal provisions regarding the recognition of professional qualifications, such as those existing in the field of transport, insurance intermediaries and statutory auditors.

pl	Niniejsza dyrektywa nie wpływa na stosowanie dyrektywy Rady 77/249/EWG z dnia 22 marca 1977 r. mającej na celu ułatwienie skutecznego korzystania przez prawników ze swobody świadczenia usług [21] ani dyrektywy 98/5/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 16 lutego 1998 r. mającej na celu ułatwienie stałego wykonywania zawodu prawnika w Państwie Członkowskim innym niż państwo uzyskania kwalifikacji zawodowych [22].
en	This Directive does not affect the operation of Council Directive 77/249/EEC of 22 March 1977 to facilitate the effective exercise by lawyers of freedom to provide services [21], or of Directive 98/5/EC of the European Parliament and of the Council of 16 February 1998 to facilitate practice of the profession of lawyer on a permanent basis in a Member State other than that in which the qualification was obtained [22].

pl	Uznawanie kwalifikacji zawodowych prawników dla celów podejmowania przez nich bezpośredniej działalności w przyjmującym Państwie Członkowskim na podstawie tytułu zawodowego przyjmującego Państwa Członkowskiego powinno zostać objęte przepisami niniejszej dyrektywy.
en	The recognition of professional qualifications for lawyers for the purpose of immediate establishment under the professional title of the host Member State should be covered by this Directive.

pl	(43) W zakresie, w jakim są one regulowane, niniejsza dyrektywa dotyczy również wolnych zawodów, do których, zgodnie z niniejszą dyrektywą, należą zawody wykonywane osobiście na podstawie odpowiednich kwalifikacji zawodowych w sposób odpowiedzialny i zawodowo niezależny przez osoby świadczące usługi intelektualne i koncepcyjne w interesie klienta i w interesie publicznym.
en	(43) To the extent that they are regulated, this Directive includes also liberal professions, which are, according to this Directive, those practised on the basis of relevant professional qualifications in a personal, responsible and professionally independent capacity by those providing intellectual and conceptual services in the interest of the client and the public.

pl	Wykonywanie zawodu może podlegać w Państwach Członkowskich, zgodnie z Traktatem, szczególnym ograniczeniom ustawowym zgodnie z prawem krajowym oraz uregulowaniom zawodowym przyjmowanym w tych ramach samodzielnie przez odpowiednie organizacje zawodowe, chroniącym i rozwijającym profesjonalizm oraz jakość usług, a także poufność w relacjach z klientem.
en	The exercise of the profession might be subject in the Member States, in conformity with the Treaty, to specific legal constraints based on national legislation and on the statutory provisions laid down autonomously, within that framework, by the respective professional representative bodies, safeguarding and developing their professionalism and quality of service and the confidentiality of relations with the client.

pl	(44) Niniejsza dyrektywa nie narusza przepisów niezbędnych dla zapewnienia wysokiego poziomu ochrony zdrowia i konsumentów,
en	(44) This Directive is without prejudice to measures necessary to ensure a high level of health and consumer protection,

pl	PRZYJMUJĄ NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ:
en	HAVE ADOPTED THIS DIRECTIVE:

pl	TYTUŁ I
en	TITLE I

pl	PRZEPISY OGÓLNE
en	GENERAL PROVISIONS

pl	Artykuł 1
en	Article 1

pl	Cel
en	Purpose

pl	Niniejsza dyrektywa ustanawia zasady, na podstawie których każde Państwo Członkowskie, które uzależnia dostęp do zawodu regulowanego lub jego wykonywanie na swoim terytorium od posiadania szczególnych kwalifikacji zawodowych (zwane dalej "przyjmującym Państwem Członkowskim") uznaje, dla celów dostępu do tego zawodu i jego wykonywania, kwalifikacje zawodowe uzyskane w innym lub innych Państwach Członkowskich (zwanych dalej "rodzimym Państwem Członkowskim"), które umożliwiają posiadaczowi wymienionych kwalifikacji wykonywanie w tych Państwach tego samego zawodu.
en	This Directive establishes rules according to which a Member State which makes access to or pursuit of a regulated profession in its territory contingent upon possession of specific professional qualifications (referred to hereinafter as the host Member State) shall recognise professional qualifications obtained in one or more other Member States (referred to hereinafter as the home Member State) and which allow the holder of the said qualifications to pursue the same profession there, for access to and pursuit of that profession.

pl	Artykuł 2
en	Article 2

pl	Zakres
en	Scope

pl	1. Niniejszą dyrektywę stosuje się wobec wszystkich obywateli Państw Członkowskich, zamierzających wykonywać zawód regulowany w Państwie Członkowskim innym niż to, w którym uzyskali kwalifikacje zawodowe, zarówno jako osoba pracująca na własny rachunek, w tym jako osoba wykonująca wolny zawód, jak też jako pracownik najemny.
en	1. This Directive shall apply to all nationals of a Member State wishing to pursue a regulated profession in a Member State, including those belonging to the liberal professions, other than that in which they obtained their professional qualifications, on either a self-employed or employed basis.

pl	2. Każde Państwo Członkowskie może zezwolić obywatelom Państwa Członkowskiego posiadającym dokument potwierdzający posiadanie kwalifikacji, który nie został uzyskany w jednym z Państw Członkowskich, na wykonywanie na swoim terytorium zawodu regulowanego w rozumieniu art. 3 ust.1 lit. a) zgodnie z przepisami obowiązującymi w tym Państwie.
en	2. Each Member State may permit Member State nationals in possession of evidence of professional qualifications not obtained in a Member State to pursue a regulated profession within the meaning of Article 3(1)(a) on its territory in accordance with its rules.

pl	W przypadku zawodów określonych w przepisach tytułu III, rozdział III, wstępne uznanie jest uzależnione od spełnienia minimalnych wymogów w zakresie wykształcenia ustanowionych w tym rozdziale.
en	In the case of professions covered by Title III, Chapter III, this initial recognition shall respect the minimum training conditions laid down in that Chapter.

pl	3. Jeżeli w odniesieniu do danego zawodu regulowanego obowiązują inne szczególne przepisy bezpośrednio dotyczące uznawania kwalifikacji zawodowych, ustanowione w odrębnym instrumencie prawa wspólnotowego, odpowiadających im przepisów niniejszej dyrektywy nie stosuje się.
en	3. Where, for a given regulated profession, other specific arrangements directly related to the recognition of professional qualifications are established in a separate instrument of Community law, the corresponding provisions of this Directive shall not apply.

pl	Artykuł 3
en	Article 3

pl	Definicje
en	Definitions

pl	1. Dla celów niniejszej dyrektywy stosuje się poniższe definicje:
en	1. For the purposes of this Directive, the following definitions apply:

pl	a) "zawód regulowany": działalność zawodowa lub zespół działalności zawodowych, których podjęcie, wykonywanie, lub jeden ze sposobów wykonywania wymaga, bezpośrednio bądź pośrednio, na mocy przepisów ustawowych, wykonawczych lub administracyjnych, posiadania specjalnych kwalifikacji zawodowych; w szczególności używanie tytułu zawodowego zastrzeżonego na mocy przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych dla osób posiadających odpowiednie kwalifikacje zawodowe stanowi sposób wykonywania działalności zawodowej.
en	(a) "regulated profession": a professional activity or group of professional activities, access to which, the pursuit of which, or one of the modes of pursuit of which is subject, directly or indirectly, by virtue of legislative, regulatory or administrative provisions to the possession of specific professional qualifications; in particular, the use of a professional title limited by legislative, regulatory or administrative provisions to holders of a given professional qualification shall constitute a mode of pursuit.

pl	W przypadkach, w których nie stosuje się pierwszego zdania niniejszej definicji, działalność zawodowa, o której mowa w ust. 2, traktowana jest jako zawód regulowany;
en	Where the first sentence of this definition does not apply, a profession referred to in paragraph 2 shall be treated as a regulated profession;

pl	b) "kwalifikacje zawodowe": kwalifikacje potwierdzone dokumentem potwierdzającym posiadanie kwalifikacji, poświadczeniem kompetencji, o którym mowa w art. 11 lit. a) ppkt i) lub doświadczenia zawodowego;
en	(b) "professional qualifications": qualifications attested by evidence of formal qualifications, an attestation of competence referred to in Article 11, point (a) (i) and/or professional experience;

pl	c) "dokument potwierdzający posiadanie kwalifikacji": dyplomy, świadectwa lub inne dokumenty wydane przez organ Państwa Członkowskiego wyznaczony zgodnie z przepisami ustawowymi, wykonawczymi lub administracyjnymi tego Państwa, potwierdzające pomyślne ukończenie kształcenia zawodowego, odbywanego w przeważającej części na terytorium Wspólnoty.
en	(c) "evidence of formal qualifications": diplomas, certificates and other evidence issued by an authority in a Member State designated pursuant to legislative, regulatory or administrative provisions of that Member State and certifying successful completion of professional training obtained mainly in the Community.

pl	W przypadkach, w których nie stosuje się zdania pierwszego niniejszej definicji, dokument potwierdzający posiadanie kwalifikacji, o którym mowa w ust. 3, traktowany jest jako dokument potwierdzający posiadanie kwalifikacji;
en	Where the first sentence of this definition does not apply, evidence of formal qualifications referred to in paragraph 3 shall be treated as evidence of formal qualifications;

pl	d) "właściwy organ": każdy organ lub jednostka upoważniona przez Państwa Członkowskie do wystawiania lub przyjmowania świadectw wykształcenia i innych dokumentów lub informacji, przyjmowania wniosków i podejmowania decyzji, o których mowa w niniejszej dyrektywie;
en	(d) "competent authority": any authority or body empowered by a Member State specifically to issue or receive training diplomas and other documents or information and to receive the applications, and take the decisions, referred to in this Directive;

pl	e) "kształcenie regulowane": każdy rodzaj kształcenia, które w szczególny sposób przystosowane jest na potrzeby wykonywania określonego zawodu oraz obejmuje kurs lub kursy uzupełnione, w stosownych przypadkach, kształceniem zawodowym albo praktyką w okresie próbnym lub praktyką zawodową.
en	(e) "regulated education and training": any training which is specifically geared to the pursuit of a given profession and which comprises a course or courses complemented, where appropriate, by professional training, or probationary or professional practice.

pl	Struktura i poziom kształcenia zawodowego oraz praktyk w okresie próbnym lub praktyk zawodowych określane są w ustawach, przepisach wykonawczych lub administracyjnych danego Państwa Członkowskiego albo są nadzorowane bądź zatwierdzane przez wyznaczony w tym celu organ;
en	The structure and level of the professional training, probationary or professional practice shall be determined by the laws, regulations or administrative provisions of the Member State concerned or monitored or approved by the authority designated for that purpose;

pl	f) "doświadczenie zawodowe": faktyczne i zgodne z prawem wykonywanie danego zawodu w Państwie Członkowskim;
en	(f) "professional experience": the actual and lawful pursuit of the profession concerned in a Member State;

pl	g) "staż adaptacyjny": wykonywanie zawodu regulowanego w przyjmującym Państwie Członkowskim pod nadzorem wykwalifikowanego przedstawiciela tego zawodu, gdzie takiej praktyce odbywanej pod nadzorem powinno towarzyszyć dalsze kształcenie.
en	(g) "adaptation period": the pursuit of a regulated profession in the host Member State under the responsibility of a qualified member of that profession, such period of supervised practice possibly being accompanied by further training.

pl	Powyższy okres nadzorowanej praktyki podlega ocenie.
en	This period of supervised practice shall be the subject of an assessment.

pl	Szczegółowe zasady regulujące kwestie stażu adaptacyjnego i jego oceny, jak również status migranta objętego nadzorem, określa właściwy organ przyjmującego Państwa Członkowskiego.
en	The detailed rules governing the adaptation period and its assessment as well as the status of a migrant under supervision shall be laid down by the competent authority in the host Member State.

pl	Status prawny osoby odbywającej nadzorowaną praktykę w przyjmującym Państwie Członkowskim, zwłaszcza w zakresie prawa pobytu, obowiązków, uprawnień i przywilejów socjalnych, świadczeń i wynagrodzenia, określany jest przez właściwe organy tego Państwa Członkowskiego zgodnie z obowiązującymi przepisami wspólnotowymi;
en	The status enjoyed in the host Member State by the person undergoing the period of supervised practice, in particular in the matter of right of residence as well as obligations, social rights and benefits, allowances and remuneration, shall be established by the competent authorities in that Member State in accordance with applicable Community law;

pl	h) "test umiejętności": test ograniczony do sprawdzenia poziomu wiedzy zawodowej wnioskodawcy, przeprowadzony przez właściwe władze przyjmującego Państwa Członkowskiego w celu oceny zdolności wnioskodawcy do wykonywania zawodu regulowanego w tym Państwie Członkowskim.
en	(h) "aptitude test": a test limited to the professional knowledge of the applicant, made by the competent authorities of the host Member State with the aim of assessing the ability of the applicant to pursue a regulated profession in that Member State.

pl	Aby umożliwić przeprowadzenie powyższego testu, właściwe organy sporządzają listę zagadnień, ustaloną w wyniku porównania zakresu kształcenia wymaganego w danym Państwie Członkowskim z zakresem kształcenia odbytego przez wnioskodawcę, których nie obejmuje posiadane przez wnioskodawcę dyplom lub inny dokument potwierdzający posiadanie kwalifikacji.
en	In order to permit this test to be carried out, the competent authorities shall draw up a list of subjects which, on the basis of a comparison of the education and training required in the Member State and that received by the applicant, are not covered by the diploma or other evidence of formal qualifications possessed by the applicant.

pl	Test umiejętności musi uwzględniać fakt, że wnioskodawca jest wykwalifikowanym specjalistą w rodzimym Państwie Członkowskim lub Państwie Członkowskim, z którego przybywa.
en	The aptitude test must take account of the fact that the applicant is a qualified professional in the home Member State or the Member State from which he comes.

pl	Test umiejętności obejmuje zagadnienia wybrane z listy, których znajomość jest niezbędna do wykonywania danego zawodu w przyjmującym Państwie Członkowskim.
en	It shall cover subjects to be selected from those on the list, knowledge of which is essential in order to be able to pursue the profession in the host Member State.

pl	Test może sprawdzać również znajomość przepisów dotyczących wykonywania danego zawodu obowiązujących w przyjmującym Państwie Członkowskim.
en	The test may also include knowledge of the professional rules applicable to the activities in question in the host Member State.

pl	Szczegóły dotyczące przeprowadzania testu umiejętności oraz status prawny wnioskodawcy, który w przyjmującym Państwie Członkowskim pragnie przygotowywać się do testu umiejętności, określane są przez właściwe organy tego Państwa Członkowskiego.
en	The detailed application of the aptitude test and the status, in the host Member State, of the applicant who wishes to prepare himself for the aptitude test in that State shall be determined by the competent authorities in that Member State;

pl	i) "kierownik przedsiębiorstwa": każda osoba, która w przedsiębiorstwie działającym w danym sektorze zawodowym sprawowała funkcję:
en	(i) "manager of an undertaking": any person who in an undertaking in the occupational field in question has pursued an activity:

pl	i) kierownika przedsiębiorstwa lub oddziału przedsiębiorstwa; lub
en	(i) as a manager of an undertaking or a manager of a branch of an undertaking; or

pl	ii) przedstawiciela właściciela lub zastępcy kierownika przedsiębiorstwa, przy czym stanowisko wiązało się z takimi samymi obowiązkami, jakie spoczywały na zastępowanym właścicielu albo kierowniku; lub
en	(ii) as a deputy to the proprietor or the manager of an undertaking where that post involves responsibility equivalent to that of the proprietor or manager represented; or

pl	iii) na stanowisku kierowniczym z obowiązkami o charakterze handlowym lub technicznym, związanym z odpowiedzialnością za jeden lub kilka działów przedsiębiorstwa.
en	(iii) in a managerial post with duties of a commercial and/or technical nature and with responsibility for one or more departments of the undertaking.

pl	2. Zawód wykonywany przez członków stowarzyszeń lub organizacji wyszczególnionych w załączniku I traktowany jest jako zawód regulowany.
en	2. A profession practised by the members of an association or organisation listed in Annex I shall be treated as a regulated profession.

pl	Celem realizowanym przez stowarzyszenia i organizacje, o których mowa w akapicie pierwszym, jest w szczególności wspieranie i utrzymywanie wysokiego standardu w danej dziedzinie zawodowej.
en	The purpose of the associations or organisations referred to in the first subparagraph is, in particular, to promote and maintain a high standard in the professional field concerned.

pl	W tym celu podlegają one specjalnej formie uznania przez Państwa Członkowskie, oraz wydają swoim członkom dokument potwierdzający posiadanie kwalifikacji, zapewniają przestrzeganie przez członków przyjętych zasad wykonywania zawodu i przyznają im prawo używania tytułu bądź skrótu tytułu zawodowego lub prawo do korzystania ze statusu odpowiadającego temu wykształceniu.
en	To that end they are recognised in a special form by a Member State and award evidence of formal qualifications to their members, ensure that their members respect the rules of professional conduct which they prescribe, and confer on them the right to use a title or designatory letters or to benefit from a status corresponding to those formal qualifications.

pl	Za każdym razem, gdy Państwo Członkowskie uzna stowarzyszenie lub organizację, o których mowa w akapicie pierwszym, powiadamia o tym Komisję, która opublikuje odpowiednie zawiadomienie w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
en	On each occasion that a Member State grants recognition to an association or organisation referred to in the first subparagraph, it shall inform the Commission, which shall publish an appropriate notification in the Official Journal of the European Union.

pl	3. Potwierdzenie kwalifikacji zawodowych wydane przez państwo trzecie uznawane jest za dokument potwierdzający posiadanie kwalifikacji, jeżeli jego posiadacz legitymuje się trzyletnim doświadczeniem zawodowym w danym zawodzie, zdobytym na terytorium Państwa Członkowskiego, które uznało to potwierdzenie kwalifikacji zawodowych zgodnie z przepisami art. 2 ust. 2 oraz państwo to potwierdziło uzyskane doświadczenie zawodowe.
en	3. Evidence of formal qualifications issued by a third country shall be regarded as evidence of formal qualifications if the holder has three years' professional experience in the profession concerned on the territory of the Member State which recognised that evidence of formal qualifications in accordance with Article 2(2), certified by that Member State.

pl	Artykuł 4
en	Article 4

pl	Skutki uznania
en	Effects of recognition

pl	1. Uznanie kwalifikacji zawodowych przez przyjmujące Państwo Członkowskie pozwala beneficjentowi na podjęcie w tym Państwie Członkowskim zawodu, do którego posiada kwalifikacje w rodzimym Państwie Członkowskim, oraz wykonywanie tego zawodu w przyjmującym Państwie Członkowskim na tych samych warunkach, jakie obowiązują obywateli przyjmującego Państwa Członkowskiego.
en	1. The recognition of professional qualifications by the host Member State allows the beneficiary to gain access in that Member State to the same profession as that for which he is qualified in the home Member State and to pursue it in the host Member State under the same conditions as its nationals.

pl	2. Dla celów niniejszej dyrektywy, zawód, który wnioskodawca pragnie wykonywać w przyjmującym Państwie Członkowskim uznaje się za ten sam, do którego wykonywania kwalifikacje wnioskodawca posiada w rodzimym Państwie Członkowskim, jeżeli w obu przypadkach chodzi o porównywalną działalność.
en	2. For the purposes of this Directive, the profession which the applicant wishes to pursue in the host Member State is the same as that for which he is qualified in his home Member State if the activities covered are comparable.

pl	TYTUŁ II
en	TITLE II

pl	SWOBODA ŚWIADCZENIA USŁUG
en	FREE PROVISION OF SERVICES

pl	Artykuł 5
en	Article 5

pl	Zasada swobodnego świadczenia usług
en	Principle of the free provision of services

pl	1. Bez uszczerbku dla szczególnych przepisów prawa wspólnotowego, jak również przepisów art. 6 i 7 niniejszej dyrektywy, Państwa Członkowskie nie wprowadzają ograniczeń w swobodnym świadczeniu usług w innym Państwie Członkowskim, które w jakikolwiek sposób byłyby związane z kwalifikacjami zawodowymi:
en	1. Without prejudice to specific provisions of Community law, as well as to Articles 6 and 7 of this Directive, Member States shall not restrict, for any reason relating to professional qualifications, the free provision of services in another Member State:

pl	a) jeżeli usługodawca prowadzi zgodną z prawem działalność w zakresie tego samego zawodu w innym Państwie Członkowskim (zwanym dalej "Państwem Członkowskim siedziby"), oraz
en	(a) if the service provider is legally established in a Member State for the purpose of pursuing the same profession there (hereinafter referred to as the Member State of establishment), and

pl	b) w przypadku przeniesienia się usługodawcy, jeżeli wykonywał zawód w Państwie Członkowskim siedziby przez co najmniej dwa lata w okresie dziesięciu lat poprzedzających świadczenie usług, jeżeli dany zawód nie jest w tym Państwie Członkowskim regulowany.
en	(b) where the service provider moves, if he has pursued that profession in the Member State of establishment for at least two years during the 10 years preceding the provision of services when the profession is not regulated in that Member State.

pl	Wymóg dotyczący wykonywania zawodu przez okres dwóch lat nie obowiązuje, jeżeli zawód lub kształcenie prowadzące do zdobycia zawodu są regulowane.
en	The condition requiring two years' pursuit shall not apply when either the profession or the education and training leading to the profession is regulated.

pl	2. Przepisy niniejszego tytułu obowiązują jedynie w przypadku przeniesienia się usługodawcy na terytorium przyjmującego Państwa Członkowskiego w celu tymczasowego i okazjonalnego wykonywania zawodu, o którym mowa w ust. 1.
en	2. The provisions of this title shall only apply where the service provider moves to the territory of the host Member State to pursue, on a temporary and occasional basis, the profession referred to in paragraph 1.

pl	Tymczasowy i okazjonalny charakter świadczenia usług podlega każdorazowo indywidualnej ocenie, przy uwzględnieniu przede wszystkim jego długości, częstotliwości, regularności i ciągłości.
en	The temporary and occasional nature of the provision of services shall be assessed case by case, in particular in relation to its duration, its frequency, its regularity and its continuity.

pl	3. Usługodawca, który przeniósł się do innego Państwa Członkowskiego, podlega przepisom dotyczącym wykonywania zawodu, mającym charakter zawodowy, ustawowy lub administracyjny regulującym kwestie bezpośrednio powiązane z kwalifikacjami zawodowymi, takimi jak definicja zawodu, używanie tytułów zawodowych i poważne uchybienia zawodowe, w sposób bezpośredni i szczególny związane z ochroną i bezpieczeństwem konsumentów, jak również przepisom dyscyplinarnym, które obowiązują w przyjmującym Państwie Członkowskim osoby wykonujące ten sam zawód.
en	3. Where a service provider moves, he shall be subject to professional rules of a professional, statutory or administrative nature which are directly linked to professional qualifications, such as the definition of the profession, the use of titles and serious professional malpractice which is directly and specifically linked to consumer protection and safety, as well as disciplinary provisions which are applicable in the host Member State to professionals who pursue the same profession in that Member State.

pl	Artykuł 6
en	Article 6

pl	Wyłączenia
en	Exemptions

pl	Zgodnie z art. 5 ust. 1 przyjmujące Państwo Członkowskie zwalnia usługodawców prowadzących działalność w innym Państwie Członkowskim z wymogów obowiązujących osoby wykonujące dany zawód, prowadzące działalność na jego terytorium, dotyczących:
en	Pursuant to Article 5(1), the host Member State shall exempt service providers established in another Member State from the requirements which it places on professionals established in its territory relating to:

pl	a) uzyskania zezwolenia, rejestracji albo członkostwa w organizacji lub instytucji zawodowej.
en	(a) authorisation by, registration with or membership of a professional organisation or body.

pl	W celu ułatwienia stosowania, zgodnie z art. 5 ust. 3, przepisów dyscyplinarnych obowiązujących na ich terytorium, Państwa Członkowskie mogą wprowadzić automatyczną rejestrację tymczasową albo członkostwo pro forma w organizacji lub instytucji zawodowej, o ile taka rejestracja lub uzyskanie członkostwa nie spowoduje w żaden sposób opóźnienia ani utrudnienia w świadczeniu usług, ani nie spowoduje obciążenia usługodawcy dodatkowymi kosztami.
en	In order to facilitate the application of disciplinary provisions in force on their territory according to Article 5(3), Member States may provide either for automatic temporary registration with or for pro forma membership of such a professional organisation or body, provided that such registration or membership does not delay or complicate in any way the provision of services and does not entail any additional costs for the service provider.

pl	Odpis oświadczenia oraz, w stosownych przypadkach, jego odnowionej wersji, o której mowa w art. 7 ust. 1, z załączonym, w przypadku określonych w art. 7 ust. 4 zawodów związanych ze zdrowiem lub bezpieczeństwem publicznym lub zawodów korzystających z automatycznego uznawania kwalifikacji na podstawie przepisów tytułu III rozdział III, kopią dokumentów, o których mowa w art. 7 ust. 2, jest przesyłany przez właściwy organ do odpowiedniej organizacji lub instytucji zawodowej i uznawany jest za automatyczną rejestrację tymczasową albo uzyskanie członkostwa pro forma w powyższym celu,
en	A copy of the declaration and, where applicable, of the renewal referred to in Article 7(1), accompanied, for professions which have implications for public health and safety referred to in Article 7(4) or which benefit from automatic recognition under Title III Chapter III, by a copy of the documents referred to in Article 7(2) shall be sent by the competent authority to the relevant professional organisation or body, and this shall constitute automatic temporary registration or pro forma membership for this purpose;

pl	b) rejestracji w publicznej instytucji ubezpieczenia społecznego w celu dokonywania z ubezpieczycielem rozliczeń związanych ze świadczeniem usług na rzecz osób ubezpieczonych.
en	(b) registration with a public social security body for the purpose of settling accounts with an insurer relating to activities pursued for the benefit of insured persons.

pl	Jednakże usługodawca informuje instytucję, o której mowa w lit. b), o świadczonych usługach przed ich świadczeniem, albo, w nagłych wypadkach, po ich wykonaniu.
en	The service provider shall, however, inform in advance or, in an urgent case, afterwards, the body referred to in point (b) of the services which he has provided.

pl	Artykuł 7
en	Article 7

pl	Uprzednie oświadczenie składane w przypadku przeniesienia się usługodawcy
en	Declaration to be made in advance, if the service provider moves

pl	1. Państwa Członkowskie mogą wymagać od usługodawcy, który po raz pierwszy przenosi się z jednego Państwa Członkowskiego do innego w celu świadczenia usług, poinformowania o tym z wyprzedzeniem właściwego organu przyjmującego Państwa Członkowskiego w formie pisemnego oświadczenia obejmującego informacje o posiadanym ubezpieczeniu lub innych środkach indywidualnego lub zbiorowego zabezpieczenia w odniesieniu do odpowiedzialności zawodowej.
en	1. Member States may require that, where the service provider first moves from one Member State to another in order to provide services, he shall inform the competent authority in the host Member State in a written declaration to be made in advance including the details of any insurance cover or other means of personal or collective protection with regard to professional liability.

pl	Oświadczenie takie składa się ponownie raz na rok, o ile usługodawca zamierza świadczyć w danym roku w tym Państwie Członkowskim usługi w sposób tymczasowy i okazjonalny.
en	Such declaration shall be renewed once a year if the service provider intends to provide temporary or occasional services in that Member State during that year.

pl	Usługodawca może przekazać oświadczenie w dowolny sposób.
en	The service provider may supply the declaration by any means.

pl	2. Ponadto w przypadku świadczenia usług po raz pierwszy lub w przypadku istotnej zmiany sytuacji potwierdzonej dokumentami Państwo Członkowskie może wymagać dołączenia do oświadczenia następujących dokumentów:
en	2. Moreover, for the first provision of services or if there is a material change in the situation substantiated by the documents, Member States may require that the declaration be accompanied by the following documents:

pl	a) dokumentu potwierdzającego obywatelstwo usługodawcy,
en	(a) proof of the nationality of the service provider;

pl	b) zaświadczenia potwierdzającego, że jego posiadacz prowadzi zgodnie z prawem działalność w Państwie Członkowskim oraz że w momencie składania zaświadczenia nie obowiązuje go zakaz, nawet tymczasowy, wykonywania tej działalności,
en	(b) an attestation certifying that the holder is legally established in a Member State for the purpose of pursuing the activities concerned and that he is not prohibited from practising, even temporarily, at the moment of delivering the attestation;

pl	c) potwierdzenia kwalifikacji zawodowych,
en	(c) evidence of professional qualifications;

pl	d) w przypadkach, o których mowa w art. 5 ust. 1 lit. b), dowolnego dowodu potwierdzającego wykonywanie przez usługodawcę danej działalności przez co najmniej dwa lata w okresie ostatnich dziesięciu lat,
en	(d) for cases referred to in Article 5(1)(b), any means of proof that the service provider has pursued the activity concerned for at least two years during the previous ten years;

pl	e) zaświadczenia o niekaralności, jeśli Państwo Członkowskie wymaga tego od własnych obywateli, przy prowadzeniu działalności w sektorze bezpieczeństwa.
en	(e) for professions in the security sector, where the Member State so requires for its own nationals, evidence of no criminal convictions.

pl	3. Usługi świadczone są przy użyciu tytułu zawodowego Państwa Członkowskiego siedziby, o ile w tym Państwie Członkowskim istnieje taki tytuł dla danego rodzaju działalności zawodowej.
en	3. The service shall be provided under the professional title of the Member State of establishment, in so far as such a title exists in that Member State for the professional activity in question.

pl	Tytuł ten podawany jest w języku urzędowym lub jednym z języków urzędowych Państwa Członkowskiego siedziby w sposób uniemożliwiający pomylenie go z tytułem zawodowym występującym w przyjmującym Państwie Członkowskim.
en	That title shall be indicated in the official language or one of the official languages of the Member State of establishment in such a way as to avoid any confusion with the professional title of the host Member State.

pl	Jeżeli w Państwie Członkowskim siedziby nie ma takiego tytułu, usługodawca podaje informacje o formalnie uzyskanych kwalifikacjach w języku urzędowym lub jednym z języków urzędowych tego Państwa Członkowskiego.
en	Where no such professional title exists in the Member State of establishment, the service provider shall indicate his formal qualification in the official language or one of the official languages of that Member State.

pl	Świadczenie usług pod tytułem zawodowym występującym w przyjmującym Państwie Członkowskim jest możliwe, w drodze wyjątku, w przypadkach, o których mowa w przepisach tytułu III rozdział III.
en	By way of exception, the service shall be provided under the professional title of the host Member State for cases referred to in Title III Chapter III.

pl	4. W przypadku świadczenia po raz pierwszy usług w ramach zawodów regulowanych, związanych ze zdrowiem lub bezpieczeństwem publicznym, co do których nie obowiązuje automatyczne uznawanie kwalifikacji na podstawie przepisów tytułu III rozdział III, właściwy organ przyjmującego Państwa Członkowskiego może sprawdzić kwalifikacje zawodowe usługodawcy przed rozpoczęciem świadczenia przez niego usług.
en	4. For the first provision of services, in the case of regulated professions having public health or safety implications, which do not benefit from automatic recognition under Title III Chapter III, the competent authority of the host Member State may check the professional qualifications of the service provider prior to the first provision of services.

pl	Taka wstępna kontrola możliwa jest jedynie wtedy, gdy jej celem jest zapobieżenie poważnym szkodom dla zdrowia lub bezpieczeństwa usługobiorcy, które mogłyby powstać wskutek braku kwalifikacji zawodowych usługodawcy i gdy nie wykracza poza zakres niezbędny dla osiągnięcia tego celu.
en	Such a prior check shall be possible only where the purpose of the check is to avoid serious damage to the health or safety of the service recipient due to a lack of professional qualification of the service provider and where this does not go beyond what is necessary for that purpose.

pl	Właściwy organ zobowiązany jest dołożyć starań, by w terminie miesiąca od otrzymania oświadczenia wraz z załączonymi dokumentami poinformować usługodawcę o decyzji dotyczącej odstąpienia od kontroli jego kwalifikacji lub o wynikach takiej kontroli.
en	Within a maximum of one month of receipt of the declaration and accompanying documents, the competent authority shall endeavour to inform the service provider either of its decision not to check his qualifications or of the outcome of such check.

pl	W przypadku zaistnienia trudności mogących skutkować opóźnieniem, właściwy organ powiadomi usługodawcę w ciągu pierwszego miesiąca o przyczynie opóźnienia oraz o przewidywanym terminie wydania decyzji, która musi zostać wydana w ciągu drugiego miesiąca od otrzymania kompletnej dokumentacji.
en	Where there is a difficulty which would result in delay, the competent authority shall notify the service provider within the first month of the reason for the delay and the timescale for a decision, which must be finalised within the second month of receipt of completed documentation.

pl	W przypadku gdy pomiędzy kwalifikacjami zawodowymi usługodawcy oraz wykształceniem wymaganym w przyjmującym Państwie Członkowskim występują różnice na tyle istotne, że zagrażają zdrowiu lub bezpieczeństwu publicznemu, przyjmujące Państwo Członkowskie umożliwi usługodawcy wykazanie, w szczególności poprzez poddanie się testowi umiejętności, że uzyskał on brakującą wiedzę lub umiejętności.
en	Where there is a substantial difference between the professional qualifications of the service provider and the training required in the host Member State, to the extent that that difference is such as to be harmful to public health or safety, the host Member State shall give the service provider the opportunity to show, in particular by means of an aptitude test, that he has acquired the knowledge or competence lacking.

pl	W każdym przypadku świadczenie usług musi być możliwe w terminie miesiąca od wydania decyzji zgodnie z przepisami poprzedniego akapitu.
en	In any case, it must be possible to provide the service within one month of a decision being taken in accordance with the previous subparagraph.

pl	W przypadku bezczynności właściwego organu w terminach określonych w poprzednich akapitach usługi mogą być świadczone.
en	In the absence of a reaction of the competent authority within the deadlines set in the previous subparagraphs, the service may be provided.

pl	W przypadkach gdy kwalifikacje zostały sprawdzone zgodnie z przepisami niniejszego ustępu, usługi są świadczone przy użyciu tytułu zawodowego używanego w przyjmującym Państwie Członkowskim.
en	In cases where qualifications have been verified under this paragraph, the service shall be provided under the professional title of the host Member State.

pl	Artykuł 8
en	Article 8

pl	Współpraca administracyjna
en	Administrative cooperation

pl	1. Właściwe organy przyjmującego Państwa Członkowskiego mogą wezwać organy Państwa Członkowskiego siedziby, w odniesieniu do każdego świadczenia usług, do przedstawienia informacji potwierdzających, że usługodawca prowadzi działalność zgodnie z prawem, że wykonywał zawód w sposób należyty, jak również, że nie zostały na niego nałożone kary dyscyplinarne lub sankcje karne związane z wykonywaniem działalności zawodowej.
en	1. The competent authorities of the host Member State may ask the competent authorities of the Member State of establishment, for each provision of services, to provide any information relevant to the legality of the service provider's establishment and his good conduct, as well as the absence of any disciplinary or criminal sanctions of a professional nature.

pl	Właściwe organy Państwa Członkowskiego siedziby przekazują powyższe informacje zgodnie z przepisami art. 56.
en	The competent authorities of the Member State of establishment shall provide this information in accordance with the provisions of Article 56.

pl	2. Właściwe organy zapewniają wymianę wszelkich informacji niezbędnych dla prawidłowego rozpatrywania skarg składanych przez usługobiorcę na usługodawcę.
en	2. The competent authorities shall ensure the exchange of all information necessary for complaints by a recipient of a service against a service provider to be correctly pursued.

pl	Usługobiorcy informowani są o rezultatach złożonej skargi.
en	Recipients shall be informed of the outcome of the complaint.

pl	Artykuł 9
en	Article 9

pl	Informacje przekazywane usługobiorcom
en	Information to be given to the recipients of the service

pl	W przypadkach, w których usługa świadczona jest przy użyciu tytułu zawodowego Państwa Członkowskiego siedziby lub na podstawie dokumentu potwierdzającego posiadanie kwalifikacji usługodawcy, obok innych wymogów dotyczących przekazania informacji wynikających z prawa wspólnotowego, właściwe organy przyjmującego Państwa Członkowskiego mogą wymagać od usługodawcy przekazania usługobiorcy wszystkich lub niektórych spośród następujących informacji:
en	In cases where the service is provided under the professional title of the Member State of establishment or under the formal qualification of the service provider, in addition to the other requirements relating to information contained in Community law, the competent authorities of the host Member State may require the service provider to furnish the recipient of the service with any or all of the following information:

pl	a) w przypadku gdy usługodawca wpisany jest do rejestru przedsiębiorców lub podobnego rejestru publicznego -- wskazania rejestru, w którym jest on wpisany, numeru, pod jakim występuje w rejestrze lub innych danych pozwalających na identyfikację usługodawcy, zawartych w tym rejestrze;
en	(a) if the service provider is registered in a commercial register or similar public register, the register in which he is registered, his registration number, or equivalent means of identification contained in that register;

pl	b) w przypadku gdy w Państwie Członkowskim siedziby dana działalność wymaga uzyskania zezwolenia -- nazwy i adresy właściwego organu nadzoru;
en	(b) if the activity is subject to authorisation in the Member State of establishment, the name and address of the competent supervisory authority;

pl	c) wskazania stowarzyszenia zawodowego lub podobnej instytucji, w której zarejestrowany jest usługodawca;
en	(c) any professional association or similar body with which the service provider is registered;

pl	d) tytułu zawodowego lub w przypadku gdy taki tytuł nie istnieje -- wskazania formalnych kwalifikacji zawodowych usługodawcy oraz nazwy Państwa Członkowskiego, w którym zostały one uzyskane;
en	(d) the professional title or, where no such title exists, the formal qualification of the service provider and the Member State in which it was awarded;

pl	e) w przypadku gdy usługodawca prowadzi działalność podlegającą opodatkowaniu podatkiem VAT -- numeru identyfikacji podatkowej VAT, o którym mowa w art. 22 ust. 1 szóstej dyrektywy Rady 77/388/EWG z dnia 17 maja 1977 r. w sprawie harmonizacji ustawodawstw Państw Członkowskich w odniesieniu do podatków obrotowych -- wspólny system podatku od wartości dodanej: ujednolicona podstawa wymiaru podatku [23];
en	(e) if the service provider performs an activity which is subject to VAT, the VAT identification number referred to in Article 22(1) of the sixth Council Directive 77/388/EEC of 17 May 1977 on the harmonisation of the laws of the Member States relating to turnover taxes - Common system of value added tax: uniform basis of assessment [23];

pl	f) szczegółów dotyczących polisy ubezpieczeniowej lub innych środków indywidualnego lub zbiorowego zabezpieczenia w odniesieniu do odpowiedzialności zawodowej.
en	(f) details of any insurance cover or other means of personal or collective protection with regard to professional liability.

pl	TYTUŁ III
en	TITLE III

pl	SWOBODA PRZEDSIĘBIORCZOŚCI
en	FREEDOM OF ESTABLISHMENT

pl	ROZDZIAŁ I
en	CHAPTER I

pl	Ogólny system uznawania dokumentów potwierdzających posiadanie kwalifikacji
en	General system for the recognition of evidence of training

pl	Artykuł 10
en	Article 10

pl	Zakres
en	Scope

pl	Przepisy niniejszego rozdziału mają zastosowanie do wszystkich zawodów, które nie są objęte przepisami rozdziałów II i III niniejszego tytułu oraz w następujących przypadkach, w których wnioskodawca, z przyczyn szczególnych i wyjątkowych nie spełnia warunków określonych w przepisach zawartych w tych rozdziałach:
en	This Chapter applies to all professions which are not covered by Chapters II and III of this Title and in the following cases in which the applicant, for specific and exceptional reasons, does not satisfy the conditions laid down in those Chapters:

pl	a) w przypadku czynności wyszczególnionych w załączniku IV -- jeżeli migrant nie spełnia wymogów określonych w art. 17, 18 oraz 19;
en	(a) for activities listed in Annex IV, when the migrant does not meet the requirements set out in Articles 17, 18 and 19;

pl	b) w przypadku lekarzy posiadających podstawowy poziom wykształcenia medycznego, lekarzy specjalistów, pielęgniarek odpowiedzialnych za opiekę ogólną, lekarzy dentystów, wyspecjalizowanych lekarzy dentystów, lekarzy weterynarii, położnych, farmaceutów i architektów -- jeżeli migrant nie spełnia wymogów dotyczących odbycia faktycznej i zgodnej z prawem praktyki zawodowej, o których mowa w art. 23, 27, 33, 37, 39, 43 i 49;
en	(b) for doctors with basic training, specialised doctors, nurses responsible for general care, dental practitioners, specialised dental practitioners, veterinary surgeons, midwives, pharmacists and architects, when the migrant does not meet the requirements of effective and lawful professional practice referred to in Articles 23, 27, 33, 37, 39, 43 and 49;

pl	c) w przypadku architektów -- jeżeli migrant posiada dokument potwierdzający posiadanie kwalifikacji inny niż wyszczególnione w załączniku V, pkt 5.7;
en	(c) for architects, when the migrant holds evidence of formal qualification not listed in Annex V, point 5.7;

pl	d) bez uszczerbku dla przepisów art. 21 ust. 1, art. 23 i 27, w przypadku lekarzy, pielęgniarek, lekarzy dentystów, lekarzy weterynarii, położnych, farmaceutów i architektów posiadających dokument potwierdzający posiadanie kwalifikacji specjalisty, uzyskany w wyniku odbycia kształcenia prowadzącego do zdobycia jednego z tytułów wymienionych w załączniku V pkt 5.1.1, 5.2.2, 5.3.2, 5.4.2, 5.5.2, 5.6.2 i 5.7.1, wyłącznie na potrzeby uznania właściwej specjalizacji;
en	(d) without prejudice to Articles 21(1), 23 and 27, for doctors, nurses, dental practitioners, veterinary surgeons, midwives, pharmacists and architects holding evidence of formal qualifications as a specialist, which must follow the training leading to the possession of a title listed in Annex V, points 5.1.1, 5.2.2, 5.3.2, 5.4.2, 5.5.2, 5.6.2 and 5.7.1, and solely for the purpose of the recognition of the relevant specialty;

pl	e) w przypadku pielęgniarek odpowiedzialnych za opiekę ogólną i pielęgniarek wyspecjalizowanych posiadających dokument potwierdzający posiadanie kwalifikacji specjalistów, uzyskane po odbyciu kształcenia prowadzącego do zdobycia jednego z tytułów wyszczególnionych w załączniku V, pkt 5.2 -- jeżeli migrant wnosi o uznanie swoich kwalifikacji w innym Państwie Członkowskim, w którym właściwe rodzaje działalności zawodowej wykonywane są przez pielęgniarki wyspecjalizowanie, które nie odbyły kształcenia w dziedzinie pielęgniarstwa ogólnego;
en	(e) for nurses responsible for general care and specialised nurses holding evidence of formal qualifications as a specialist which follows the training leading to the possession of a title listed in Annex V, point 5.2.2, when the migrant seeks recognition in another Member State where the relevant professional activities are pursued by specialised nurses without training as general care nurse;

pl	f) w przypadku wyspecjalizowanych pielęgniarek, które nie odbyły kształcenia w dziedzinie pielęgniarstwa ogólnego -- jeżeli migrant wnosi o uznanie swoich kwalifikacji w innym Państwie Członkowskim, w którym właściwe rodzaje działalności zawodowej wykonywane są przez pielęgniarki odpowiedzialne za opiekę ogólną, wyspecjalizowane pielęgniarki nieposiadające wykształcenia w dziedzinie pielęgniarstwa ogólnego lub wyspecjalizowane pielęgniarki posiadające dokument potwierdzający posiadanie kwalifikacji specjalistek, uzyskane po odbyciu kształcenia prowadzącego do zdobycia jednego tytułów wyszczególnionych w załączniku V, pkt 5.2.2;
en	(f) for specialised nurses without training as general care nurse, when the migrant seeks recognition in another Member State where the relevant professional activities are pursued by nurses responsible for general care, specialised nurses without training as general care nurse or specialised nurses holding evidence of formal qualifications as a specialist which follows the training leading to the possession of the titles listed in Annex V, point 5.2.2;

pl	g) w przypadku migrantów spełniających wymogi określone w art. 3 ust. 3.
en	(g) for migrants meeting the requirements set out in Article 3(3).

pl	Artykuł 11
en	Article 11

pl	Poziomy kwalifikacji
en	Levels of qualification

pl	Dla potrzeb stosowania przepisów art. 13 kwalifikacje zawodowe są pogrupowane na następujące poziomy:
en	For the purpose of applying Article 13, the professional qualifications are grouped under the following levels as described below:

pl	a) poświadczenie kompetencji wydawane przez właściwy organ w rodzimym Państwie Członkowskim, wyznaczony zgodnie z krajowymi przepisami ustawowymi, wykonawczymi lub administracyjnymi Państwa Członkowskiego na podstawie:
en	(a) an attestation of competence issued by a competent authority in the home Member State designated pursuant to legislative, regulatory or administrative provisions of that Member State, on the basis of:

pl	i) ukończenia szkolenia nie stanowiącego elementu kształcenia prowadzącego do uzyskania świadectwa lub dyplomu w rozumieniu lit. b), c), d) lub e) lub specjalnego egzaminu niepoprzedzonego kształceniem lub wykonywania w Państwie Członkowskim zawodu w pełnym wymiarze czasu pracy przez okres trzech kolejnych lat lub przez równoważny okres w niepełnym wymiarze czasu pracy w okresie ostatnich dziesięciu lat,
en	(i) either a training course not forming part of a certificate or diploma within the meaning of points (b), (c), (d) or (e), or a specific examination without prior training, or full-time pursuit of the profession in a Member State for three consecutive years or for an equivalent duration on a part-time basis during the previous 10 years,

pl	ii) albo ogólnego wykształcenia podstawowego lub średniego, potwierdzającego, że jego posiadacz uzyskał wiedzę ogólną;
en	(ii) or general primary or secondary education, attesting that the holder has acquired general knowledge;

pl	b) świadectwo potwierdzające ukończenie kształcenia w szkole średniej:
en	(b) a certificate attesting to a successful completion of a secondary course,

pl	i) o charakterze ogólnym, uzupełnionego o kurs lub szkolenie zawodowe inne niż te, o których mowa w lit. c), lub praktykę w okresie próbnym lub praktykę zawodową wymaganą jako uzupełnienie tego kursu,
en	(i) either general in character, supplemented by a course of study or professional training other than those referred to in point (c) and/or by the probationary or professional practice required in addition to that course,

pl	ii) lub o charakterze technicznym lub zawodowym, uzupełnionego w stosownych przypadkach kursem lub szkoleniem zawodowym, o których mowa w ppkt i) lub praktyką w okresie próbnym lub praktyką zawodową wymaganą jako uzupełnienie tego kursu;
en	(ii) or technical or professional in character, supplemented where appropriate by a course of study or professional training as referred to in point (i), and/or by the probationary or professional practice required in addition to that course;

pl	c) dyplom poświadczający ukończenie:
en	(c) a diploma certifying successful completion of

pl	i) kształcenia na poziomie pomaturalnym innego niż określone w lit. d) i e), trwającego przynajmniej rok lub równoważny okres w niepełnym wymiarze, które generalnie można podjąć dopiero po uzyskaniu wykształcenia średniego wymaganego do przyjęcia na studia uniwersyteckie lub inne studia wyższe lub uzyskanie równoważnego wykształcenia średniego drugiego stopnia, jak również szkolenia zawodowego, które może być wymagane jako uzupełnienie tego kursu na poziomie pomaturalnym;
en	(i) either training at post-secondary level other than that referred to in points (d) and (e) of a duration of at least one year or of an equivalent duration on a part-time basis, one of the conditions of entry of which is, as a general rule, the successful completion of the secondary course required to obtain entry to university or higher education or the completion of equivalent school education of the second secondary level, as well as the professional training which may be required in addition to that post-secondary course; or

pl	ii) lub w przypadku zawodu regulowanego, kształcenia o specjalnym programie, wymienionego w załączniku II, równoważnego z kształceniem, o którym mowa w ppkt i), które zapewnia porównywalny poziom przygotowania zawodowego i przygotowuje do pełnienia porównywalnych obowiązków i funkcji.
en	(ii) in the case of a regulated profession, training with a special structure, included in Annex II, equivalent to the level of training provided for under (i), which provides a comparable professional standard and which prepares the trainee for a comparable level of responsibilities and functions.

pl	Wykaz zawarty w załączniku II może być zmieniany zgodnie z procedurą, o której mowa w art. 58 ust. 2, w celu uwzględnienia kursów kształcenia, spełniających wymogi przewidziane w zdaniu poprzedzającym;
en	The list in Annex II may be amended in accordance with the procedure referred to in Article 58(2) in order to take account of training which meets the requirements provided for in the previous sentence;

pl	d) dyplom poświadczający ukończenie kształcenia na poziomie pomaturalnym, trwającego od trzech do czterech lat lub równoważny okres w niepełnym wymiarze, w ramach studiów uniwersyteckich lub innych studiów wyższych lub studiów w innej placówce prowadzącej kursy na równoważnym poziomie, jak również odbycie kształcenia zawodowego, które może być wymagane jako uzupełnienie tego kształcenia pomaturalnego;
en	(d) a diploma certifying successful completion of training at post-secondary level of at least three and not more than four years' duration, or of an equivalent duration on a part-time basis, at a university or establishment of higher education or another establishment providing the same level of training, as well as the professional training which may be required in addition to that post-secondary course;

pl	e) dyplom poświadczający ukończenie kształcenia na poziomie pomaturalnym trwającego ponad cztery lata lub równoważny okres w niepełnym wymiarze, w ramach studiów uniwersyteckich lub innych studiów wyższych lub studiów w innej placówce prowadzącej kursy na równoważnym poziomie, jak również, w odpowiednich przypadkach, odbycie kształcenia zawodowego, które może być wymagane jako uzupełnienie tego kształcenia pomaturalnego.
en	(e) a diploma certifying that the holder has successfully completed a post-secondary course of at least four years' duration, or of an equivalent duration on a part-time basis, at a university or establishment of higher education or another establishment of equivalent level and, where appropriate, that he has successfully completed the professional training required in addition to the post-secondary course.

pl	Artykuł 12
en	Article 12

pl	Równe traktowanie kwalifikacji
en	Equal treatment of qualifications

pl	Każdy dokument potwierdzający posiadanie kwalifikacji lub zestaw dokumentów potwierdzających posiadanie kwalifikacji wydany przez właściwy organ Państwa Członkowskiego, potwierdzający ukończenie we Wspólnocie kształcenia, którego poziom został uznany przez Państwo Członkowskie za równoważny i przyznający posiadaczowi dokumentu potwierdzającego posiadanie kwalifikacji lub zestawu dokumentów potwierdzających posiadanie kwalifikacji te same prawa w zakresie dostępu do zawodu lub jego wykonywania albo które przygotowuje do wykonywania tego zawodu, jest traktowany jako dokument potwierdzający posiadanie kwalifikacji należący do rodzaju objętego art. 11, co dotyczy także odpowiedniego poziomu.
en	Any evidence of formal qualifications or set of evidence of formal qualifications issued by a competent authority in a Member State, certifying successful completion of training in the Community which is recognised by that Member State as being of an equivalent level and which confers on the holder the same rights of access to or pursuit of a profession or prepares for the pursuit of that profession, shall be treated as evidence of formal qualifications of the type covered by Article 11, including the level in question.

pl	Wszelkie kwalifikacje zawodowe, które mimo iż nie spełniają wymogów dotyczących dostępu do zawodu lub jego wykonywania zawartych przepisach ustawowych, wykonawczych lub administracyjnych obowiązujących w rodzimym Państwie Członkowskim, stanowią na mocy tych przepisów podstawę do przyznania ich posiadaczowi praw nabytych, traktowane są również jako kwalifikacje zawodowe na takich samych warunkach, jak określone w ustępie pierwszym.
en	Any professional qualification which, although not satisfying the requirements contained in the legislative, regulatory or administrative provisions in force in the home Member State for access to or the pursuit of a profession, confers on the holder acquired rights by virtue of these provisions, shall also be treated as such evidence of formal qualifications under the same conditions as set out in the first subparagraph.

pl	Odnosi się to szczególnie do przypadków, kiedy rodzime Państwo Członkowskie podnosi poziom wykształcenia wymaganego, aby uzyskać dostęp do zawodu i jego wykonywania, i kiedy osoba, która uzyskała wykształcenie w poprzednio obowiązującym systemie, niespełniające wymogów nowego systemu, korzysta z praw nabytych na mocy postanowień zawartych w krajowych przepisach ustawowych, wykonawczych lub administracyjnych; w takim przypadku wykształcenie uzyskane w dawnym systemie jest uznawane przez przyjmujące Państwo Członkowskie, do celu stosowania art. 13, za równoważne z poziomem wykształcenia w nowym systemie.
en	This applies in particular if the home Member State raises the level of training required for admission to a profession and for its exercise, and if an individual who has undergone former training, which does not meet the requirements of the new qualification, benefits from acquired rights by virtue of national legislative, regulatory or administrative provisions; in such case this former training is considered by the host Member State, for the purposes of the application of Article 13, as corresponding to the level of the new training.

pl	Artykuł 13
en	Article 13

pl	Warunki uznania
en	Conditions for recognition

pl	1. W przypadku gdy w przyjmującym Państwie Członkowskim podjęcie lub wykonywanie zawodu regulowanego uzależnione jest od posiadania określonych kwalifikacji zawodowych, właściwy organ tego Państwa obowiązany jest zezwolić na podjęcie i wykonywanie tego zawodu na tych samych warunkach, które obowiązują własnych obywateli, przez wnioskodawców posiadających poświadczenie kompetencji lub dokument potwierdzający posiadanie kwalifikacji wymagany w innym Państwie Członkowskim do dostępu do danego zawodu lub jego wykonywania na terytorium tego Państwa.
en	1. If access to or pursuit of a regulated profession in a host Member State is contingent upon possession of specific professional qualifications, the competent authority of that Member State shall permit access to and pursuit of that profession, under the same conditions as apply to its nationals, to applicants possessing the attestation of competence or evidence of formal qualifications required by another Member State in order to gain access to and pursue that profession on its territory.

pl	Poświadczenie kompetencji lub dokument potwierdzający posiadanie kwalifikacji musi spełniać następujące warunki:
en	Attestations of competence or evidence of formal qualifications shall satisfy the following conditions:

pl	a) muszą być wydane przez właściwy organ Państwa Członkowskiego, wyznaczony zgodnie z przepisami ustawowymi, wykonawczymi lub administracyjnymi tego Państwa Członkowskiego;
en	(a) they shall have been issued by a competent authority in a Member State, designated in accordance with the legislative, regulatory or administrative provisions of that Member State;

pl	b) muszą potwierdzać uzyskanie kwalifikacji zawodowych na poziomie co najmniej równoważnym z poziomem bezpośrednio poprzedzającym ten, jaki wymagany jest w przyjmującym Państwie Członkowskim, zgodnie z art. 11.
en	(b) they shall attest a level of professional qualification at least equivalent to the level immediately prior to that which is required in the host Member State, as described in Article 11.

pl	2. Zezwolenie na dostęp do zawodu, o którym mowa w ust. 1, lub jego wykonywanie udzielane jest także wnioskodawcom, którzy wykonywali zawód określony w tym ustępie w pełnym wymiarze czasu pracy przez dwa lata w okresie ostatnich dziesięciu lat w innym Państwie Członkowskim, które nie reguluje tego zawodu, o ile posiadają oni jedno lub więcej poświadczeń kompetencji lub dokumentów potwierdzających posiadanie kwalifikacji.
en	2. Access to and pursuit of the profession, as described in paragraph 1, shall also be granted to applicants who have pursued the profession referred to in that paragraph on a full-time basis for two years during the previous 10 years in another Member State which does not regulate that profession, providing they possess one or more attestations of competence or documents providing evidence of formal qualifications.

pl	Poświadczenie kompetencji lub dokument potwierdzający posiadanie kwalifikacji musi spełniać następujące warunki:
en	Attestations of competence and evidence of formal qualifications shall satisfy the following conditions:

pl	a) musi być wydane przez właściwy organ Państwa Członkowskiego, wyznaczony zgodnie z przepisami ustawowymi, wykonawczymi lub administracyjnymi tego Państwa Członkowskiego;
en	(a) they shall have been issued by a competent authority in a Member State, designated in accordance with the legislative, regulatory or administrative provisions of that Member State;

pl	b) musi potwierdzać uzyskanie kwalifikacji zawodowych na poziomie co najmniej równoważnym z poziomem bezpośrednio poprzedzającym ten, jaki wymagany jest w przyjmującym Państwie Członkowskim, określonym w art. 11.
en	(b) they shall attest a level of professional qualification at least equivalent to the level immediately prior to that required in the host Member State, as described in Article 11;

pl	c) musi poświadczać, że jego posiadacz jest przygotowany do wykonywania danego zawodu.
en	(c) they shall attest that the holder has been prepared for the pursuit of the profession in question.

pl	Jednakże nie można wymagać posiadania dwuletniego doświadczenia zawodowego, o którym mowa w akapicie pierwszym, jeżeli dokument potwierdzający posiadanie kwalifikacji wnioskodawcy poświadcza ukończenie kształcenia regulowanego w rozumieniu art. 3 ust. 1 lit. e) na poziomach kwalifikacji określonych w art. 11 lit. b), c), d) lub e).
en	The two years' professional experience referred to in the first subparagraph may not, however, be required if the evidence of formal qualifications which the applicant possesses certifies regulated education and training within the meaning of Article 3(1)(e) at the levels of qualifications described in Article 11, points (b), (c), (d) or (e).

pl	Rodzaje kształcenia regulowanego wyszczególnione w załączniku III uznaje się za kształcenie regulowane na poziomie określonym w art. 11 lit. c).
en	The regulated education and training listed in Annex III shall be considered as such regulated education and training at the level described in Article 11, point (c).

pl	Wykaz w załączniku III może być zmieniany zgodnie z procedurą, o której mowa w art. 58 ust. 2, w celu uwzględnienia kształcenia regulowanego, zapewniającego porównywalny poziom przygotowania zawodowego i przygotowującego do pełnienia porównywalnych obowiązków i funkcji.
en	The list in Annex III may be amended in accordance with the procedure referred to in Article 58(2) in order to take account of regulated education and training which provides a comparable professional standard and which prepares the trainee for a comparable level of responsibilities and functions.

pl	3. W drodze odstępstwa od ust. 1 lit. b) oraz ust. 2 lit. b) niniejszego artykułu przyjmujące Państwo Członkowskie zezwala na wykonywanie zawodu regulowanego, jeżeli dostęp do tego zawodu na jego terytorium uzależniony jest od posiadania kwalifikacji na poziomie określonym w art. 11 lit. c), potwierdzających ukończenie studiów uniwersyteckich lub innych studiów wyższych trwających cztery lata, a wnioskodawca posiada kwalifikacje na poziomie, określonym w art. 11 lit. c).
en	3. By way of derogation from paragraph 1, point (b) and to paragraph 2, point (b), the host Member State shall permit access and pursuit of a regulated profession where access to this profession is contingent in its territory upon possession of a qualification certifying successful completion of higher or university education of four years' duration, and where the applicant possesses a qualification referred to in Article 11, point (c).

pl	Artykuł 14
en	Article 14

pl	Środki wyrównawcze
en	Compensation measures

pl	1. Przepisy art. 13 nie stanowią przeszkody dla wymagania przez Państwo Członkowskie od wnioskodawcy odbycia stażu adaptacyjnego trwającego nie dłużej niż trzy lata lub przystąpienia do testu umiejętności, jeżeli:
en	1. Article 13 does not preclude the host Member State from requiring the applicant to complete an adaptation period of up to three years or to take an aptitude test if:

pl	a) okres kształcenia, wykazanego przez wnioskodawcę zgodnie z przepisami art. 13 ust. 1 lub 2, jest co najmniej o rok krótszy od okresu wymaganego w przyjmującym Państwie Członkowskim;
en	(a) the duration of the training of which he provides evidence under the terms of Article 13, paragraph 1 or 2, is at least one year shorter than that required by the host Member State;

pl	b) kształcenie, które wnioskodawca odbył, obejmuje materiał zasadniczo różniący się od tego, którego opanowanie jest podstawą uzyskania dokumentu potwierdzającego posiadanie kwalifikacji w przyjmującym Państwie Członkowskim;
en	(b) the training he has received covers substantially different matters than those covered by the evidence of formal qualifications required in the host Member State;

pl	c) na zawód regulowany w przyjmującym Państwie Członkowskim składają się jedna lub więcej regulowanych działalności zawodowych, które nie wchodzą w zakres odpowiadającego mu zawodu w rodzimym Państwie Członkowskim wnioskodawcy w rozumieniu art. 4 ust. 2, a różnica ta polega na specyficznym programie kształcenia wymaganym w przyjmującym Państwie Członkowskim, który obejmuje materiał zasadniczo różniący się od objętego kształceniem, którego ukończenie potwierdza poświadczenie kompetencji lub dokument potwierdzający posiadanie kwalifikacji wnioskodawcy.
en	(c) the regulated profession in the host Member State comprises one or more regulated professional activities which do not exist in the corresponding profession in the applicant's home Member State within the meaning of Article 4(2), and that difference consists in specific training which is required in the host Member State and which covers substantially different matters from those covered by the applicant's attestation of competence or evidence of formal qualifications.

pl	2. Jeżeli przyjmujące Państwo Członkowskie korzysta z możliwości przewidzianej w ust. 1, musi umożliwić wnioskodawcy wybór między odbyciem stażu adaptacyjnego a zdaniem testu umiejętności.
en	2. If the host Member State makes use of the option provided for in paragraph 1, it must offer the applicant the choice between an adaptation period and an aptitude test.

pl	Jeżeli w odniesieniu do określonego zawodu Państwo Członkowskie uzna za konieczne odstąpienie od wymogu określonego w akapicie poprzedzającym, dotyczącego umożliwienia wnioskodawcy wyboru pomiędzy odbyciem stażu adaptacyjnego a zdaniem testu umiejętności, obowiązane jest poinformować o tym z wyprzedzeniem pozostałe Państwa Członkowskie i Komisję, odpowiednio uzasadniając to odstępstwo.
en	Where a Member State considers, with respect to a given profession, that it is necessary to derogate from the requirement, set out in the previous subparagraph, that it give the applicant a choice between an adaptation period and an aptitude test, it shall inform the other Member States and the Commission in advance and provide sufficient justification for the derogation.

pl	Jeżeli po otrzymaniu wszelkich niezbędnych informacji Komisja uzna odstępstwo, o którym mowa w akapicie drugim, za niewłaściwe lub niezgodne z prawem wspólnotowym, wzywa dane Państwo Członkowskie w ciągu trzech miesięcy do zaniechania wprowadzenia planowanego środka.
en	If, after receiving all necessary information, the Commission considers that the derogation referred to in the second subparagraph is inappropriate or that it is not in accordance with Community law, it shall, within three months, ask the Member State in question to refrain from taking the envisaged measure.

pl	W przypadku braku odpowiedzi ze strony Komisji w powyższym trzymiesięcznym terminie odstępstwo takie może zostać zastosowane.
en	In the absence of a response from the Commission within the abovementioned deadline, the derogation may be applied.

pl	3. W drodze odstępstwa od określonej w ust. 2 zasady umożliwienia wnioskodawcy wyboru, w odniesieniu do zawodów, których wykonywanie wymaga dokładnej znajomości prawa krajowego i w odniesieniu do których udzielanie porad lub pomocy związanej z prawem krajowym jest zasadniczą i trwałą cechą działalności zawodowej, przyjmujące Państwo Członkowskie może samo wyznaczyć staż adaptacyjny lub test umiejętności.
en	3. By way of derogation from the principle of the right of the applicant to choose, as laid down in paragraph 2, for professions whose pursuit requires precise knowledge of national law and in respect of which the provision of advice and/or assistance concerning national law is an essential and constant aspect of the professional activity, the host Member State may stipulate either an adaptation period or an aptitude test.

pl	Dotyczy to także przypadków przewidzianych w art. 10 lit. b) i c), art. 10 lit. d) w odniesieniu do lekarzy i lekarzy dentystów, w art. 10 lit. f), jeżeli migrant ubiega się o uznanie swoich kwalifikacji w innym Państwie Członkowskim, gdzie odpowiednia działalność zawodowa wykonywana jest przez pielęgniarki odpowiedzialne za opiekę ogólną lub pielęgniarki wyspecjalizowane posiadające dokument potwierdzający posiadanie kwalifikacji specjalisty, uzyskany po odbyciu kształcenia prowadzącego do zdobycia tytułów wyszczególnionych w załączniku V, pkt 5.2.2, a także w art. 10 lit. g).
en	This applies also to the cases provided for in Article 10 points (b) and (c), in Article 10 point (d) concerning doctors and dental practitioners, in Article 10 point (f) when the migrant seeks recognition in another Member State where the relevant professional activities are pursued by nurses responsible for general care or specialised nurses holding evidence of formal qualifications as a specialist which follows the training leading to the possession of the titles listed in Annex V, point 5.2.2 and in Article 10 point (g).

pl	W przypadkach objętych art. 10 lit. a) przyjmujące Państwo Członkowskie może wymagać od migranta odbycia stażu adaptacyjnego lub zdania testu umiejętności, jeżeli migrant przewiduje możliwość wykonywania na własny rachunek lub w charakterze kierownika przedsiębiorstwa działalności zawodowej wymagającej znajomości i stosowania szczególnych przepisów krajowych, pod warunkiem że znajomość i stosowanie tych przepisów wymagane jest przez właściwe organy przyjmującego Państwa Członkowskiego od własnych obywateli, podejmujących taką działalność.
en	In the cases covered by Article 10 point (a), the host Member State may require an adaptation period or an aptitude test if the migrant envisages pursuing professional activities in a self-employed capacity or as a manager of an undertaking which require the knowledge and the application of the specific national rules in force, provided that knowledge and application of those rules are required by the competent authorities of the host Member State for access to such activities by its own nationals.

pl	4. Do celów stosowania ust. 1 lit. b) i c) "zasadniczo różniący się materiał" oznacza materiał, którego znajomość jest niezbędna dla wykonywania zawodu, a w odniesieniu do którego kształcenie odbyte przez migranta wykazuje istotne różnice pod względem długości i treści w porównaniu z kształceniem wymaganym przez przyjmujące Państwo Członkowskie.
en	4. For the purpose of applying paragraph 1 points (b) and (c), "substantially different matters" means matters of which knowledge is essential for pursuing the profession and with regard to which the training received by the migrant shows important differences in terms of duration or content from the training required by the host Member State.

pl	5. Przepisy ust. 1 stosuje się z należytym uwzględnieniem zasady proporcjonalności.
en	5. Paragraph 1 shall be applied with due regard to the principle of proportionality.

pl	W szczególności, jeżeli przyjmujące Państwo Członkowskie zamierza wymagać od wnioskodawcy odbycia stażu adaptacyjnego lub zdania testu umiejętności, musi najpierw upewnić się, że wiedza wnioskodawcy wynikająca z doświadczenia zawodowego zdobytego w jednym z Państw Członkowskich lub państwie trzecim może wyrównać w całości lub w części zasadnicze różnice w materiale, o których mowa w ust. 4.
en	In particular, if the host Member State intends to require the applicant to complete an adaptation period or take an aptitude test, it must first ascertain whether the knowledge acquired by the applicant in the course of his professional experience in a Member State or in a third country, is of a nature to cover, in full or in part, the substantial difference referred to in paragraph 4.

pl	Artykuł 15
en	Article 15

pl	Odstąpienie od środków wyrównawczych na podstawie wspólnych platform
en	Waiving of compensation measures on the basis of common platforms

pl	1. Do celów niniejszego artykułu "wspólne platformy" oznaczają zestaw kryteriów dotyczących kwalifikacji zawodowych, których spełnienie pozwala na wyrównanie ustalonych zasadniczych różnic występujących pomiędzy poszczególnymi Państwami Członkowskimi odnośnie wymogów w zakresie kształcenia obowiązujących w danym zawodzie.
en	1. For the purpose of this Article, "common platforms" is defined as a set of criteria of professional qualifications which are suitable for compensating for substantial differences which have been identified between the training requirements existing in the various Member States for a given profession.

pl	Wymienione zasadnicze różnice ustala się przez porównanie długości i programów kształcenia w przynajmniej dwóch trzecich Państw Członkowskich, w tym we wszystkich Państwach Członkowskich regulujących dany zawód.
en	These substantial differences shall be identified by comparison between the duration and contents of the training in at least two thirds of the Member States, including all Member States which regulate this profession.

pl	Różnica w programie kształcenia może wynikać z zasadniczych różnić dotyczących zakresu działalności zawodowych.
en	The differences in the contents of the training may result from substantial differences in the scope of the professional activities.

pl	2. Propozycje wspólnych platform w rozumieniu ust. 1 mogą być przekazywane Komisji przez Państwa Członkowskie lub organizacje albo stowarzyszenia zawodowe, reprezentatywne na szczeblu krajowym lub europejskim.
en	2. Common platforms as defined in paragraph 1 may be submitted to the Commission by Member States or by professional associations or organisations which are representative at national and European level.

pl	Jeżeli Komisja po konsultacji z Państwami Członkowskimi uważa, że projektowana wspólna platforma ułatwi wzajemne uznawanie kwalifikacji zawodowych, może przedstawić projekty środków w celu przyjęcia ich zgodnie z procedurą, o której mowa w art. 58 ust. 2.
en	If the Commission, after consulting the Member States, is of the opinion that a draft common platform facilitates the mutual recognition of professional qualifications, it may present draft measures with a view to their adoption in accordance with the procedure referred to in Article 58(2).

pl	3. Jeżeli kwalifikacje zawodowe wnioskodawcy spełniają kryteria określone w środku przyjętym zgodnie z ust. 2, przyjmujące Państwo Członkowskie odstąpi od stosowania środków wyrównawczych na podstawie art. 14.
en	3. Where the applicant's professional qualifications satisfy the criteria established in the measure adopted in accordance with paragraph 2, the host Member State shall waive the application of compensation measures under Article 14.

pl	4. Przepisy ust. 1 -- 3 nie wpływają na uprawnienia Państw Członkowskich w zakresie określania kwalifikacji zawodowych niezbędnych dla wykonywania zawodów na ich terytorium ani na program i organizację ich systemów kształcenia i szkolenia zawodowego.
en	4. Paragraphs 1 to 3 shall not affect the competence of Member States to decide the professional qualifications required for the pursuit of professions in their territory as well as the contents and the organisation of their systems of education and professional training.

pl	5. Jeżeli Państwo Członkowskie uzna, że kryteria ustanowione w środku przyjętym zgodnie z ust. 2 nie zapewniają dłużej odpowiednich gwarancji odnośnie do kwalifikacji zawodowych, poinformuje o tym odpowiednio Komisję, która w stosownym przypadku przedstawi projekt środka zgodnie z procedurą, o której mowa w art. 58 ust. 2.
en	5. If a Member State considers that the criteria established in a measure adopted in accordance with paragraph 2 no longer offer adequate guarantees with regard to professional qualifications, it shall inform the Commission accordingly, which shall, if appropriate, present a draft measure in accordance with the procedure referred to in Article 58(2).

pl	6. Komisja przedkłada Parlamentowi Europejskiemu i Radzie w terminie do 20 października 2010 r. sprawozdanie w sprawie wykonywania przepisów niniejszego artykułu i w razie konieczności odpowiednie propozycje ich zmiany.
en	6. The Commission shall, by 20 October 2010, submit to the European Parliament and the Council a report on the operation of this Article and, if necessary, appropriate proposals for amending this Article.

pl	ROZDZIAŁ II
en	CHAPTER II

pl	Uznawanie doświadczenia zawodowego
en	Recognition of professional experience

pl	Artykuł 16
en	Article 16

pl	Wymogi dotyczące doświadczenia zawodowego
en	Requirements regarding professional experience

pl	Jeżeli podjęcie lub wykonywanie jednego z rodzajów działalności wymienionych w załączniku IV w danym Państwie Członkowskim zależy od posiadania wiedzy i umiejętności o charakterze ogólnym, handlowym lub zawodowym, to Państwo Członkowskie uzna za dowód posiadania takiej wiedzy i takich umiejętności fakt, że działalność taka była uprzednio wykonywana w innym Państwie Członkowskim.
en	If, in a Member State, access to or pursuit of one of the activities listed in Annex IV is contingent upon possession of general, commercial or professional knowledge and aptitudes, that Member State shall recognise previous pursuit of the activity in another Member State as sufficient proof of such knowledge and aptitudes.

pl	W tym celu działalność taka musiała być prowadzona zgodnie z art. 17, 18 i 19.
en	The activity must have been pursued in accordance with Articles 17, 18 and 19.

pl	Artykuł 17
en	Article 17

pl	Rodzaje działalności ujęte w wykazie I w załączniku IV
en	Activities referred to in list I of Annex IV

pl	1. W odniesieniu do rodzajów działalności ujętych w wykazie I w załączniku IV przedmiotowa działalność musi być uprzednio prowadzona:
en	1. For the activities in list I of Annex IV, the activity in question must have been previously pursued:

pl	a) nieprzerwanie przez sześć lat na własny rachunek albo na stanowisku kierownika przedsiębiorstwa; lub
en	(a) for six consecutive years on a self-employed basis or as a manager of an undertaking; or

pl	b) nieprzerwanie przez trzy lata na własny rachunek lub na stanowisku kierownika przedsiębiorstwa, jeśli beneficjent wykaże, że uprzednio odbył przynajmniej trzyletnie kształcenie przygotowujące do wykonywania tej działalności, co zostało potwierdzone świadectwem uznawanym przez Państwo Członkowskie lub uznanym przez właściwą instytucję zawodową za spełniające wszystkie warunki formalne; lub
en	(b) for three consecutive years on a self-employed basis or as a manager of an undertaking, where the beneficiary proves that he has received previous training of at least three years for the activity in question, evidenced by a certificate recognised by the Member State or judged by a competent professional body to be fully valid; or

pl	c) nieprzerwanie przez cztery lata na własny rachunek lub na stanowisku dyrektora przedsiębiorstwa, jeśli beneficjent wykaże, że uprzednio odbył przynajmniej dwuletnie kształcenie przygotowujące do wykonywania tej działalności, co zostało potwierdzone świadectwem uznawanym przez Państwo Członkowskie lub uznanym przez właściwą instytucję zawodową za spełniające wszystkie warunki formalne; lub
en	(c) for four consecutive years on a self-employed basis or as a manager of an undertaking, where the beneficiary can prove that he has received, for the activity in question, previous training of at least two years' duration, attested by a certificate recognised by the Member State or judged by a competent professional body to be fully valid; or

pl	d) lub nieprzerwanie przez trzy lata na własny rachunek, jeśli beneficjent wykaże, że, przez co najmniej pięć lat wykonywał przedmiotową działalność w charakterze pracownika najemnego; lub
en	(d) for three consecutive years on a self-employed basis, if the beneficiary can prove that he has pursued the activity in question on an employed basis for at least five years; or